邵光勇

摘 要：在當前形勢下，各行各業(yè)積極都開始進行ISO90001質量管理體系認證。在一些疾病防控中心內，很多都引入了ISO90001質量管理體系認證，并進行了認證評審，進而成為大眾認可的疾病預防控制機構。這種機構不僅得到了實驗室認可，同時還進行了計量認證。在一定程度上講，實施認證過程中，在質量管理體系中，檔案工作占有一定地位，并發(fā)揮著主要作用。

關鍵詞：疾病預防;控制檔案;質量管理體系

DOI：10.12249/j.issn.1005-4669.2020.26.063

1 ISO90001質量管理體系認證和檔案管理之間的聯(lián)系

1）質量管理體系認證是以檔案工作為基準。在中心檔案中包含了較多內容，其中黨群檔案以及行政管理檔案等都是其中重要性內容，另外，會計檔案以及科技檔案也是其內容。依照國家檔案局相關規(guī)定，應堅持集中化統(tǒng)一管理這樣的原則，進行統(tǒng)一管理，并進行合理分類。在ISO90001質量管理體系認證中包含了四方面內容，第一，質量手冊。第二是程序文件。第三是作業(yè)指導書。第四是質量記錄，主要是針對檢測報告進行的記錄和對變革進行的記錄。在這四個層次工作中，與檔案工作都有著密不可分的聯(lián)系。要想在真正意義上，完成質量管理體系要素，就應以技術文件資料為基礎，而在完成要素過程中，都會形成一些原始記錄。另外，在中心檔案中，在類別分類上，質量管理體系文件是其重要內容。而在文件管理體系中，檔案工作始終貫穿在各個環(huán)節(jié)之中。

對于質量管理體系，包含了較多的內容，其中黨群工作以及儀器設備類和科研類等都歸屬于其中工作。而健康教育和業(yè)務培訓，與質量管理體系實際工作具有密不可分的聯(lián)系。因而在質量體系認證中，檔案工作不僅是其基礎，同時也發(fā)揮著重要性作用。

2）管理體系認證能夠規(guī)范檔案工作。檔案工作在進行中，主要是以文件以及資料為主體。對于質量管理體系中的控制要點，是有具體規(guī)定的，主要體現(xiàn)在質量記錄應進行查閱保管以及處理，應具有及時性，在內容應十分完整，其字跡是不能進行隨意涂改的。針對質量記錄分類，應將日期順序進行整理，這樣才能方便檢索以及存取，同時應放在通風干燥這樣的地方。以上這些規(guī)定和檔案管理規(guī)范化，在實際要求保持著一致性特征。作為檔案工作人員，應嚴格依據(jù)檔案管理要求，進而建立完整的工作模式，這種工作模式應與管理體系更加適應。能夠將質量體系內容文件在檔案部門進行登記，還能加蓋印章。對于文件資料以及質量記錄等，都是檔案管理部門進行控制并進行分發(fā)的。除此之外，質量記錄也具有多種形式載體，例如圖表以及檢查表這樣的形式。因此，檔案和ISO90001質量管理體系認證存在著一定的共性，都是以文件資料為主要載體，在管理控制中發(fā)揮著重要性作用。在檔案工作和質量管理體系中，檔案工作能夠寫入到管理手冊之中，同時融入在質量管理體系中，最終擴大了檔案管理多項職能。

2 質量管理體系認證的現(xiàn)實意義

在疾病預防控制中，質量管理體系占有重要地位，同時發(fā)揮著關鍵性作用，并具有一定的現(xiàn)實意義。在當前經(jīng)濟形勢下，衛(wèi)生事業(yè)得到了較好的發(fā)展，進而對疾病預防控制具有更高層次要求，需要衛(wèi)生檢驗應符合國際化標準，同時順應市場大環(huán)境，最終形成以市場為基礎的管理體系。對于質量管理體系而言，應建立一套良好的質量管理體系，確保衛(wèi)生檢驗以及疾病控制工作進行正常管理，具有有利的保證，能夠在真正意義上，實現(xiàn)嚴格的質量管理，保證工作效率的提高。這樣的方式不僅能確保質量活動可以有章可循，還能促進疾病控制能力的人提高，避免衛(wèi)生檢測風險的發(fā)生。除此之外，還具備著展示這樣的作用，能有效提升社會關注度，在真正意義上帶來較好的社會效應。

3 在ISO90001質量管理體系認證中檔案工作發(fā)揮的作用

1）檔案憑證作用。對于檔案來講，在企業(yè)管理中，企業(yè)檔案能夠為其提供科學依據(jù)，同時檔案也是對質量體系運營進行的一種記錄，還能確保質量體系與規(guī)定以及是否相符合。將檔案進行嚴格化保管，對日后產(chǎn)品質量監(jiān)控和質量問題原因追責具有重要性意義。另外，對于中心工作來講，主要工作是滅病為主要內容，同時還肩負著檢測環(huán)境污染以及檢驗食品等任務，同時應以客戶具體要求為基準，出示檢驗報告，進而能夠成為一種憑據(jù)，這種憑據(jù)主要是推銷產(chǎn)品的一種憑據(jù)。中心工作能夠將檢測報告發(fā)放到客戶手中，當產(chǎn)品發(fā)生問題時，便發(fā)揮出重要性作用。中心工作應將文件材料進行記錄，同時將質量記錄進行嚴格化管理是十分重要的。

2）積極完善檔案，并發(fā)揮自身作用。ISO90001質量管理體系認證主要是以事實為基準，相對而言，在質量管理中，是以文件資料以及質量記錄為重要載體的，同時文件資料也是一種依據(jù)，是作為認證機構對ISO90001標準審核的一種依據(jù)。另外，質量管理檔案在某種意義上，是管理體系文件下的一種產(chǎn)物，其記錄了中心業(yè)務以及相關服務活動等等。ISO90001質量管理體系認證工作中，作為審核人員，應加大對原始記錄以及報表等檢查，利用一些檔案材料等，查看簽署是否完整，保管是否具有安全性等。ISO90001質量管理體系認證在進行評審時，檔案材料中的數(shù)據(jù)以及事實將發(fā)揮著憑證作用。因此，在ISO90001質量管理體系認證中檔案占有重要地位，并發(fā)揮著一定作用。在今后質量管理體系中能夠良好運行，同時也是作為改進的一種重要資料。

3）以管理體系為主進行運作，促進檔案事業(yè)發(fā)展。從總體上看，ISO90001質量管理體系認證更是一種控制措施，不僅能管理文件資料，同時能進行質量記錄，起到了憑證作用。另外，在收集文件資料中也發(fā)揮著重要性作用。文件資料在進行整理過程中國，對其能夠進行全方位控制，真正在檔案工作中將文件控制融入其中，發(fā)揮管理職責。作為檔案人員，應積極主動融入到質量管理工作之中，發(fā)揮自身優(yōu)勢，這樣才能更好的確保檔案資料安全性，同時還能保證現(xiàn)行文件的準確性，在真正意義上促進了檔案工作的全面建發(fā)展。

4）積極強化中心管理機制。有效開展ISO90001質量管理體系認證，能夠確保職工認知到檔案管理工作的重要性，進而提升管理認知，端正工作態(tài)度，積極主動猶如到工作當中，提升管理理念，最終在工作崗位中發(fā)光發(fā)熱。在《文件控制程序》中，記錄了文件資料的全過程，包括收集并進行及時性整理，最后進行歸檔以及銷毀等，同時進行了全方位控制，最后將其作為中心管理進行考核的一種內容。另外，應將各個責任明確，在獎勵和懲罰上應具有明確規(guī)定，確保工作人員能夠端正工作態(tài)度。這樣才能將檔案工作有法可依，真正實現(xiàn)檔案工作轉化，由事后檢查變?yōu)檫^程控制。對于ISO90001質量管理體系認證，過程控制是其重要原則，其具體要求是任何工作都應在程序內完成。而過程控制主要是工作應以其為標準而完成，在收集檔案中具有一定的推動性意義。

4 結束語

綜上所述，在當前形勢下，針對檔案工作而言，質量管理體系認證得到了較好的發(fā)展，將檔案工作融入在質量管理體系之中，通過文件的有效利用，最終形成一種全面控制，最終能夠確保檔案材料的整理收集。作為檔案工作人員，應學習先進管理模式，端正學習態(tài)度，能夠真正融入到工作之中，并與實際情況相結合，這樣才能更好的發(fā)揮出檔案管理作用，才能在真正意義上將檔案管理工作落到實處。

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