——陳嚴偉 高玉華

消毒供應中心承擔著醫(yī)院復用醫(yī)療器械、器具、物品的清洗消毒滅菌工作及一次性低值耗材的供應保障任務。一次性低值耗材是指開展醫(yī)療服務過程中使用的一次性衛(wèi)生材料，包括一次性注射器、輸液器、輸血器、引流袋、引流管、留置針、無菌手套、手術縫線、手術刀片等，具有種類多樣、規(guī)格繁雜、數(shù)量大、需求廣等特點[1-2]。一次性低值耗材的質量與患者安全息息相關，質量控制涉及采購、入庫驗收、儲存、發(fā)放、使用及質量反饋等多個環(huán)節(jié)。解放軍總醫(yī)院自2011年起連續(xù)開展了5年的標準化主題建院活動，分別以標準建設年、標準深化年、標準落實年、標準驗收年、標準轉化年為主題，建立了醫(yī)院運營的標準化管理體系[3-4]。消毒供應中心作為標準化建設試點單位，對一次性低值耗材的供應管理實現(xiàn)了動態(tài)、實時、全程、可追溯，取得了一定的成效，現(xiàn)匯報如下：

1 構建低值耗材標準化管理體系

1.1 健全規(guī)章制度明確崗位職責

制定了一次性低值耗材管理相關規(guī)章制度，所使用耗材均由醫(yī)院統(tǒng)一采購，且三證齊全，即《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》在采購部門及消毒供應中心留檔保存[5-6]。消毒供應中心在接收一次性低值耗材時進行驗收，檢查每箱產(chǎn)品的合格證，要求內外包裝完好無損，標識符合規(guī)范要求，在有效期內。對低值耗材的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號、滅菌日期、發(fā)放日期、發(fā)放科室等建立可追溯的標準化記錄。明確低值耗材供應組各崗位工作職責，做到分工明確、各司其職，加強相關知識培訓，確保制度的落實與執(zhí)行。

圖1 耗材管理標準化工作流程

1.2 運用信息手段完善管理流程

目前，該院采用ERP(Enterprise Resources Planning，企業(yè)資源計劃)系統(tǒng)進行人、財、物的管理，ERP是指建立在信息技術基礎上，以系統(tǒng)化、標準化的管理思想，整合了業(yè)務流程、基礎數(shù)據(jù)、人力物力等[7]，為企業(yè)決策層及員工提供運行手段的管理平臺。該科室自2011年起使用該系統(tǒng)進行一次性低值耗材的管理，根據(jù)消毒供應中心?？铺厣Y合臨床科室的使用需求，在ERP系統(tǒng)中設計了相應的模塊，以便更好地做好物資管理。消毒供應中心使用SAP客戶端進行采購申請、貨物移動、查詢功能、分類匯總、入庫單打印等操作，臨床科室在物資請領平臺客戶端進行物品的請領工作。醫(yī)院根據(jù)人員不同的任務、分工設定了不同的權限，所有的操作均會在系統(tǒng)中留下永久痕跡，便于追溯與查詢。系統(tǒng)在使用過程中不斷完善，形成了一套標準的管理方法，特別關注關鍵環(huán)節(jié)質量控制[8]。見圖1。

1.3 加強人員培訓提升管理質量

低值耗材庫房的管理對工作人員的能力、素質要求較高，培訓是提高工作質量的重要手段。根據(jù)消毒供應中心?？菩詮?、操作性強的特點制定培訓計劃并有效落實，同時結合考核以確保培訓效果[9]。

2 低值耗材關鍵環(huán)節(jié)實施標準化管理

一次性低值耗材在醫(yī)院的整個流通過程中步驟較多，環(huán)環(huán)相扣，任何一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題均有可能影響到臨床科室對于低值耗材的使用。其中有5個關鍵環(huán)節(jié)與消毒供應中心密切先關，分別是采購環(huán)節(jié)、入庫環(huán)節(jié)、儲存環(huán)節(jié)、發(fā)放環(huán)節(jié)、質控環(huán)節(jié)，下面就各個環(huán)節(jié)的標準化管理的實施及效果進行匯報。

2.1 采購環(huán)節(jié)

臨床科室使用的所有耗材均由醫(yī)院采購部門統(tǒng)一采購。首先，由科室提出使用需求，機關主管部門批準后進行招標采購，擇優(yōu)使用。其次，消毒供應中心根據(jù)科室的使用情況訂購相關耗材后發(fā)放給臨床科室使用[4，10]。由于一次性低值耗材的使用量大，使用科室多，對于庫存數(shù)量的要求更加精準。為此，他們對每種耗材的訂貨數(shù)量、臨床科室的請領量進行了大數(shù)據(jù)分析，確定每種耗材的最佳庫存上限、下限。觸及下限時系統(tǒng)自動生成采購訂單，但是總數(shù)量不超過最高上限；消毒供應中心工作人員審核后將訂單傳送至供應商客戶端，供應商根據(jù)訂單配送。該項功能的改進能做到庫存數(shù)量的智能管理，日均生產(chǎn)訂單15個左右，減少了人工訂貨依靠經(jīng)驗造成庫存不準確的問題，確保耗材不斷貨、不積壓、不浪費。

2.2 入庫環(huán)節(jié)

驗收入庫是一次性低值耗材管理的重要環(huán)節(jié)，根據(jù)系統(tǒng)生成的采購訂單數(shù)量進行訂貨，供應商配送后，工作人員對產(chǎn)品的名稱、數(shù)量、質量等進行嚴格驗收。每個滅菌批號的無菌耗材，均需供應商提供相關部門出具的檢測報告，連同送貨單一起送至庫房，留檔保存。采取雙人核對的方式，所有信息準確無誤后入庫儲存，儲存環(huán)境符合標準。一次性低值耗材用量較大、周轉快、臨床科室需求較多，為了確保ERP系統(tǒng)中耗材庫存與實物相符，庫房管理人員對耗材每日清點、每周核查、每月盤庫，月盤庫時醫(yī)院財務部門派專人監(jiān)督核查，切實做到賬務相符。標準化管理后賬務相符率達99.98%，較標準化管理實施前的92.51%有了大幅度提升。

2.3 儲存環(huán)節(jié)

耗材存儲環(huán)境符合規(guī)范要求，擺放位置距屋頂>50 cm，距墻面>5 cm，距離地面>20 cm[4]，各類耗材分區(qū)域進行存放，且標識明確，便于存放與查找，做到標準化、可視化。將看板管理的理念及方法應用到一次性低值耗材的庫存管理中，看板管理旨在提供簡單有效的物資及庫存管理方法，是一種物理信號，其目標是保證所需供給能夠在其位、保其質、按其時進行，確保以最低的庫存水平滿足臨床科室的使用需求[11]。例如對每一種耗材均采取雙倉管理的方法進行庫存管理，達到動態(tài)可視化。即每種耗材分兩排放置，在外包裝箱上注明到貨日期，先進先出，先發(fā)放日期近的一排，接近結束時進行訂貨，做到不積壓、不斷貨、不浪費。

2.4 發(fā)放環(huán)節(jié)

臨床根據(jù)使用需求在醫(yī)院物資請領平臺上按需請領，提交訂單后消毒供應中心在ERP系統(tǒng)中進行審核及出庫操作，按照不同樓宇進行耗材總量的匯總后分配給物業(yè)公司，物業(yè)公司安排專人定時下送到臨床科室，臨床科室工作人員與配送員共同清點核對后在配送單上簽字確認。根據(jù)臨床科室的使用特點及使用需求，每天下送兩次一次性低值耗材，減少科室的耗材庫存，降低閑置成本。每一種低值耗材在ERP系統(tǒng)中具有唯一的物資編碼。臨床科室由于人員流動性大、工作繁忙，經(jīng)常有請領錯誤的情況發(fā)生，為了確保請領正確率，根據(jù)ERP系統(tǒng)中的信息為全院臨床科室編制了標準的《消毒供應中心下送物品速查手冊》，內容包含物資編碼、物資通用名稱、最小發(fā)放量、單位等信息，同時注明每種耗材的下送時間。該舉措方便了臨床科室的耗材請領，提高了請領正確率，正確率由標準化管理實施前的82.35%提高到實施后的94.78%。每季度派專人到臨床科室了解耗材使用情況及使用需求，及時發(fā)現(xiàn)問題，并進行滿意度調查，滿意度98%以上。

2.5 質控環(huán)節(jié)

根據(jù)醫(yī)院要求，每批次的無菌耗材均需供應商提供相關部門出具的檢測報告，對于新批號的無菌耗材，隨機抽取3個送至感染科進行熱源學檢測，由感染科出具檢測報告并留檔保存，抽檢合格后的無菌耗材方可按照常規(guī)發(fā)放；臨床科室在使用過程中發(fā)現(xiàn)有質量問題的一次性耗材，消毒供應中心及時為之更換合格品；對于批量不合格的耗材，停止發(fā)放庫存內該批號的耗材，并召回已發(fā)放的全部耗材，向醫(yī)院采購部門匯報情況并通知供應商，查找原因并解決；對于個別不合格的耗材，消毒供應中心及時給臨床科室更換，并將不合格品召回。

3 討論

該中心采用標準化管理的方法對一次性低值耗材供應流程中關鍵環(huán)節(jié)管理進行探索與實踐，建立健全了規(guī)章制度，使各項工作的開展統(tǒng)一標準、有章可循，明確了工作人員崗位職責，規(guī)范了各類物品的擺放及存儲，使低值耗材庫房的管理更加標準化、可視化。注重供應保障流程中的質控管理，以質量安全為底線，對一次性低值耗材的入庫、檢測、儲存、出庫、使用等環(huán)節(jié)嚴格把關，為臨床科室提供優(yōu)質、高效、安全的低值耗材供應保障服務。標準化的建設是一個可持續(xù)、可發(fā)展的過程，應與實際工作相匹配、相適應[12-13]，隨著供應保障范圍的不斷拓展，保障內容的不斷深化，我們將繼續(xù)對標準化管理方法進行完善與修訂，以便更好地為醫(yī)院臨床科室提供更安全、更高效的低值耗材供應保障。