張秀杰 孔亞敏 鄭淑堯 于麗 巨建云

摘要：藥品是保障人們生命健康的重要物品，能夠消除人們的病痛，提高人們的生活質(zhì)量，對(duì)人們的生命健康具有重要影響。藥品在生產(chǎn)和投入市場(chǎng)前，需要經(jīng)過多道工序的檢驗(yàn)，來保障藥品的質(zhì)量和藥效，為人們的健康做好基礎(chǔ)保障。但在藥品的檢驗(yàn)過程中，很多因素會(huì)對(duì)藥品的檢驗(yàn)結(jié)果產(chǎn)生不同程度的影響，為了保障藥品的質(zhì)量，必須對(duì)藥品的檢驗(yàn)過程，加強(qiáng)質(zhì)量控制，避免檢驗(yàn)結(jié)果失真，對(duì)藥品的治療效果產(chǎn)生影響。

關(guān)鍵詞：藥品檢驗(yàn);質(zhì)量控制;必要性

Abstract： Medicine is an important material to protect people’s lives and health， which can eliminate people’s pain and improve people’s quality of life， and have an important impact on people’s lives and health. Before drugs are produced and put on the market， it need to go through multiple process tests to ensure the quality and efficacy of drugs and provide a basic guarantee for people’s health. However， in the drug testing process， many factors will affect the drug test results to varying degrees. In order to ensure the quality of the drug， it is necessary to strengthen the quality control of the inspection process of drugs to avoid the distortion of the inspection results and the impact on the therapeutic effect of drugs.

Keywords： Drug inspection; quality control; necessity

一、前言

藥品是人們?cè)谌粘Ｉ钪胁豢苫蛉钡囊徊糠?，?duì)人們的生命健康起到了重要的保障作用。但如果應(yīng)用不符合相關(guān)規(guī)格的藥品的話，不僅無法治愈人們的疾病，甚至可能對(duì)人們的生命健康造成嚴(yán)重的威脅。因此，一直以來，我國都在不斷地加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)和管理的監(jiān)督，保障藥品的質(zhì)量。目前，藥品的檢驗(yàn)工作已經(jīng)成為各個(gè)國家和地區(qū)藥品行業(yè)的重要工作內(nèi)容，各種不同的健康方法也在不斷地更新和優(yōu)化，其最終的目的還是要確保藥品的質(zhì)量，保障人們的生命健康。

二、藥檢前的質(zhì)量控制

藥檢前的質(zhì)量控制是指，藥品的樣品在進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前的一些相關(guān)流程。藥品檢驗(yàn)的模式，通常都是采取隨機(jī)抽樣的方法進(jìn)行檢驗(yàn)。因此，隨機(jī)抽樣操作流程的規(guī)范性，是影響藥品檢驗(yàn)質(zhì)量的重要影響因素之一。為了保障藥品檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，在檢驗(yàn)前，相關(guān)檢驗(yàn)工作人員應(yīng)嚴(yán)格遵照相應(yīng)的抽樣規(guī)范，對(duì)需要進(jìn)檢驗(yàn)的藥品批次進(jìn)行抽樣，只有保障藥品抽樣的規(guī)范性，才能最大程度地保障藥品的檢驗(yàn)質(zhì)量。

在過往的藥品檢驗(yàn)過程中，很多工作人員在進(jìn)行藥品的抽樣操作中，因?yàn)闆]有嚴(yán)格遵照相應(yīng)的抽樣規(guī)范，導(dǎo)致抽樣存在明顯的不合理性，或樣品原始性不完整，導(dǎo)致藥品的檢驗(yàn)結(jié)果存在巨大的偏差，而對(duì)藥品的檢驗(yàn)結(jié)果提出投訴。由此可見，藥品在檢驗(yàn)前的抽樣操作，也是影響藥品檢驗(yàn)結(jié)果的重要影響因素。為了保障藥品檢驗(yàn)結(jié)果的正確性，必須保障藥品抽樣操作的規(guī)范性和合理性，保障藥品檢驗(yàn)工作人員具有很好的專業(yè)素質(zhì)[1]。在進(jìn)行隨機(jī)抽樣操作時(shí)，藥品檢驗(yàn)工作人員要盡可能在不同批次中選取具有代表性的藥品，真正地做到隨機(jī)抽樣，保障樣品選擇的質(zhì)量。同時(shí)，樣品的檢驗(yàn)操作需要將藥品送到相關(guān)的檢驗(yàn)單位中，為了保障樣品的質(zhì)量和效果不受到外部因素的影響。相關(guān)工作人員在進(jìn)行樣品的運(yùn)輸和存儲(chǔ)時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照相應(yīng)的操作管理，避免外界影響因素對(duì)樣品的質(zhì)量產(chǎn)生影響。很多外部影響因素，都可能對(duì)樣品的質(zhì)量和效果產(chǎn)生影響，例如：部分藥品長(zhǎng)時(shí)間的與空氣接觸，就會(huì)出現(xiàn)潮解現(xiàn)象，導(dǎo)致藥品的效果受到影響;部分藥品在見光或受熱的條件下，藥物中所含有的成分就會(huì)出現(xiàn)分解現(xiàn)象等，許多因素都會(huì)對(duì)藥品的檢驗(yàn)結(jié)果造成影響[2]。因此，在藥品檢驗(yàn)前，樣品的選取和保存等工作都非常重要，很多外部因素，都能夠?qū)λ幤返臋z驗(yàn)結(jié)果產(chǎn)生嚴(yán)重的影響。保障樣品的原始性非常重要，必要的時(shí)候藥品檢驗(yàn)工作人員應(yīng)選取優(yōu)質(zhì)的檢驗(yàn)儀器，將藥品保存在陰冷干燥的器皿中后，將樣品移送到相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室中。

在藥品檢驗(yàn)前，相關(guān)工作人員還要對(duì)檢驗(yàn)儀器進(jìn)行檢查，保障相關(guān)檢測(cè)設(shè)備不會(huì)受到外部細(xì)菌等因素的影響，然后，將檢驗(yàn)設(shè)備做好調(diào)試，保障檢驗(yàn)工的順利。

三、藥品檢驗(yàn)中的質(zhì)量控制

（一）嚴(yán)格審查送檢樣品

樣品的送檢審查工作也是藥品檢驗(yàn)的重要組成部分。因此，檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室要選擇具有很強(qiáng)責(zé)任感的工作人員，進(jìn)行送檢樣品的審查。嚴(yán)格檢查樣品的包裝、保存方式等，如果送檢的樣品不符合相關(guān)規(guī)定，必須將檢驗(yàn)樣品退還給送檢處，并告知退還的樣品中存在的問題。在樣品檢驗(yàn)的過程中，檢驗(yàn)工作人員一定要嚴(yán)格遵照相關(guān)審查規(guī)定，對(duì)檢驗(yàn)過的樣品貼好標(biāo)簽，并區(qū)分好合格的樣品和不合格的樣品，避免出現(xiàn)混亂，對(duì)藥品的檢驗(yàn)結(jié)果造成影響。樣品在檢驗(yàn)過程中，要盡可能地避免出現(xiàn)表示模糊的情況，而且，對(duì)于藥品所經(jīng)過的不同檢驗(yàn)環(huán)節(jié)，也要有相應(yīng)的標(biāo)注，明確表示出藥品所處的檢驗(yàn)環(huán)節(jié)。在藥品的審查過程中，要注意好對(duì)藥品的保護(hù)工作中，避免外部因素對(duì)藥品造成損傷影響檢驗(yàn)結(jié)果。如果生產(chǎn)的樣品藥品在存儲(chǔ)過程中，出現(xiàn)丟失、損壞、變質(zhì)等情況，需要將藥品扔掉，并通知相關(guān)單位重新準(zhǔn)備檢驗(yàn)樣品。檢驗(yàn)后的樣品一定要做好保存工作，以備日后所需。

（二）對(duì)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室條件質(zhì)量進(jìn)行控制中

藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)條件質(zhì)量，是影響藥品檢驗(yàn)質(zhì)量的重要因素。因此，在檢驗(yàn)中加強(qiáng)對(duì)藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的條件控制，對(duì)藥品檢驗(yàn)質(zhì)量具有極為重要的影響。在檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室做好藥品樣品的接收工作后，相關(guān)工作人員首先要對(duì)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室中的條件質(zhì)量進(jìn)行檢查，保障檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的條件質(zhì)量能夠符合相應(yīng)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。例如：溫度。溫度是影響藥品檢驗(yàn)結(jié)果的重要影響因素，一定要保障實(shí)驗(yàn)室的溫度處于合理的范圍內(nèi)，避免對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果造成影響[3]。檢驗(yàn)儀器的性能。藥品樣品的檢驗(yàn)結(jié)果，與檢驗(yàn)儀器的狀態(tài)具有極大的聯(lián)系。因此，相關(guān)工作人員在進(jìn)行檢驗(yàn)工作前，一定要對(duì)檢驗(yàn)儀器的各項(xiàng)狀態(tài)做好檢查工作，對(duì)相關(guān)檢驗(yàn)儀器做好消毒、除濕等工作保障檢驗(yàn)儀器的各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)都能夠維持在合理的范圍內(nèi)，保障檢驗(yàn)?zāi)軌蚝茼樌赝瓿蓹z驗(yàn)工作中。下圖1為藥品檢驗(yàn)條件控制操作，通過控制條件，降低對(duì)實(shí)驗(yàn)的影響。

（三）檢驗(yàn)儀器的性能質(zhì)量控制

在藥品的檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室中，檢驗(yàn)儀器的性能是影響檢驗(yàn)結(jié)果的重要因素。因此，在進(jìn)行藥品的樣品檢驗(yàn)中，一定要保障檢驗(yàn)儀器的各項(xiàng)性能，提高檢驗(yàn)儀器的靈敏度等功能，保障檢驗(yàn)結(jié)果的精確度和準(zhǔn)確性。為了保障檢驗(yàn)儀器的性能穩(wěn)定，相關(guān)工作人員要定期對(duì)檢驗(yàn)儀器進(jìn)行維護(hù)、校準(zhǔn)、檢定等工作，嚴(yán)格遵照相關(guān)檢驗(yàn)、維護(hù)工作要求，對(duì)設(shè)備進(jìn)行定期的維護(hù)工作，保障檢驗(yàn)儀器能夠準(zhǔn)確、安全的運(yùn)行，且保障檢驗(yàn)儀器的相關(guān)檢驗(yàn)?zāi)Ｊ胶托阅?，能夠符合相?yīng)的藥品檢驗(yàn)?zāi)Ｊ剑Ｕ纤幤窓z驗(yàn)質(zhì)量[4]。在藥品的檢驗(yàn)儀器的使用前，一定要對(duì)檢驗(yàn)儀器的期限、量值等方面進(jìn)行檢查，保障檢驗(yàn)儀器的可靠性。如果儀器已經(jīng)超出了規(guī)定的使用期間，需要對(duì)儀器的相關(guān)數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行計(jì)量檢定，等儀器的相關(guān)數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)能夠符合相應(yīng)的檢定標(biāo)準(zhǔn)后，才可以應(yīng)用于檢驗(yàn)工作中。對(duì)于計(jì)量檢測(cè)不合格的檢驗(yàn)儀器，應(yīng)停止對(duì)其的使用，并做好標(biāo)記，避免造成混淆對(duì)檢驗(yàn)質(zhì)量造成影響。然后聯(lián)系廠家相關(guān)維修工作人員，對(duì)檢驗(yàn)儀器進(jìn)行維修，避免影響實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)工作。下圖2為藥品檢驗(yàn)儀器調(diào)控，工作人員需要定期進(jìn)行調(diào)控，使其處于合理工作狀態(tài)。

（四）檢品質(zhì)量控制

在檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室中，相關(guān)檢驗(yàn)工作人員，應(yīng)對(duì)需要檢驗(yàn)的樣品進(jìn)行嚴(yán)格檢查，再確認(rèn)樣品沒有出現(xiàn)損壞或潮解等現(xiàn)象后，對(duì)準(zhǔn)備檢驗(yàn)的樣品貼好標(biāo)簽，并將合格的檢品進(jìn)行登記、分發(fā)和留樣等操作。對(duì)于一些不合格的檢品，審查工作人員同樣要對(duì)其貼好相應(yīng)的標(biāo)簽，并在標(biāo)簽上寫明對(duì)應(yīng)樣品的不合格原因。為保障檢驗(yàn)樣品具有良好的溯源性，相關(guān)審查工作人員還要對(duì)送檢的樣品進(jìn)行唯一性表示，具體的表示方法：按照藥典規(guī)定的一倍量的檢驗(yàn)、檢驗(yàn)兩倍量的留樣進(jìn)行標(biāo)識(shí)。保障藥品標(biāo)識(shí)的準(zhǔn)確性，避免出現(xiàn)混淆。檢驗(yàn)藥品在使用和流轉(zhuǎn)的過程中，一個(gè)要對(duì)藥品的檢驗(yàn)狀態(tài)和標(biāo)識(shí)號(hào)碼進(jìn)行確認(rèn)，當(dāng)確認(rèn)無誤后，在進(jìn)行使用和流轉(zhuǎn)，避免檢品受到非檢驗(yàn)性破壞，保障檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

（五）藥品標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量控制

藥品標(biāo)準(zhǔn)是控制藥品檢驗(yàn)質(zhì)量的重要依據(jù)，為保障所有藥品的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)都能夠處于受控狀態(tài)下，需要藥品的檢驗(yàn)人員對(duì)藥品的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行認(rèn)真學(xué)習(xí)，準(zhǔn)確了解藥品檢驗(yàn)的基本步驟，以及藥物的相關(guān)藥理、反應(yīng)原理等具有深刻的了解。在進(jìn)行藥物檢驗(yàn)的過程中，相關(guān)工作人員要準(zhǔn)確的應(yīng)用相應(yīng)的檢測(cè)儀器，明確檢驗(yàn)步驟，對(duì)檢驗(yàn)儀器應(yīng)用合適的檢驗(yàn)操作，并保障檢驗(yàn)操作的規(guī)范性，提高藥品檢的準(zhǔn)確性和檢驗(yàn)工作效率。避免因?yàn)闄C(jī)械性操作，對(duì)藥品的檢驗(yàn)結(jié)果造成影響。同時(shí)，還需要有相應(yīng)工作人員對(duì)藥品標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量控制進(jìn)行維護(hù)，并及時(shí)收集相應(yīng)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)實(shí)際情況，在合適的范圍內(nèi)納入新頒布或修改的標(biāo)準(zhǔn)[5]。

（六）檢驗(yàn)操作質(zhì)量控制

在藥品的檢驗(yàn)過程中，相關(guān)工作人員必要嚴(yán)格按照相應(yīng)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)樣品進(jìn)行檢驗(yàn)操作。在檢驗(yàn)的過程中，相關(guān)工作人員一定要嚴(yán)格按照相應(yīng)的操作規(guī)范，進(jìn)行檢驗(yàn)操作，并且要覺得的避免由于習(xí)慣性或隨意性的檢驗(yàn)操作，對(duì)樣品的檢驗(yàn)結(jié)果造成影響。保障檢驗(yàn)工作人員檢驗(yàn)操作的規(guī)范性，最大程度地減少誤差和錯(cuò)誤的發(fā)生概率，保障檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性[6]。在檢驗(yàn)的過程中，相關(guān)檢驗(yàn)工作人員，要結(jié)合檢驗(yàn)的操作，以及藥品在檢驗(yàn)過程中，在相應(yīng)的檢驗(yàn)儀器中所出現(xiàn)的檢驗(yàn)反應(yīng)，規(guī)范性的填寫檢驗(yàn)操作和檢測(cè)結(jié)果記錄，以備日后的需要。下圖3為藥品檢驗(yàn)具體操作的控制：

四、完善藥品檢驗(yàn)質(zhì)量的控制措施

（一）提升檢驗(yàn)工作人員的綜合素質(zhì)

藥品檢驗(yàn)工作人員的綜合素質(zhì)，是影響藥品檢驗(yàn)結(jié)果的重要因素。因此，為了保障藥品檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，提高藥品檢驗(yàn)的質(zhì)量在控制水平，必須對(duì)檢驗(yàn)工作人員的綜合素質(zhì)進(jìn)行提高。只有保證了檢驗(yàn)工作人員，進(jìn)行檢驗(yàn)操作的準(zhǔn)確性和規(guī)范性，才能有效地提升藥品的檢驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量，達(dá)到藥品檢驗(yàn)的目的。

提升藥品檢驗(yàn)工作人員綜合素質(zhì)的具有操作為：

1. 在藥品檢驗(yàn)部門中，相關(guān)工作人管理人員，要對(duì)藥品檢驗(yàn)工作加大宣傳力度，宣傳藥品質(zhì)量檢驗(yàn)和控制工作的重要意義?？梢酝ㄟ^開展講座、方法相關(guān)資料冊(cè)的形式進(jìn)行宣傳，讓所有的藥品檢驗(yàn)人員，都能夠認(rèn)識(shí)到藥品檢驗(yàn)工作的作用和影響，能夠真正地認(rèn)識(shí)到藥品檢驗(yàn)和質(zhì)量控制的重要性[7]。

2. 藥品檢驗(yàn)工作人員，也要不斷地提升自身的思想層面，藥品的檢驗(yàn)工作不僅僅是一份工作，更是一種責(zé)任，一種保障廣大人民群眾生命健康的責(zé)任。藥品檢驗(yàn)工作人員應(yīng)不斷地提升自身的思想層面面，加強(qiáng)自身責(zé)任感和規(guī)范意識(shí)的認(rèn)識(shí)，全面提升藥品檢驗(yàn)的工作的質(zhì)量。藥品檢驗(yàn)單位為了提升檢驗(yàn)工作人員的綜合素質(zhì)，可以開展定期的競(jìng)賽或獎(jiǎng)勵(lì)等形式，通過一些物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)來帶動(dòng)工作人員的積極性和責(zé)任感。

3. 藥品檢驗(yàn)部門必須定期對(duì)工作人員進(jìn)行各項(xiàng)檢驗(yàn)技能的培訓(xùn)和考核，培訓(xùn)和考核的相關(guān)內(nèi)容，包括有：藥品的質(zhì)量控制標(biāo)注、藥品檢驗(yàn)專業(yè)知識(shí)、相關(guān)法律法規(guī)、藥品質(zhì)量控制技術(shù)、檢驗(yàn)操作規(guī)范等內(nèi)容。

（二）加大藥品檢驗(yàn)和質(zhì)量控制中資金的投入

藥品檢驗(yàn)的內(nèi)容和過程都非常復(fù)雜，而且，需要非常精密和先進(jìn)的科學(xué)設(shè)備來完成檢驗(yàn)工作。因此，為了提高藥品檢驗(yàn)部門的檢驗(yàn)質(zhì)量，藥品檢驗(yàn)部門在提高相關(guān)工作人員綜合素質(zhì)的基礎(chǔ)上，還要不斷加強(qiáng)對(duì)藥品檢驗(yàn)和質(zhì)量控制的資金投入，保障藥品檢驗(yàn)工作人員的工作效率和質(zhì)量控制的效果。并對(duì)藥品檢驗(yàn)部門現(xiàn)有的檢驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行定期的檢查和維護(hù)，保障檢測(cè)設(shè)備的正常運(yùn)行，保證檢驗(yàn)質(zhì)量。藥品檢驗(yàn)部門在加強(qiáng)現(xiàn)有設(shè)備檢查和維護(hù)的同時(shí)，還要實(shí)時(shí)關(guān)注藥品檢驗(yàn)的行業(yè)發(fā)展，以及相關(guān)科技設(shè)備的研發(fā)和應(yīng)用。通過引入更加先進(jìn)的檢測(cè)設(shè)備，能夠更好地提升檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和檢驗(yàn)工作效率。在藥品檢驗(yàn)工作中，各項(xiàng)外部環(huán)境因素，也是影響藥品檢驗(yàn)結(jié)果的重要影響因素。因此，在提高檢驗(yàn)設(shè)備水平的同時(shí)，還要加強(qiáng)檢驗(yàn)環(huán)境的建設(shè)，為藥品檢驗(yàn)工作創(chuàng)造一個(gè)良好的檢驗(yàn)環(huán)境，提升藥品的檢驗(yàn)效率和質(zhì)量。

藥品的檢驗(yàn)和質(zhì)量控制過程非常復(fù)雜，與其相關(guān)的工作內(nèi)容很人物都非常復(fù)雜。因此，為了提升藥品的檢驗(yàn)質(zhì)量和質(zhì)量控制水平，必須對(duì)檢驗(yàn)過程進(jìn)行全面的控制[8]。

1. 相關(guān)工作人員一定要對(duì)相應(yīng)的藥品檢驗(yàn)步驟進(jìn)行明確，詳細(xì)了解藥品的檢驗(yàn)環(huán)節(jié)，和每一個(gè)環(huán)節(jié)的操作方法，以及相應(yīng)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)檢驗(yàn)過程中應(yīng)用的標(biāo)準(zhǔn)品試劑應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的篩選，保障檢驗(yàn)樣品的合格率，避免因?yàn)闄z驗(yàn)樣品對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果造成影響。

2. 相關(guān)工作人員還要對(duì)檢驗(yàn)中應(yīng)用的檢驗(yàn)儀器、環(huán)境等方面加強(qiáng)控制，保障相關(guān)檢驗(yàn)儀器應(yīng)用性能的穩(wěn)定性和精確度，避免環(huán)境因素導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)變化。

3. 對(duì)藥品的檢驗(yàn)環(huán)境和相關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行控制，保障藥品檢驗(yàn)操作的規(guī)范性，并對(duì)相關(guān)檢驗(yàn)操作和檢驗(yàn)過程的反應(yīng)變化進(jìn)行詳細(xì)記錄，嚴(yán)格控制檢驗(yàn)操作的質(zhì)量，保障各個(gè)檢驗(yàn)環(huán)節(jié)的準(zhǔn)確性和科學(xué)性。

（三）原始記錄質(zhì)量控制

原始記錄就是指檢驗(yàn)過程中的書面記錄。原始記錄中包括有：儀器設(shè)備的各項(xiàng)情況、實(shí)驗(yàn)室溫度、濕度等各項(xiàng)數(shù)據(jù)的書面記錄。必須保障原始記錄的清晰、完整、準(zhǔn)確、規(guī)范，能夠?yàn)樗幤窓z驗(yàn)結(jié)果提供準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)依據(jù)，保障藥品檢驗(yàn)工作的準(zhǔn)確性。應(yīng)保證儀器精度的準(zhǔn)確性，必須保證原始記錄的準(zhǔn)確性，并嚴(yán)格遵照相應(yīng)的記錄標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)結(jié)果必須與規(guī)定的小數(shù)位數(shù)相符合。

（四）藥品檢驗(yàn)后的質(zhì)量控制

在藥品完成檢驗(yàn)工作后，相關(guān)檢驗(yàn)工作人員要根據(jù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果、填寫報(bào)告、填寫過程中要做到認(rèn)真對(duì)待、條例清晰、簡(jiǎn)單易懂。藥品檢驗(yàn)的每一個(gè)報(bào)告都具有固定的規(guī)格和格式，因此，在進(jìn)行每一份報(bào)告都要認(rèn)真按照相應(yīng)的規(guī)格進(jìn)行填寫，在確認(rèn)無誤后及時(shí)發(fā)放。各個(gè)藥檢所之間在發(fā)放檢驗(yàn)報(bào)告的流程中，也要有規(guī)范的管理體系，進(jìn)行各項(xiàng)審核之后才能夠準(zhǔn)許發(fā)放。

相關(guān)藥品檢驗(yàn)部門完成檢驗(yàn)工作后，針對(duì)藥品檢驗(yàn)過程中的各項(xiàng)不足，提出相應(yīng)的解決方案，并及時(shí)予以改正。針對(duì)在藥品檢驗(yàn)后，相關(guān)工作人員所填寫的不符合相關(guān)規(guī)格，或者相關(guān)信息填寫確實(shí)的報(bào)告，一定要勒令相關(guān)工作人員進(jìn)行及時(shí)修改，并予以批評(píng)。在進(jìn)行藥品的檢驗(yàn)后，個(gè)別檢驗(yàn)工作人員，由于自身原因造成檢驗(yàn)結(jié)果失真，而對(duì)于此種情況卻隱瞞不報(bào)，這種行為極有可能造成假藥、劣質(zhì)藥出現(xiàn)在市場(chǎng)上，對(duì)人們的生命健康安全造成嚴(yán)重的危害。或者造成某些合格的藥品，在某些方面出現(xiàn)不合格的數(shù)據(jù)，導(dǎo)致藥廠受到嚴(yán)重的經(jīng)濟(jì)損失。對(duì)于這種情況，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，必須予以嚴(yán)重處分，并進(jìn)行通報(bào)，讓藥品檢驗(yàn)部門能夠引以為戒，保障藥品檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

五、結(jié)語

綜上所述，藥品檢驗(yàn)工作，是我國藥品行業(yè)發(fā)展的重要環(huán)節(jié)，對(duì)于保障人們的生命健康安全具有重要意義。在藥品檢驗(yàn)工作中，質(zhì)量控制是藥品檢驗(yàn)的重要的環(huán)節(jié)，合理的質(zhì)量控制能夠確保藥品的質(zhì)量。但由于藥品檢驗(yàn)的過程中，受影響因素眾多，為了保障藥品檢驗(yàn)的質(zhì)量，提高藥品檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性，在進(jìn)行藥品檢驗(yàn)的過程中，一定要做好相應(yīng)的影響因素控制。全面控制藥品檢驗(yàn)的相關(guān)影響因素，保障藥品檢驗(yàn)工作的質(zhì)量，促進(jìn)我國藥品行業(yè)的穩(wěn)定發(fā)展。

參考文獻(xiàn)：

[1]潘萍，雷倩，孔英戈.藥品檢驗(yàn)過程中質(zhì)量控制的必要性及措施分析[J].臨床醫(yī)藥文獻(xiàn)電子雜志， 2019，6（64）：198.

[2]王撒.藥品檢驗(yàn)過程中質(zhì)量控制的必要性及措施探析[J].生物化工， 2019，5（03）：153-154.

[3]王亞龍，王燕玲，張永.藥品檢驗(yàn)過程中質(zhì)量控制的必要性分析及有效措施探索[J].名醫(yī)， 2019（02）：145+26.

[4]金成花，李超.藥品檢驗(yàn)過程中質(zhì)量控制的必要性及措施探討[J].中西醫(yī)結(jié)合心血管病電子雜志， 2018，6（33）：11-12.

[5]李強(qiáng)，羅澤玖.藥品檢驗(yàn)過程中質(zhì)量控制的必要性及有效措施[J].現(xiàn)代醫(yī)學(xué)與健康研究電子雜志， 2018，2（14）：140-141.

[6]童艷.藥品檢驗(yàn)過程中質(zhì)量控制必要性及措施的探析[J].生物化工， 2016，2（02）：71-73.

[7]吳玉蘭，張燕.藥品檢驗(yàn)過程中質(zhì)量控制的必要性及措施分析[J]. 健康之路， 2018（3）.

[8]袁躍中，李春雨.臨床免疫檢驗(yàn)中免疫檢驗(yàn)分析質(zhì)量控制的重要性和措施[J]. 中國醫(yī)藥指南， 2018，v.16（11）：90-91.