遇 陽，何 慧，高曉娟

檢驗全過程包括檢驗前、檢驗中和檢驗后，準確的檢驗結果依賴檢驗全過程的質量控制。實驗室應建立質量指標以監(jiān)控和評估檢驗前、檢驗中和檢驗后過程中的關鍵環(huán)節(jié)，并定期評審質量指標以確保其持續(xù)適宜［1-2］。對于基層醫(yī)院檢驗科來說，如何向臨床提供準確、可靠、及時、高質量的檢驗結果，是面臨的主要問題［3］。檢驗前過程是臨床實驗室全過程質量管理關鍵性的第一步，是質量控制的難點和薄弱點。有數(shù)據(jù)表明發(fā)生在檢驗前過程中的差錯可達70%［4］。通過質量指標監(jiān)測評價檢驗前過程，能夠幫助實驗室對整個工作流程中的風險進行量化評估和監(jiān)控［5］。檢驗前質量指標主要有標本類型錯誤率、標本容器錯誤率、標本采集量錯誤率、抗凝標本凝集率、血培養(yǎng)污染率、檢驗前周轉時間中位數(shù)［1］。本文通過統(tǒng)計分析檢驗前質量指標現(xiàn)狀，通過查找原因，制訂糾正措施并持續(xù)監(jiān)測指標變化以評估實施效果，有效地保證了檢驗前質量。

1 材料與方法

1.1 材料：通過實驗室信息系統(tǒng)（LIS）統(tǒng)計分析2017 年1 月-2019 年12 月本院標本共2 110 886份，其中不合格標本87 759 份。

1.2 方法

1.2.1 質量指標基礎數(shù)據(jù)的采集和統(tǒng)計：根據(jù)質量指標規(guī)定，實時對不合格標本進行判斷并確定不合格原因，同時在LIS 上輸入不合格標本的相關信息，及時反饋臨床科室。每月通過LIS 對不合格標本數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計整理。標本類型錯誤率：類型錯誤或不適當?shù)臉吮緮?shù)/標本總數(shù)×100%；標本容器錯誤率：采集容器錯誤的標本數(shù)/標本總數(shù)×100%；標本量不正確率：量不足或過多（抗凝標本）的標本數(shù)/標本總數(shù)×100%；抗凝標本凝集率：凝集的標本數(shù)/需抗凝的標本總數(shù)×100%。

1.2.2 分析不合格標本原因并整改：通過與相應病區(qū)溝通、討論分析不合格原因、確定整改措施并加以實施。通過后續(xù)數(shù)據(jù)分析判斷整改措施是否有效：有效的措施繼續(xù)實施，無效或效果不明顯的措施重新討論、確定后加以實施；以年度數(shù)據(jù)作為最終評估的依據(jù)。

1.3 統(tǒng)計學方法：采用Microsoft Excel 2017 匯總數(shù)據(jù)及分類統(tǒng)計不合格標本，同時計算標本類型錯誤率、標本容器錯誤率、標本采集量錯誤率、抗凝標本凝集率、血培養(yǎng)污染率、檢驗前周轉時間中位數(shù)6 項指標，計算方式均按照《臨床檢驗專業(yè)醫(yī)療質量控制目標（2017 年版）》中公式進行計算。采用SPSS 13.0軟件進行統(tǒng)計分析，部分不同專業(yè)的數(shù)據(jù)比較采用R×C 列聯(lián)表χ2檢驗，P＜0.05 表示差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 2017-2019 年標本分析前質量指標結果：用R×C列聯(lián)表比較2017 年-2019 年標本分析前質量指標變化是否具有差異。結果顯示，標本類型錯誤率、容器錯誤率、標本量不正確率在3 個年份間差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。進一步行3 年份間兩兩比較，通過Bonferroni 校正以P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學意義。結果顯示與2017 年標本類型錯誤率、容器錯誤率、標本量不正確率相比，2018 年及2019 年以上指標均有下降。與2018 年相比，2019 年標本類型錯誤率、容器錯誤率、標本量不正確率進一步下降，且差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 標本相關5 項質量指標變化（%）

2.2 檢驗前周轉時間中位數(shù)：檢驗前周轉時間是指從標本采集到實驗室接收標本的時間。檢驗前周轉時間中位數(shù)是指將檢驗前周轉時間由長到短排序后取中位數(shù)。檢驗前周轉時間中位數(shù)=χ（n+1）/2，n 為奇數(shù)；檢驗前周轉時間中位數(shù)=（χn/2+χn／2+1）/2，n為偶數(shù)；n 為檢驗標本數(shù)，χ 為檢驗前周轉時間。2018、2019 年度各類型標本在標本數(shù)持續(xù)增長的基礎上，實現(xiàn)年度周轉時間中位數(shù)持續(xù)下降，見表2。

表2 2017-2019 年檢驗前周轉時間中位數(shù)比較

3 討論

質量指標被定義為與過程和（或）結果相關的可用于量化醫(yī)療和服務質量的測量項目。根據(jù)ISO 15189：2012“質量指標可評估一個機構滿足用戶需求的程度和所有運行過程的質量”。該文件強調“實驗室應建立質量指標以監(jiān)控和評估檢驗前、檢驗中和檢驗后過程中的關鍵環(huán)節(jié)”，質量指標的實驗室內部信息化是質量指標評價的關鍵環(huán)節(jié)［6］。LIS 在質量指標數(shù)據(jù)采集、統(tǒng)計、上報方面推進了臨床檢驗質量指標的發(fā)展，數(shù)據(jù)采集的信息化、自動化是檢驗前過程質量指標管理的保證［7］。本實驗室借助LIS，運用標本質量實時監(jiān)測模塊抓取數(shù)據(jù)。LIS 預設了需統(tǒng)計的不合格標本的原因，實驗室人員根據(jù)實際情況判定不合格標本類型。本文主要針對分析前質量指標的監(jiān)測數(shù)據(jù)進行了分析，在實驗室標本檢驗前質量指標中，2019 年標本類型錯誤率0.12%、標本容器錯誤率0.25%、標本量不正確率0.28%、抗凝標本凝集率0.12%、血培養(yǎng)污染率0.42%，均明顯低于2018 年（0.20%、0.29%、0.35%、0.12%、0.59%）和2017 年（0.025%、0.44%、0.40%、0.16%、0.67%）。檢驗前質量指標2019年較2018 年及2017 年均有改善，2019 年較2017 年及2018 年差異有統(tǒng)計學意義。

本文結果顯示，標本檢驗前周轉時間2019 年比2017 年血常規(guī)縮短12 min，尿常規(guī)縮短了15 min，生化常規(guī)縮短了21 min，感染免疫縮短16 min，血培養(yǎng)縮短了6 min。檢驗前周轉時間縮短，避免了因標本保存、轉運不當導致檢驗結果的不準確，同時提高了患者的滿意度，保證了檢驗質量。

實驗室質量管理體系的建立可以促進臨床實驗室發(fā)現(xiàn)潛在的風險，及時制訂方案糾正問題，不斷持續(xù)改進，提高標本質量，達到預期的質量目標［8-9］。實驗室針對各自的醫(yī)療流程特點，借助LIS 或開發(fā)質量指標管理信息系統(tǒng)等方式建立適合的實驗室質量指標監(jiān)控方案，連續(xù)有效地監(jiān)測、分析檢驗前質量指標，提高患者安全性［10-12］。通過加強實驗室與臨床的有效溝通，提高標本采集質量，保證了檢驗結果的準確性。