桑文濤 余芳蓉* 李 波 岳添芳 許鄧令 劉 杰

藥品效期管理是醫(yī)院藥事管理的關(guān)鍵工作之一，是確保藥品質(zhì)量、保障人民用藥安全有效與避免藥品資源浪費(fèi)的重要前提。近效期藥品是指離有效截止日期不足6 個(gè)月的藥品，應(yīng)為專人管理。PDCA 循環(huán)法又稱戴明輪（Deming Wheel）法，是一個(gè)質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)模型，包括4 個(gè)循環(huán)反復(fù)的步驟，即計(jì)劃（Plan）、執(zhí)行（Do）、檢查（Check）與處理（Action）[1]，是目前廣泛應(yīng)用于質(zhì)量管理的標(biāo)準(zhǔn)化、科學(xué)化的循環(huán)管理方法。本研究就運(yùn)用PDCA 循環(huán)管理醫(yī)院門診西藥房近效期藥品的效果進(jìn)行分析。 現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

收集成都市郫都區(qū)人民醫(yī)院門診西藥房2018年1—12月近效期藥品資料。

1.2 PDCA 法

1.2.1 計(jì)劃階段

1）現(xiàn)狀調(diào)查：對(duì)我院門診西藥房2018年1— 6月登記近效期藥品資料進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，登記近效期藥品 共31 種，其中注射劑19 種，占61.29%；口服制劑11 種，占35.48%：外用制劑1 種。

2）原因解析：從制度、方法、藥師、藥品、醫(yī)師5 個(gè)方面剖析導(dǎo)致我院門診西藥房近效期藥品過(guò)多的原因，繪制魚骨圖（圖1），并結(jié)合前期進(jìn)行的“成都市郫都區(qū)人民醫(yī)院近效期藥品產(chǎn)生原因分析調(diào)查”[2]，總結(jié)出造成我院門診西藥房近效期藥品過(guò)多的5 種最主要原因：某些科室臨時(shí)申請(qǐng)藥品未及時(shí)使用或使用率較低；對(duì)拆零藥品未作好拆零登記，疏于檢查效期；藥品因更換包裝或廠家致少量剩余藥品難以調(diào)配出去；未定期檢查藥品效期；急搶救注射劑的使用具有時(shí)間不確定性，難以實(shí)施有效管理。

3）制訂計(jì)劃：依據(jù)現(xiàn)狀調(diào)查和原因解析，從建立滯銷藥品預(yù)警淘汰制度、加強(qiáng)教育培訓(xùn)和加強(qiáng)藥房管理3 方面進(jìn)行管理，減少我院門診西藥房近效期藥品產(chǎn)生，保證藥品質(zhì)量，確保臨床用藥安全。

1.2.2 實(shí)施階段

1）建立滯銷藥品預(yù)警淘汰制度：藥師定期篩查門診西藥房使用頻率較低或極低藥品，制作滯銷藥品效期預(yù)警表，并及時(shí)上報(bào)藥學(xué)部采購(gòu)部門，減少采購(gòu)量或經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)研究批準(zhǔn)后，從藥品采購(gòu)目錄中剔除，不再計(jì)劃采購(gòu)[3]，減少近效期藥品的產(chǎn)生，如丙谷胺片，雌二醇屈螺片等。見(jiàn)表1。

2）加強(qiáng)教育培訓(xùn)：利用科室“三基”培訓(xùn)，組織藥師學(xué)習(xí)并考核《藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)院藥品效期管理制度，提高藥師對(duì)藥品質(zhì)量在患者用藥安全方面重要性的認(rèn)識(shí)[3]。此外，藥師應(yīng)提高職業(yè)道德修養(yǎng)，增強(qiáng)責(zé)任感，藥房全員參與，責(zé)任到人。加強(qiáng)對(duì)病區(qū)各科室藥品管理者的教育培訓(xùn)，督促其做好急搶救注射劑的效期管理。醫(yī)務(wù)部和藥學(xué)部對(duì)醫(yī)師合理用藥定期開(kāi)展培訓(xùn)工作，以提高醫(yī)生合理用藥水平，防止不合理用藥導(dǎo)致藥物在藥房積壓，成為近效期或過(guò)期藥品[4]。加強(qiáng)醫(yī)師醫(yī)德醫(yī)風(fēng)、廉政自律教育，避免個(gè)別醫(yī)師因醫(yī)德醫(yī)風(fēng)較差或廉政意識(shí)薄弱收受藥品廠家好處而只使用該廠家生產(chǎn)的藥品，導(dǎo)致其他廠家藥品積滯，從而產(chǎn)生近效期或過(guò)期藥品。

圖1 近效期藥品產(chǎn)生原因解析魚骨圖

表1 門診西藥房滯銷藥品效期預(yù)警

3）加強(qiáng)藥房管理：藥師應(yīng)做好合理領(lǐng)藥計(jì)劃，對(duì)臨床使用頻率低的藥品嚴(yán)格控制其藥房庫(kù)存，避免藥品成為近效期。藥品上架時(shí)藥師應(yīng)重點(diǎn)檢查效期，按效期遠(yuǎn)近從右往左、從里往外、從下往上擺放。調(diào)配時(shí)順序相反，則按從左往右，從外向里，從上往下順序，嚴(yán)格遵循“先進(jìn)先出、近期先出、易變先出、按批號(hào)出”調(diào)配原則。對(duì)近效期藥品實(shí)行 專人管理，每月定期檢查藥品效期，登記近3 個(gè)月和6 個(gè)月效期藥品信息，并在藥架該藥放置處粘貼紅黃兩色“近效期藥品”字樣警示標(biāo)識(shí)，3月內(nèi)效期為紅色標(biāo)識(shí)，4～6 個(gè)月為黃色標(biāo)識(shí)[5]。制作近效期藥品警示欄，提醒藥師。此外，應(yīng)及時(shí)登記隨領(lǐng)藥品中的近效期藥品，其他藥師調(diào)劑時(shí)發(fā)現(xiàn)新產(chǎn)生近效期藥品亦需及時(shí)報(bào)告近效期藥品管理藥師，做好登記及處理，做到全員參與。將近效期與效期長(zhǎng)的藥品分開(kāi)存放，在原處提示該藥品已轉(zhuǎn)移至近效期藥品統(tǒng)一放置處。所有近效期藥品實(shí)行提前1 個(gè)月下架處理，放在專門的區(qū)域，臨床仍在開(kāi)醫(yī)囑可繼續(xù)使用，但同時(shí)做好報(bào)損的處理準(zhǔn)備。還可利用藥房盒劑快速發(fā)藥系統(tǒng)監(jiān)測(cè)近5 個(gè)月效期藥品，要求加藥藥師務(wù)必將藥品有效期準(zhǔn)確錄入。對(duì)于臨床使用量少的近效期藥品，及時(shí)與醫(yī)師聯(lián)系溝通，在合理用藥的前提下加快藥品的使用速度。對(duì)于對(duì)拆零近效期藥品嚴(yán)禁將aspart13 同種藥品的不同批號(hào)混放于同一裝置容器中；為減小因拆零后藥品保存環(huán)境改變對(duì)藥品效期的影響，平時(shí)每次倒入裝置瓶中的藥品數(shù)量不應(yīng)超過(guò)7 d 用量。藥品拆零人員必須做好拆零記錄，安排專人管理拆零藥品的效期工作[6]。急搶救注射劑的效期管理落實(shí)到專人管理，保證臨床的緊急用藥和急救藥品數(shù)量的合理優(yōu)化[7]。

1.2.3 檢查階段 對(duì)管理效果進(jìn)行檢查，驗(yàn)證與評(píng)估，以此判定初始制定的計(jì)劃是否有效可行，為下一循環(huán)的管理提供依據(jù)[8]。檢查結(jié)果顯示：每月均定期檢查藥品效期，做好登記、警示標(biāo)識(shí)，制作警示欄，并提前1 個(gè)月將近效期藥品下架處理；嚴(yán)格執(zhí)行了滯銷藥品淘汰制度；色標(biāo)警示管理加強(qiáng)；臨床科室更換近效期藥品時(shí)已詳細(xì)登記；加強(qiáng)了對(duì)藥學(xué)人員、病區(qū)藥品管理人員及醫(yī)師的教育培訓(xùn)工作；但檢查發(fā)現(xiàn)對(duì)急搶救注射劑效期管理未落實(shí)；拆零藥品未做好及時(shí)登記。

1.2.4 處理階段 對(duì)檢查結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)、總結(jié)及處理，對(duì)存在的問(wèn)題提出新的整改計(jì)劃，進(jìn)入下一循環(huán)[9]，持續(xù)改進(jìn)我院門診西藥房近效期藥品管理工作質(zhì)量。

2 結(jié)果

2.1 警示標(biāo)識(shí)作用增強(qiáng)

應(yīng)用PDCA 循環(huán)法后近效期藥品未登記數(shù)、無(wú)標(biāo)識(shí)數(shù)減少。見(jiàn)表2。

表2 應(yīng)用PDCA 循環(huán)法前后近效期藥品管理情況 比較(種)

2.2 近效期藥品產(chǎn)生品種數(shù)減少

統(tǒng)計(jì)2018年7—12月的近效期藥品，共21 種，其中注射劑20 種，口服制劑1 種，總數(shù)較2018年1—6月明顯下降，主要是因近效期口服制劑種數(shù)減少10 種。見(jiàn)圖2。

圖2 門診西藥房2018年效期藥品比較

2.3 臨床科室申請(qǐng)藥品積壓情況減少

通過(guò)及時(shí)與相應(yīng)科室醫(yī)師溝通，科室申請(qǐng)的藥品使用率明顯增加，藥品積壓情況改善良好。見(jiàn)表3。

表3 門診西藥房2018年臨床科室申請(qǐng)藥品使用情況比較

3 討論

通過(guò)采用PDCA 循環(huán)管理法6 個(gè)月后，我院門診西藥房近效期藥品總數(shù)較明顯減少，尤其是近效期口服制劑品種數(shù)減少尤為顯著，但近效期注射劑藥品品種數(shù)未降反略有增加，表明應(yīng)用PDCA 法第一次循環(huán)結(jié)束對(duì)該劑型近效期藥品管理效果不佳。雖對(duì)急搶救注射劑實(shí)行了專人管理，減少采購(gòu)量與領(lǐng)取量，但急搶救注射劑臨床使用具有時(shí)間不確定性，難以掌握使用頻率規(guī)律，且發(fā)現(xiàn)部分非急搶救注射劑藥品亦較容易成為近效期藥品，因此需進(jìn)一步分析原因，采取更合理的解決措施持續(xù)改進(jìn)，將注射劑的效期管理作為PDCA 下一次循環(huán)改善的重點(diǎn)工作。

通過(guò)及時(shí)與相應(yīng)科室醫(yī)師溝通，科室申請(qǐng)的藥品使用率明顯增加，藥品積壓情況改善良好。但仍有個(gè)別藥品，如鹽酸氯丙嗪片和苯妥英鈉片使用率極低，且效期較近，通過(guò)與相關(guān)醫(yī)師溝通后得知僅有1～2 例患者長(zhǎng)期使用，但作為基層醫(yī)院，應(yīng)為每一位患者提供藥事服務(wù)，尤其是該類特殊患者，故不能剔除該藥，應(yīng)上報(bào)藥學(xué)部減少采購(gòu)量，藥師合理領(lǐng)藥，對(duì)近效期批次及時(shí)聯(lián)系庫(kù)房，做退庫(kù)準(zhǔn)備。

PDCA 循環(huán)管理法是實(shí)施醫(yī)院藥房精細(xì)化管理的有效手段，其4 個(gè)階段環(huán)環(huán)相扣，階次提高。隨著工作實(shí)踐的不斷深入，每一次循環(huán)結(jié)束，管理質(zhì)量工作就提升一步，下一次循環(huán)在提高的基礎(chǔ)上進(jìn)行，管理工作質(zhì)量得到持續(xù)改進(jìn)[10]。因此，應(yīng)繼續(xù)細(xì)化、完善“藥品效期檢查、用藥隱患排查”的PDCA循環(huán)管理模式，以此確保臨床用藥安全，減少藥品資源損失。