王新杰，高慧，張瑤，崔曰新，陳夢雨，王慧楠，王佩華，楊子燁，張桂梅，王英姿

北京中醫(yī)藥大學 中藥學院，北京 102488

肉桂為樟科植物肉桂CinnamomumcassiaPresl的干燥樹皮，具有補火助陽、散寒止痛、溫通經脈的功效[1]，臨床中常用于陽痿宮冷、腰膝冷痛、腎虛作喘等癥[2]，其臨床療效受到種植地、采收期、初加工、炮制、包裝、貯藏等一系列因素的影響，在貯藏過程中，肉桂容易出現走油、敗味的現象，同時揮發(fā)油的散失會導致藥效減弱甚至失去藥效[3]。

肉桂的炮制是指經產地加工的肉桂藥材被藥廠企業(yè)收購后，進行清洗除雜、去粗皮、用水悶透軟化后切制或搗碎，再重新干燥的過程，這就造成了凈制和干燥工序的重復，肉桂中的揮發(fā)油在再次清洗、干燥及軟化過程中會又一次損失，因此課題組前期建立了肉桂產地加工與炮制一體化飲片的工藝，其優(yōu)點是無需花費較長時間將肉桂藥材曬干，再軟化后切制，省去了軟化和重復干燥過程，可避免有效成分損失。

肉桂主要含有揮發(fā)油，其主要成分為桂皮醛及醋酸桂皮酯，另含少量的苯甲醛、桂皮酸、水楊酸、苯甲酸等[4-6]。本實驗通過改變肉桂產地加工與炮制一體化飲片的貯藏條件，考察肉桂飲片主要活性成分桂皮醛、桂皮酸的含量變化，并建立飲片的外觀色澤、揮發(fā)油含量、水浸出物含量的質量評價體系，從而綜合分析并確定4種包裝對肉桂飲片質量穩(wěn)定性的影響[7-8]。

1 材料

1.1 儀器

美國賽默飛高效液相色譜儀；Chromeleon變色龍色譜數據系統；BSI10S型萬分之一電子天平(SARTORIUS A6，Sartorius)；KH7200DB型數控超聲波清洗機(昆山禾創(chuàng)超聲儀器有限公司)；Research plus型單道可調量程移液器(德國Eppendorf)；ZN-02小型粉碎機(北京興時利和科技發(fā)展有限公司)；HW.SY21-KP6型智能恒溫水浴鍋(北京市長鳳儀表公司)；DHG-9030A型電熱恒溫鼓風干燥箱(北京北方利輝試驗儀器設備有限公司)；HWS-50B型恒溫恒濕培養(yǎng)箱(北京市恒諾利興科技有限公司)；干燥器(河北保定發(fā)格儀器儀表制造有限公司)；藥品強光穩(wěn)定性試驗箱(北京蘭貝石恒溫技術有限公司)；艾美特真空封口機(深圳艾美特科技股份有限公司)。

1.2 試藥

桂皮醛對照品(上海詩丹得有限公司，批號：2136，純度≥98%)；桂皮酸(上海詩丹得有限公司，批號：1077，純度99.9%)；乙腈為色譜純[賽默飛世爾科技(中國)有限公司，批號：164793]；甲醇為色譜純[賽默飛世爾科技(中國)有限公司，批號：165503]；其余試劑均為分析純。

所用肉桂藥材均采集于廣西省貴港市平南縣，并經產地加工與炮制一體化工藝炮制所得，經北京中醫(yī)藥大學劉春生教授鑒定為樟科植物肉桂C.cassiaPresl的干燥樹皮。

以上述產地加工與炮制一體化肉桂飲片為研究對象，采用以下包裝：鋁箔/聚乙烯塑料復合膜自封袋(河北石家莊翔騰包裝有限公司，批號：20180304)；聚乙烯塑料膜自封袋(河源市華豐塑膠有限公司，批號：20180402)；牛皮凝膜紙自封袋(名科塑業(yè)有限公司，批號：20180411)；滌綸樹脂/聚乙烯透明光面真空袋(斐慶包裝有限公司，材質：滌綸樹脂、聚乙烯復合材質，批號：20180325)。

2 方法

2.1 桂皮醛及桂皮酸含量測定

2.1.1色譜條件 色譜柱：Agilent Zorbax SB-C18(250 mm×4.6 mm，5 μm)；流動相：乙腈-0.1%磷酸(35∶65)；檢測波長：280 nm；流速：1 mL·min-1；進樣量：10 μL；柱溫：30 ℃。

2.1.2供試品溶液的制備 稱取肉桂粉末0.5 g，過三號篩，精密稱定，精密加入甲醇25 mL，超聲提取30 min，搖勻，過濾。精密量取續(xù)濾液1 mL，置25 mL棕色量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得。

2.1.3對照品溶液的制備 精密吸取8 μL桂皮醛對照品于25 mL棕色量瓶，用甲醇定容得質量濃度為0.337 28 mg·mL-1的儲備液，搖勻，備用。精密稱取1.55 mg桂皮酸對照品于25 mL棕色量瓶，用甲醇溶解定容得質量濃度為0.062 mg·mL-1的儲備液，備用。

2.1.4方法學考察

2.1.4.1線性關系考察 分別精密吸取桂皮醛母液0.5、1.0、1.5、2.0、2.5、3.0、3.5 mL置于10 mL棕色量瓶中，精密吸取桂皮酸母液12.5、25、50、75、100、150、200 μL置于10 mL棕色量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，得系列質量濃度的桂皮醛及桂皮酸對照品溶液。按上述色譜條件進樣分析，得桂皮醛和桂皮酸峰面積，以峰面積為縱坐標，對照品溶液質量濃度為橫坐標，得線性回歸方程。桂皮醛：Y=1 682.9X-3.163 2，r=0.999 5；桂皮酸：Y=1.801 9X-0.150 6，r=0.999 4。結果肉桂醛在0.016～0.118 mg·mL-1、肉桂酸在0.077 5～1.24 μg·mL-1峰面積與質量濃度線性關系良好。

2.1.4.2精密度試驗 分別精密吸取桂皮醛及桂皮酸對照品溶液10 μL，用0.45 μm的微孔濾膜過濾后按上述色譜條件重復進樣6次，計算桂皮醛及桂皮酸的峰面積RSD分別為0.26%、0.05%，表明儀器精密度良好。

2.1.4.3重復性試驗 精密稱取同一批肉桂粉末6份，按照上述方法制備供試品溶液，用0.45 μm的微孔濾膜過濾后，按上述色譜條件進樣檢測。測得桂皮醛的平均質量分數為1.28%，RSD為0.99%；桂皮酸的平均質量分數為0.130%，RSD為1.95% (n=6)，表明重復性良好，該方法可行。

2.1.4.4穩(wěn)定性試驗 取同一份肉桂粉末按照上述方法制備供試品溶液，在室溫條件下放置24 h，分別于0、2、4、6、8、12、24 h時按上述色譜條件進樣測定，以桂皮醛及桂皮酸峰面積計算，RSD分別為0.53%、1.47%，表明桂皮醛及桂皮酸在24 h內穩(wěn)定。

2.1.4.5加樣回收率試驗 精密稱取已知含量的肉桂粉末6份，分別加入桂皮醛對照品溶液適量，使對照品加入量與樣品中桂皮醛的量為1∶1，每個濃度平行6份。按上述供試品制備方法制備成供試品溶液，按上述色譜條件進樣測定桂皮醛含量，計算桂皮醛回收率，同法得到桂皮酸的回收率，表明該方法準確度良好，結果見表1。

2.1.5樣品含量測定 精密稱取肉桂樣品粉末，按照上述方法制備成供試品溶液，用0.45 μm微孔濾膜過濾，取續(xù)濾液，進樣檢測，計算各樣品桂皮醛及桂皮酸的含量，結果見表2～5。

2.2 揮發(fā)油含量測定

取300 mL水置1000 mL圓底燒瓶中，連接揮發(fā)油測定裝置。加水使充滿刻度部分至溢入燒瓶時為止，用移液管加入二甲苯l mL，連接冷凝管。加熱至沸騰，保持冷凝管的中部呈冷卻狀態(tài)為度。30 min后，停止加熱，放置15 min以上，讀取二甲苯的容積。稱取肉桂粉末(過三號篩)約12.50 g，依法測定，自油層量中減去二甲苯量，即為揮發(fā)油量，計算供試品中揮發(fā)油的含量，結果見表2～5。

2.3 浸出物含量測定

按2015年版《中華人民共和國藥典》通則2201水溶性浸出物項下的熱浸法測定：精密稱取肉桂粉末約4.0 g，置250 mL具塞錐形瓶中，精密加水100 mL，稱定質量，靜置1 h后，加熱回流至沸騰，微沸1 h。放冷后，稱定質量，用水補足減失的質量，搖勻，用干燥漏斗濾過，精密量取濾液25 mL，置已干燥至恒重的蒸發(fā)皿中，在水浴上蒸干后，于105 ℃干燥3 h，置干燥器中冷卻30 min，迅速精密稱定質量，計算浸出物含量，結果見表2～5。

2.4 不同包裝材料的肉桂飲片穩(wěn)定性考察

2.4.1影響因素試驗

2.4.1.1高溫試驗 取包裝完整的肉桂飲片放置在電熱恒溫鼓風干燥箱內部，60 ℃溫度下放置10 d，分別于第 5天、第 10天取樣，觀察性狀并按穩(wěn)定性考察項目檢測[9]。

表1 桂皮醛與桂皮酸加樣回收率試驗結果(n=6)

表2 肉桂產地加工與炮制一體化飲片高溫試驗結果

表3 肉桂產地加工與炮制一體化飲片高濕試驗結果

表4 肉桂產地加工與炮制一體化飲片強光照射試驗結果

表5 肉桂產地加工與炮制一體化飲片加速試驗結果

2.4.1.2高濕試驗 將包裝完整的肉桂飲片置恒濕密閉容器中，在 25 ℃分別于相對濕度(90±5)%條件下放置 10 d，于第 5 天、第 10 天取樣，觀察性狀并按穩(wěn)定性考察項目檢測[9]。

2.4.1.3強光照射試驗 取包裝完整的肉桂飲片，在 4500 lx條件下放置10 d，于第5天、第10天取樣，觀察性狀并按穩(wěn)定性考察項目檢測[9]。

2.4.2加速試驗 取包裝完整的肉桂飲片在溫度(40±2)℃，相對濕度(75±5)%的條件下放置3個月，在試驗期間第1個月、第2個月、第3個月末分別取樣1次，觀察性狀并按穩(wěn)定性重點考察項目檢測[9]。

3 結果與分析

3.1 影響因素試驗結果

3.1.1高溫試驗影響結果 在高溫試驗過程中，運用4種包裝材料包裝的肉桂產地加工與炮制一體化飲片外觀性狀無明顯變化，其桂皮醛、桂皮酸、揮發(fā)油及水浸出物含量變化見表2。

由表2可知，在高溫試驗條件下，不同包裝材料包裝的肉桂飲片桂皮醛、桂皮酸、揮發(fā)油及浸出物含量整體呈下降趨勢。

用SAS 8.2對實驗原始數據(n=3)進行分析，0 d肉桂與高溫5 d鋁箔自封袋包裝、透明光面真空袋包裝肉桂揮發(fā)油含量差異無統計學意義，0 d肉桂與高溫5 d聚乙烯塑料自封袋包裝、牛皮紙自封袋包裝肉桂揮發(fā)油含量差異有統計學意義(P<0.05)；0 d肉桂與高溫10 d 4種包裝材料包裝的肉桂飲片揮發(fā)油含量差異均有統計學意義(P<0.05)；4種包裝材料包裝的肉桂飲片高溫5 d與高溫10 d揮發(fā)油含量差異均有統計學意義(P<0.05)。高溫試驗條件對聚乙烯塑料自封袋和牛皮紙自封袋包裝的肉桂飲片揮發(fā)油含量影響較大，對鋁箔自封袋和透明光面真空袋包裝的肉桂飲片揮發(fā)油含量影響較小。

用SAS 8.2對實驗原始數據(n=3)進行分析，0 d肉桂與高溫5 d透明光面真空袋包裝的肉桂浸出物含量差異無統計學意義，0 d肉桂與高溫5 d鋁箔自封袋、聚乙烯塑料自封袋、牛皮紙自封袋包裝的肉桂浸出物含量差異有統計學意義(P<0.05)；0 d肉桂與高溫10 d透明光面真空袋包裝的肉桂浸出物含量差異無統計學意義，0 d肉桂與高溫10 d鋁箔自封袋、聚乙烯塑料自封袋、牛皮紙自封袋包裝的肉桂浸出物含量差異有統計學意義(P<0.05)。鋁箔自封袋、透明光面真空袋、牛皮紙自封袋包裝的肉桂飲片高溫5 d與高溫10 d浸出物含量差異無統計學差異，聚乙烯塑料自封袋包裝的肉桂高溫5 d與高溫10 d浸出物含量差異有統計學差異(P<0.05)。高溫試驗條件對聚乙烯塑料自封袋包裝的肉桂飲片浸出物含量影響較大，對鋁箔自封袋和牛皮紙自封袋包裝的肉桂飲片浸出物含量影響較小，對透明光面真空袋包裝的肉桂飲片浸出物含量影響最小。

用SAS 8.2對實驗原始數據(n=3)進行分析，0 d肉桂與高溫5、10 d 4種包裝材料包裝的肉桂飲片桂皮醛含量差異均有統計學意義(P<0.05)。鋁箔自封袋、聚乙烯塑料自封袋、牛皮紙自封袋包裝的肉桂高溫5 d與10 d桂皮醛含量差異無統計學意義，透明光面真空袋包裝的肉桂高溫5 d與10 d桂皮醛含量差異有統計學意義(P<0.05)。高溫試驗條件對透明光面真空袋包裝的肉桂飲片桂皮醛含量影響較大，對鋁箔自封袋、聚乙烯塑料自封袋、牛皮紙自封袋包裝的肉桂飲片桂皮醛含量影響較小。

用SAS 8.2對實驗原始數據(n=3)進行分析，0 d肉桂與高溫5 d鋁箔自封袋包裝的肉桂桂皮酸含量差異無統計學意義，0 d肉桂與高溫5 d透明光面真空袋、聚乙烯塑料自封袋、牛皮紙自封袋包裝的肉桂桂皮酸含量差異有統計學意義(P<0.05)。0 d肉桂與高溫10 d 4種包裝材料包裝的肉桂桂皮酸含量差異有統計學意義(P<0.05)。鋁箔自封袋、聚乙烯塑料自封袋、牛皮紙自封袋包裝的肉桂高溫5 d與10 d桂皮酸含量差異無統計學意義。透明光面真空袋包裝的肉桂高溫5 d與10 d桂皮酸含量差異有統計學意義(P<0.05)。高溫試驗條件對鋁箔自封袋包裝的肉桂飲片桂皮酸含量影響較小，對聚乙烯塑料自封袋、牛皮紙自封袋、透明光面真空袋包裝的肉桂飲片桂皮酸含量影響較大。

由以上分析可知，在高溫試驗條件下，不同包裝材料的肉桂飲片揮發(fā)油、浸出物、桂皮醛、桂皮酸含量受到不同程度的影響。其中，鋁箔自封袋包裝的肉桂飲片影響較小，聚乙烯塑料自封袋、牛皮紙自封袋、透明光面真空袋包裝的肉桂飲片影響較大，表明高溫試驗條件下，鋁箔自封袋包裝的肉桂飲片穩(wěn)定性較其他3種包裝材料好。

3.1.2高濕試驗結果 在高濕試驗過程中，運用4種包裝材料包裝的肉桂產地加工與炮制一體化飲片外觀性狀無明顯變化，其桂皮醛、桂皮酸含量、揮發(fā)油含量及水浸出物含量變化見表3。

由表3可知，在高濕試驗條件下，不同包裝材料包裝的肉桂飲片桂皮醛、桂皮酸、揮發(fā)油及浸出物含量整體呈下降趨勢。

用SAS 8.2對實驗原始數據(n=3)進行分析，0 d肉桂與高濕5 d鋁箔自封袋、透明光面真空袋包裝的肉桂揮發(fā)油含量差異無統計學意義，0 d肉桂與高濕5 d聚乙烯塑料自封袋、牛皮紙自封袋包裝的肉桂揮發(fā)油含量差異有統計學意義(P<0.05)；0 d肉桂與高濕10 d鋁箔自封袋包裝肉桂揮發(fā)油含量差異無統計學意義，0 d肉桂與高濕10 d透明光面真空袋、聚乙烯塑料自封袋、牛皮紙自封袋包裝的肉桂揮發(fā)油含量差異有統計學意義(P<0.05)。高濕試驗條件對聚乙烯塑料自封袋和牛皮紙自封袋包裝的肉桂飲片揮發(fā)油含量影響較大，對透明光面真空袋包裝的肉桂飲片揮發(fā)油含量影響較小，對鋁箔自封袋包裝的肉桂飲片揮發(fā)油含量影響最小。

用SAS 8.2對實驗原始數據(n=3)進行分析，0 d肉桂與高濕5 d鋁箔自封袋、透明光面真空袋、聚乙烯塑料自封袋包裝的肉桂浸出物含量差異無統計學意義，0 d肉桂與高濕5 d牛皮紙自封袋包裝肉桂浸出物含量差異有統計學意義(P<0.05)；0 d肉桂與高濕10 d 4種包裝材料包裝的肉桂浸出物含量差異均有統計學意義(P<0.05)。鋁箔自封袋、透明光面真空袋、牛皮紙自封袋包裝的肉桂飲片高濕5 d與高濕10 d浸出物含量差異無統計學意義，聚乙烯塑料自封袋包裝的肉桂高濕5 d與高濕10 d浸出物含量差異有統計學意義(P<0.05)。高濕試驗條件對聚乙烯塑料自封袋、牛皮紙自封袋包裝的肉桂飲片浸出物含量影響較大。

用SAS 8.2對實驗原始數據(n=3)進行分析，0 d肉桂與高濕5 d 4種包裝材料包裝的肉桂桂皮醛含量差異有統計學意義(P<0.05)。0 d肉桂與高濕10 d透明光面真空袋、聚乙烯塑料自封袋、牛皮紙自封袋包裝的肉桂桂皮醛含量差異有統計學意義(P<0.05)。0 d肉桂與高濕10 d鋁箔自封袋包裝的肉桂桂皮醛含量差異無統計學意義。4種包裝材料包裝的肉桂高濕5 d與10 d桂皮醛含量差異均無統計學意義。高濕試驗條件對鋁箔自封袋包裝的肉桂飲片桂皮醛含量影響較小，對其他3種包裝材料的肉桂飲片桂皮醛含量影響較大。

用SAS 8.2對實驗原始數據(n=3)進行分析，0 d肉桂與高濕5 d鋁箔自封袋包裝的肉桂桂皮酸含量差異無統計學意義，0 d肉桂與高濕5 d透明光面真空包裝袋、聚乙烯塑料自封袋、牛皮紙自封袋包裝的肉桂桂皮酸含量差異有統計學意義(P<0.05)。0 d肉桂與高濕10 d鋁箔自封袋、透明光面真空袋、牛皮紙自封袋包裝的肉桂桂皮酸含量差異有統計學意義(P<0.05)。0 d肉桂與高濕10 d聚乙烯塑料自封袋包裝的肉桂桂皮酸含量差異無統計學意義。鋁箔自封袋、透明光面真空袋、牛皮紙自封袋包裝的肉桂高濕5 d與10 d桂皮酸含量差異無統計學意義。聚乙烯塑料自封袋包裝的肉桂高濕5 d與10 d桂皮酸含量差異有統計學意義(P<0.05)。高濕試驗條件對聚乙烯塑料自封袋包裝的肉桂飲片桂皮酸含量影響較大。

由以上結果可知，在高濕試驗條件下，不同包裝材料的肉桂飲片揮發(fā)油、浸出物、桂皮醛、桂皮酸含量受到不同程度的影響，其中鋁箔自封袋包裝的肉桂飲片影響較小，牛皮紙自封袋、聚乙烯塑料自封袋、透明光面真空袋包裝的肉桂飲片影響較大，表明在高濕試驗條件下，鋁箔自封袋包裝的肉桂飲片穩(wěn)定性較其他3種包裝材料好。

3.1.3強光照射試驗結果 在強光照射試驗過程中，運用4種包裝材料包裝的肉桂產地加工與炮制一體化飲片外觀性狀無明顯變化，其桂皮醛、桂皮酸含量、揮發(fā)油含量及水浸出物含量變化見表4。

由表4可知，在強光照射試驗條件下，不同包裝材料包裝的肉桂飲片桂皮醛、桂皮酸、揮發(fā)油及浸出物含量整體呈下降趨勢。

用SAS 8.2對實驗原始數據(n=3)進行分析，0 d肉桂與強光照射5、10 d 4種包裝材料包裝的肉桂揮發(fā)油含量差異均有統計學意義(P<0.05)；鋁箔自封袋、透明光面真空袋、牛皮紙自封袋包裝的肉桂強光照射5 d與10 d揮發(fā)油含量差異無統計學意義，聚乙烯塑料自封袋包裝的肉桂強光照射5 d與10 d揮發(fā)油含量差異有統計學意義(P<0.05)。強光照射試驗條件對鋁箔自封袋、牛皮紙自封袋、透明光面真空袋包裝的肉桂飲片揮發(fā)油含量影響較小，對聚乙烯塑料自封袋包裝的肉桂飲片揮發(fā)油含量影響較大。

用SAS 8.2對實驗原始數據(n=3)進行分析，0 d肉桂與強光照射5、10 d鋁箔自封袋、透明光面真空袋、牛皮紙自封袋包裝的肉桂浸出物含量差異無統計學意義，0 d肉桂與強光照射5、10 d聚乙烯塑料自封袋包裝的肉桂浸出物含量差異有統計學意義(P<0.05)。4種包裝材料包裝的肉桂強光照射5 d與10 d浸出物含量差異無統計學意義。強光照射試驗條件對鋁箔自封袋、牛皮紙自封袋、透明光面真空袋包裝的肉桂飲片浸出物含量影響較小，對聚乙烯塑料自封袋包裝的肉桂飲片浸出物含量影響較大。

用SAS 8.2對實驗原始數據(n=3)進行分析，0 d肉桂與強光5、10 d 4種包裝材料包裝的肉桂桂皮醛含量差異均有統計學意義(P<0.05)。4種包裝材料包裝的肉桂強光5 d與10 d桂皮醛含量差異均無統計學意義。強光照射試驗條件對4種包裝材料的肉桂飲片桂皮醛含量均有較大影響。

用SAS 8.2對實驗原始數據(n=3)進行分析，0 d肉桂與強光5、10 d 4種包裝材料包裝的肉桂桂皮酸含量差異有統計學意義(P<0.05)。鋁箔自封袋、聚乙烯塑料自封袋、牛皮紙自封袋包裝的肉桂強光5 d與10 d桂皮酸含量差異無統計學意義。透明光面真空袋包裝的肉桂強光5 d與10 d桂皮酸含量差異有統計學意義(P<0.05)。強光照射試驗條件對透明光面真空袋包裝的肉桂飲片桂皮酸含量影響較大。

由以上分析可知，強光照射試驗條件下，不同包裝材料的肉桂飲片揮發(fā)油、浸出物、桂皮醛、桂皮酸含量受到不同程度的影響，其中鋁箔自封袋、牛皮紙自封袋包裝的肉桂飲片影響較小，聚乙烯塑料自封袋、透明光面真空袋包裝的肉桂飲片影響較大，表明在強光照射試驗條件下，鋁箔自封袋和牛皮紙自封袋包裝的肉桂飲片穩(wěn)定較塑料紙和真空包裝好。

3.2 加速試驗結果

在加速試驗過程中，使用4種包裝材料包裝的肉桂產地加工與炮制一體化飲片外觀性狀無明顯變化，其桂皮醛、桂皮酸、揮發(fā)油及水浸出物含量變化見表5。

由表5可知，在溫度40 ℃，相對濕度75%的加速試驗條件下，不同包裝材料包裝的肉桂飲片桂皮醛、桂皮酸、揮發(fā)油及浸出物含量整體呈下降趨勢。

用SAS 8.2對實驗原始數據(n=3)進行分析，鋁箔自封袋包裝的肉桂飲片加速0個月與1個月、加速0個月與2個月、加速1個月與2個月、加速2個月與3個月揮發(fā)油含量差異無統計學意義，透明光面真空袋包裝的肉桂飲片加速0個月與2個月、加速1個月與2個月、加速2個月與3個月揮發(fā)油含量差異無統計學意義，聚乙烯塑料自封袋、牛皮紙自封袋包裝的肉桂飲片加速0個月與2個月、加速0個月與3個月、加速2個月與3個月揮發(fā)油含量差異有統計學意義(P<0.05)。加速試驗條件對聚乙烯塑料自封袋、牛皮紙自封袋包裝的肉桂飲片揮發(fā)油含量影響較大，對透明光面真空袋包裝的肉桂飲片揮發(fā)油含量影響較小，對鋁箔自封袋包裝的肉桂飲片揮發(fā)油含量影響最小。

用SAS 8.2對實驗原始數據(n=3)進行分析，鋁箔自封袋和透明光面真空袋包裝的肉桂飲片加速0個月與1、2、3個月，加速2個月與3個月、加速1個月與3個月浸出物含量差異無統計學意義，牛皮紙自封袋包裝的肉桂飲片加速0個月與1、2個月，加速1個月與2個月，加速2個月與3個月浸出物含量差異無統計學意義，聚乙烯塑料自封袋包裝的肉桂飲片加速0個月與1、2、3個月，加速1個月與2個月含量差異有統計學意義(P<0.05)。加速試驗條件對聚乙烯塑料自封袋包裝的肉桂飲片浸出物含量影響較大，對牛皮紙自封袋包裝的肉桂飲片浸出物含量影響較小，對鋁箔自封袋和透明光面真空袋包裝的肉桂飲片浸出物含量影響最小。

用SAS 8.2對實驗原始數據(n=3)進行分析，鋁箔自封袋、聚乙烯塑料自封袋包裝的肉桂飲片加速0個月與1、2個月，加速1個月與2個月桂皮醛含量差異無統計學意義，透明光面真空袋、牛皮紙自封袋包裝的肉桂飲片加速0個月與2個月、加速0個月與3個月，加速1個月與3個月桂皮醛含量差異有統計學意義(P<0.05)。加速試驗條件對鋁箔自封袋和聚乙烯塑料自封袋包裝的肉桂飲片桂皮醛含量影響較小，對牛皮紙自封袋和透明光面真空袋包裝的肉桂飲片桂皮醛含量影響較大。

用SAS 8.2對實驗原始數據(n=3)進行分析，4種包裝材料包裝的肉桂飲片加速0個月與1、2、3個月，加速1個月與3個月，加速2個月與3個月桂皮酸含量均差異有統計學意義(P<0.05)。加速試驗條件對4種包裝材料包裝的肉桂飲片桂皮酸含量均有較大的影響。

綜合以上分析結果可知，在溫度40 ℃，相對濕度75%的加速試驗條件下，不同包裝材料的肉桂飲片揮發(fā)油、浸出物、桂皮醛、桂皮酸含量受到不同程度的影響。其中聚乙烯塑料自封袋和牛皮紙自封袋包裝的肉桂飲片影響較大，透明光面真空袋包裝的肉桂飲片影響較小，鋁箔自封袋包裝的肉桂飲片影響最小，可見在加速試驗條件下，鋁箔自封袋、透明光面真空袋包裝的肉桂飲片穩(wěn)定性較聚乙烯塑料自封袋和牛皮紙自封袋好。

4 討論

中藥飲片穩(wěn)定性研究是中藥飲片研究與開發(fā)的一項重要內容，是保證中藥制劑有效性和安全性的重要基礎[10]。大量研究表明，飲片發(fā)揮藥效的物質基礎是其內部的多類有效成分，而在貯存過程中，貯存環(huán)境、貯存時間均有可能對飲片的有效成分產生影響，從而間接影響飲片在臨床中藥效的發(fā)揮[11]。

根據上述穩(wěn)定性考察結果，不同包裝工藝和貯存時期的肉桂產地加工與炮制一體化飲片，隨著貯存時間的延長，其所有指標性成分中，揮發(fā)油含量呈現最為明顯下降的趨勢；且鋁箔包裝的肉桂揮發(fā)油含量明顯高于同時期其他3種包裝的肉桂揮發(fā)油含量。同時，影響因素和加速的實驗條件均會不同程度影響肉桂飲片的有效成分，鋁箔自封袋包裝耐高溫性、阻隔性均優(yōu)，能保證飲片質量穩(wěn)定，可作為飲片運輸保存過程中較理想的包裝材料。