蔣金靈，張瑞林，張瑞萍

中醫(yī)消渴病一般指現(xiàn)代醫(yī)學上的2型糖尿病，是一類以高血糖為主要表現(xiàn)的代謝性疾病[1]。消渴病高發(fā)于中老年人，由于病人體內(nèi)胰島素相對缺乏或功能較差，導致機體血糖、血脂等多種物質(zhì)的代謝紊亂，容易進展成為全身慢性疾病的病理基礎(chǔ)。因此，對病人的生存質(zhì)量會產(chǎn)生較大的影響[2-3]。消渴病的發(fā)生及發(fā)展是基因、環(huán)境等多種因素相互作用的結(jié)果，目前，西醫(yī)治療消渴病的方法主要是注射胰島素或服用降血糖藥物，雖然能夠有效控制病人的血糖，但是長期應(yīng)用會出現(xiàn)耐藥性，嚴重者甚至會出現(xiàn)肝、腎功能損傷[4]。目前中醫(yī)藥在消渴病的治療方面具有一定優(yōu)勢[5]。本研究觀察二甲雙胍聯(lián)合參芪降糖膠囊治療消渴病的臨床療效?，F(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2017年1月—2018年1月枝江市中醫(yī)醫(yī)院收治的90例消渴病病人作為研究對象，采用隨機數(shù)字表法分為兩組。觀察組45例，男24例，女21例；年齡47～71(63.7±10.3)歲；病程5～20(11.3±3.9)年。對照組45例，男23例，女22例；年齡46～71(63.5±10.4)歲；病程5～19(11.9±3.6)年。兩組病人的一般資料相比差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 病例納入及排除標準 納入標準：①符合《中國2型糖尿病防治指南(2014年版)》[6]中的相關(guān)診斷標準；②經(jīng)運動鍛煉、飲食療法等均未有效控制血糖；③治療前3個月未使用降糖藥、胰島素等；④病人及其家屬均對本研究知情，并簽署知情同意書。排除標準：①對本研究所用藥物過敏者；②合并有嚴重的肝、腎等臟器功能障礙者；③妊娠期或哺乳期的婦女；④患有精神疾病，或依從性較差者。

1.3 治療方法 兩組病人均接受常規(guī)的健康教育、飲食療法、運動療法。觀察組病人使用二甲雙胍聯(lián)合參芪降糖膠囊治療，鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊(生產(chǎn)廠家：北京圣永制藥有限公司，批準文號：國藥準字H20058567，規(guī)格：每粒0.5 g)每次1粒，每日3次，餐后口服；參芪降糖膠囊(生產(chǎn)廠家：安徽金舒寶醫(yī)藥科技有限公司，批準文號：國藥準字Z10980085，規(guī)格：每粒0.35 g)每次3粒，每日3次，餐前半小時口服。對照組病人僅使用二甲雙胍進行治療，用法、用量同觀察組。兩組病人均連續(xù)治療3個月。

1.4 觀察指標 ①血糖水平：觀察并記錄病人治療前后的空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 hPG)、糖化血紅蛋白(HbA1c)水平；②血脂水平：觀察并記錄病人治療前后的總膽固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)和高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)；③不良反應(yīng)發(fā)生情況：觀察并記錄病人治療期間消化道反應(yīng)、紅斑、頭痛等并發(fā)癥的發(fā)生情況。

1.5 療效評定標準 顯效：治療后病人臨床體征、癥狀較治療前明顯改善，且FPG<7.0 mmol/L或2 hPG<7.8 mmol/L；有效：治療后病人臨床體征、癥狀較治療前有所好轉(zhuǎn)，且FPG<8.3 mmol/L或2 hPG<11.0 mmol/L；無效：治療后病人臨床體征、癥狀較治療前無明顯改變甚至加重，F(xiàn)PG、2 hPG均無明顯下降?？傆行?(顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)×100%[7]。

2 結(jié) 果

2.1 兩組治療前后血糖水平比較 治療前，兩組FPG、2 hPG和HbA1c比較差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；治療后，兩組FPG、2 hPG和HbA1c水平較治療前均明顯下降，且觀察組明顯低于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。詳見表1。

表1 兩組治療前后血糖水平比較(±s)

2.2 兩組治療前后血脂水平比較 治療前，兩組TC、TG、LDL-C和HDL-C相比，差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；治療后，兩組TC、TG、LDL-C水平均較治療前明顯下降(P<0.05)，HDL-C均較治療前明顯上升(P<0.05)，且兩組治療后TC、TG、LDL-C和HDL-C水平比較差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。詳見表2。

表2 兩組治療前后血脂水平變化比較(±s) 單位：mmol/L

2.3 兩組臨床療效比較 觀察組治療總有效率為95.56%，明顯高于對照組的71.11%，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。詳見表3。

表3 兩組臨床療效比較 單位：例(%)

2.4 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率為13.33%(6/45)，低于對照組的17.78%(8/45)，但差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。詳見表4。

表4 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 單位：例(%)

3 討 論

隨著我國經(jīng)濟水平的發(fā)展和居民生活水平的提高，人們的飲食結(jié)構(gòu)及習慣發(fā)生了重大改變，各種慢性病已經(jīng)逐漸成為威脅人們身體健康的重要因素[8]。糖尿病為臨床常見的慢性病之一，近年來發(fā)病率呈不斷升高的趨勢，且病人趨向低齡化[9]。西醫(yī)治療糖尿病雖然也能夠一定程度上控制病人血糖，但多數(shù)藥物具有一定的肝、腎毒性，長期高劑量的使用會引起各種不良反應(yīng)[10]。中醫(yī)學將糖尿病納入“消渴”范疇，并命名為消渴病，認為飲食不節(jié)、外感六淫、勞逸失度等原因?qū)е路?、胃、腎之陰嚴重耗損，最終引起陰虛燥熱而致消渴病。參芪降糖膠囊是由黃芪、人參、山藥等藥材經(jīng)現(xiàn)代中藥加工工藝制備而成的混合制劑，具有益血健脾、大補元氣等功效，主要應(yīng)用于消渴病的治療。

本研究結(jié)果顯示，治療前兩組FPG、2 hPG和HbA1c相比差異均無統(tǒng)計學意義；治療后，兩組FPG、2 hPG和HbA1c水平較治療前均明顯下降，且觀察組明顯低于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。由此可知，二甲雙胍聯(lián)用參芪降糖膠囊能夠有效控制病人的血糖，其降血糖效果較單純應(yīng)用二甲雙胍治療更為明顯。消渴病的根本病機為“臟腑虧虛”“熱毒”也是其重要的病機之一，參芪降糖膠囊具有清熱解毒、益氣養(yǎng)陰的功效。有研究顯示，參芪降糖膠囊能夠改善機體的血糖代謝功能，降低病人的血糖水平，并增強機體胰島素抵抗功能，其應(yīng)用有助于提高機體免疫力、抗氧化能力[11]。研究顯示，糖尿病治療過程中對血脂異常進行調(diào)控十分必要，血脂偏高會導致糖尿病血管并發(fā)癥發(fā)生率升高，并且血脂代謝異常是心血管疾病發(fā)生的重要危險因素[12-13]。本研究結(jié)果顯示，治療前，兩組TC、TG、LDL-C和HDL-C相比差異均無統(tǒng)計學意義；治療后，兩組TC、TG、LDL-C水平較治療前均明顯下降，HDL-C較治療前明顯上升，且兩組血脂指標比較差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。提示參芪降糖膠囊在調(diào)節(jié)病人血糖代謝異常的同時，能夠改善血脂代謝?，F(xiàn)代藥理學研究顯示，參芪降糖膠囊治療消渴病的藥理作用：①提高機體細胞組織利用胰島素的效率，減少胰島素抵抗；②修復、保護并誘導胰島β細胞正常分泌胰島素；③調(diào)節(jié)膽固醇及血脂代謝，預(yù)防心血管疾病的出現(xiàn)；④通過增加機體超氧化物歧化酶水平，清除機體內(nèi)自由基，保護組織細胞免受自由基損傷[14]。本研究結(jié)果顯示，觀察組治療總有效率為95.56%，明顯高于對照組的71.11%，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。參芪降糖膠囊組分中包含人參、黃芪、茯苓、麥冬等，人參生津安神、大補元氣；黃芪補氣固表、補氣利水；茯苓利水滲濕、健脾寧心；麥冬健脾化濕、養(yǎng)陰生津。諸藥配伍可協(xié)同發(fā)揮滋補脾腎、益氣養(yǎng)陰之功效[15-16]。治療過程中，觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率為13.33%，低于對照組的17.78%，但差異無統(tǒng)計學意義。結(jié)果表明，參芪降糖膠囊不會導致病人不良反應(yīng)發(fā)生率升高，具有較好的安全性。

綜上所述，二甲雙胍聯(lián)合參芪降糖膠囊應(yīng)用于消渴病能夠有效調(diào)節(jié)病人的血糖、血脂水平，提高臨床療效。