張秋菊，熊建功，買淑霞，陳文華，朱秀琪

醫(yī)療機構制劑是無法在市場上獲得的，醫(yī)療機構自身因滿足診療活動經(jīng)藥監(jiān)部門批準而配制的自用藥物制劑［1］。醫(yī)療機構制劑作為藥學的重要補充，長期以來緊密結合臨床需求，在制藥行業(yè)相對落后時期對人民的健康事業(yè)發(fā)展起到了重要的作用。隨著制藥行業(yè)的發(fā)展，醫(yī)療機構制劑逐漸在萎縮，發(fā)展受到了沖擊。但醫(yī)療機構制劑大多具有臨床療效確切和中醫(yī)藥背景的特色優(yōu)勢，有存在的必要。本文擬通過寧夏藥品監(jiān)督管理局的相關信息，對寧夏醫(yī)療機構制劑的現(xiàn)狀進行分析，針對制劑存在的問題，提出科學發(fā)展建議，為促進寧夏醫(yī)療機構制劑的發(fā)展提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料：通過在原寧夏衛(wèi)生局網(wǎng)站、各市衛(wèi)生局網(wǎng)站、省食品藥品監(jiān)督管理局數(shù)據(jù)庫查詢，獲取截止2015-2018 年底寧夏醫(yī)療機構制劑許可證持有及具體配制情況。

1.2 方法：將獲取的持有許可證的醫(yī)院按地域分布、經(jīng)營性質、專業(yè)級別、專業(yè)類別、配制情況及品種情況（包括制劑名稱、劑型、規(guī)格、批準文號等詳細信息）信息全部輸入EXCEL 表格中，得到寧夏醫(yī)療機構制劑數(shù)據(jù)庫信息，并對該數(shù)據(jù)庫進行統(tǒng)計分析。

2 結果

2.1 持有《醫(yī)療機構制劑許可證》情況：參與調查的全區(qū)醫(yī)療機構共231 家，持有《醫(yī)療機構制劑許可證》的醫(yī)療機構共7 家，占3%。其中銀川市有4 家，占57.1%；吳忠市有2 家，占28.6%；政府辦非營利性醫(yī)療機構的數(shù)量最多，共有5 家，占71.4%；非政府辦營利性醫(yī)療機構有2 家，占28.6%；中醫(yī)醫(yī)院（包括中醫(yī)綜合、中醫(yī)?？?、中西醫(yī)結合）比例最高，有4家，占57.1%；綜合醫(yī)院2 家，占28.6%；民族醫(yī)院有1 家持，占14.3%；5 家是三級醫(yī)院，占71.4%，其次是未定級醫(yī)院主要為非政府營利性醫(yī)院2 家，占28.6%。

2.2 配制情況：現(xiàn)配制制劑110 種，配制最多的制劑室有36 種，5 家醫(yī)療機構制劑室的配制數(shù)量在2～5 種。配制品種在20 種以上的都是大型三甲綜合性醫(yī)院，配制類型包括中藥和化學藥，主要劑型有丸劑、散劑、膠囊劑、口服溶液劑、合劑、軟膏劑、洗劑、軟膏劑、注射劑、酒劑、滴眼劑、滴耳劑等，以容易生產(chǎn)的劑型為主。

2.3 寧夏醫(yī)療機構制劑品種分布情況：主要是中藥制劑和化學制劑，中藥制劑為共59 種，占比53.6%；化學制劑51 種，占43.7%；化學制劑有呋喃西林溶液、爐甘石洗劑、氯霉素軟膏、硼酸滴耳液等。

3 討論

3.1 寧夏醫(yī)療機構制劑以常規(guī)劑型為主：寧夏的醫(yī)療機構制劑主要為常規(guī)劑型，僅有1 家醫(yī)院可以配制注射劑。常規(guī)劑型配制和檢驗所用儀器設備簡單，而且常規(guī)劑型大多是生產(chǎn)利潤高，臨床使用量大的品種和制劑，因此對新品種和新劑型的開發(fā)和配制上缺乏積極性［2］。

3.2 制劑室數(shù)量和配制品種數(shù)量低于全國平均水平：目前在寧夏持有《醫(yī)療機構制劑許可證》的醫(yī)院中配制品種數(shù)最多的為36 種，相關調查研究數(shù)據(jù)表明［3］，國內不少于9 000 家醫(yī)院持有《醫(yī)療機構制劑許可證》，一般大型醫(yī)療機構中醫(yī)院制劑的配制數(shù)在250 種左右，專科醫(yī)院也超過100 種，在醫(yī)院用藥品種中占10%～30%。寧夏醫(yī)療機構制劑室配制的制劑品種數(shù)量少，明顯低于全國水平。

3.3 制劑室分布受醫(yī)院的專業(yè)級別、類別和地域影響大：在開展醫(yī)療機構制劑配制的醫(yī)院中，醫(yī)療機構的專業(yè)級別與其制劑工作的開展比例呈正比，主要集中在三級醫(yī)院，專業(yè)級別越高的醫(yī)療機構，開展制劑工作的比例越高。寧夏的醫(yī)療機構制劑的分布存在明顯的地域性，主要集中在銀川和吳忠2 個市配制醫(yī)院制劑，其他地區(qū)基本為停滯狀態(tài)。由于各地區(qū)經(jīng)濟發(fā)展水平不一，寧夏的醫(yī)療機構規(guī)模、硬件設備配置不同，省會和地級市醫(yī)療機構制劑發(fā)展的優(yōu)勢明顯。

3.4 配制的中藥品種數(shù)多于化學藥品：寧夏各醫(yī)療機構現(xiàn)配制的中藥品種是化學藥品種數(shù)的1.23 倍，可能因為醫(yī)療機構的學科發(fā)展不平衡，中藥制劑多為古方、驗方及有效的協(xié)定處方，在技術要求和新處方研發(fā)的投入不如化學制劑大，化學制劑對制劑室的環(huán)境設備要求高，投入大，一般醫(yī)院難以達到要求［4］。由此也說明中藥制劑的存在和發(fā)展在醫(yī)院制劑中是必須的，與其他探討制劑發(fā)展方向的文章［5-6］觀點一致。

3.5 發(fā)展特色中藥制劑：本調查結果顯示，在持有《醫(yī)療機構制劑許可證》的醫(yī)院中，中醫(yī)醫(yī)院的占比最大，而且中藥制劑多于化學制劑。醫(yī)療機構中藥制劑是通過千百年的醫(yī)療實踐，根據(jù)每個醫(yī)院的特色，有名望的中醫(yī)藥專家長期的診療經(jīng)驗而形成的。一些醫(yī)院中藥制劑充分發(fā)揮了我國傳統(tǒng)中藥在對癥治療上的優(yōu)勢所在，使用療效確切，安全可靠。各醫(yī)療機構應該結合醫(yī)院特色，以傳統(tǒng)的中醫(yī)理論作為指導，結合其臨床實踐，在現(xiàn)有配制的基礎上繼續(xù)開發(fā)研究特色中藥制劑［7］。

3.6 加強寧夏區(qū)域性制劑中心的建設：本結果顯示，寧夏各醫(yī)療機構制劑品種較少，制劑室規(guī)模小，應該加強寧夏區(qū)域性制劑中心的建設［8］。在寧夏食品藥品監(jiān)督管理局文件《關于2014 年度全區(qū)醫(yī)療機構制劑室信用等級評定結果的通報》：全區(qū)僅有寧夏醫(yī)科大學總醫(yī)院制劑中心一家評為A 級醫(yī)療機構制劑室。以寧夏醫(yī)科大學總醫(yī)院為主的制劑中心，可以調動寧夏全區(qū)的各項衛(wèi)生資源，解決一些制劑室規(guī)模小、專業(yè)人員缺少、資金投入不足、儀器設施使用率低且陳舊等問題，還可以解決各制劑室配制水平高低不一、生產(chǎn)標準不符合標準化規(guī)范等問題，易于統(tǒng)一管理和運作。