石海寧 張小繼 路雪林

【摘要】本文基于中藥注射劑不良反應(yīng)特點(diǎn)與臨床合理應(yīng)用進(jìn)行了研究與探討。

【關(guān)鍵詞】中藥注射劑;不良反應(yīng);特點(diǎn);臨床

【中圖分類號】R817.1

【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A

【文章編號】2095-6851（2019）10-1.22-01

1 資料與方法

1.1 臨床資料

選擇我院使用中藥注射劑后出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者77例進(jìn)行臨床觀察，觀察時間為2018年1月至2018年7月，77例使用中藥注射劑后出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者中男性患者41例，女性患者36例，年齡分布在2.1至81歲之間，均值為（5510±416）歲。

本次觀察開展之前均在所有不良反應(yīng)患者知情同意的基礎(chǔ)上實(shí)施，本次觀察均已通過我院倫理委員會審批。

1.2 方法

針對77例不良反應(yīng)患者進(jìn)行臨床資料、中藥注射劑使用情況、臨床癥狀、不良反應(yīng)的特點(diǎn)等信息資料進(jìn)行回顧性分析，并采用針對性臨床合理用藥管理，針對77例患者的疾病類型、中藥注射劑的使用情況、使用后的不良反應(yīng)發(fā)生類型、發(fā)生部位（局部用藥部位、皮膚、消化系統(tǒng)、血液循環(huán)系統(tǒng)、運(yùn)動系統(tǒng)）、用藥數(shù)目（單一用藥或聯(lián)合用藥）、是否存在家族藥物不良反應(yīng)現(xiàn)象、既往是否存在藥物不良反應(yīng)發(fā)生情況等進(jìn)行回顧性分析，并為患者實(shí)施針對性、有效的臨床合理用藥控制管理：①選擇安全藥物：在使用中藥注射劑治療之前針對患者實(shí)際情況、藥品說明、疾病史、用藥禁忌等就行了解，了解后為患者選擇合適及安全的藥物進(jìn)行治療，嚴(yán)格控制藥物劑量，避免大劑量中藥注射劑使用導(dǎo)致的不良反應(yīng)現(xiàn)象出現(xiàn)，在使用中藥注射劑過程中還應(yīng)規(guī)范配藥，減少多組液體混合產(chǎn)生的不良反應(yīng)。②注射后的觀察：在為患者注射中藥制劑的過程中應(yīng)嚴(yán)格控制藥物滴速，及時監(jiān)測患者注射過程中及注射后出現(xiàn)的不良反應(yīng)癥狀，并準(zhǔn)備好相應(yīng)的急救藥物，給予針對性處理及緩解。③配伍禁忌：在使用中藥注射劑進(jìn)行治療的過程中應(yīng)單獨(dú)使用，盡量避免聯(lián)合用藥治療的情況，不合理的藥物配伍會導(dǎo)致中藥注射劑中不溶性微粒超標(biāo)、改變其PH值及主要成分的含量等，降低其穩(wěn)定性，直接影響中藥注射劑的治療效果，導(dǎo)致不良反應(yīng)癥狀的出現(xiàn)。

1.3 療效判定

針對不同中藥注射劑之間產(chǎn)生的不良反應(yīng)發(fā)生率進(jìn)行對比觀察;觀察實(shí)施合理用藥控制后患者不良反應(yīng)的改善情況。

14 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

采用spss220軟件對77例不良反應(yīng)患者的觀察指標(biāo)進(jìn)行處理，不良反應(yīng)發(fā)生率為計(jì)數(shù)資料，采用x2表示，當(dāng)P小于005表示77例不良反應(yīng)患者的觀察指標(biāo)之間的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 不同中藥注射劑之間產(chǎn)生的不良反應(yīng)發(fā)生率分別

不同中藥注射劑之間導(dǎo)致的不良反應(yīng)發(fā)生率均存在差異（P<005），統(tǒng)計(jì)學(xué)有意義;具體數(shù)據(jù)見表1所示：

2.277例不良反應(yīng)患者實(shí)施合理用藥控制后的療效

77例不良反應(yīng)患者在經(jīng)過臨床中藥注射劑合理應(yīng)用管理后患者皮膚紅腫、水皰、蕁麻疹、求證、消化系統(tǒng)癥狀、注射部位紅腫、瘙癢、胸悶、氣短、血壓異常及過敏性休克均有所緩解或消失，控制后的不良反應(yīng)發(fā)生率降至1.2例（1558%），與控制前相比P<005。

3 討論

隨著臨床藥物研究的不斷深入，西藥聯(lián)合中藥療法被廣泛使用于臨床，且獲得了較好的臨床效果。臨床研究報道，中藥注射劑會引發(fā)一定程度的不良反應(yīng)，少數(shù)嚴(yán)重不良反應(yīng)還會造成原有病情加重，從而引發(fā)醫(yī)患關(guān)系。通過分析中藥注射劑發(fā)生不良反應(yīng)的特點(diǎn)，有助于為臨床合理使用中藥注射劑提供參考依據(jù)以及確保中藥注射劑安全性。

31 不良反應(yīng)發(fā)生特點(diǎn)

①不良反應(yīng)具有普遍性和多發(fā)性：中藥注射劑幾乎均有不同程度的不良反應(yīng)，如穿心蓮、板藍(lán)根、茵梔黃、清開靈、復(fù)發(fā)丹參注射液等，某些不良反應(yīng)較嚴(yán)重。臨床研究統(tǒng)計(jì)報道，雙黃連粉針制劑、茵梔黃注射液、復(fù)方丹參注射液引起的不良反應(yīng)較為常見，經(jīng)分析后發(fā)現(xiàn)，上述中藥均可能與藥物臨床應(yīng)用率較高相關(guān)。由于國內(nèi)不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)發(fā)展不完善，因此目前報道的不良反應(yīng)病例未能真實(shí)反映不良反應(yīng)發(fā)生情況。

②不良反應(yīng)表現(xiàn)的臨床癥狀具有多樣性：中藥注射劑引發(fā)的不良反應(yīng)多涉及不同器官或系統(tǒng)，中藥不良反應(yīng)涉及的器官主要為心血管系統(tǒng)受損、如心動過緩、心律不齊、心理衰竭、心絞痛、房室傳導(dǎo)阻滯等;其次血液系統(tǒng)也較為常見，包括紫癜、白細(xì)胞減少、粒細(xì)胞減少和DIC等;呼吸系統(tǒng)受損包括哮喘、急性肺水腫和呼吸抑制等，消化系統(tǒng)主要為消化道出血、嘔吐、如下、肝功能異常;皮膚黏膜受損包括皮疹、口腔潰瘍、藥物疹;神經(jīng)系統(tǒng)受損包括頭痛、抽搐、錐體外系等。

③不良反應(yīng)具有不可預(yù)見性：中藥注射劑中由于過敏性物質(zhì)種類較多且不確定，不能經(jīng)預(yù)試驗(yàn)將其降低，所以中藥注射劑不良反應(yīng)具有不可預(yù)知性。

④不同批次間不良反應(yīng)存在差異：由于受到藥材質(zhì)量、工藝技術(shù)條件等限制，不同生產(chǎn)廠家以及相同廠家不同批次間發(fā)生的不良反應(yīng)種類可能不相同。

32 中藥注射劑不合理使用情況分析

中藥注射劑不合理現(xiàn)象主要為中藥注射劑應(yīng)用不對癥、配伍不當(dāng)、溶媒選取不當(dāng)、治療操作不當(dāng)。為減少中藥注射劑不合理使用現(xiàn)象，需加強(qiáng)中藥注射劑產(chǎn)品質(zhì)量控制，初次使用中藥注射劑時應(yīng)認(rèn)真詢問患者不良反應(yīng)家族史和既往史，嚴(yán)重執(zhí)行“中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則”和“中藥注射劑臨床使用基本原則”，對兒童、老年、妊娠期和哺乳期患者實(shí)施個體化給藥方案，臨床藥師加強(qiáng)中藥注射劑使用監(jiān)督，加強(qiáng)藥品上市之后的再評價工作，加強(qiáng)患者用藥安全宣教工作。

總而言之，中藥注射劑的合理使用和安全性已經(jīng)受到社會大眾的廣泛關(guān)注，引發(fā)中藥注射劑不良反應(yīng)的因素較為復(fù)雜，不但與藥品自身缺陷有關(guān)，還與患者個體差異和使用不規(guī)范等有關(guān)，所以中藥注射劑不良反應(yīng)需引起臨床醫(yī)務(wù)人員的高度重視，醫(yī)院各職能部門需加強(qiáng)中藥注射劑臨床使用的監(jiān)督力度，確?；颊哂盟幇踩?/p>

參考文獻(xiàn)：

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