趙海華

【摘要】 目的 比較甘精胰島素與中效人胰島素治療老年2型糖尿病的臨床療效及安全性。方法 60例老年2型糖尿病患者， 隨機分為對照組與觀察組， 各30例。對照組給予中效人胰島素進行治療， 觀察組給予甘精胰島素進行治療。對比兩組治療前后空腹血糖（FPG）、餐后血漿血糖（PPG）水平;血糖達標時間、胰島素日用量以及低血糖事件發(fā)生情況。結(jié)果 治療前， 觀察組FPG、PPG水平分別為（9.19±1.24）、（16.35±3.58）mmol/L， 對照組FPG、PPG水平分別為（9.22±1.19）、（16.21±3.64）mmol/L， 對比差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。治療后， 觀察組FPG、PPG水平分別為（5.98±1.04）、（9.41±1.58）mmol/L，?對照組FPG、PPG水平分別為（6.23±0.92）、（9.57±1.67）mmol/L;兩組FPG、PPG水平均低于本組治療前， 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）;兩組FPG、PPG水平對比， 差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。觀察組血糖達標時間（2.81±0.26）d短于對照組的（3.24±0.64）d， 胰島素日用量（0.65±0.07）IU/kg少于對照組的（0.79±0.06）IU/kg， 低血糖事件發(fā)生率13.33%低于對照組的43.33%， 差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 甘精胰島素與中效人胰島素均可有效地控制老年2型糖尿病患者的血糖， 因前者低血糖發(fā)生率低、胰島素用量較少、血糖達標時間短， 老年2型糖尿病患者更受益。

【關(guān)鍵詞】 甘精胰島素;中效人胰島素;老年2型糖尿病;療效;安全性

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2019.05.007

根據(jù)有關(guān)文獻統(tǒng)計， 我國糖尿病患病人數(shù)現(xiàn)可能成為世界上最多的國家， 且我國人口老齡化的問題日益突出， 以至老年2型糖尿病患者基數(shù)大， 糖尿病及其并發(fā)癥等相關(guān)的治療費用對社會公共衛(wèi)生造成較大的負擔。由于對糖尿病并發(fā)癥危害缺乏全面的了解， 老年2型糖尿病患者普遍依從性差， 血糖控制欠理想， 波動水平大， 發(fā)生微血管及大血管病變的風(fēng)險大大增加， 嚴重威脅患者的生命安全與生活質(zhì)量[1]。本文通過比較甘精胰島素與中效人胰島素治療老年2型糖尿病的臨床療效及安全性， 為老年2型糖尿病患者提供更好的血糖控制方案， 現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取2014年1月～2016年1月于本院內(nèi)科住院治療的60例老年2型糖尿病患者作為研究對象， 隨機分為對照組與觀察組， 各30例， 其中對照組男18例， 女12例，?平均年齡（71.4±6.1）歲， 平均病程（8.9±3.1）年;觀察組男20例， 女10例， 平均年齡（73.2±5.9）歲， 平均病程（9.2±2.8）年。兩組患者一般資料比較， 差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 診斷標準 參照1999年世界衛(wèi)生組織（WHO）糖尿病診斷標準[2]。

1. 3 納入標準 所有患者均符合上述診斷標準， 且年齡均>60歲。

1. 4 排除標準 ①其他類型的糖尿病， 如1型糖尿病、特殊類型糖尿病、妊娠期糖尿病等;②合并嚴重的肝腎疾病、心腦血管疾病急性發(fā)作期、惡性腫瘤惡病質(zhì)期、嚴重精神疾病、嚴重造血系統(tǒng)疾病、糖尿病嚴重急慢性并發(fā)癥者;③年齡≤60歲， 體質(zhì)量指數(shù)（BMI）≥28 kg/m2;④不能配合臨床療效觀察及隨訪工作、無法判定療效者。

1. 5 治療方法 兩組患者入院后均停用既往降糖藥物， 對照組給予睡前皮下注射中效精蛋白生物合成人胰島素注射液[商品名：諾和靈N， 諾和諾德（中國）制藥有限公司， 國藥準字J20120030， 規(guī)格：3 ml∶300 IU/支]， 1次/d。觀察組給予睡前皮下注射重組甘精胰島素注射液（商品名：長秀霖， 甘李藥業(yè)股份有限公司， 國藥準字S20050051， 規(guī)格：3 ml∶300 IU/支）， 1次/d。兩組患者均于三餐前15 min皮下注射門冬胰島素注射液[商品名：諾和銳， 諾和諾德（中國）制藥有限公司， 國藥準字S20153001， 規(guī)格：3 ml∶300 IU/支]， 并接受相同的糖尿病飲食、運動宣教。所有患者胰島素初始劑量為6 IU/次， 根據(jù)病情酌情調(diào)整。兩組患者治療療程均為1周。

1. 6 觀察指標及判定標準 ①對比兩組患者治療前后FPG、PPG水平;②對比兩組血糖達標時間、胰島素日用量， 血糖控制目標為FPG<7.8 mmol/L、PPG<10.0 mmol/L;③對比兩組患者低血糖事件發(fā)生情況， 若患者出現(xiàn)明顯的低血糖反應(yīng)或血糖≤3.0 mmol/L判定為低血糖事件。

1. 7 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS19.0統(tǒng)計學(xué)軟件對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析。計量資料以均數(shù)±標準差（ x-±s） 表示， 采用t檢驗;計數(shù)資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2. 1 兩組治療前后FPG、PPG水平對比 治療前， 兩組FPG、PPG水平對比， 差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。治療后， 兩組FPG、PPG水平均低于本組治療前， 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）;兩組FPG、PPG水平對比， 差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。

3. 2 兩組血糖達標時間、胰島素日用量、低血糖事件發(fā)生情況對比 觀察組血糖達標時間短于對照組， 胰島素日用量少于對照組、低血糖事件發(fā)生率低于對照組， 差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。

3 討論

3. 1 老年2型糖尿病特點 糖尿病是由于胰島素分泌和（或）作用缺陷所引起的內(nèi)分泌疾病， 以慢性高血糖為主要特征的代謝性疾病， 長期代謝紊亂可導(dǎo)致眼、腎、神經(jīng)、血管等組織器官進行性病變、功能衰退、甚至衰竭致死[3]。低血糖是老年2型糖尿病常見的嚴重并發(fā)癥[4]， 此類患者由于生理機能的減退， 腎小球濾過率降低， 病程長或兼有并發(fā)癥， 降糖藥物常常代謝不足而產(chǎn)生藥物積累導(dǎo)致低血糖事件的發(fā)生， 如不及時處理， 可能發(fā)生昏迷、休克等對患者健康極為不利的事件[5]。由于老年2型糖尿病患者負反饋調(diào)節(jié)機制減退， 自我調(diào)控血糖能力弱， 血糖波動可導(dǎo)致血管功能受損， 其危害往往大于長期高血糖狀態(tài)， 改變器官組織血流動力學(xué)， 導(dǎo)致心腦腎等重要器官發(fā)生不同程度的微循環(huán)障礙、微血管基底膜增厚及大血管病變（如動脈粥樣硬化）。如此長期往復(fù)的惡性循環(huán)導(dǎo)致患者病情愈加復(fù)雜， 常使臨床醫(yī)生感到十分棘手。故而現(xiàn)在臨床內(nèi)分泌醫(yī)生在為老年2型糖尿病患者制定降糖方案時以穩(wěn)定降糖作為首要目標。

3. 2 中效人胰島素的作用特點 在本研究中， 對照組予以睡前皮下注射1次中效人胰島素以控制血糖。中效人胰島素是傳統(tǒng)中長效類胰島素， 可較好地模擬正常胰島素的分泌， 在控制血糖上有著可靠的臨床療效， 由本研究的表1同樣可得出此結(jié)論。中效人胰島素皮下注射后4～6 h出現(xiàn)峰值， 降糖效果可持續(xù)10～12 h[6]， 根據(jù)其藥物特性， 睡前予以皮下注射中效人胰島素后易在凌晨2～3點出現(xiàn)藥物濃度峰值而導(dǎo)致老年2型糖尿病患者發(fā)生低血糖， 可解釋對照組患者中出現(xiàn)13例低血糖不良事件。

3. 3 甘精胰島素的作用特點 一般認為甘精胰島素經(jīng)皮下注射后可形成微細沉積物持續(xù)穩(wěn)定釋放少量胰島素， 從而產(chǎn)生藥效穩(wěn)定、無血藥濃度峰值、持續(xù)時間長的降糖作用[7， 8]， 可較好地模擬生理胰島素的釋放， 模擬正常胰島β細胞的降糖機制。故而在本研究中觀察組另予以1次/d睡前皮下注射甘精胰島素， 30例患者僅出現(xiàn)4例低血糖事件。因此本文認為甘精胰島素相比中效人胰島素， 在防止低血糖事件發(fā)生方面有著明顯的優(yōu)勢， 在藥物安全性上更勝一籌。本研究發(fā)現(xiàn)皮下注射甘精胰島素與中效人胰島素均可有效地控制老年2型糖尿病患者的血糖， 但因前者低血糖發(fā)生率低、胰島素用量較少、血糖達標時間短， 老年2型糖尿病患者更受益。

綜上所述， 本研究通過比較甘精胰島素與中效人胰島素治療老年2型糖尿病的臨床療效及安全性， 為臨床醫(yī)生提供參考。但本研究的研究樣本較少， 可在日后的臨床診療中積累更多的經(jīng)驗及數(shù)據(jù)， 將甘精胰島素聯(lián)合門冬胰島素廣泛規(guī)范應(yīng)用在老年2型糖尿病患者的治療中。

參考文獻

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[5] 謝立兵. 老年2型糖尿病低血糖癥24例臨床分析. 中國實用醫(yī)藥， 2011， 6（32）：39-41.

[6] 王曹鋒， 蔡文瑋， 陳誼， 等. 阿卡波糖控制不佳的老年2型糖尿病患者聯(lián)合甘精胰島素或中效胰島素對血糖的影響. 老年醫(yī)學(xué)與保健， 2017， 23（2）：105-108.

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[8] 孔亞坤， 耿秀琴， 周艷紅， 等. 甘精胰島素與西格列汀聯(lián)用治療口服降糖藥控制不佳的老年2型糖尿病的有效性和安全性. 中國藥師， 2016， 19（4）：695-697.

[收稿日期：2018-08-06]