湛玉武

作者單位：516003 廣東省惠州市中心血站

近年來，血液安全問題被高度重視，無償獻(xiàn)血篩查越來越規(guī)范、嚴(yán)格，快速HBsAg、ALT篩查檢測法的應(yīng)用有效提升了血液樣本合格率，極大程度地降低了血液成本[1]。為探究HBsAg、ALT篩查檢測法的應(yīng)用效果，本研究回顧性分析近年來我站無償獻(xiàn)血者的相關(guān)信息，對比研究快速HBsAg、ALT篩查檢測實施對無償獻(xiàn)血中血液樣本合格率及2年內(nèi)再次獻(xiàn)血人數(shù)情況的影響，報道如下。

1 材料與方法

1.1 標(biāo)本來源對2010～2015年我站無償獻(xiàn)血情況的相關(guān)資料進(jìn)行回顧性分析，首次無償獻(xiàn)血人數(shù)為199 523例，均為我站近年統(tǒng)計數(shù)據(jù)。

1.2 方法2010～2012年我站采取常規(guī)HBsAg、ALT檢測，在采血后對樣本進(jìn)行檢測。2013～2015年采取快速HBsAg、ALT檢測，采集樣本快速檢測后根據(jù)血液標(biāo)本是否合格判斷，若血液樣本合格，則可繼續(xù)進(jìn)行無償獻(xiàn)血，若樣本不合格，則不再抽血，避免血液浪費。

1.2.1 儀器及試劑使用FAME全自動酶聯(lián)免疫分析系統(tǒng)、HT3酶標(biāo)儀與RSP-200全自動樣品處理儀。HBsAg金標(biāo)試紙條購自北京萬泰公司和北京金豪公司，HBsAg乳膠層析試紙條購自杭州艾康公司，ALT生化試劑購自臺灣元生公司，ALT干式生化試紙條購自羅氏公司，酶聯(lián)免疫試劑（ELISA）購自美國強(qiáng)生公司、麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠。所有試劑均在有效期范圍內(nèi)，操作過程均嚴(yán)格遵循說明書。

1.2.2 篩查方法無償獻(xiàn)血者填寫健康情況征詢表，并接受采血人員的體格檢查，經(jīng)過血比重、體檢后，采取快速HBsAg、ALT篩查檢測法，嚴(yán)格按照試劑盒說明標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，保證操作步驟嚴(yán)謹(jǐn)，檢查合格后完成獻(xiàn)血、保存，將血液樣本送至我站檢驗科。

1.3 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn)觀察比較實施快速HBsAg、ALT篩查檢測前后首次無償獻(xiàn)血者的血液樣本HBsAg、ALT檢測合格率情況，對比實施前后2年內(nèi)再次獻(xiàn)血人數(shù)（首次獻(xiàn)血處于研究時間范圍，2年內(nèi)再次或多次獻(xiàn)血計1人次）。

篩查合格率判定依據(jù)[2]：送檢驗科的樣本使用不同試劑檢驗2次，根據(jù)檢驗結(jié)果判定是否合格。若2次檢驗結(jié)果一致，且均為陽性，則判定為陽性；若2次檢驗結(jié)果一致，且均為陰性，則判定為陰性；若2次檢驗結(jié)果不一致，則進(jìn)行雙孔復(fù)試，檢驗結(jié)果若為陽性則判定為陽性。HBsAg、ALT篩查陽性的血液標(biāo)準(zhǔn)為不合格，不合格率=不合格樣本數(shù)/總樣本數(shù)×100%。合格率=1-不合格率。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法數(shù)據(jù)采用SPSS 21.0統(tǒng)計學(xué)軟件分析，計數(shù)資料采用n（%）表示，予以χ2檢驗，計量資料采用±s表示，予以t檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 實施快速HBsAg、ALT篩查檢測前后獻(xiàn)血者的一般資料分析2010～2012年快速HBsAg、ALT篩查檢測實施前首次無償獻(xiàn)血為98 362人，2013～2015年快速HBsAg、ALT篩查檢測實施后首次無償獻(xiàn)血人數(shù)為101 161人，對比兩組無償獻(xiàn)血人員性別、年齡、職業(yè)等，均無統(tǒng)計學(xué)差異（P＞0.05），具有可比性。見表1。

2.2 實施快速HBsAg、ALT篩查檢測前后獻(xiàn)血者血液標(biāo)本合格率對比情況2010～2012年快速HBsAg、ALT篩查檢測實施前無償獻(xiàn)血HBsAg合格率、ALT合格率、總合格率明顯低于2013～2015年快速HBsAg、ALT篩查檢測實施后，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

2.3 實施快速HBsAg、ALT篩查檢測前后獻(xiàn)血者2年內(nèi)再次獻(xiàn)血人數(shù)對比情況2013～2015年快速HBsAg、ALT篩查檢測實施后2年內(nèi)再次獻(xiàn)血人數(shù)明顯高于2010～2012年快速HBsAg、ALT篩查檢測實施前，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表3。

表1 實施快速HBsAg、ALT篩查檢測前后獻(xiàn)血者性別、年齡、職業(yè)情況對比[n（%）]

表2 實施快速HBsAg、ALT篩查檢測前后獻(xiàn)血者血液標(biāo)本合格率對比[n（%）]

表3 實施快速HBsAg、ALT篩查檢測前后獻(xiàn)血者2年內(nèi)再次獻(xiàn)血人數(shù)對比

3 討論

血液安全已經(jīng)成為全球性話題，備受關(guān)注。無償獻(xiàn)血是血液的主要來源，常見的無償獻(xiàn)血方式包括街頭定點獻(xiàn)血站、流動無償獻(xiàn)血車等，血液來源多為學(xué)生、街頭自愿者、鄉(xiāng)鎮(zhèn)人群獻(xiàn)血自愿者等，如何確保血液的安全受到極大程度的關(guān)注[3]。

獻(xiàn)血前進(jìn)行血液初次篩查十分必要，能夠通過初篩從源頭杜絕大部分不合格血液，降低血液攜帶傳染疾病的風(fēng)險，避免再次血液檢驗時的成本浪費[4]。乙型肝炎病毒乙肝表面抗原（HBsAg）是確診乙肝病毒的重要標(biāo)志[5]，在患者的血液中、汗液中、乳汁中、唾液中存在，無償獻(xiàn)血者若篩查出HBsAg不符合標(biāo)準(zhǔn)，則血液標(biāo)本將成為廢血。丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）也是肝臟疾病病變的重要檢測指標(biāo)[6]，ALT升高可能與患者存在慢性肝炎、肝硬化、急性乙肝、肝癌等疾病，無償獻(xiàn)血中若ALT水平不符合標(biāo)準(zhǔn)，則血液標(biāo)本同樣成為廢血[7]。為降低無償獻(xiàn)血中血液不合格率，提升無償獻(xiàn)血的質(zhì)量及安全性，認(rèn)為在無償獻(xiàn)血前進(jìn)行血液樣本HBsAg、ALT快速篩查十分必要。

本研究回顧性分析我站2012年前后快速HBsAg、ALT篩查檢測法實施帶來的改變。在流程上，快速HBsAg、ALT篩查是先采集樣本檢測篩查判定血液是否合格后選擇繼續(xù)無償獻(xiàn)血，而原本的常規(guī)篩查方法需要在患者獻(xiàn)血后對血液樣本進(jìn)行篩查，產(chǎn)生的廢血只能放棄處理。通過實施快速HBsAg、ALT篩查，能夠更快、更準(zhǔn)地保證血液樣本的合格率，與實施前比較實施后血液樣本合格率明顯增加（P＜0.05），主要是因在無償獻(xiàn)血中加入了快速HBsAg、ALT篩查檢測法，有助于更好地篩查血液樣本中的HBsAg、ALT合格率，降低因篩查不充分而導(dǎo)致后期廢血產(chǎn)生?？焖貶BsAg提示快速篩查方法進(jìn)行初次篩查，有助于將排除血液樣本HBsAg、ALT不合格的獻(xiàn)血者，降低對不合格獻(xiàn)血者的采血操作，提升血液樣本合格率[8]。而通過快速篩查的使用，獻(xiàn)血者能夠及時了解自身血液中HBsAg、ALT情況，篩除HBsAg、ALT不健康獻(xiàn)血者，降低血液傳染病風(fēng)險，還可以促使非病理因素所致HBsAg、ALT異常獻(xiàn)血者及時診治后延遲獻(xiàn)血，保護(hù)獻(xiàn)血者健康，減少血液浪費，使獻(xiàn)血者感受到無償獻(xiàn)血、安全獻(xiàn)血的重要性，提升再次獻(xiàn)血的積極性。本研究結(jié)果顯示，快速HBsAg、ALT篩查檢測法實施后2年內(nèi)再次獻(xiàn)血人數(shù)明顯增加，說明該方法的實施對提升再次獻(xiàn)血積極性具有明顯作用。

綜上所述，在無償獻(xiàn)血中采取快速HBsAg、ALT篩查檢測法，有利于提高血液樣本的合格率，降低血液成本浪費，提升2年內(nèi)再次無償獻(xiàn)血人數(shù)。