趙影 袁林

【摘要】 目的：研究益腎健骨沖劑治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的臨床效果及對患者癥狀積分、血清炎性細胞因子的影響。方法：選取2017年7月-2018年9月本院收治的膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎患者82例。按照隨機數(shù)字表法將其分為觀察組與對照組，各41例。對照組采用仙靈骨葆膠囊治療，觀察組在此基礎(chǔ)上聯(lián)合中藥益腎健骨沖劑治療，兩組均持續(xù)治療1個月。比較兩組臨床療效、不良反應(yīng)、治療前后的癥狀積分、血清白細胞介素-6（IL-6）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）及白細胞介素-1（IL-1）水平。結(jié)果：觀察組治療總有效率為95.12%，高于對照組的78.05%（P<0.05）;治療后，觀察組關(guān)節(jié)疼痛、關(guān)節(jié)腫脹、活動能力及皮溫等癥狀評分均低于對照組（P<0.05）;治療后，觀察組TNF-α、IL-6、IL-1水平均低于對照組（P<0.05）;兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論：益腎健骨沖劑治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的臨床效果確切，可改善其臨床癥狀，降低炎癥細胞因子水平，更具安全性。

【關(guān)鍵詞】 益腎健骨沖劑; 膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎; 癥狀積分; 血清炎性因子

【Abstract】 Objective：To investigate the clinical effect of Yishen Jiangu Granule on knee osteoarthritis and its influence on symptom score and serum inflammatory cytokines.Method：A total of 82 patients with knee osteoarthritis from July 2017 to September 2018 were selected.According to the random number table method，they were divided into observation group and control group，41 cases in each group.The control group was treated with Xianlinggubao Capsule，while observation group was treated with Yishen Jianggu Granule on this basis.Both groups were treated continuously for 1 month.The clinical efficacy，adverse reactions，symptom scores and serum levels of interleukin-6（IL-6），tumor necrosis factor-α（TNF-α）and interleukin-1（IL-1）before and after treatment between two groups were compared.Result：The total effective rate was 95.12% in observation group，which was higher than 78.05% of control group（P<0.05）.After treatment，the scores of pain，swelling，activity and skin temperature in observation group were lower than those of control group（P<0.05）.After treatment，the levels of TNF-α，IL-6 and IL-1 in observation group were lower than those of control group（P<0.05）.The incidence of adverse reactions in two groups was compared，the difference was not statistically significant（P>0.05）.Conclusion：Yishen Jiangu Granule has definite clinical efficacy in treating knee osteoarthritis，it can improve its clinical symptoms，reduce the level of inflammatory cytokines and is more safe.

【Key words】 Yishen Jiangu Granule; Knee osteoarthritis; Symptom score; Serum inflammatory factorsFirst-authors address：Guangzhou Integrated Traditional Chinese and Western Medicine Hospital，Guangzhou 510800，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2019.17.018

膝骨性關(guān)節(jié)炎屬于一種較為常見的慢性骨關(guān)節(jié)疾病，男女均可發(fā)病，主要好發(fā)于中老年人群。其臨床表現(xiàn)為膝蓋紅腫痛和上下樓梯痛、偶爾也會出現(xiàn)腫脹、彈響及積液等，若不能及時治療，可能會造成關(guān)節(jié)畸形、殘廢，嚴重影響患者的活動動能[1-2]。目前，有關(guān)膝骨性關(guān)節(jié)炎的治療及結(jié)果等多方面仍存在許多未解決的問題，有學(xué)者認為可能是由于長時間蹲下或體重過重、中老年人骨質(zhì)疏松造成。隨著人們的生活水平提高，人均壽命延長，膝骨性關(guān)節(jié)炎的發(fā)病率也逐漸呈上升趨勢[3-4]。而長久的采取西藥治療，會引發(fā)各種并發(fā)癥，如通過非甾體類抗炎藥抑制環(huán)氧化酶的活性，可減少炎癥因子的分泌，從而達到在細菌感染和自身免疫性疾病中抗感染的目的，但長期治療效果不佳，且部分藥費昂貴[5]。中藥成本相對較低，且我國中藥文化淵源，早對該類型疾病有深入研究，經(jīng)中醫(yī)學(xué)者研究發(fā)現(xiàn)益腎健骨沖劑有補益肝腎、補骨壯骨、活血化瘀的功效，為采取安全性用藥原則，醫(yī)療學(xué)者不斷深入研究，還發(fā)現(xiàn)該藥物治療可調(diào)節(jié)機體的免疫和炎癥反應(yīng)，但研究報道甚少[6]。本文旨在研究益腎健骨沖劑治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的臨床效果及對患者癥狀積分、血清炎性細胞因子的影響。現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2017年7月-2018年9月本院收治的膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎患者82例。納入標準：18歲<年齡≤66歲;均符合美國風(fēng)濕病學(xué)會膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的診斷標準[7];無心、肝、腎等重要器官障礙。排除標準：有相關(guān)藥物過敏史;存在語言溝通、精神意識障礙;伴有代謝性障礙疾病;妊娠期及哺乳期婦女。按照隨機數(shù)字表法將其分為觀察組與對照組，各41例?；颊呒凹覍僦椴⒑炇鹜鈺?，經(jīng)醫(yī)院倫理委員會批準同意執(zhí)行。

1.2 方法 患者入院后，由醫(yī)務(wù)人員接待，完善相關(guān)基礎(chǔ)檢查（血壓、體溫、心電圖等）。對照組采用仙靈骨葆膠囊（生產(chǎn)廠家：貴州同濟堂制藥有限公司，批準文號：國藥準字Z20025337，規(guī)格：0.5 g/粒）治療，口服3粒/次，2次/d。觀察組在此基礎(chǔ)上聯(lián)合益腎健骨沖劑，其具體成分包含：骨碎補、菟絲子各30 g，補骨脂、淫羊藿、杜仲、女貞子、續(xù)斷各20 g，牛膝10 g，丹參15 g。開水沖服200 mL，100 mL/次，2次/d。兩組均持續(xù)治療1個月。

1.3 觀察指標及判定標準 （1）療效判定標準：患者的臨床炎癥消失，膝關(guān)節(jié)指數(shù)達0、1級為顯效;患者的炎癥癥狀減輕，關(guān)節(jié)指數(shù)進步1～2個等級為有效;患者的炎癥癥狀未改變或加重，關(guān)節(jié)功能為改善為無效[8]，總有效=顯效+有效。（2）主要癥狀：關(guān)節(jié)疼痛、關(guān)節(jié)腫脹、活動能力及皮溫等4項，其中前兩項為主要癥狀分別計0～9分，后兩項為次要癥狀分別計0～3分，得分越高癥狀越嚴重[9]。（3）兩組治療前、治療1個月后，分別采取酶聯(lián)免疫吸附法（ELISA）測定患者靜脈血清白細胞介素-6（IL-6）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）及白細胞介素-1（IL-1）水平，嚴格按照說明書進行操作。（4）記錄兩組不良反應(yīng)情況（包含皮疹、惡心嘔吐、乏力、頭暈頭痛等）。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理 使用SPSS 20.0軟件對所得數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，計量資料用（x±s）表示，組間比較采用t檢驗，組內(nèi)比較采用配對t檢驗;計數(shù)資料以率（%）表示，比較采用字2檢驗。檢驗標準α=0.05，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組基線資料比較 兩組一般資料比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性，見表1。

2.2 兩組臨床療效比較 觀察組治療總有效率為95.12%，高于對照組的78.05%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（字2=5.145，P=0.023），見表2。

2.3 兩組治療前后癥狀評分比較 治療前，兩組各癥狀評分比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）;治療后，兩組疼痛、腫脹、活動能力及皮溫等癥狀評分均低于治療前，且觀察組各癥狀評分均低于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表3。

2.4 兩組治療前后血清TNF-α、IL-6、IL-1水平比較 治療前，兩組TNF-α、IL-6、IL-1水平比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）;治療后，兩組TNF-α、IL-6、IL-1水平均低于治療前，且觀察組均低于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表4。

2.5 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（字2=0.156，P=0.693），見表5。

3 討論

膝骨性關(guān)節(jié)炎多發(fā)病于中老年患者，屬于一種退行性疾病，且隨著患者年齡增加，膝骨性關(guān)節(jié)炎發(fā)病率也逐漸升高，目前其發(fā)病原因尚不十分明確[10]。有部分患者采取手術(shù)治療，但起效慢，療效有限，病情反復(fù)等，未能滿足患者的治療需求，臨床上針對該疾病，可采取多種治療方式，如手術(shù)療法、藥物療法、物理療法等，但是治療時間長、效果有限，患者的依從性不高，導(dǎo)致療效欠佳。其中藥物治療多采取非甾體類抗炎藥來治療膝骨性關(guān)節(jié)炎，但長期采取西藥治療，易引發(fā)各種并發(fā)癥[11-13]。

根據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)表示，長期服用時患者易出現(xiàn)胃潰瘍。故臨床上多以中藥為主，其中仙靈骨葆膠囊主要功效為滋補肝腎、接骨續(xù)筋、強身健骨，作用于骨質(zhì)疏松和骨質(zhì)疏松癥、骨折、骨關(guān)節(jié)炎、骨無菌性壞死等，具有抑制破骨細胞增殖，促進成骨細胞的分化和增殖，增強免疫，保護性腺，抗炎作用，其內(nèi)容物為棕黃色至棕褐色的顆粒或粉末，味微苦，是骨傷科骨質(zhì)疏松癥類非處方藥藥品[14-15]。

目前，中醫(yī)有學(xué)者認為該病歸屬為“邪氣”，應(yīng)多滋補肝腎、益氣養(yǎng)血，以祛風(fēng)除濕、活血通絡(luò)的藥物來治本[16-17]。并認為益腎健骨沖劑具有補益肝腎、補骨壯骨、活血化瘀、祛風(fēng)除濕的功效，該中藥方中杜仲可補益氣、強筋骨，菟絲子可止血散瘀，消痛，續(xù)斷、補骨脂、骨碎補補益肝腎[18-19]。各藥合煎具有補益肝腎、補骨壯骨，調(diào)節(jié)免疫、抗炎、鎮(zhèn)痛作用，具有一定的安全性，并有助于充分發(fā)揮中醫(yī)藥的優(yōu)勢。有學(xué)者研究138例膝骨關(guān)節(jié)炎患者，發(fā)現(xiàn)中藥試劑可明顯緩解膝骨關(guān)節(jié)炎患者疼痛癥狀，改善其膝關(guān)節(jié)功能和降低其相關(guān)炎性細胞因子水平，并具有一定的安全性[20]。本研究結(jié)果顯示，觀察組治療總有效率為95.12%，高于對照組的78.05%（P<0.05）;治療后，觀察組關(guān)節(jié)疼痛、關(guān)節(jié)腫脹、活動能力及皮溫等癥狀評分均低于對照組（P<0.05）;治療后，觀察組TNF-α、IL-6、IL-1水平均低于對照組（P<0.05）;兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），與上述研究結(jié)果一致。

綜上所述，益腎健骨沖劑治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的臨床療效確切，可改善其臨床癥狀，降低炎癥細胞因子水平，更具安全性，值得推廣。

參考文獻

[1]張師僥，關(guān)雪峰.中醫(yī)外治法治療膝骨性關(guān)節(jié)炎最新進展[J].中國骨質(zhì)疏松雜志，2016，22（7）：907-911.

[2]王亮，陳祁青，童培建，等.膝骨性關(guān)節(jié)炎早期診斷的研究進展[J].中國骨傷，2016，29（3）：288-291.