劉萊萊，張勇勤，李合國(guó)，井曉磊，張瓊，董亞琴，楊丹，劉千秋

(1.河南中醫(yī)藥大學(xué)護(hù)理學(xué)院，鄭州 450046；2.河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院)

胃食管反流病(GERD)是指胃腸內(nèi)容物反流入食管引起的反酸、燒心等癥候群和(或)并發(fā)癥的一種疾病。經(jīng)胃鏡檢查又分為非糜爛性反流病(NERD)、糜爛性食管炎(EE)、Barrett食管(BE)[1]。GERD容易反復(fù)發(fā)作[2-3]。引起復(fù)發(fā)的常見(jiàn)誘因包括進(jìn)食過(guò)飽、睡前進(jìn)食，飲酒、飲濃茶、濃咖啡、胃刺激性藥物等等[4-7]。中醫(yī)外治法成為GERD防治的一個(gè)熱點(diǎn)。耳穴貼壓(王不留行籽)，通過(guò)刺激食管、脾、胃、肝、膽胰、三焦、神門等耳穴，可調(diào)理臟腑氣機(jī)，促進(jìn)脾胃肝膽功能的恢復(fù)[8-9]。因此，本課題組通過(guò)耳穴貼壓加誘發(fā)因素干預(yù)預(yù)防GERD復(fù)發(fā)，現(xiàn)將研究結(jié)果報(bào)告如下。

1 對(duì)象與方法

1.1 研究對(duì)象 選取2015年7月到2017年12月期間，河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院脾胃病門診就診的GERD復(fù)發(fā)患者100例。9例失訪，其中治療組失訪3例，對(duì)照組失訪6例，治療組2例觀察過(guò)程中同時(shí)使用了其他中醫(yī)外治方法被剔除，最后89例完成觀察。其中治療組45例，對(duì)照組44例；NERD 83例，EE 6例；男48例，女41例；年齡范圍20～71歲，年齡(50.7±10.8)歲。兩組患者在臨床分型、性別、年齡、本次就診GERD評(píng)分、近1年復(fù)發(fā)次數(shù)、近1年復(fù)發(fā)平均間隔時(shí)間等方面，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均>0.05)，具有可比性。

1.2 標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 GERD診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化病學(xué)分會(huì)《2014年中國(guó)胃食管反流病專家共識(shí)意見(jiàn)》[2]結(jié)合胃食管反流病問(wèn)卷GERD Q評(píng)分≥8[10-12]。

1.2.2 緩解標(biāo)準(zhǔn) 無(wú)反酸、燒心、胃部不適感，飲食、睡眠恢復(fù)到發(fā)病前狀態(tài)。GERD Q評(píng)分A+C項(xiàng)≤1。

1.2.3 復(fù)發(fā)標(biāo)準(zhǔn) 出現(xiàn)有反酸、燒心、上腹痛、噯氣等治療前表現(xiàn)，且GERD Q評(píng)分A+C項(xiàng)≥2。

1.2.4 納入標(biāo)準(zhǔn) 明確診斷的胃食管反流病復(fù)發(fā)病例，近1年復(fù)發(fā)平均間隔時(shí)間未超過(guò)12周；本次就診經(jīng)藥物治療達(dá)到緩解，并停藥2周以上；年齡18～75歲；有正常的表達(dá)能力，可自行使用手機(jī)接收、發(fā)送微信、短信等；自愿參加該項(xiàng)研究、并簽署知情同意書(shū)；目前沒(méi)有用其他藥物或中醫(yī)外治方法。

1.2.5 排除標(biāo)準(zhǔn) 有嚴(yán)重的并發(fā)癥，如上消化道出血、胃鏡檢查有潰瘍、腫瘤者；有嚴(yán)重的心血管、肝、腎、血液、肺疾病，控制不佳的糖尿病、精神疾病患者；不能完成觀察的患者；妊娠期及哺乳期婦女。

1.3 方法 所有研究對(duì)象均簽署知情同意書(shū)，研究方案經(jīng)河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院倫理委員會(huì)審查通過(guò)。

1.3.1 隨機(jī)分組 將符合上述納入排除標(biāo)準(zhǔn)的患者，根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法分配對(duì)應(yīng)“1”的患者進(jìn)入治療組，序號(hào)對(duì)應(yīng)“2”的患者進(jìn)入對(duì)照組，兩組各50例。

1.3.2 干預(yù)方案 ①耳穴貼壓治療：從入組第一天開(kāi)始，根據(jù)《中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T13734-2008耳穴名稱與定位》，選取一側(cè)耳朵的食管、胃、肝、脾、膽胰、三焦、神門等穴位，用75%醫(yī)用乙醇消毒后將王不留行籽貼于穴位敏感點(diǎn)，用拇指和食指進(jìn)行按壓，壓至有酸麻熱感，交替按壓各穴，每次共計(jì)15 min，每天3～4次，共12周；②對(duì)誘發(fā)因素的干預(yù)。對(duì)照組只進(jìn)行誘發(fā)因素的干預(yù)，內(nèi)容方式同治療組。記錄患者近1年的復(fù)發(fā)平均間隔時(shí)間。

1.3.3 療效評(píng)價(jià) ①患者4周、8周、12周的復(fù)發(fā)率；②兩組患者干預(yù)前、后12周內(nèi)復(fù)發(fā)率自身比較；③兩組總有效率比較。評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)： ①無(wú)效：干預(yù)后緩解持續(xù)時(shí)間≤近1年復(fù)發(fā)平均間隔時(shí)間；②有效：干預(yù)后緩解持續(xù)時(shí)間≥近1年復(fù)發(fā)平均間隔時(shí)間+2周；③顯效：干預(yù)后緩解持續(xù)時(shí)間≥近1年復(fù)發(fā)平均間隔時(shí)間+4周；總有效率=(有效數(shù)+顯效數(shù))/總例數(shù)×100%

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)數(shù)資料:率的比較用χ2檢驗(yàn)，每組患者干預(yù)前后自身復(fù)發(fā)率比較用配對(duì)χ2檢驗(yàn)，等級(jí)資料用秩和檢驗(yàn)。計(jì)量資料:兩組患者復(fù)發(fā)間隔時(shí)間、GERD Q評(píng)分等資料比較，符合正態(tài)分布，用t檢驗(yàn)，不符合用秩檢驗(yàn)。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 復(fù)發(fā)率比較 (1)干預(yù)后不同時(shí)段組間復(fù)發(fā)率比較：兩組患者在干預(yù)后4周內(nèi)復(fù)發(fā)率都較低，通過(guò)Pearson校正χ2檢驗(yàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均>0.05)。而在干預(yù)后8周、12周治療組復(fù)發(fā)率(11.1%，15.6%)低于對(duì)照組的復(fù)發(fā)率(31.8%，75%)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表1。(2)兩組干預(yù)前、后12周內(nèi)復(fù)發(fā)率比較：兩組患者干預(yù)前、后12周內(nèi)復(fù)發(fā)率比較。治療組干預(yù)前12周內(nèi)的復(fù)發(fā)率為93.3%，干預(yù)后為15.6%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；對(duì)照組干預(yù)前12周的復(fù)發(fā)率為90.9%，干預(yù)后為75%，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見(jiàn)表2。

表1 兩組患者干預(yù)后復(fù)發(fā)情況比較[例(%)]

表2 兩組干預(yù)前后復(fù)發(fā)情況比較(例)

2.2 有效性比較 按照總有效率=(有效數(shù)+顯效數(shù))/總例數(shù)×100%。治療組患者總有效率為73.3%,對(duì)照組為45.5%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表2。

3 討論

胃食管反流病中醫(yī)病名為“食管癉”，其病位在食管和胃，與肝、膽、脾等臟腑功能失調(diào)密切相關(guān)[13]。中醫(yī)理論認(rèn)為，人體的各個(gè)部分之間是緊密相連的整體，各部分相互連通、相互影響。耳廓雖是人體上相對(duì)獨(dú)立的一個(gè)器官，卻能反映機(jī)體的整體情況。因此，通過(guò)耳穴貼壓相應(yīng)的穴位，可調(diào)理臟腑的功能達(dá)到治療或預(yù)防的效果。本研究通過(guò)耳穴貼壓(王不留行籽)，刺激食管、脾、胃、肝、膽胰、三焦、神門等耳穴，達(dá)到了調(diào)理脾胃功能，預(yù)防GERD復(fù)發(fā)的效果。

引起GERD復(fù)發(fā)的常見(jiàn)誘因包括進(jìn)食過(guò)飽、睡前進(jìn)食，飲酒、飲濃茶、飲濃咖啡，過(guò)量抽煙，進(jìn)食刺激性食物、油膩或過(guò)甜食物，肥胖、精神緊張和使用胃刺激性藥物等等。所以本研究組在選擇耳穴壓豆治療的同時(shí)進(jìn)行誘發(fā)因素的干預(yù)，如避免過(guò)飽、餐后避免彎腰、高枕臥位、禁食刺激性食物等，以減少胃酸分泌和反流，達(dá)到了預(yù)期效果。

研究結(jié)果顯示，干預(yù)后4周內(nèi)兩組患者的復(fù)發(fā)例數(shù)均較少，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。干預(yù)后8周內(nèi)、12周內(nèi)的復(fù)發(fā)率兩組都有增加。隨著時(shí)間的推移，受到誘發(fā)因素的影響，復(fù)發(fā)人數(shù)逐漸增多，但8周、12周治療組復(fù)發(fā)率低于對(duì)照組，說(shuō)明經(jīng)過(guò)耳穴治療加誘發(fā)因素干預(yù)，比單純誘發(fā)因素干預(yù)的患者復(fù)發(fā)率降低。研究結(jié)果表明耳穴貼壓加誘發(fā)因素干預(yù)可降低GERD的復(fù)發(fā)率，該方法對(duì)預(yù)防GERD的復(fù)發(fā)有效。