田 宇

急性缺血性腦卒中(acute ischemic stroke，AIS)是常見的一種腦部血液循環(huán)障礙，是當前臨床最常見的卒中類型。AIS可表現(xiàn)為肢端麻木、語言障礙、暈眩等，其發(fā)病誘因主要為高血壓及心律失常[1]。該病的治療關鍵是早期診斷并及時治療，需要行靜脈溶栓措施。但靜脈溶栓治療對于時間范圍的要求較高，且部分大靜脈無法取得較好的溶栓效果，因此，需要改進治療方案，合理選用活血藥物以提升靜脈溶栓效果[2-3]。銀丹心腦通軟膠囊由多種中藥成分制作而成，其效果包括阻礙血小板聚集、加速血液循環(huán)等，有利于改善血流狀態(tài)、減少梗死區(qū)域[4]。本研究采用銀丹心腦通軟膠囊輔助靜脈溶栓治療AIS病人，并與單純靜脈溶栓治療者進行對照研究，旨在尋求更好的溶栓治療手段。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2018年3月—2019年10月我院收治的AIS病人113例，其中男59例，女54例，年齡42～78歲。納入標準：經(jīng)影像學確診為AIS；病程在5 h內(nèi)；具有較好的依從性；所有病人及家屬均行研究前溝通，根據(jù)自身意愿和實際病情接受術后治療方式，并簽署知情同意書。排除標準：腦部腫瘤、出血性腦梗死或大面積梗死出現(xiàn)深度昏迷者；伴嚴重心、肺、肝、腎等重要臟器功能障礙者；靜脈溶栓治療禁忌證者；臨床資料不完整者。

依據(jù)治療方法分為兩組，溶栓組接受單純靜脈溶栓治療(57例)，聯(lián)合組接受銀丹心腦通軟膠囊輔助靜脈溶栓治療(56例)。對比分析兩組基線資料差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。詳見表1。本研究通過醫(yī)院倫理委員會批準備案。

表1 兩組臨床資料比較

1.2 方法 所有病人均接受常規(guī)補液及營養(yǎng)支持，對合并內(nèi)科疾病的病人進行對癥糾治。溶栓組病人在發(fā)病4.5 h內(nèi)采用阿替普酶(商品名：愛通立，德國勃林格殷格翰公司，批準文號：S20110051)溶栓治療，按照0.9 mg/kg標準(總用量≤90 mg)將10%總用藥量于1 min內(nèi)靜脈推注，剩余90%于1 h內(nèi)靜脈輸注，用藥后24 h內(nèi)禁止抗血小板聚集及抗凝治療。聯(lián)合組在此基礎上予以銀丹心腦通軟膠囊(貴州百靈制藥公司，批準文號：國藥準字Z20027144，規(guī)格：每粒0.4 g)輔助治療，每次4粒，每日3次。兩組均以6周為1個療程。

1.3 觀察指標 兩組臨床療效比較：評估臨床療效等級，包括愈合(評分降低91%及以上)、顯效(評分降低46%～90%)、有效(評分降低18%～45%)、無效(評分降低不足18%)。兩組神經(jīng)功能評分比較：利用巴氏指數(shù)(Barthel Index，BI)、美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表(the National Institutes of Health Stroke Scale，NIHSS)評分及改良Rankin量表(Modified Rankin Scale，mRS)評分對兩組神經(jīng)功能進行評估。兩組血液指標比較：包括全血黏度、紅細胞比容、纖維蛋白原、紅細胞沉降率方程K值和血漿黏度。兩組血脂指標比較：包括總膽固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)和低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)等。

2 結 果

2.1 兩組臨床療效比較 聯(lián)合組臨床治療總有效率明顯優(yōu)于溶栓組(P<0.05)。詳見表2。

表2 兩組臨床療效比較 單位：例(%)

2.2 兩組神經(jīng)功能評分比較 治療后，兩組神經(jīng)功能評分均取得較好改善；聯(lián)合組BI優(yōu)于溶栓組，而NIHSS和mRS評分低于溶栓組(P<0.05)。詳見表3。

表3 兩組神經(jīng)功能評分比較 (±s) 單位：分

2.3 兩組血液流變學指標比較 治療后，兩組血液流變學指標均取得較好改善；聯(lián)合組各項指標低于溶栓組(P<0.05)。詳見表4。

表4 兩組血液流變學指標比較 (±s)

2.4 兩組血脂指標比較 治療后，兩組血脂指標均取得較好改善；聯(lián)合組HDL-C高于溶栓組，而TC、TG和LDL-C低于溶栓組(P<0.05)。詳見表5。

表5 兩組血脂指標比較 (±s) 單位：mmol/L

3 討 論

3.1 AIS的診治及銀丹心腦通軟膠囊的應用 AIS是指因血流減少或完全中斷，腦組織發(fā)生軟化壞死，常于晨起或睡眠中發(fā)病，臨床表現(xiàn)為突發(fā)意識障礙、肢體不能活動或活動無力、失語或言語含混不清以及飲水嗆咳等。AIS往往病程遷延難愈、預后不良，長期進展可能導致病人殘疾甚至死亡，給病人及家人帶來嚴重的心理壓力和經(jīng)濟負擔[5]。目前，西醫(yī)治療方案主要通過溶栓、抗血小板聚集、降壓、降脂、營養(yǎng)神經(jīng)和降低顱內(nèi)壓等方法治療AIS，而中醫(yī)學對中風理論有獨到的見解，豐富多樣的治療手段可用于輔助西醫(yī)治療[6]。

銀丹心腦通軟膠囊包含三七、銀杏葉、絞股藍等多種中藥[7]。既往研究已提示銀丹心腦通軟膠囊具有較好的活血化瘀效果，有利于促進體內(nèi)氣血的有效循環(huán)，緩解因氣血阻滯而引發(fā)的呼吸系統(tǒng)不適癥狀，目前已被臨床應用于多項心腦血管疾病的診治，存在安全、高效、簡便的優(yōu)勢，可作為心腦血管疾病病人的常規(guī)治療方案[8-9]。

3.2 銀丹心腦通軟膠囊對臨床療效和神經(jīng)功能的應用優(yōu)勢 本研究比較兩組臨床療效，結果提示：聯(lián)合組臨床治療總有效率優(yōu)于溶栓組(P<0.05)；比較不同時程兩組神經(jīng)功能評分，結果提示：治療后，兩組神經(jīng)功能評分均取得較好改善；聯(lián)合組Barthel指數(shù)優(yōu)于溶栓組，而NIHSS和mRS評分低于溶栓組(P<0.05)。因此，銀丹心腦通軟膠囊輔助治療可有效改善AIS臨床療效，促進其神經(jīng)功能的恢復。既往研究提示，腦梗死區(qū)域存在部分可逆性損傷的神經(jīng)元，其病變特點為功能損傷而結構完好，是糾治的重點[10]。銀丹心腦通軟膠囊富含多種活血性中藥成分，可減少腦血管的循環(huán)阻力，促進供血情況的恢復及血液循環(huán)改善，又可有效糾治可逆性損傷神經(jīng)元的不良狀態(tài)，促進其神經(jīng)功能的復原、減緩神經(jīng)損傷，盡可能促進臨床癥狀及神經(jīng)功能的起效。此外，銀丹心腦通軟膠囊有利于阻礙自由基的作用通路，有效保護神經(jīng)元的生理結構，為其功能的發(fā)揮奠定了基礎[11]。

3.3 銀丹心腦通軟膠囊對血液狀態(tài)及血脂指標的應用優(yōu)勢 本研究比較兩組血液流變學指標，結果提示：治療后，兩組血液流變學指標取得較好改善；聯(lián)合組各項指標均低于溶栓組(P<0.05)。比較兩組血脂指標，結果提示：治療后，兩組血脂指標均取得較好改善；聯(lián)合組HDL-C高于溶栓組，而TC、TG和LDL-C低于溶栓組(P<0.05)。因此，銀丹心腦通軟膠囊可有效改善血流狀態(tài)并調(diào)控血脂。研究表明，AIS發(fā)病機制與血小板聚集、血脂代謝異常、腦血管內(nèi)皮損傷和動脈粥樣硬化有關，其中血液流變學指標異常和高脂血癥是腦梗死主要的病因之一[12]。血液黏稠度增加、凝聚性增高、高凝狀態(tài)及血流動力學改變可增加血流阻力，導致病人大腦局部供血不足，增加了梗死的風險[13]。高血脂可導致血管內(nèi)皮細胞損傷，血小板黏附聚集于受損的血管壁，使管壁增厚并形成血栓，而降脂治療可阻止此病理過程，進而降低腦組織缺血缺氧的風險[14]。藥物成分中的山楂、絞股藍和大蒜可通過與TC結合，阻斷肝腸循環(huán)，抑制機體吸收TC，并增加HDL-C的含量；此外，山楂還有軟化血管的作用[15]。三七的皂苷類成分和燈盞細辛可抑制血小板聚集，減少血液黏稠度和外周血管阻力，進而降低血液流變學指標。因此，銀丹心腦通軟膠囊可通過不同機制和途徑來調(diào)節(jié)血脂，降低血流阻力和血液黏稠度，改善血液流變學指標，進而提高臨床療效。

3.4 本研究方案中存在的不足及思考 本研究表明，銀丹心腦通軟膠囊輔助靜脈溶栓治療AIS病人中可有效改善診療效果，具有較好的實際應用優(yōu)勢。但本研究仍存在部分有待完善的問題，包括：研究范圍僅局限于AIS，有待于后續(xù)探討其應用于其他腦血管疾病的治療效果，更好地揭示其臨床療效的普遍性；研究樣本量較少，且術后隨訪時程有限，有待于后續(xù)繼續(xù)改進手術方法，行進一步長時程、大樣本量研究。

綜上所述，AIS病人癥狀遷延難愈，可能產(chǎn)生不良的臨床預后。銀丹心腦通軟膠囊輔助靜脈溶栓治療具有簡便、安全、高效的優(yōu)勢，可通過調(diào)節(jié)血脂、降低血流阻力和改善腦部供血，進而提高臨床治療總有效率，減輕病人神經(jīng)功能缺損程度和臨床癥狀，促進血液流動的流暢性及血脂指標的穩(wěn)定性，達到改善預后水平及生活質(zhì)量的效果。因此，臨床可依據(jù)實際病情選擇銀丹心腦通軟膠囊輔助靜脈溶栓治療。