范翠花 張建東 邱東飚

隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的快速發(fā)展和全自動化分析儀的推廣，臨床醫(yī)技實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)本檢測項(xiàng)目繁多，數(shù)量大、數(shù)據(jù)信息龐大，這給實(shí)驗(yàn)室的信息管理提出了更高的要求。醫(yī)院信息系統(tǒng)（hospital information system，HIS）是醫(yī)院管理和診療活動中進(jìn)行信息化管理和聯(lián)機(jī)操作的計(jì)算機(jī)應(yīng)用系統(tǒng)，其涉及范圍廣，部門之間分工明確[1-4]。輸血作為臨床搶救危、急患者生命的輔助治療手段，其工作的特殊性，對血液標(biāo)本的儲存及臨床用血的管理提出了新的要求，臨床用血信息化管理應(yīng)用前后的效能具有較大差異[5-6]。臨床輸血信息化管理是HIS軟件系統(tǒng)的一部分，雖然HIS系統(tǒng)的管理效能不斷提升、優(yōu)化[7]，但并不能完全滿足臨床輸血工作的需要。近期有報(bào)道，開發(fā)了受血者標(biāo)本及交叉配血后供血者標(biāo)本定位功能軟件[8]。然而，輸血信息化管理并不完善，并沒有建立輸血科獨(dú)立的一體化信息系統(tǒng)。隨著醫(yī)院規(guī)模不斷擴(kuò)大，對血液資源的需求也不斷增加，輸血相關(guān)工作量不斷增加。原來輸血相關(guān)工作的人工管理效率低、工作程序繁瑣、易出差錯(cuò)。輸血標(biāo)本信息化管理不僅可提高工作效率，還可保障輸血安全[9]。血液制品是相對稀缺資源，其具有其特殊性，這就要求在臨床血液管理中對血液制品進(jìn)行精細(xì)化管理，合理配置血液資源，保障血液制品在存儲質(zhì)量管理中的安全，直接影響了血液制品在臨床用血中的療效。因此，為加強(qiáng)血液制品存儲系統(tǒng)的監(jiān)管，我們將現(xiàn)代化信息技術(shù)應(yīng)用于血液制品存儲系統(tǒng)信息化的構(gòu)建。其可實(shí)現(xiàn)與HIS系統(tǒng)的無縫對接，使得血液制品存儲管理的信息化、規(guī)范化、智能化，進(jìn)而提高工作效率，保障臨床用血的安全及療效。輸血科作為臨床實(shí)驗(yàn)室必不可少的科室，對信息系統(tǒng)有其特殊要求。臨床用血的應(yīng)急時(shí)效性以及血液制品質(zhì)量保障直接影響臨床用血的療效。目前，我國臨床標(biāo)本庫有少量報(bào)道，且主要以腫瘤標(biāo)本為主[10]。實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)（laboratory information system，LIS）在臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室中應(yīng)用較廣，新版LIS建設(shè)已拓展到多院區(qū)檢驗(yàn)標(biāo)本流轉(zhuǎn)[11]，但臨床輸血信息系統(tǒng)有關(guān)標(biāo)本存儲和血液制品存儲方面，尚未形成信息一體化建設(shè)。為了彌補(bǔ)此缺口，筆者開發(fā)了輸血信息平臺一體化建設(shè)，從標(biāo)本信息模塊（接收、檢測、存儲、查找）—交叉配血—血液制品信息模塊（盤點(diǎn)入庫、出庫、血袋回收），該信息平臺分別與實(shí)驗(yàn)室LIS、醫(yī)院HIS系統(tǒng)的數(shù)據(jù)接口連接，實(shí)現(xiàn)了醫(yī)院信息系統(tǒng)的資源共享和最優(yōu)利用。

1 臨床現(xiàn)狀

臨床輸血是臨床搶救患者生命的重要手段，其業(yè)務(wù)主要包括血液申請、血液發(fā)放、交叉配血、臨床用血等多個(gè)過程。輸血涉及的人員、部門、環(huán)節(jié)和程序較多，如管理不當(dāng)可能對患者造成危害，甚至影響患者的生命安全。隨著我國城市化進(jìn)程的加速，血液采集量和使用量均大幅增加[12]。大型醫(yī)院業(yè)務(wù)量的不斷擴(kuò)大，相對臨床用血，血液資源還是處于緊缺狀態(tài)。因此，為了避免不必要的資源浪費(fèi)，保障血液制品在存儲過程中的質(zhì)量安全，對現(xiàn)有血液制品的存儲質(zhì)量管理提出了更高的要求。已報(bào)道的臨床輸血管理信息系統(tǒng)及臨床用血信息閉環(huán)管理系統(tǒng)[13-14]，在血液制品管理方面只涉及簡單的出入庫，并未涉及血液制品的精細(xì)化管理。傳統(tǒng)的人工管理血液制品方式已不能滿足臨床輸血工作的需求。信息化的發(fā)展為臨床血液制品的管理提供了新的方向，相對于傳統(tǒng)管理模式，其為臨床工作提供了更為安全、可靠的保障。血液制品存儲的建設(shè)類似于短期存儲的血液制品的標(biāo)本庫的建設(shè)，其出入庫頻繁、周期短、追溯臨床、信息量大且不斷更新。

臨床用血的時(shí)效性及血液制品的質(zhì)量問題直接影響臨床用血的療效，輕則延誤患者的病情救治，重則危及患者的生命安危。臨床用血的療效主要受兩大因素影響：一方面是時(shí)效性，即開出輸血申請單到血液制品輸注的時(shí)間越短越好；另一方面是血液制品的質(zhì)量，如運(yùn)輸、存儲不當(dāng)及效期易影響血液制品質(zhì)量。前者實(shí)驗(yàn)室需縮短交叉配血環(huán)節(jié)時(shí)間，如從標(biāo)本存儲冰箱中查找交叉配血（血型復(fù)核）標(biāo)本，人工查找耗時(shí)。后者從血液制品盤點(diǎn)入庫、出庫、血袋回收需要規(guī)范化，信息化管理。因此，加強(qiáng)輸血實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)本存儲及血液制品存儲的監(jiān)管勢在必行。從安全和發(fā)展的兩個(gè)層面構(gòu)建信息化建設(shè)，以安全的標(biāo)準(zhǔn)為信息化建設(shè)的規(guī)則，以發(fā)展的眼光為信息化建設(shè)的策劃，構(gòu)建輸血信息系統(tǒng)一體化的管理工作，解決了臨床用血信息化建設(shè)上的技術(shù)難題[15]。

2 系統(tǒng)設(shè)計(jì)目標(biāo)

2.1 系統(tǒng)設(shè)計(jì)的理念

輸血信息系統(tǒng)一體化建設(shè)的設(shè)計(jì)核心理念是安全性。輸血實(shí)驗(yàn)室的安全性可分為患者信息安全和生物安全。首先，交叉配血的安全是信息系統(tǒng)自動識別每個(gè)患者唯一的ID號，避免了因同名、同姓、同年齡、同科室送檢交叉配血標(biāo)本的差錯(cuò)。其次，生物安全方面，如檢驗(yàn)科一旦報(bào)告HIV初篩可疑陽性的標(biāo)本，這份標(biāo)本必需由實(shí)驗(yàn)室工作人員親自接收，單獨(dú)檢測、儲存標(biāo)本并按生物安全要求處理相關(guān)醫(yī)療廢棄物。

2.2 信息資源共享

標(biāo)本存儲模塊通過患者唯一的ID號，與現(xiàn)有醫(yī)院的信息系統(tǒng)（HIS）和實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)（LIS）進(jìn)行數(shù)據(jù)接口連接，直接提取患者的基本資料、電子病歷、檢驗(yàn)項(xiàng)目、結(jié)果、既往輸血情況等。血液制品存儲模塊與血液中心進(jìn)行數(shù)據(jù)接口連接，以獻(xiàn)血員每次獻(xiàn)血的獻(xiàn)血碼，不僅可以讀取獻(xiàn)血員信息資料及獻(xiàn)血記錄，而且可以追溯獻(xiàn)血員獻(xiàn)血制備成了哪些血液制品，獻(xiàn)給哪幾個(gè)患者。系統(tǒng)開啟了血液制品溯源的追蹤，也完善了患者輸血相關(guān)的背景資料。

2.3 雙閉環(huán)一體化

系統(tǒng)主要由標(biāo)本存儲模塊和血液制品存儲模塊兩部分構(gòu)成，交叉配血將這兩模塊信息資源進(jìn)行整合利用。標(biāo)本存儲模塊：標(biāo)本從病房抽血送到輸血科進(jìn)行接收、檢測、報(bào)告、儲存、查找（交叉配血）、二次存儲、銷毀處理，這一系列過程形成一個(gè)閉環(huán)。血液制品存儲模塊：血液制品從血液中心下訂單、盤點(diǎn)入庫、存儲、出庫、血袋回收，這一系列過程也形成一個(gè)閉環(huán)。交叉配血成為了這兩模塊之間的橋梁，將兩模塊信息資源最大化利用，安全、快速、便捷。

3 功能軟件的組成

3.1 標(biāo)本存儲模塊

3.1.1 標(biāo)本存儲架的定義 標(biāo)本存儲模塊主要對試管架、標(biāo)本存儲冰箱進(jìn)行模擬定義，卡式血型存儲冰箱和交叉（血型復(fù)核）存儲冰箱分別按一周7天分層存儲，標(biāo)本存放7天，當(dāng)天可銷毀處理一周前存儲的標(biāo)本，本模塊也將自動清理過期標(biāo)本，試管架自動清理重新備用。

3.1.2 標(biāo)本存儲 本模塊功能是將完成的標(biāo)本進(jìn)行統(tǒng)一存放。在網(wǎng)絡(luò)終端，用掃描器先采集試管上的條碼信息，再采集試管架上條碼并依次存放試管架上指定相應(yīng)的位置。例如：交叉（血型復(fù)核）標(biāo)本存儲冰箱按一周7天分層存儲標(biāo)本，試管架按行列數(shù)依次存放相應(yīng)血型標(biāo)本。掃描器讀取標(biāo)本條碼上的信息及血型結(jié)果，指定存放當(dāng)天相應(yīng)血型試管架的相應(yīng)位置，交叉配血時(shí)，在標(biāo)本存儲模塊輸入患者唯一的ID號，便可直接查找到最近一次交叉（血型復(fù)核）標(biāo)本的存儲位置。

3.1.3 標(biāo)本銷毀 本模塊顏色變灰提示存放過期的標(biāo)本，應(yīng)及時(shí)清理銷毀，實(shí)物標(biāo)本銷毀后，電腦端確認(rèn)，已銷毀標(biāo)本位置基本信息清空，可重復(fù)利用試管架，存放新的標(biāo)本。

3.2 血液制品存儲模塊

3.2.1 血液制品入庫 臨床用血機(jī)構(gòu)向采供血機(jī)構(gòu)下訂單后，血液制品到貨后需盤點(diǎn)入庫，訂單號導(dǎo)入血液制品信息數(shù)據(jù)，先預(yù)入庫，掃描血液制品的血袋號條碼，打印出的存儲位置號貼于血袋上，血液制品存儲模塊中相對應(yīng)的虛擬儲存位置被占據(jù)，血袋按照存儲位置號，放入相對應(yīng)血型冰箱的指定位置。與此同時(shí)，實(shí)物血袋號與預(yù)入庫中信息數(shù)據(jù)核對后自動消除，實(shí)現(xiàn)了血液制品驗(yàn)收環(huán)節(jié)智能化。

3.2.2 血液制品出庫 根據(jù)用血申請單，輸入患者唯一的ID號，在標(biāo)本存儲模塊查找交叉（血型復(fù)核）標(biāo)本存儲位置，核對血型后，輸入用血量，血液制品存儲平臺根據(jù)血型、用血量、效期匹配出相對應(yīng)血袋的位置號，找出交叉（血型復(fù)核）標(biāo)本及相匹配的血袋，進(jìn)行交叉配血，此環(huán)節(jié)為預(yù)出庫環(huán)節(jié)。交叉配血成功后，血袋號條碼出庫，信息平臺中的虛擬儲存位置標(biāo)明顯示已出庫。

3.2.3 血袋回收 臨床用血后血袋的回收處理，在血液制品存儲模塊中，掃描回收的血袋號條碼，平臺將自動清空相對應(yīng)的虛擬位置信息，此位置可以重新入庫利用。

4 應(yīng)用與展望

4.1 應(yīng)用成效

輸血信息系統(tǒng)的應(yīng)用，首先需加強(qiáng)科室相關(guān)工作人員及實(shí)習(xí)生、進(jìn)修生的宣教和培訓(xùn)。其次，制定相關(guān)管理制度的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（standard operating procedure，SOP）文件，且有專門管理人員，定期培訓(xùn)，學(xué)習(xí)相關(guān)知識，切實(shí)加強(qiáng)信息系統(tǒng)的管理制度。

輸血信息系統(tǒng)的應(yīng)用，首先節(jié)省了人力資源、提高了工作效率及工作的安全性。原來人工查找交叉標(biāo)本、盤點(diǎn)驗(yàn)收、整理血液制品、庫存盤點(diǎn)、血袋回收，耗時(shí)耗力易出錯(cuò)。其次，規(guī)范化存儲標(biāo)本，自動識別具有感染危險(xiǎn)的標(biāo)本，獨(dú)立存儲，保護(hù)實(shí)驗(yàn)室人員生物安全。再次，血液制品的存儲質(zhì)量直接影響了臨床用血的療效。人工整理效期、盤點(diǎn)庫存，直接影響了冰箱的存儲溫度，間接影響了血液制品的存儲質(zhì)量。最后，輸血信息系統(tǒng)對標(biāo)本的存儲和血液制品的存儲進(jìn)行了信息化的監(jiān)管，實(shí)現(xiàn)了標(biāo)本和血液制品雙閉環(huán)一體化的構(gòu)建，系統(tǒng)追蹤溯源，建立了規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、信息化的閉環(huán)監(jiān)管。

4.2 展望

現(xiàn)代化信息技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域發(fā)揮著越來越重要的作用。國家衛(wèi)健委越來越重視醫(yī)院信息化平臺的建設(shè)，在經(jīng)歷了臨床電子病歷、集成平臺、臨床數(shù)據(jù)中心等信息建設(shè)后，醫(yī)院的發(fā)展與信息化建設(shè)緊密相連。在此背景下，依托現(xiàn)代化信息技術(shù)，結(jié)合臨床用血服務(wù)要求，臨床輸血信息系統(tǒng)一體化建設(shè)，提升了輸血科服務(wù)臨床的能力，實(shí)現(xiàn)了血液安全建設(shè)與醫(yī)療協(xié)調(diào)發(fā)展。另外也促進(jìn)臨床用血健康發(fā)展，也深化醫(yī)改、全力推進(jìn)“信息化建設(shè)醫(yī)院發(fā)展”的重要任務(wù)。臨床輸血信息系統(tǒng)一體化建設(shè)管理，是輸血實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理的基礎(chǔ)，在保證臨床用血質(zhì)量方面具有非常重要的作用。標(biāo)本和血液制品的管理以信息化代替手工操作環(huán)節(jié)，做到科學(xué)化、規(guī)范化，信息化，不斷提高交叉配血的準(zhǔn)確性和時(shí)效性，保證臨床用血安全有效，促進(jìn)醫(yī)院的管理水平和醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)一步提高。