鄒任賢 牟娜 李香玉

摘 要 目的：促進(jìn)中藥企業(yè)建設(shè)發(fā)展中藥材基地，穩(wěn)步提升中藥材質(zhì)量。方法：梳理國(guó)家及地方中藥材基地發(fā)展政策，調(diào)研上海市藥企中藥材基地建設(shè)現(xiàn)狀，匯總分析制約本市中藥材基地發(fā)展的因素，提出促發(fā)展建議。結(jié)果：調(diào)研發(fā)現(xiàn)，國(guó)家對(duì)中藥基地建設(shè)高度重視，行業(yè)也有切實(shí)需求，但中藥企業(yè)藥材基地建設(shè)發(fā)展?fàn)顩r并不平衡，發(fā)展存在制約因素。結(jié)論：需立足實(shí)際情況，有針對(duì)性地制訂引導(dǎo)政策，逐步解決制約本市中藥材基地化發(fā)展的問(wèn)題，進(jìn)一步提升中藥材基地化率。

關(guān)鍵詞 中藥材 種植基地 制約因素 發(fā)展建議

中圖分類(lèi)號(hào)：R288 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：C 文章編號(hào)：1006-1533（2021）11-0060-04

Construction status of Chinese crude drugs planting base in Shanghai and suggestions for its promoting development

ZOU Renxian， MOU Na， LI Xiangyu

（Shanghai Center for Drug Evaluation and Inspection， Shanghai 201203， China）

ABSTRACT Objective： To promote the construction and development of Chinese crude drugs planting base and steadily improve their quality. Methods： The authors sort out the policies for the development of Chinese crude drugs planting bases issued by states and other provinces， investigate the construction status of Chinese crude drugs planting base in Shanghai， analyze the factors restricting its development and propose some suggestion for promoting its development. Results： The state attaches great importance to the construction of Chinese crud drugs planting base and the industry also has a practical demand， but the development status of the construction of Chinese crude drugs planting base in traditional Chinese medicine enterprises is unbalanced and there are still many restrictive factors. in its development. Conclusion： Regulatory policies should be formulated based on the actual situation in Shanghai to gradually solve the problems restricting the development of planting base and further improve the rate of base construction.

KEy WORDS Chinese crude drugs； planting base； restriction factors； development proposal

中藥是以中藥材為基礎(chǔ)的資源性產(chǎn)業(yè)，規(guī)劃引導(dǎo)藥材生產(chǎn)基地建設(shè)，推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化生產(chǎn)，穩(wěn)步提升中藥材質(zhì)量，對(duì)于實(shí)施健康中國(guó)戰(zhàn)略具有十分重要的意義[1]。上海受地理位置和土地資源等限制，中藥生產(chǎn)企業(yè)所用藥材除銀杏葉、西紅花等少數(shù)品種來(lái)自本地藥材基地外，主要依靠外省市供應(yīng)。經(jīng)調(diào)研，本市生產(chǎn)所需部分藥材需通過(guò)各地中藥材貿(mào)易市場(chǎng)購(gòu)買(mǎi)，存在供應(yīng)不穩(wěn)定的情況；且從市場(chǎng)購(gòu)買(mǎi)的藥材質(zhì)量把控主要依賴(lài)檢驗(yàn)，而檢驗(yàn)方法又存在局限性，因此給藥材質(zhì)量的全面保障帶來(lái)了較大困難。本文梳理了全國(guó)中藥材基地建設(shè)及發(fā)展的特點(diǎn)，分析了本市飲片生產(chǎn)企業(yè)中藥材基地建設(shè)的不同情況及制約基地發(fā)展的因素，提出了促進(jìn)本市中藥材基地化發(fā)展的建議。為進(jìn)一步落實(shí)上海市委、上海市人民政府印發(fā)的《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)》，推動(dòng)本市企業(yè)中藥材生產(chǎn)基地有序發(fā)展奠定基礎(chǔ)。

1 中國(guó)中藥材基地建設(shè)及發(fā)展的3個(gè)特點(diǎn)

1.1 國(guó)家高度重視，發(fā)展勢(shì)頭迅猛

國(guó)家高度重視中醫(yī)藥的發(fā)展，2016年印發(fā)的《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016—2030年）》[2]明確提出了推進(jìn)中藥材規(guī)范化種植，全面提升中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平。2017年11月，國(guó)家農(nóng)業(yè)部聯(lián)合國(guó)家中醫(yī)藥管理局、國(guó)務(wù)院扶貧辦等單位發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)中藥材產(chǎn)業(yè)扶貧行動(dòng)計(jì)劃（2017—2020年）的通知》[3]，使中藥材種植走上產(chǎn)業(yè)扶貧道路。2018年農(nóng)業(yè)部會(huì)同國(guó)家藥品監(jiān)督管理局等部門(mén)編制了《全國(guó)道地藥材生產(chǎn)基地建設(shè)規(guī)劃（2018—2025年）》[4]，明確提出以品種為綱、產(chǎn)地為目，定品種、定產(chǎn)地和定標(biāo)準(zhǔn)相結(jié)合，優(yōu)化道地藥材生產(chǎn)布局的要求，進(jìn)一步引導(dǎo)全國(guó)道地藥材基地的規(guī)范建設(shè)。

中藥材種植的利潤(rùn)遠(yuǎn)高于糧食作物種植，全國(guó)中藥材種植熱情高漲，全國(guó)每年新增道地藥材基地面積已遠(yuǎn)超《全國(guó)道地藥材生產(chǎn)基地建設(shè)規(guī)劃（2018—2025年）》制定的300萬(wàn)畝的目標(biāo)。

1.2 地方政府支持，落實(shí)支持政策

為落實(shí)國(guó)家的中醫(yī)藥傳承發(fā)展政策，近年來(lái)各省市持續(xù)推進(jìn)道地藥材標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)工作，多個(gè)省出臺(tái)了中藥材產(chǎn)業(yè)規(guī)劃和大健康產(chǎn)業(yè)規(guī)劃?！墩憬≈兴幉谋Ｗo(hù)和發(fā)展規(guī)劃（2015—2020 年）》[5]提到：規(guī)劃培育具有中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GAP）種植基地、產(chǎn)地精深加工的中藥企業(yè)，建成“浙八味”規(guī)范化種植示范基地和道地藥園，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)全過(guò)程追溯管理等；《黑龍江中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》[6]提到：建立中藥資源動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)、省級(jí)藥材動(dòng)植物種質(zhì)資源庫(kù)，以及瀕危稀缺中藥材培育研究基地等。

1.3 行業(yè)自發(fā)合作，基地共建共享

自2013年起，我國(guó)部分中藥制劑企業(yè)、中藥材生產(chǎn)企業(yè)、中藥資源研究機(jī)構(gòu)共同成立了“中藥材基地共建共享聯(lián)盟”[7]，旨在推進(jìn)中藥材種植的規(guī)范化、規(guī)?；l(fā)展，把中藥工業(yè)骨干企業(yè)的中藥材資源需求聚集到基礎(chǔ)好、發(fā)展快的生產(chǎn)企業(yè)，共建共享現(xiàn)代中藥農(nóng)業(yè)資源基地。至2019年，建成68個(gè)品種、122個(gè)千畝以上的共建共享基地，其中22個(gè)基地是通過(guò)土地轉(zhuǎn)移集中實(shí)現(xiàn)莊園式管理的模式。

2 上海飲片生產(chǎn)企業(yè)中藥材基地建設(shè)的3類(lèi)情況

對(duì)本市17家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)中藥材生產(chǎn)基地建設(shè)及發(fā)展情況進(jìn)行調(diào)研，結(jié)果顯示，本市在中藥產(chǎn)業(yè)鏈中的主要身份是中藥材使用方。已有部分優(yōu)勢(shì)企業(yè)積極將質(zhì)量保障體系從生產(chǎn)環(huán)節(jié)向種植加工環(huán)節(jié)延伸，采用自建、共建藥材基地或從基地定點(diǎn)采購(gòu)的模式，進(jìn)行中藥全產(chǎn)業(yè)鏈布局。部分已建立的基地質(zhì)量管理水平不低于國(guó)際先進(jìn)中藥企業(yè)?？傮w而言，上海飲片企業(yè)藥材生產(chǎn)基地建設(shè)仍處于起步階段，不同企業(yè)進(jìn)程差異較大。

本市中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)中藥材基地建設(shè)情況大致可分為3類(lèi)。一是大型企業(yè)，起步相對(duì)較早，進(jìn)展相對(duì)較快。個(gè)別大型企業(yè)體量大，每年購(gòu)入藥材超2萬(wàn)噸。企業(yè)重點(diǎn)篩選了銷(xiāo)量穩(wěn)定、產(chǎn)品質(zhì)量不易控制、種植技術(shù)較為成熟的品種建立了藥材基地。目前，通過(guò)自建、共建基地或與基地達(dá)成定點(diǎn)采購(gòu)協(xié)議的方式，藥材來(lái)源基地化率已達(dá)到6成，并計(jì)劃年內(nèi)進(jìn)一步提升至8成。二是集團(tuán)企業(yè)，資源相對(duì)集中，發(fā)展有所依托。部分中小型企業(yè)不具備獨(dú)立建立藥材基地的能力，但可依托集團(tuán)統(tǒng)一進(jìn)行基地建設(shè)及管理。部分集團(tuán)已集中在山東、湖南、寧夏、四川、遼寧等省市進(jìn)行布局，輻射江浙、湖廣、川陜、遼吉黑共24?。ㄗ灾螀^(qū)）；對(duì)于適宜人工種植的品種，計(jì)劃3年內(nèi)基本實(shí)現(xiàn)全覆蓋。但也有部分集團(tuán)未能為旗下企業(yè)提供藥材基地資源。面對(duì)集團(tuán)資源，企業(yè)態(tài)度不一，部分集團(tuán)旗下生產(chǎn)企業(yè)能夠加以充分利用，使自身藥材基地化率達(dá)3成左右。部分企業(yè)僅將集團(tuán)基地作為藥材來(lái)源之一，仍通過(guò)市場(chǎng)比價(jià)、質(zhì)量檢驗(yàn)等綜合因素選擇藥材來(lái)源，藥材基地化率不足1成。三是中小單體企業(yè)，能力相對(duì)受限，發(fā)展困難較多。此類(lèi)企業(yè)多數(shù)既無(wú)充分能力建設(shè)基地，也無(wú)上級(jí)集團(tuán)公司依靠，共建基地或定點(diǎn)采購(gòu)成為企業(yè)主要選擇方式。部分中小型企業(yè)積極通過(guò)以定點(diǎn)采購(gòu)為主，共建基地為輔的方式實(shí)現(xiàn)部分藥材基地化，藥材基地化率可達(dá)3成。但仍存在部分中小型企業(yè)，藥材基本無(wú)固定基地來(lái)源。

經(jīng)過(guò)近2年實(shí)地查看部分本市企業(yè)已建立的中藥材基地，并與國(guó)外先進(jìn)中藥企業(yè)藥材基地管理水平相比較，本市企業(yè)在基地管理中基本建立了標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)體系，派駐專(zhuān)職基地管理人員，實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)地和地塊選擇、種子種苗選育、農(nóng)藥使用、采收期確定、產(chǎn)地初加工等全過(guò)程管理，已達(dá)到國(guó)外先進(jìn)管理水平。

3 制約企業(yè)藥材基地發(fā)展的5大因素

通過(guò)對(duì)本市飲片生產(chǎn)企業(yè)調(diào)研，制約其基地發(fā)展的因素主要有5個(gè)方面；一是鼓勵(lì)建設(shè)但缺乏價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。目前國(guó)家強(qiáng)調(diào)中藥飲片及制劑企業(yè)應(yīng)落實(shí)其主體責(zé)任，加強(qiáng)藥材源頭管理，但無(wú)明確要求必須建立藥材基地，且生產(chǎn)的藥品價(jià)格未得到國(guó)家政策扶持，優(yōu)質(zhì)不優(yōu)價(jià)嚴(yán)重影響了企業(yè)的積極性。二是資金投入大且投資效益不顯著。中藥材GAP基地建設(shè)及日常管理是一項(xiàng)高標(biāo)準(zhǔn)、高投資的長(zhǎng)期性系統(tǒng)工程，中小型企業(yè)難以承擔(dān)其資金投入。三是部分基地可持續(xù)性不強(qiáng)。在同一塊地上連年種植同一種藥材易導(dǎo)致植株生長(zhǎng)不良，病蟲(chóng)害嚴(yán)重，產(chǎn)量和質(zhì)量下降的“連作障礙”，直接增加了資金需求和管理難度。如地黃、半夏連作時(shí)間不能長(zhǎng)于1年，超出連作時(shí)間后，需另外擇地重新建設(shè)基地。四是專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員不足。中藥材生產(chǎn)是一項(xiàng)涉及中醫(yī)藥學(xué)、農(nóng)學(xué)、生物學(xué)、生態(tài)學(xué)、環(huán)境科學(xué)與管理科學(xué)等多學(xué)科的系統(tǒng)工程，基地普遍缺乏跨學(xué)科綜合性人才。五是市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)較高。建立基地需要藥品生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)因市場(chǎng)波動(dòng)導(dǎo)致的供需錯(cuò)位風(fēng)險(xiǎn)，承擔(dān)因自然災(zāi)害導(dǎo)致的收成降低風(fēng)險(xiǎn)，承擔(dān)因自身或周邊農(nóng)作物種植不規(guī)范導(dǎo)致藥材質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)等風(fēng)險(xiǎn)。

4 上海針對(duì)促藥材基地建設(shè)發(fā)展已開(kāi)展的工作

為促進(jìn)中藥飲片產(chǎn)業(yè)發(fā)展，近年來(lái)，本市已采取一系列措施。一是政策支持。2020年5月上海市委，上海市人民政府印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)》[8]明確提出支持本市中藥生產(chǎn)企業(yè)在道地藥材產(chǎn)地建設(shè)常用大宗中藥材的規(guī)?；?、規(guī)范化種植養(yǎng)殖基地，構(gòu)建中藥全鏈條質(zhì)量追溯體系；改善市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境，促進(jìn)中藥飲片優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)等政策。二是加強(qiáng)監(jiān)管。2017年至今，本市已開(kāi)展3輪全覆蓋中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)檢查，重點(diǎn)涵蓋飲片源頭管理等內(nèi)容，檢查結(jié)果顯示，本市中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)未發(fā)現(xiàn)客片、違法添加等違法違規(guī)現(xiàn)象。近年來(lái)，滬產(chǎn)飲片在上海中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)市場(chǎng)抽驗(yàn)中的合格率也逐年上升，且均高于同期在滬流通的其他省市飲片質(zhì)量。2016年至今在滬流通的中藥飲片合格率分別為90.56%、92.17%、95.02%、95.19%、98.15%，其中滬產(chǎn)飲片的合格率達(dá)到93.29%、95.37%、97.05%、98.27、99.47%。三是技術(shù)引導(dǎo)。2020年11月28日，上海藥品審評(píng)核查中心和上海醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)共同發(fā)布《中藥配方顆粒生產(chǎn)通用規(guī)范》[9]，提出對(duì)自建或共建藥材基地的管理要求，引導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行規(guī)范基地建設(shè)和管理。

5 進(jìn)一步促進(jìn)中藥材基地化發(fā)展的建議

5.1 完善中藥定價(jià)機(jī)制，實(shí)現(xiàn)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)

藥材GAP基地的建立與日常管理均需要投入大量資金，而優(yōu)質(zhì)不優(yōu)價(jià)也是原GAP標(biāo)準(zhǔn)未得到持續(xù)推行的重要原因。建議完善本市中藥產(chǎn)品定價(jià)機(jī)制，落實(shí)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)，對(duì)于使用道地藥材基地原料的企業(yè)，給予合理的價(jià)格調(diào)整空間，提高企業(yè)建立藥材基地的積極性，促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)可持續(xù)健康發(fā)展。

5.2 落實(shí)落細(xì)基地建設(shè)規(guī)模化、規(guī)范化

基地建設(shè)需具備一定規(guī)模效益。但因終端醫(yī)院需求，本市飲片生產(chǎn)企業(yè)基本為全品種覆蓋。中小型企業(yè)需依靠自身力量建設(shè)眾多品種的藥材基地，在資金、人才等方面存在較大困難。建議本市企業(yè)充分借鑒中藥材基地共建共享思路，有效集約建設(shè)力量，擴(kuò)大種植規(guī)模，減少本市企業(yè)重復(fù)建設(shè)基地帶來(lái)的資金、精力等耗費(fèi)。同時(shí)可引導(dǎo)終端市場(chǎng)改變需求模式，使中小型飲片生產(chǎn)企業(yè)可實(shí)現(xiàn)錯(cuò)位經(jīng)營(yíng)，做大單品種生產(chǎn)規(guī)模，進(jìn)一步提高藥材來(lái)源基地化率。

5.3 發(fā)揮技術(shù)平臺(tái)優(yōu)勢(shì)，加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)

本市因土地資源緊張?jiān)谒幉幕亟ㄔO(shè)方面不具優(yōu)勢(shì)，但可充分發(fā)揮強(qiáng)大的科研技術(shù)能力，大力推動(dòng)傳統(tǒng)技術(shù)的科學(xué)繼承、創(chuàng)新和轉(zhuǎn)化應(yīng)用，如建立中藥材核心種質(zhì)圃庫(kù)和優(yōu)良品種選育平臺(tái)，突破中藥材優(yōu)良品種選育關(guān)鍵技術(shù)，建立中藥材病蟲(chóng)害綜合防治體系，減少化學(xué)農(nóng)藥用量，解決優(yōu)質(zhì)藥材生產(chǎn)過(guò)程中的病蟲(chóng)害防控難題，促進(jìn)藥材產(chǎn)業(yè)整體升級(jí)等。同時(shí)，可著力于研究建立并引領(lǐng)全國(guó)基地標(biāo)準(zhǔn)化體系、全程追溯體系等技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)規(guī)范化、高質(zhì)量發(fā)展。

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