陳原鄰，王艷春，楊 明，王雪梅

(河南省人民醫(yī)院中醫(yī)科，河南 鄭州 450003)

惡性腫瘤是目前對人類健康產(chǎn)生嚴重危害的疾病之一，2018年全球大約有960萬惡性腫瘤死亡病例[1],其已經(jīng)成為繼缺血性心臟病和中風的第三大死因。惡性腫瘤的高致死率與其發(fā)病特點有很大關(guān)系，該病發(fā)病初期往往無明顯癥狀，待患者覺察到不適再檢查確認時，多數(shù)已經(jīng)發(fā)展至晚期，失去了最佳的治療時機，通常只能采用化療抑制癌細胞的增生。然而，無論采用何種給藥方式，化療藥物最終都會分布到全身多個器官和組織，其藥物的細胞毒性會對患者的身體帶造成很大傷害，出現(xiàn)惡心、嘔吐、便秘、腹瀉、白細胞減少、血小板降低等不良反應(yīng)[2]，影響患者的機體功能和治療信心，降低治療效果。臨床上，關(guān)于化療聯(lián)合中醫(yī)藥療法提高化療患者的生活質(zhì)量和臨床療效的報道很多[3]。中藥配方顆粒由于使用方便，易被腫瘤患者接受，臨床運用越來越廣泛。肺癌是在全世界和我國發(fā)病率均居惡性腫瘤首位的疾病，根據(jù)其生物學特性和治療方法，臨床可分為小細胞肺癌和非小細胞肺癌，其中非小細胞肺癌包括鱗癌、腺癌和大細胞癌。2013年3月—2017年3月，筆者選擇健脾祛邪方顆粒劑為肺癌化療輔助藥物[4-5]，聯(lián)合化療治療非小細胞肺癌40例，總結(jié)報道如下。

1 一般資料

選擇本院收治的晚期非小細胞肺癌患者80例，采用隨機數(shù)字表法隨機分為治療組和對照組。治療組40例，其中男28例，女12例；年齡33～75歲，平均(45.6±12.9)歲；腺癌10例，大細胞癌18例，鱗癌12例。對照組40例，其中男30例，女10例；年齡36～74歲，平均(44.3±10.2)歲；腺癌11例，大細胞癌17例，鱗癌12例。兩組患者一般資料對比，差別無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。

2 納入病例標準

①符合《新編常見惡性腫瘤診治規(guī)范》[6]中原發(fā)性支氣管肺癌的診斷標準，經(jīng)病理學或細胞學檢查確診為非小細胞肺癌，病程分期屬Ⅳ期[7]，不適宜手術(shù)治療，預(yù)計生存期超過3個月者；②無化療禁忌證者；③卡氏身體狀況評分(KPS評分)[8]≥60分者；④年齡18～75歲者；⑤化療期間停用其他化學藥物者；⑥本人及其家屬簽訂知情同意者，可納入試驗病例。

3 治療方法

對照組采用含鉑雙藥化療方案，給予紫杉醇注射液(由哈藥集團生物工程有限公司生產(chǎn)，批號H20059962，5 mL:30 mg)75 mg/m2，加入9 g/L的氯化鈉溶液500 mL中，于每個治療周期的第1天靜脈滴注3 h；順鉑注射液(由江蘇豪森藥業(yè)集團有限公司生產(chǎn)，批號H200408136，6 mL:30 mg)35 mg/m2，加入9 g/L的氯化鈉溶液500 mL中，于每個治療周期的第1,2,3天靜脈滴注2 h。

治療組在對照組治療基礎(chǔ)上加用健脾祛邪方顆粒劑，藥物組成：法半夏6 g，夏枯草15 g，白花蛇舌草25 g，厚樸15 g，黃芪15 g，當歸15 g，白術(shù)9 g，麥冬15 g，沙參20 g，人參15 g，陳皮12 g，甘草片9 g。1劑/d，早、晚沖服。

兩組均以3周為1個化療周期，2個化療周期為1個療程，連續(xù)治療2個療程后判定療效。

4 觀測指標

①臨床療效。②不良反應(yīng)：包括白細胞減少、血小板降低、惡心、嘔吐等。③生活質(zhì)量：按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[8]中KPS評分標準評定，總分為0～100分，分數(shù)越高表明生活質(zhì)量越好。

5 療效判定標準

按照《中國常見腫瘤診治規(guī)范》[9]中實體瘤的療效判定標準。完全緩解(CR)：實體瘤可見病灶完全消失1個月以上。部分緩解(PR)：實體瘤最大直徑及最大垂直直徑的乘積減小≥50%。基本穩(wěn)定(SD)：實體瘤最大直徑及最大垂直直徑的乘積減小<50%或增大≤25%。進展(PD)：實體瘤最大直徑及最大垂直直徑的乘積增大>25%?？傆行?%)=(完全緩解例數(shù)+部分緩解例數(shù))/總例數(shù)×100%。

6 統(tǒng)計學方法

7 結(jié) 果

7.1 兩組療效對比

見表1。兩組對比，經(jīng)Ridit分析，u=2.00，P<0.05，差別有統(tǒng)計學意義。

表1 兩組非小細胞肺癌患者療效對比

7.2 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況對比

見表2。

表2 兩組非小細胞肺癌患者不良反應(yīng)發(fā)生情況對比 例

組 別例數(shù)白細胞減少血小板降低惡心嘔吐治療組404?7?8?6?對照組4012 16 17 14

注：與對照組治療后對比，*P<0.05

7.3 兩組治療前后KPS評分對比

見表3。

組 別例數(shù)治療前治療后治療組4063.12±6.5374.24±6.28??##對照組4061.14±6.4264.38±6.26?

注：與同組治療前對比，*P<0.05,**P<0.01；與對照組治療后對比，##P<0.01

8 討 論

近年來，隨著人們生存環(huán)境和生活條件的改變，惡性腫瘤已經(jīng)成為臨床高發(fā)疾病，是我國居民的主要死亡因素之一。目前，手術(shù)、放療、化療、中西醫(yī)結(jié)合療法是治療腫瘤的主要手段。化療藥物均為細胞毒性藥物，在殺死癌細胞的同時對患者的正常細胞和機體也有很大影響?；煄淼牟涣挤磻?yīng)成為人們拒絕該治療方法的主要原因。中醫(yī)學從辨證論治的角度出發(fā)，提出了很多中醫(yī)藥輔助化療的治療方案，在臨床運用中取得了較好療效[10]。近年來，以單味中藥有效部位提取物制備中藥配方顆粒的工藝被開發(fā)出來，給中藥方劑的服用提供了很大方便。

健脾祛邪方中法半夏、白術(shù)、厚樸入脾胃經(jīng)，健脾益胃；夏枯草清熱解毒，涼中有補；白花蛇舌草清熱解毒，軟堅散結(jié)；黃芪、人參大補元氣，補氣升陽；麥冬滋陰補腎；甘草調(diào)和藥性?，F(xiàn)代藥理研究顯示：厚樸中的有效成分能促進體質(zhì)虛弱者的消化道功能[11-12]；白花蛇舌草有直接殺傷癌細胞的作用[13]；夏枯草的多種藥理成分可以雙向調(diào)節(jié)人體免疫力，并有效抗腫瘤[14-15]。諸藥合用，共奏健脾益胃、滋陰補腎之效。

本研究結(jié)果表明：健脾祛邪方顆粒劑聯(lián)合化療治療非小細胞肺癌能提高臨床療效，降低化療產(chǎn)生的不良反應(yīng)，改善患者生存質(zhì)量，值得臨床推廣運用。