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首都兒科研究所制劑室簡介

2019-11-13 02:56
藥學進展 2019年9期
關(guān)鍵詞:批件制劑北京市

首都兒科研究所制劑室建于1988年,面積6000余平方米,可配制口服液、顆粒劑、軟膏劑、合劑等32個劑型,常年配制特色兒科制劑品種40余種,形成了以膚樂霜、復合鈣顆粒劑為代表的10余個深受臨床醫(yī)生及患者歡迎的明星產(chǎn)品,制劑室年產(chǎn)值7000余萬元。制劑室依托首都兒科研究所雄厚的科研及臨床資源,形成以醫(yī)院制劑配制平臺、科研轉(zhuǎn)化平臺、制劑臨床觀察平臺、制劑臨床應用培訓平臺為支撐的科研型制劑室的發(fā)展模式。制劑室以完善制劑產(chǎn)品體系為目標,初步建立了促進制劑產(chǎn)品研發(fā)、應用、轉(zhuǎn)化的長效機制,使特色制劑產(chǎn)品具備在兒童專科病、常見病、多發(fā)病治療方面的優(yōu)勢;制劑室配合醫(yī)院的領(lǐng)先學科、特色療法開發(fā)特色制劑,做到研究一代、培育一代、轉(zhuǎn)化一代。

制劑室在醫(yī)院制劑研究方面擁有雄厚的技術(shù)力量和豐富的研究經(jīng)驗,在制劑研究與轉(zhuǎn)化方面有較高水平。制劑室技術(shù)團隊自2008年以來,取得了3個藥品準字號批件、3個醫(yī)院制劑的臨床批件、1個醫(yī)院制劑的配制批件。承擔了北京市中醫(yī)局、北京市藥監(jiān)局、北京市科委、北京市經(jīng)信委的多項課題研究,特別是“十二五”、“十三五”國家重大新藥創(chuàng)制研究項目。2015年,獲得北京市模范集體稱號。目前,制劑室具體負責實施“十三五重大新藥創(chuàng)制”品種清瘟解熱顆粒、兒舒平顆粒、普萘洛爾軟膏等5個特色制劑轉(zhuǎn)化的研究。

制劑室專注于??苾和苿┑呐渲?、研究與轉(zhuǎn)化,為給兒童患者提供適宜的產(chǎn)品、滿足兒童用藥需求而持續(xù)努力。

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