張玉帛,李現(xiàn)林,王鴻旭,王琳琳

(1.河南中醫(yī)藥大學(xué),河南 鄭州450046;2.河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院,河南 鄭州450000)

骨質(zhì)疏松癥是臨床發(fā)病率較高的一種全身代謝性骨病,以全身性骨骼老化或失用性退化為主要改變。該病在我國(guó)60歲以上的人群中發(fā)病率高達(dá)50%～60%[1],表現(xiàn)出不同程度的背部及四肢疼痛癥狀,同時(shí)也增加了發(fā)生骨折及神經(jīng)系統(tǒng)功能障礙的風(fēng)險(xiǎn),因此,需要采取積極有效的方法進(jìn)行治療。碳酸鈣D3作為碳酸鈣及維生素D的復(fù)方制劑,含鈣量較高,價(jià)格低廉,用藥安全性較高,但單獨(dú)使用效果一般。本研究在應(yīng)用碳酸鈣D3治療的基礎(chǔ)上加用滋腎陰顆粒治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥療效顯著,現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2017年6月至2019年6月河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院收治的原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥患者68例,按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組,每組34例。對(duì)照組男16例,女18例;年齡51～73歲,平均(65.20±4.23)歲;病程最短10個(gè)月,最長(zhǎng)8年,平均(5.26±1.02)年。觀察組男13例,女21例;年齡55～72歲,平均(62.19±5.23)歲;病程最短7個(gè)月,最長(zhǎng)7年,平均(5.31±0.97)年。兩組患者一般資料比較,差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05),具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷參考《原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診療指南(2017)》:雙能X射線骨密度儀(DXA)測(cè)量的骨密度T值＜－1.0[2];中醫(yī)診斷參考《中醫(yī)內(nèi)科常見(jiàn)病診療指南》中脾腎陽(yáng)虛型、肝腎陰虛型、氣滯血瘀型的診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn);患者均簽署知情同意書(shū)。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 合并嚴(yán)重心腦血管疾病者;其他骨科疾病者;肝腎功能障礙者;凝血障礙性疾病者;傳染性疾病者。

2 治療方法

2.1 對(duì)照組 給予碳酸鈣D3片[安士制藥(中山)有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H20183461]口服,每次2片,每日1次。連續(xù)治療6個(gè)月。

2.2 觀察組 在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上口服滋腎陰顆粒(處方由上海中醫(yī)藥大學(xué)施杞教授提供),處方:熟地黃24 g,山藥、枸杞子、山茱萸、鹿角膠、龜板膠、菟絲子各12 g,川牛膝9 g,每日1劑,水沖服。連續(xù)治療6個(gè)月。

3 療效觀察

3.1 觀察指標(biāo)及療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) ①療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[4]。顯效:患者治療后骨密度增加25%,胸腰部未出現(xiàn)明顯不適感;有效:患者治療后骨密度增加在25%以下,胸腰部疼痛基本消失;無(wú)效:患者治療后骨密度未增加甚至降低,局部出現(xiàn)嚴(yán)重疼痛,同時(shí)存在畸形及功能障礙的情況?？傆行剩?顯效＋有效)例數(shù)/總例數(shù)×100%。②分別于治療前后抽取患者肘靜脈血3 m L,給予離心處理,離心半徑為15 cm,3 000 r/min,離心10 min。分別采用免疫分析法與酶聯(lián)免疫吸附法測(cè)定骨特異性堿性磷酸酶(B-ALP)及Ⅰ型前膠原氨基末端(N端)前肽(PINP)含量。

3.2 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析數(shù)據(jù)。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以例(%)表示,采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3.3 結(jié)果

(1)臨床療效比較 觀察組總有效率為91.18%(31/34),高于對(duì)照組的73.53%(25/34),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見(jiàn)表1。

表1 兩組骨質(zhì)疏松癥患者臨床療效比較(例)

(2)骨代謝指標(biāo)比較 治療前,兩組B-ALP、PINP水平比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。治療后,兩組B-ALP、PINP水平均較治療前降低,且觀察組均低于對(duì)照組,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見(jiàn)表2。

表2 兩組骨質(zhì)疏松癥患者治療前后骨代謝指標(biāo)比較(±s)

表2 兩組骨質(zhì)疏松癥患者治療前后骨代謝指標(biāo)比較(±s)

注:與本組治療前比較,△P＜0.05;與對(duì)照組治療后比較,▲P＜0.05。

組別 例數(shù) 時(shí)間 B-ALP(U/L) PINP(ng/m L)觀察組 34 治療前 36.15±3.27 75.25±4.84治療后 24.39±2.88△▲ 66.76±3.96△▲對(duì)照組 34 治療前 35.36±3.35 76.41±5.23治療后 30.27±2.87△ 70.96±4.97△

4 討論

骨質(zhì)疏松癥是一種以骨蛋白成分減少、骨量降低、骨微結(jié)構(gòu)破壞及骨脆性增加為主要臨床表現(xiàn)的全身性骨病,患者皮質(zhì)骨變薄,骨折發(fā)生率較高[5]。隨著社會(huì)人口老齡化進(jìn)程的加快,骨質(zhì)疏松癥的患病率不斷升高,嚴(yán)重威脅中老年人群及絕經(jīng)后婦女的生活質(zhì)量。因此,如何有效治療和預(yù)防骨質(zhì)疏松癥的發(fā)生,改善患者的骨密度,減少骨折的發(fā)生顯得尤為重要[6]。結(jié)合目前的指南推薦,每日補(bǔ)充維生素D用量需要在800國(guó)際單位或以上,連同鈣及抑制骨吸收藥物一起使用。但在實(shí)際研究中發(fā)現(xiàn),在治療骨質(zhì)疏松癥期間,許多患者并沒(méi)有獲得充足的維生素D[7]。因此,本研究將維生素D3作為對(duì)照組治療方案應(yīng)用于原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的治療中。維生素D3的作用優(yōu)勢(shì)在于能夠明顯增加骨質(zhì)疏松癥患者的骨質(zhì)微結(jié)構(gòu),改善骨折部位的血液循環(huán),促進(jìn)傷口愈合及骨結(jié)構(gòu)恢復(fù)[8]。

中醫(yī)認(rèn)為原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥屬于“骨萎”“骨痹”等范疇,“骨內(nèi)有髓……腎藏精,精生髓,故骨者,腎之所合也”,強(qiáng)調(diào)補(bǔ)腎調(diào)精的重要性,可將滋腎陰治法作為治療的重點(diǎn)[9-10]。腎主骨的生長(zhǎng)、發(fā)育、強(qiáng)勁、衰弱,骨與人體腎精的盛衰密切相關(guān)。在本次研究中,結(jié)合骨質(zhì)疏松癥患者在發(fā)病期間出現(xiàn)不同程度的倦怠疲乏、骨骼疼痛、腰膝酸軟、畏寒肢冷及下肢抽搐等癥狀,認(rèn)為其多屬于“腎精虧虛”的表現(xiàn),因此在常規(guī)使用碳酸鈣D3治療基礎(chǔ)上加用滋腎陰顆粒。本研究結(jié)果顯示,碳酸鈣D3聯(lián)合滋腎陰顆粒治療相比單獨(dú)使用碳酸鈣D3治療,可獲得更好的臨床療效,能顯著改善骨代謝指標(biāo)。此外,在治療期間未出現(xiàn)明顯的不良反應(yīng),安全性較高。

綜上所述,碳酸鈣D3聯(lián)合滋腎陰顆粒治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥療效顯著,能夠有效改善骨代謝指標(biāo),值得臨床推廣應(yīng)用。