黃夏雨，陶平，劉小聰，吳小輝，張祥華，穆衛(wèi)強(qiáng)，段達(dá)愈，邱宜平

(景德鎮(zhèn)市中醫(yī)醫(yī)院，江西 景德鎮(zhèn) 333000)

骨質(zhì)疏松癥作為一種全身性代謝性骨骼病，其老年群體多發(fā)[1]，且絕大部分患者是絕經(jīng)后女性。該病主要病理特征為骨量降低、骨組織細(xì)微結(jié)構(gòu)發(fā)生變化以及骨脆性升高等[2-3]，故骨質(zhì)疏松癥患者遇到摔倒、撞擊等機(jī)械性碰撞時(shí)較易發(fā)生骨折，給生活帶來較大不便。當(dāng)前，我國(guó)老年骨質(zhì)疏松癥的診療狀況令人擔(dān)憂[4-5]，西醫(yī)對(duì)骨質(zhì)疏松的治療效果不甚理想，但中醫(yī)對(duì)骨質(zhì)疏松癥的療效已經(jīng)得到多方證實(shí)[6]，故中西醫(yī)結(jié)合方法治療骨質(zhì)疏松癥現(xiàn)已被引入臨床中。溫腎壯骨方是我院多年潛心配制出的中藥藥方，已在多例老年骨質(zhì)疏松癥患者中應(yīng)用，且療效顯著。故現(xiàn)就溫腎壯骨方對(duì)老年性骨質(zhì)疏松癥的臨床療效進(jìn)行探討。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2018年8月—2019年8月景德鎮(zhèn)市中醫(yī)院骨科收治的90 例老年性骨質(zhì)疏松患者，按照隨機(jī)數(shù)表法分為三組，每組30 例，分別為基礎(chǔ)治療組(A組)、中藥治療組(B組)和聯(lián)合治療組(C組)。

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：所有研究對(duì)象均符合原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]；采用雙能X線吸收測(cè)定法測(cè)定骨密度(BD)，計(jì)算T值，T值=(測(cè)定值—骨峰值)/正常成人骨密度標(biāo)準(zhǔn)差(T值小于同性別、同種族正常成人骨峰值1個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差時(shí)屬于正常范圍，下降1～2.5個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差為骨量減少，降低數(shù)值≥2.5個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差者可診斷為骨質(zhì)疏松癥)；所有研究對(duì)象也均符合《中醫(yī)診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)[7]，且中醫(yī)辨證屬心脾兩虛證候者，證候?yàn)檠岜惩?、腰膝酸軟、下肢痿弱、酸軟無力等；年齡65～80 歲，臨床資料完整；治療前1個(gè)月未服用激素等影響骨代謝的藥物，治療結(jié)束后4個(gè)月內(nèi)未行其他后續(xù)治療；療程達(dá)到9周，治療后至少隨訪6個(gè)月；所有研究對(duì)象及其家人均知情愿意并簽署同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：治療前生化檢査有肝腎功能、堿性磷酸酶等指標(biāo)異常者；有類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、外傷、骨結(jié)核及骨腫瘤等影響疼痛評(píng)分者；合并有心腦血管、肝、腎和精神系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病及其他嚴(yán)重疾病者。

1.3 研究方法

A組：予以碳酸鈣D3片口服，每次1片，每日2次，3周為一療程，共三個(gè)療程。B組：予以溫腎壯骨方(熟地15 g，續(xù)斷15 g，骨碎補(bǔ)15 g，肉桂3 g，煅自然銅15 g，肉蓯蓉15 g，杜仲15 g，桑寄生15 g，狗脊15 g，當(dāng)歸10 g，紅花10 g，丹參15 g，黨參15 g，野葡萄根30 g)，每日一劑，早、晚飯后分兩次溫服，三周為一療程；后兩個(gè)療程中藥湯劑改用丸劑(溫腎壯骨丸，景德鎮(zhèn)市中醫(yī)院院內(nèi)制劑)，每次10 g，每日2次。C組：予以碳酸鈣D3片口服，每次1片，每日2次，同時(shí)聯(lián)合溫腎壯骨方每日一劑，早、晚飯后分兩次溫服，三周為一療程；后兩個(gè)療程碳酸鈣D3片服用方法不變，中藥湯劑改用丸劑(溫腎壯骨丸)，每次10 g，每日2次。

1.4 觀察指標(biāo)

比較三組患者治療前、治療后2個(gè)月、治療后6個(gè)月骨密度、血清骨堿性磷酸酶(BAP)、血清鈣(Ca)以及視覺模擬疼痛(VAS)評(píng)分。采用韓國(guó)BMTech公司生產(chǎn)的OsteoPro UBD2002A超聲骨密度儀檢測(cè)患者腳踝BD值。采集患者清晨空腹靜脈血5 mL，室溫下靜置30 min，3 000 r/min離心20 min，分離血清，—20 ℃下保存?zhèn)溆?，采用酶?lián)免疫吸附法(ELISA)檢測(cè)血清Ca，BAP水平。所有試劑盒均由伊萊瑞特生物科技股份有限公司(武漢)提供，并嚴(yán)格按照操作說明書操作。用VAS評(píng)分評(píng)估患者疼痛情況[8]，將疼痛感由輕到重依次記為0～10分，0分為不痛，10分為最痛，讓患者依照自我感覺打分。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié) 果

2.1 三組患者臨床資料比較

三組患者在年齡、性別、骨質(zhì)疏松病程、身體質(zhì)量指數(shù)(BMI)方面比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性(見表1)。

表1 三組患者臨床資料比較

2.2 三組患者治療前后BD及血清Ca和BAP水平比較

三組患者治療2個(gè)月后BD和血清Ca水平均顯著高于治療前，BAP水平顯著低于治療前；三組患者治療6個(gè)月后BD和血清Ca水平均顯著高于治療2個(gè)月后，BAP水平顯著低于治療2個(gè)月后；且C組患者治療后2個(gè)月、6個(gè)月BD和血清Ca水平均顯著高于A組和B組，BAP水平顯著低于A組和B組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)(見表2)。

表2 三組患者治療前后BD及血清Ca和BAP水平比較

2.3 三組患者治療前后VAS評(píng)分比較

三組患者治療2個(gè)月后VAS評(píng)分均顯著低于治療前，三組患者治療6個(gè)月后VAS評(píng)分均顯著低于治療2個(gè)月后；且C組患者治療后2個(gè)月和6個(gè)月VAS評(píng)分均顯著低于A組和B組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)(見表3)。

表3 三組患者治療前后VAS評(píng)分比較 分

2.4 三組患者治療后6個(gè)月不良反應(yīng)比較

A組出現(xiàn)1 例惡心嘔吐、2 例乏力，B組出現(xiàn)1 例惡心嘔吐、2 例乏力、1 例頭痛，C組出現(xiàn)2 例惡心嘔吐、2 例乏力、1 例頭痛。三組間不良反應(yīng)兩兩比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χAB2=0.162，P=0.688；χAC2=0.577，P=0.448；χBC2=0.131，P=0.718)。

3 討 論

骨質(zhì)疏松癥在中醫(yī)中屬于“骨瘺”“骨痹”等范疇[9]，其發(fā)病機(jī)制較為復(fù)雜，中醫(yī)認(rèn)為其發(fā)病主要與外邪、血瘀、氣虛、肝脾腎虧、五味失常、運(yùn)動(dòng)過少以及年齡增加等因素相關(guān)，從而導(dǎo)致筋骨涵養(yǎng)失衡，誘而生疾[10]。中醫(yī)治療老年骨質(zhì)疏松癥優(yōu)點(diǎn)較多[11]：中藥毒副作用小，具有“藥食同源性”；中藥種類多，具有多靶性治療作用；老年骨質(zhì)疏松癥發(fā)病率高，中藥的市場(chǎng)需求巨大。老年骨質(zhì)疏松癥的傳統(tǒng)西醫(yī)治療主要是為了加強(qiáng)鈣吸收，降低破骨細(xì)胞活性，以達(dá)到改善骨質(zhì)疏松的目的，但效果一般。中醫(yī)認(rèn)為，老年骨質(zhì)疏松治療的關(guān)鍵為“滋陰補(bǔ)腎、強(qiáng)筋壯骨、化淤活血、溫補(bǔ)腎陽”[12]。溫腎壯骨方為本院多年潛心研制的有效治療老年骨質(zhì)疏松癥的中藥方，其主要成分有熟地、續(xù)斷、骨碎補(bǔ)、肉桂、煅自然銅、肉蓯蓉、杜仲、桑寄生、狗脊、當(dāng)歸、紅花、丹參、黨參、野葡萄根。熟地、肉蓯蓉，可補(bǔ)腎陽、益氣血、滋血補(bǔ)陰[13]；續(xù)斷、骨碎補(bǔ)、肉桂、煅自然銅、杜仲，具有補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨、通血脈、散瘀止痛之功效；桑寄生、狗脊，可祛風(fēng)濕、益肝腎、強(qiáng)筋骨；當(dāng)歸、紅花，可補(bǔ)氣血、強(qiáng)免疫、活血化瘀、散濕去腫[14]；丹參、黨參，具有活血祛瘀、通經(jīng)止痛、補(bǔ)中益氣、健脾益肺、涼血消癰之功效；野葡萄根，可清熱解毒。以上多味中草藥互為配伍，主治老年骨質(zhì)疏松療效顯著。

本研究顯示，相較于單純的西醫(yī)治療或中醫(yī)治療，溫腎壯骨方結(jié)合西醫(yī)治療可以有效改善老年骨質(zhì)疏松癥患者的BD和血清Ca及BAP水平，顯著降低VAS評(píng)分，對(duì)老年性骨質(zhì)疏松的臨床療效較為肯定。至于本研究中單純西醫(yī)組、單純中醫(yī)組雖有療效，但療效未見顯著性差別，可能與樣本量較少等因素有關(guān)，故有待進(jìn)一步研究探討。