劉楨睿 郁朋 邵新宇（通訊作者）

（1蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院內(nèi)分泌科 江蘇 蘇州 215006）

（2中國科學(xué)院蘇州生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)研究所 江蘇 蘇州 215000）

糖尿病足是糖尿病患者的嚴(yán)重慢性并發(fā)癥之一，可造成下肢潰瘍、壞疽乃至截肢，給糖尿病患者造成了巨大痛苦和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。2017年的薈萃分析提示，全球糖尿病足平均患病率為6.3%，中國的糖尿病足患病率為5.7%[1]，考慮到中國九千多萬的糖尿病人群，就是超過五百多萬的糖尿病足患者。我們應(yīng)該大力發(fā)展預(yù)防措施，防控糖尿病足的發(fā)生。

在評估和預(yù)防糖尿病足過程中，足底壓力測定是一個(gè)重要的檢測手段，可用來發(fā)現(xiàn)足底壓力過高的點(diǎn)，指導(dǎo)個(gè)體化鞋墊或糖尿病鞋的制作。以往足底壓力測定裝置多為國外生產(chǎn)，為了自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，中國科學(xué)院蘇州生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)研究所（蘇州生工所）與蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院內(nèi)分泌科合作開發(fā)了一款平板足底壓力測定裝置，并進(jìn)行驗(yàn)證。

1.對象與方法

1.1 研究對象

2016年至2018年8月期間在蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院就診的45歲以上糖尿病無糖尿病足患者（DM）72人；糖尿病足患者（DF）19人；健康家屬及護(hù)工對照組（NDM）40人。

1.2 研究設(shè)備

蘇州生工所自主研制的平板壓力測定裝置，發(fā)明專利：郁朋，范梅生，劉敏，陳奭，鄭健。一種足底壓力監(jiān)測設(shè)備。中國國家發(fā)明專利，申請?zhí)?01510163467.2。實(shí)用新型專利：郁朋，范梅生，劉敏，陳奭，鄭健。一種足底壓力監(jiān)測設(shè)備。中國國家實(shí)用新型專利，申請?zhí)枺?01520207789.8。足底壓力傳感器采用多點(diǎn)分布薄膜壓力傳感器陣列，感應(yīng)區(qū)尺寸為719mm×335mm，行列數(shù)量為120行×56列，單點(diǎn)感應(yīng)尺寸為5mm×5mm，傳感器單元間距1mm，F(xiàn)PC線纜引出信號(hào)線。單元傳感器最小感應(yīng)壓力為0.1kg，測試量程為0.1～6kg，可重復(fù)性為±2%。采集手柄采用基于ARM stm32，由USB傳輸至上位機(jī)。上位機(jī)軟件采用Qt開發(fā)，語言采用C++，見圖1。

圖1 自主研發(fā)的平板壓力測定裝置

1.3 壓力測定方法

使用自主研制的平板壓力測定裝置，測試者脫鞋脫襪，兩足分開，平行站立，待讀數(shù)穩(wěn)定，測量三次。輸出著力面積、平均壓力、最大壓力峰值等參數(shù)。

表1 平板及足病篩查主要結(jié)果 （±s）

表1 平板及足病篩查主要結(jié)果 （±s）

注：*提示三組之間顯著差異；#提示DF組與另外兩組之間顯著差異。

著力面積（cm2） 壓力峰值（N） 平均壓力（N/cm2） ABI 振動(dòng)覺閾值（V）NDM 209.32±39.22 144.51±33.69 27.49±3.62 1.05±0.22 7.93±3.56 DM 198.42±38.66 158.47±41.57 32.55±6.73 0.94±0.17 13.72±7.98 DF 224.18±39.42# 255.51±65.77# 48.79±14.07* 0.78±0.34# 28.02±9.11*

1.4 振動(dòng)覺閾值及踝肱比測定

采用國產(chǎn)足病工具箱中的振動(dòng)覺測定探頭，100Hz振動(dòng)頻率，選擇雙足第一趾骨關(guān)節(jié)為測定部位，從0V逐漸增大電壓。至患者感覺到振動(dòng)時(shí)的電壓為振動(dòng)覺閾值。≤10V為正常，10～15V為輕度危足，15～25V為中危足，＞25V為高危足。用工具箱自帶血壓計(jì)及多普勒探頭測定踝肱比（ABI）[2]。

1.5 統(tǒng)計(jì)分析

2.結(jié)果

一般情況：健康對照組（NDM）55.95±11.27歲；無足病糖尿病患者（DM）平均年齡57.36±11.99歲，糖尿病足（DF）57.29±18.45歲，三組間年齡無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。體重分別為61.7±12.8、60.2±10.74及62.3±18.98公斤，無顯著差異。在一般糖尿病患者（DM）和糖尿病足（DF）患者兩者之間，血糖控制的程度無明顯差異，表現(xiàn)在糖化血紅蛋白分別為8.19±2.31和8.26±3.17（P＞0.05）。

2.1 3組足底壓力測定及其他參數(shù)如表1

2.2 在單純糖尿病無糖尿病足的患者中，按振動(dòng)覺閾值的高低區(qū)分為低危、中危和高危足。低危和高危足之間平均壓力方面有差異（43.84±12.81 vs. 36.47±13.41，P＜0.05）。

3.討論

中國是糖尿病第一大國，擁有最多的糖尿病患者和糖尿病足潛在人群[3]。糖尿病足發(fā)展可以非常隱匿，很多患者可以長期有糖尿病足的危險(xiǎn)因素，由于某些誘發(fā)因素而突然破潰，并迅速惡化。許多患者由于存在神經(jīng)病變，沒有任何感覺和疼痛。這就需要醫(yī)生提前發(fā)現(xiàn)和預(yù)防。除了排除血糖控制不佳、吸煙、高血壓病等系統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)之外，需要對足部局部的骨骼、神經(jīng)、血管、壓力等多方面加強(qiáng)監(jiān)測。糖尿病潰瘍足的某些區(qū)域存在異常高的壓力分布，足底局部壓力的不恰當(dāng)升高與糖尿病足有著密切的關(guān)系[4]，所以足底壓力測定裝置應(yīng)運(yùn)而生。從糖尿病患者中診斷預(yù)測出可能患糖尿病足的病人有多種測試方法，雖然足底壓力檢測在這些方法中不具備最高的篩選靈敏度，但是卻具備最好的篩選特異性[5]。

在本研究中，壓力峰值只在DF組出現(xiàn)明顯升高，而NDM與DM組未出現(xiàn)明顯差異，這一點(diǎn)略為意外，可能是患者數(shù)量還比較少，當(dāng)然也可能與本設(shè)備的穩(wěn)定性與靈敏度還未完善有關(guān)。而三組間的平均壓力顯示出兩兩間統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，可能提示了平均壓力作為一個(gè)更好的糖尿病足風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警指標(biāo)的可能性，以后應(yīng)擴(kuò)大樣本量繼續(xù)研究。DF組的著力面積反而高于其他兩組，可能與本組數(shù)量少導(dǎo)致偏倚，以及本組男性患者較多有關(guān)，也有可能與部分患者出現(xiàn)了足弓塌陷、夏科氏關(guān)節(jié)等導(dǎo)致接觸面積增加所致。但也從另一個(gè)方面排除了DF組的壓力增高是由于接觸面減少導(dǎo)致那些接觸處代償性壓力增高的猜測。

綜上所示，本研究團(tuán)隊(duì)自主研發(fā)的平板足底壓力測定設(shè)備為糖尿病足的預(yù)防和評估提供了一種新的選擇。