王禾　張亞男

摘要：目的：旨在比較麥默通真空輔助乳腺微創(chuàng)旋切系統(tǒng)（Mammotome）手術(shù)和傳統(tǒng)開放手術(shù)在乳房良性腫瘤治療上的療效。方法：根據(jù)Cochrane風(fēng)險(xiǎn)偏移評估，對Pub-Med，中國期刊全文數(shù)據(jù)庫，萬方數(shù)字化期刊群等數(shù)據(jù)庫進(jìn)行篩選，通過Revman 5.3進(jìn)行相關(guān)Meta分析，從而得到關(guān)于傳統(tǒng)開放手術(shù)和麥默通微創(chuàng)手術(shù)對女性乳房良性腫瘤的治療療效的對比。結(jié)果：本研究共納入11項(xiàng)研究，共包括1343例患者。通過比較腫瘤大小，手術(shù)時(shí)長，術(shù)中出血，切口愈合時(shí)間以及并發(fā)癥發(fā)生率、VAS疼痛評分等，得出麥默通微創(chuàng)手術(shù)在對于3cm以內(nèi)的乳房良性腫瘤的療效較傳統(tǒng)開放手術(shù)更優(yōu)。

關(guān)鍵詞：麥默通 乳腺良性腫瘤 微創(chuàng)手術(shù) meta分析

【中圖分類號】R246.5? 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A?? 【文章編號】1673-9026（2020）10-010-01

隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)的快速發(fā)展，人們對生活質(zhì)量的要求也逐步提高。乳腺良性腫瘤，作為困擾了多數(shù)女性的疾病，發(fā)現(xiàn)往往在無意中。而在過去的幾十年中，傳統(tǒng)開放手術(shù)完整切除是唯一的解決方法。雖然這種術(shù)式現(xiàn)在已被大多患者認(rèn)可，但術(shù)后疤痕滿足不了更多患者的美觀要求。人們開始尋找更優(yōu)的手術(shù)方式，隨著科技的進(jìn)步，微創(chuàng)手術(shù)走入了大家的視線。麥默通真空輔助乳腺微創(chuàng)旋切系統(tǒng)（The Mammotome System）便是其中之一。本研究旨在對比對于乳腺良性腫瘤，麥默通微創(chuàng)手術(shù)相較于傳統(tǒng)開放手術(shù)的療效優(yōu)勢。

1資料與方法

1.1納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

1.1.1.1研究類型 隊(duì)列研究。

1.1.1.2研究對象 切除腫瘤經(jīng)病理明確診斷為良性腫瘤的患者。

1.1.1.3干預(yù)措施 對照組行傳統(tǒng)開放手術(shù)，試驗(yàn)組行麥默通微創(chuàng)手術(shù)。

1.1.1.4結(jié)局指標(biāo) ①術(shù)中出血;②并發(fā)癥發(fā)生數(shù);③愈合時(shí)間;④手術(shù)時(shí)間;⑤腫瘤大小⑥VAS疼痛評分。

1.1.1.5排除標(biāo)準(zhǔn) ①文獻(xiàn)缺乏原始分組及原始數(shù)據(jù);②對照組采用非常規(guī)開放手術(shù);③切除的良性腫瘤大于3cm;④麥默通微創(chuàng)手術(shù)經(jīng)由除B超以外的操作引導(dǎo)下;⑤關(guān)于乳腺良性鈣化灶、男性乳腺發(fā)育等的治療;

1.2文獻(xiàn)檢索策略 計(jì)算機(jī)檢索PubMed、Th e Cochrane Library、EMbase、Medline、CNKI、萬方等數(shù)據(jù)庫。檢索條件不局限語種，搜索所有已發(fā)表文章。檢索的中文關(guān)鍵詞：包括：乳腺良性腫瘤;麥默通;微創(chuàng)手術(shù)。英文關(guān)鍵詞：包括：Mammotome;breast;benign tumor。

1.3統(tǒng)計(jì)方法 應(yīng)用RevMan5.3軟件進(jìn)行Meta分析以及制圖。計(jì)數(shù)資料以比值比（OR）作為效應(yīng)指標(biāo)，計(jì)量單位均以平均數(shù)（Mean）±標(biāo)準(zhǔn)差（SD）的方式記錄，以均數(shù)差（MD）作為效應(yīng)指標(biāo)。首先采用?檢驗(yàn)分析研究結(jié)果間異質(zhì)性，根據(jù)I2數(shù)值判斷有無異質(zhì)性從而選用固定或隨機(jī)效應(yīng)模型。

2結(jié)果

共檢索相關(guān)文獻(xiàn)1249篇，經(jīng)過對題目及摘要：的仔細(xì)篩選后，選出37篇文獻(xiàn)，后通過納入標(biāo)準(zhǔn)篩選，最后共收錄11篇文獻(xiàn)，按照文獻(xiàn)質(zhì)量評價(jià)整理如下表。納入的11個(gè)研究總共包括1343位患者，均為女性。

3分析

并發(fā)癥發(fā)生數(shù)

根據(jù)異質(zhì)性檢驗(yàn)的結(jié)果（p=0.81，I2=0%），各組的研究無統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性，因此采用固定效應(yīng)模型，得出試驗(yàn)組的并發(fā)癥數(shù)量少于對照組，結(jié)果有統(tǒng)計(jì)意義[OR=4.76，95%CI（2.96，7.65），P<0.00001]。

手術(shù)時(shí)長

根據(jù)異質(zhì)性檢驗(yàn)的結(jié)果（p<0.00001，I2=99%），各組的研究有統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性，因此采用隨機(jī)效應(yīng)模型，得出試驗(yàn)組手術(shù)時(shí)長短于對照組，結(jié)果有統(tǒng)計(jì)意義[MD=14.80，95%CI（8.24，21.36），P<0.00001]。

術(shù)中出血

根據(jù)異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果（p<0.00001，I2=96%），各組的研究有統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性，因此采用隨機(jī)效應(yīng)模型，得出試驗(yàn)組術(shù)中出血量少于對照組，結(jié)果有統(tǒng)計(jì)意義[MD=6.94，95%CI（5.17，8.72），P<0.00001]。

愈合時(shí)長

根據(jù)異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果（p=0.0001，I2=74%），各組的研究有統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性，因此采用隨機(jī)效應(yīng)模型，得出試驗(yàn)組愈合時(shí)間短于對照組，結(jié)果有統(tǒng)計(jì)意義[MD=3.30，95%CI（2.90，3.70），P<0.00001]。

腫瘤大小

根據(jù)異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果（p=0.05，I2=52%），各組的研究有統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性，因此采用隨機(jī)效應(yīng)模型，得出兩組手術(shù)治療的腫瘤大小無統(tǒng)計(jì)差異[MD=0.02，95%CI（-0.06，0.09），P=0.05]。

VAS評分

根據(jù)異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果（p<0.0001，I2=94%），各組的研究間有統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性，故采用隨機(jī)效應(yīng)模型，得出試驗(yàn)組術(shù)后VAS疼痛評分低于對照組，結(jié)果有統(tǒng)計(jì)意義[MD=2.07，95%CI（1.27，2.87），P<0.00001]。其中Tanyanfang 2019這篇研究分別評估了病人術(shù)后2h及48h后的VAS疼痛評分，故本研究中以2h及48h組進(jìn)行區(qū)分。

討論

現(xiàn)代社會(huì)的進(jìn)步導(dǎo)致了生活壓力的增大以及生活習(xí)慣的改變，乳腺良性腫瘤的發(fā)生率不斷上升，雖然其癌變幾率小，但“早發(fā)現(xiàn)早治療”仍然是原則，因此臨床上常通過彩超鉬靶等的定期復(fù)查，爭取在腫瘤不大時(shí)進(jìn)行手術(shù)治療。而隨著患者的年輕化，對手術(shù)的要求不僅僅是治療，還要更加安全、疼痛感小、術(shù)后恢復(fù)期短、術(shù)后美觀等。微創(chuàng)手術(shù)的概念也隨之進(jìn)入人們的視野中。本文主要是比較乳腺手術(shù)中麥默通微創(chuàng)旋切系統(tǒng)相對于傳統(tǒng)手術(shù)對于治療良性腫瘤的療效及安全性。

通過系統(tǒng)的meta分析，結(jié)果提示：手術(shù)時(shí)長，術(shù)中出血，切口愈合時(shí)間、并發(fā)癥發(fā)生率以及疼痛方面，微創(chuàng)組優(yōu)于傳統(tǒng)手術(shù)組。對于腫瘤大小方面，麥默通微創(chuàng)手術(shù)適用3cm以下腫瘤，通過分析數(shù)據(jù)顯示，在此前提下，兩種手術(shù)治療的腫瘤大小無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，說明傳統(tǒng)及微創(chuàng)手術(shù)都能夠行有效的治療。手術(shù)時(shí)長方面，有1篇文章結(jié)果顯示微創(chuàng)手術(shù)組時(shí)長略長于傳統(tǒng)組，考慮到微創(chuàng)手術(shù)在彩超引導(dǎo)下，術(shù)野沒有傳統(tǒng)開放手術(shù)清晰，對于操作醫(yī)生熟練度的要求還是較高。術(shù)中出血量方面，微創(chuàng)組明顯優(yōu)于傳統(tǒng)手術(shù)組。需要特別提出的是，在本研究中對于術(shù)中出血這一指標(biāo)進(jìn)行比較的幾組研究中，均僅使用利多卡因局麻。有部分文獻(xiàn)也提供了在利多卡因中加入腎上腺素的更進(jìn)一步的減少出血量的方法。同時(shí)術(shù)后局部壓迫有利防止術(shù)后出血。切口愈合時(shí)間方面，麥默通微創(chuàng)手術(shù)手術(shù)切口基本在1cm左右，一般采用醫(yī)用膠水閉合切口，影響愈合時(shí)間的因素一般可能和傷口拉扯、膠水剝脫或膠水滲入傷口等有關(guān)。并發(fā)癥方面，主要的并發(fā)癥包括：術(shù)后出血、傷口感染、切口愈合延遲或愈合不良、乳房變形等。疼痛方面，微創(chuàng)組疼痛評分明顯低，意味著患者的滿意度會(huì)相應(yīng)提高。

綜上所述，麥默通微創(chuàng)手術(shù)在對于3cm以內(nèi)的乳房良性腫瘤的療效較傳統(tǒng)局麻開放手術(shù)更有優(yōu)勢。