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檢驗檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系的建立及常見問題分析

2020-12-18 09:57:52黃海宏楊曉楠冶鵬英
農(nóng)業(yè)科技與信息 2020年3期

黃海宏,楊曉楠,冶鵬英

(蘭州國信環(huán)境能源科技有限責(zé)任公司,甘肅蘭州730050)

檢驗檢測機(jī)構(gòu)是依法成立,依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范,利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能,對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進(jìn)行檢驗檢測的技術(shù)組織[1]。檢驗檢測機(jī)構(gòu)必須經(jīng)過國家認(rèn)證認(rèn)可委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理部門的評審批準(zhǔn),才能開展對社會出具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗檢測活動,建立一個完整有效的質(zhì)量管理體系,是檢驗檢測機(jī)構(gòu)檢測活動順利進(jìn)行的必要保證。

1 管理體系的建立

1.1 領(lǐng)導(dǎo)作用

檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)立全權(quán)負(fù)責(zé)的管理層,確保檢驗檢測所需資源的提供、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的制定、管理體系的建立和有效運(yùn)行、提升顧客滿意以及應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇等等。總體來說,管理層就是檢驗檢測機(jī)構(gòu)的主體框架,支撐著整個體系,領(lǐng)導(dǎo)的帶頭作用往往是機(jī)構(gòu)良好企業(yè)氛圍形成的最佳途徑。領(lǐng)導(dǎo)以身作則,從自身做起,帶頭學(xué)習(xí)、參與管理體系的運(yùn)行與完善,尤其是風(fēng)險和機(jī)遇的應(yīng)對,使組織能防止和減少不利影響,實現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。

1.2 人員

人員是檢測機(jī)構(gòu)的靈魂,只有優(yōu)秀的檢測人員才能保證出具數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性,檢測人員不可以兼職,一名檢測人員只能在一個檢驗檢測機(jī)構(gòu)任職。檢驗檢測機(jī)構(gòu)要確保與其業(yè)務(wù)相匹配的人員數(shù)量與組成,建立適宜的組織機(jī)構(gòu),并確保在崗人員滿足崗位所需能力要求,機(jī)構(gòu)需對所有影響檢驗檢測活動的人員進(jìn)行能力確認(rèn)、授權(quán)、監(jiān)督和考核。有針對性的培訓(xùn)是提高人員能力的有效方法。首先是管理體系培訓(xùn),必須保證機(jī)構(gòu)內(nèi)的所有人員都理解相關(guān)法律法規(guī)和機(jī)構(gòu)體系文件的要求,熟知自己崗位的職責(zé)與重要性,能夠意識到建立健全管理體系人人有責(zé)以及改進(jìn)質(zhì)量管理體系的益處,只有這樣,才能保證管理體系的有效運(yùn)行。其次是專業(yè)技能培訓(xùn),隨著科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展,新的檢測技術(shù)、檢測設(shè)備也不斷涌現(xiàn),只有不斷提高人員能力,才能準(zhǔn)確高效的完成檢測任務(wù)。無論是哪種培訓(xùn),機(jī)構(gòu)都需對其進(jìn)行培訓(xùn)效果評價,以保證所培訓(xùn)的內(nèi)容已被接受和運(yùn)用。

1.3 基礎(chǔ)設(shè)施

設(shè)備包括檢驗檢測活動所必需并影響結(jié)果的儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品、輔助設(shè)備或相應(yīng)組合裝置[1]。設(shè)備是檢驗檢測工作開展的基礎(chǔ),機(jī)構(gòu)要保證符合要求的設(shè)備種類和數(shù)量以及支配使用的權(quán)利,同一臺儀器設(shè)備只能供一個檢驗檢測機(jī)構(gòu)使用和資質(zhì)認(rèn)定。對影響檢驗檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果準(zhǔn)確性和計量溯源性有要求的設(shè)備,需按要求實施檢定或校準(zhǔn),并在使用前進(jìn)行性能驗證。儀器設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行核查,以確保其性能完好,所出具的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠,如果發(fā)現(xiàn)故障,除維修保養(yǎng)外,還應(yīng)核查以前的檢測結(jié)果是否受到影響,并采取必要的措施。

1.4 場所環(huán)境

檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保環(huán)境滿足標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要求,對所處環(huán)境條件需進(jìn)行監(jiān)測、控制和記錄,確保環(huán)境條件不會對檢測質(zhì)量產(chǎn)生不利影響,否則應(yīng)停止檢測活動,待有效處置后,恢復(fù)檢測活動。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)將不相容活動的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離,采取措施以防止干擾和交叉感染[2]。在保證檢測質(zhì)量、保護(hù)客戶和檢驗機(jī)構(gòu)機(jī)密的前提下,控制人員進(jìn)入并確保人員安全。

1.5 管理體系

建立健全管理體系,并使其得到有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)是檢驗檢測機(jī)構(gòu)管理和技術(shù)運(yùn)作的有力保障。管理體系的建立應(yīng)遵循“量體裁衣”的原則,適應(yīng)自身的檢驗檢測活動,制定質(zhì)量方針、目標(biāo)、履行承諾,并保證檢驗檢測的獨立性、公正性、科學(xué)性和完整性。檢驗檢測機(jī)構(gòu)可以通過采用PDCA循環(huán)和基于風(fēng)險的思維來管理整個體系,有效的利用機(jī)遇并防止不良結(jié)果。管理體系應(yīng)形成文件,并以適當(dāng)?shù)姆绞奖幌嚓P(guān)人員獲取、理解和實施,管理體系文件可以分為四類:質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量和技術(shù)記錄表格。體系文件必須受控,并在實際工作中不斷改進(jìn)完善,只有這樣,才能保證機(jī)構(gòu)的健康、持續(xù)發(fā)展。

2 體系運(yùn)行中的常見問題及對策

2.1 領(lǐng)導(dǎo)層重視不夠

領(lǐng)導(dǎo)層是檢驗檢測機(jī)構(gòu)整體把控和決策的支柱,一大部分企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)層認(rèn)為,檢驗檢測機(jī)構(gòu)的主要任務(wù)是檢測,一切應(yīng)以實驗為主,只要把實驗做好其他都不重要,致使企業(yè)沒有完整的質(zhì)量體系或是體系根本沒有運(yùn)行,最終導(dǎo)致檢測結(jié)果不準(zhǔn)確,實驗室日常工作雜亂無章,檢測工作無法順利開展。

對策:領(lǐng)導(dǎo)層應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)質(zhì)量管理意識,了解質(zhì)量管理相關(guān)知識和機(jī)構(gòu)自身情況,整體把控、科學(xué)決策,保證體系運(yùn)行所需的資源配備和職能分配,減少質(zhì)量管理過程中的阻力,推進(jìn)其持續(xù)改進(jìn)。

2.2 質(zhì)量管理體系的宣貫和執(zhí)行不到位

企業(yè)不僅要建立管理體系,重要的是體系內(nèi)容要被良好的傳達(dá)并實施。實際工作中,許多企業(yè)管理體系和相關(guān)規(guī)章制度的執(zhí)行都不到位,只是口頭上通知工作人員,并沒有進(jìn)行具體內(nèi)容的集中學(xué)習(xí)和分享,導(dǎo)致員工對質(zhì)量管理體系文件精神沒有深入的了解和掌握,進(jìn)而影響到檢驗工作的實際效率,并且更重要的是,對于檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性也不能很好的保證[3]。

對策:檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)在制定并不斷完善質(zhì)量體系的同時,有計劃、有針對性的對員工進(jìn)行系統(tǒng)的培訓(xùn),并要求員工按照質(zhì)量管理體系文件和相關(guān)制度的規(guī)定開展檢測工作,提高員工的思想意識,使其了解質(zhì)量管理人人有責(zé),質(zhì)量管理是檢驗檢測機(jī)構(gòu)管理和技術(shù)運(yùn)作實現(xiàn)的有力保障,能明顯提高質(zhì)量管理體系的運(yùn)行能力。

2.3 人員流動性大,專業(yè)素養(yǎng)不足

人員是檢驗檢測機(jī)構(gòu)的靈魂,是機(jī)構(gòu)不斷發(fā)展的動力。檢驗檢測對人員的技術(shù)能力要求相對較高,要求檢測人員應(yīng)有一定的專業(yè)知識,能夠熟練地操作儀器設(shè)備并對其進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng),有良好的數(shù)據(jù)分析能力和對檢測過程中突發(fā)狀況的應(yīng)對能力,了解機(jī)構(gòu)的體系運(yùn)行情況和相關(guān)規(guī)定等,只有這樣才能保證工作效率和檢測質(zhì)量。然而這樣的人員往往都需要機(jī)構(gòu)一段時間的培養(yǎng),現(xiàn)在的檢測機(jī)構(gòu)面臨的一大問題就是人員流動性大,致使機(jī)構(gòu)的核心競爭力無法保證。

對策:檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)人才隊伍培養(yǎng),合理優(yōu)化人員配比,有計劃、有針對性的對其進(jìn)行培訓(xùn),以提高員工的技術(shù)水平和工作效率,同時根據(jù)崗位及貢獻(xiàn)的不同給予員工應(yīng)有的待遇和福利,使其能切實體會到機(jī)構(gòu)發(fā)展所帶來的切身利益。另外,根據(jù)機(jī)構(gòu)自身工作的需要積極吸收新鮮血液,壯大專業(yè)團(tuán)隊,使企業(yè)充滿活力。

2.4 監(jiān)督管理不到位

確定質(zhì)量職責(zé)就是為了更好地實施,只靠自覺通常難以保證質(zhì)量體系的全面運(yùn)行,必要時還要考慮監(jiān)督作用[4]。質(zhì)量監(jiān)督的總目標(biāo)是糾正和預(yù)防不符合標(biāo)準(zhǔn)的行為[5]。很多企業(yè)都制定了體系文件和制度,但卻得不到良好的運(yùn)行,其中一個重要原因就是對其運(yùn)行過程沒有實施監(jiān)督,無法掌握體系運(yùn)行的情況,對產(chǎn)生的不符合以及風(fēng)險和機(jī)遇無法識別,從而使體系運(yùn)行不順暢,更無法得到改進(jìn)。

對策:機(jī)構(gòu)應(yīng)制定監(jiān)督計劃,作為年度工作計劃的重要組成部分,與其他日常質(zhì)量活動同步實施,比如結(jié)合“內(nèi)部審核”,與其互相補(bǔ)充,內(nèi)部審核檢查管理體系全部要素,監(jiān)督檢查可針對存在的問題進(jìn)行現(xiàn)場專項檢查,并將檢查結(jié)果與內(nèi)審情況統(tǒng)一通報,并提交年度管理評審,確保質(zhì)量體系有效運(yùn)行[6]。機(jī)構(gòu)應(yīng)圍繞“人、機(jī)、料、法、環(huán)”等重要環(huán)節(jié)對具體工作進(jìn)行監(jiān)督管理[5]。確保人員持證上崗,工作過程中,能力持續(xù)滿足要求;與檢測結(jié)果準(zhǔn)確性相關(guān)的儀器按要求進(jìn)行計量校準(zhǔn),使用過程中定期進(jìn)行維護(hù),確保性能完好。檢測樣品均符合標(biāo)準(zhǔn)要求,尤其是樣品時效性的要求,樣品的接收、儲存、流轉(zhuǎn)、制備、處置等都在受控狀態(tài)下進(jìn)行,以保證樣品的性質(zhì)穩(wěn)定,檢測結(jié)果準(zhǔn)確;監(jiān)督檢測方法進(jìn)行系統(tǒng)管理,保證所使用的標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)行有效,標(biāo)準(zhǔn)方法得到驗證、非標(biāo)方法得到確認(rèn)并在使用前得到客戶同意;監(jiān)控檢測過程中的環(huán)境條件,確保其對檢測不會產(chǎn)生不良影響。切實做好效果評價與改進(jìn)是實施質(zhì)量監(jiān)督的關(guān)鍵,能夠促進(jìn)檢驗檢測機(jī)構(gòu)持續(xù)改進(jìn)和自我完善,形成科學(xué)良好的質(zhì)量管理體系,還可以確保檢驗檢測機(jī)構(gòu)、檢測人員的檢測能力滿足要求并不斷提高,提供的檢測、檢驗結(jié)果準(zhǔn)確、可靠[5]。

3 結(jié)語

檢驗檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理是一個系統(tǒng)的工作,涉及檢測機(jī)構(gòu)活動的各個方面,是檢測機(jī)構(gòu)的命脈[7]。質(zhì)量管理人人有責(zé),領(lǐng)導(dǎo)層要給予高度的重視,建立體系文件和相應(yīng)的規(guī)章制度,保證實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)所需要的資源,做好帶頭作用,積極參與和完善質(zhì)量管理體系;機(jī)構(gòu)應(yīng)開展有針對性的培訓(xùn),以增強(qiáng)員工的技術(shù)能力,并提高他們的參與意識;對于機(jī)構(gòu)內(nèi)的每一位員工應(yīng)按照質(zhì)量體系文件的規(guī)定開展工作,保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性,為質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)貢獻(xiàn)力量;在質(zhì)量體系運(yùn)行過程中還應(yīng)有完善的監(jiān)督機(jī)制,對其進(jìn)行糾正預(yù)防,完成效果評價和改進(jìn)。質(zhì)量管理在機(jī)構(gòu)運(yùn)行中起著至關(guān)重要的作用,質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn),是機(jī)構(gòu)發(fā)展的保證。

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