連雅君 吳夢瑤 趙德智 張淑靜 孫曉光

摘要 目的：探究中藥灌腸對放射性腸炎治療的可能益處和風(fēng)險。方法：檢索中文中國期刊全文數(shù)據(jù)庫、中國學(xué)術(shù)期刊數(shù)據(jù)庫、中文科技期刊數(shù)據(jù)庫、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)服務(wù)系統(tǒng)，英文數(shù)據(jù)庫包括PubMed、Cochrane Central Register of Controlled Trials、EMBASE via OVID，檢索時間從建庫至2020年3月。使用Cochrane risk of bias工具評價研究的方法學(xué)質(zhì)量，使用Revman 5.3軟件對符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文章進(jìn)行Meta分析。結(jié)果：共納入50篇文獻(xiàn)，40篇中藥灌腸組與西藥灌腸組比較，10篇中藥結(jié)合西藥灌腸組與西藥灌腸組比較，共涉及1 396例患者。Meta分析結(jié)果顯示：在有效率方面，中藥灌腸組優(yōu)于對照組（中藥灌腸對比西藥灌腸，RR=1.28，95%CI為1.23～1.32;中藥結(jié)合西藥灌腸對比西藥灌腸，RR=1.28，95%CI為1.2～1.37）。在Karnofsky積分方面，中藥灌腸組優(yōu)于對照組（中藥灌腸對比西藥灌腸，RR=6.63，95%CI為2.81～10.45;中藥結(jié)合西藥灌腸對比西藥灌腸，RR=4.92，95%CI為3.69～6.14）。結(jié)論：中藥灌腸及中西藥結(jié)合灌腸在緩解和治療放射性腸炎方面，較西醫(yī)灌腸治療可能更有優(yōu)勢。但由于納入文獻(xiàn)質(zhì)量不高，所獲得結(jié)論的可靠性低。

關(guān)鍵詞 中藥灌腸;放射性腸炎;放射性結(jié)腸炎;放射性直腸炎;放射性小腸炎;隨機(jī)對照;Meta分析;系統(tǒng)評價

Systematic Evaluation of Chinese Medicine Enema in the Treatment of Radiation Enteritis

LIAN Yajun1，WU Mengyao2，ZHAO Dezhi3，ZHANG Shujing1，SUN Xiaoguang1

（1 School of Traditional Chinese Medicine，Beijing University of Chinese Medicine，Beijing 100029，China; 2 Chinese People′s Liberation Army 301 General Hospital，Beijing 100039，China; 3 Children′s Hospital of Nanjing Medical University，Nanjing 210008，China）

Abstract Objective：To explore the possible benefits and risks of traditional Chinese medicine enema in the treatment of radiation enteritis.Methods：Relevant literature on Chinese medicine enema treatment of radiation enteritis in Chinese and English databases were retrieved，Cochrane risk of bias tool was used to evaluate the methodological quality of the study，and Revman 5.3 software was used to perform meta-analysis on papers that met the inclusion criteria.Results：A total of 50 papers were included.As for 40 papers of Chinese medicine enema treatment groups，comparing with Western medicine enema group，10 papers involving Chinese medicine enema combined with Western medicine enema were compared with Western medicine enema group，involving a total of 1396 patients.Meta analysis results showed that：in the efficiency of Chinese medicine enema，the treatment group was better than the control group（Chinese medicine enema control Western medicine enema control type，RR=1.28，95%CI=1.23，1.32; Chinese medicine combined with Western medicine enema control Western medicine enema type.RR=1.28，95%CI=1.2，1.37）.In terms of Karnofsky score of traditional Chinese medicine，the treatment group was better than the control group（Chinese medicine enema control Western medicine enema treatment control type，RR=6.63，95%CI=2.81，10.45）; Chinese medicine combined with Western medicine enema control Western medicine enema control type，RR=4.92，95%CI=3.69，6.14）.Conclusion：Chinese medicine enema and Chinese and Western medicine combined enema may have an advantage over Western medicine enema in relieving and treating radiation enteritis.However，because the quality of the included literature is not high，the reliability of the conclusions obtained is low.

Keywords Enema of traditional Chinese medicine; Radiation enteritis; Radiation rectitis; Radiation enteritis; Radiation colitis; Randomized controlled trial; META; Systematic review

中圖分類號：R284文獻(xiàn)標(biāo)識碼：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2021.16.013

腫瘤患者經(jīng)過放射治療后多發(fā)生放射性腸炎，其發(fā)作常伴隨腹痛、腹瀉及黏液膿血便等，女性患者嚴(yán)重者可見肛門閉塞，陰道流膿液血便，嚴(yán)重影響了患者生命質(zhì)量。隨著惡性腫瘤的患者逐年遞增，放射性腸炎的發(fā)病率也隨著增加，放射性腸炎可分放射性直腸炎、放射性結(jié)腸炎等[1]。在中醫(yī)臨床腫瘤治療中，常以中藥灌腸方式抑制放射性腸炎，療效好。故我們通過對中藥灌腸治療放射性腸炎的系統(tǒng)評價，全面掌握研究動態(tài)，以便更好指導(dǎo)臨床研究，發(fā)掘中醫(yī)藥特色治療優(yōu)勢。

1 資料與方法

1.1 文獻(xiàn)檢索

檢索中文中國期刊全文數(shù)據(jù)庫、中國學(xué)術(shù)期刊數(shù)據(jù)庫、中文科技期刊數(shù)據(jù)庫、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)服務(wù)系統(tǒng)，英文數(shù)據(jù)庫包括PubMed、Cochrane Central Register of Controlled Trials、EMBASE via OVID，檢索時間為建庫至2020年3月。

中文數(shù)據(jù)庫檢索策略：主題：（放射性腸炎+放射腸炎+放射性結(jié)腸炎+放射性直腸炎+放射性小腸炎）*主題：（中醫(yī)+灌腸+保留灌腸+中藥灌腸+直腸給藥）*主題：（RCT+隨機(jī)對照+隨機(jī)）。

英文數(shù)據(jù)庫檢索策略為：疾病主題（radiation proctocolitis、radioactive proctitis、radiation rectitis、radiation enteritis、radiation colitis）;干預(yù)方式（medicine、traditional medicine、chinese traditional、complementary therapies、plant extracts、drugs、chinese herbal、herbal medicine、plants medicinal、plant preparations、medicine kampo）（herbal enema、retention enema、herbal-enema）;隨機(jī)方式（randomized controlled trial、randomized）。

檢索得到的文獻(xiàn)由2位研究者獨立進(jìn)行文獻(xiàn)篩選。第一輪篩選，通過閱讀標(biāo)題、文獻(xiàn)摘要進(jìn)行篩選，隨后對初篩的文章進(jìn)行全文篩選。2位研究者有分歧意見，通過協(xié)商溝通解決，如協(xié)商討論無法解決，由第3位研究者干預(yù)裁判，做最終定論。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 研究類型 隨機(jī)對照試驗，不限盲法。

1.2.2 研究對象 放射性腸炎患者，對照類型觀察組（干預(yù)組）為中藥灌腸或中藥聯(lián)合西藥灌腸治療，對照組為空白對照、安慰劑、西藥灌腸治療或安慰劑聯(lián)合西藥灌腸治療。

1.2.3 干預(yù)措施 中藥灌腸或直腸滴注給藥，明確報告詳細(xì)用藥成分、藥物劑量、給藥途徑、療程。

1.2.4 質(zhì)量評價標(biāo)準(zhǔn) 采用Cochrane偏倚風(fēng)險評估表（ROB量表）對納入的研究進(jìn)行方法學(xué)評價，評價項目包括隨機(jī)序列的生成、隨機(jī)隱藏、患者和工作人員盲法、結(jié)局評價者盲法、不完整結(jié)局?jǐn)?shù)據(jù)、選擇性報告結(jié)局，其他偏倚7個方面展開，分為不清楚、低風(fēng)險、高風(fēng)險3個層級進(jìn)行評價。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 非隨機(jī)對照試驗;重復(fù)發(fā)表的文獻(xiàn)（數(shù)據(jù)重復(fù)一文多發(fā)，數(shù)據(jù)前后矛盾）;動物實驗;中藥干預(yù)成分不詳、劑量不詳、療程未知;文獻(xiàn)缺失;僅為摘要的文獻(xiàn)。

1.4 診斷標(biāo)準(zhǔn) 結(jié)局指標(biāo)含有治療有效率，Karnofsky評分，不良事件發(fā)生率，生命質(zhì)量評分（QOL），血清檢測腫瘤壞死因子（TNF）-α，白細(xì)胞介素（IL）-1或IL-6。

1.5 資料提取 利用Excel進(jìn)行資料提取，提取文獻(xiàn)特征、診斷標(biāo)準(zhǔn)、納排標(biāo)準(zhǔn)、患者基線特征、干預(yù)措施、療程、結(jié)局測量時間點、結(jié)局指標(biāo)等。

1.6 統(tǒng)計分析 二分類變量結(jié)局使用風(fēng)險比（RR）和95%CI計算合并結(jié)果;連續(xù)性變量結(jié)局使用均值差（MD）和95%CI計算合并結(jié)果。納入結(jié)果采用χ2檢驗進(jìn)行異質(zhì)性檢驗，當(dāng)結(jié)果I2≤40%時，表明各研究間異質(zhì)性較小;30%50%時，表明各研究間異質(zhì)性明顯，應(yīng)選用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行分析[2]。

2 結(jié)果

2.1 文獻(xiàn)檢索結(jié)果 檢索到文獻(xiàn)1 317篇，通過初步篩選納入159篇，通過全文篩選，最終納入50篇文獻(xiàn)。涉及中藥灌腸組對比西藥灌腸組40篇，中藥結(jié)合西藥灌腸組對比西藥灌腸組10篇。

具體篩選過程見圖1文獻(xiàn)篩選及結(jié)果[3]。

2.2 納入研究表 中藥灌腸組對比西藥灌腸組研究基本特征見表1，中藥結(jié)合西藥灌腸組治療對比西藥灌腸組基本特征見表2。

2.3 Cochrane偏倚風(fēng)險評估表 對中藥灌腸組對比西藥灌腸組納入40篇文獻(xiàn)的質(zhì)量方法學(xué)評估。見圖2。圖3是方法學(xué)評估各項條目的占比統(tǒng)計。隨機(jī)序列生成中顯示19篇文獻(xiàn)低風(fēng)險，采用隨機(jī)數(shù)字表18篇、擲骰子1篇;21篇文獻(xiàn)不清楚，隨機(jī)隱藏中提示5篇文獻(xiàn)低風(fēng)險，采用中央隨機(jī)或多中心法，35篇文獻(xiàn)不清楚;患者和工作人員盲法均未使用雙盲的高風(fēng)險，多因2組有著明顯不同的給藥種類，無法做到盲法或觀察組和對照組有明顯區(qū)別的給藥種類，貌似會破盲，影響臨床效果;結(jié)局評價者盲法中40篇未使用盲法，作者未提及，但臨床癥狀評價和實驗數(shù)據(jù)無法做到盲法;不完整結(jié)局?jǐn)?shù)據(jù)40篇提示不清楚;選擇性報告結(jié)局均不清;其他偏倚中僅1篇不清楚，14篇文獻(xiàn)高風(fēng)險無明顯納排標(biāo)準(zhǔn)，25篇低風(fēng)險基線可比，貌似沒有其他偏倚。

中藥結(jié)合西藥灌腸組和西藥灌腸組納入10篇文獻(xiàn)的質(zhì)量方法學(xué)評估表。見圖4。方法學(xué)評估各項條目的占比見圖5。其中，隨機(jī)序列生成中顯示低風(fēng)險5篇采用隨機(jī)數(shù)字表，剩余5篇不清楚;隨機(jī)隱藏中提示2篇文獻(xiàn)低風(fēng)險，采用中央隨機(jī)或信封法，1篇高風(fēng)險采用入科順序?qū)⒒颊咭来畏譃橛^察組和對照組，其余不清楚;患者和工作人員盲法均未使用雙盲的高風(fēng)險，多因2組有著明顯不同的給藥種類，無法做到盲法或觀察組和對照組有明顯區(qū)別的給藥種類，貌似會破盲，影響臨床效果;結(jié)局評價者盲法中10篇未提及使用盲法，臨床癥狀評價和實驗數(shù)據(jù)無法做到盲法;不完整結(jié)局?jǐn)?shù)據(jù)10篇提示不清楚;選擇性報告結(jié)局均不清;其他偏倚中5篇文獻(xiàn)高風(fēng)險無明顯納排標(biāo)準(zhǔn)，5篇低風(fēng)險基線可比，貌似沒有其他偏倚。

2.4 治療總有效率Meta分析

2.4.1 中藥灌腸組對比西藥灌腸組

異質(zhì)性檢驗。中藥灌腸組和西藥灌腸組的39篇文獻(xiàn)記載有效率，經(jīng)過異質(zhì)性檢驗，I2=16%<50%，且Q檢驗的P=0.2>0.1，提示本研究選擇的文獻(xiàn)之間沒有異質(zhì)性，可以選擇固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析;其中，中藥灌腸以中成藥為灌腸液的文獻(xiàn)7篇，經(jīng)過異質(zhì)性檢驗，I2=0%<50%，且Q檢驗的P=0.79>0.1，提示本研究選擇的文獻(xiàn)之間沒有異質(zhì)性，可以選擇固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析;中藥灌腸以復(fù)方液為灌腸液的文獻(xiàn)31篇，經(jīng)過異質(zhì)性檢驗，I2=22%<50%，且Q檢驗的P=0.14>0.1，提示本研究選擇的文獻(xiàn)之間沒有異質(zhì)性，可以選擇固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析。

中藥灌腸組和西藥灌腸組的39篇文獻(xiàn)。研究匯總的RR值為1.28，95%CI為1.23～1.32，且差異有統(tǒng)計學(xué)意義（Z=13.29，P<0.05），提示中藥灌腸的療效顯著優(yōu)于西藥灌腸;以中成藥為灌腸液的文獻(xiàn)7篇[4-10]，RR值為1.24，95%CI為1.16～

1.33，且差異有統(tǒng)計學(xué)意義（Z=5.92，P<0.05），提示中成藥灌腸液的療效是顯著優(yōu)于西藥;以中藥復(fù)方為灌腸液的文獻(xiàn)31篇[11-39]，RR值為1.28，95%CI為1.23～1.33，且差異有統(tǒng)計學(xué)意義（Z=11.61，P<0.05），提示中藥復(fù)方灌腸的療效顯著優(yōu)于西藥灌腸。以中藥單方為灌腸液的文獻(xiàn)1篇[40]，RR值為1.85，95%CI為1.21～2.83，且差異有統(tǒng)計學(xué)意義（Z=2.82，P<0.05），提示中藥單方灌腸液的療效優(yōu)于西藥。見圖6。

通過繪制漏斗圖考察本研究是否存在發(fā)表偏倚，漏斗圖對稱意味著不存在發(fā)表偏倚。本研究的漏斗圖見圖7。

2.4.2 中藥聯(lián)合西藥灌腸組對比西藥灌腸組

中西藥聯(lián)合灌腸組和西藥灌腸組的9篇文獻(xiàn)中，經(jīng)過異質(zhì)性檢驗，I2=0%<50%，且Q檢驗的P=0.97>0.1，提示本研究選擇的文獻(xiàn)之間沒有異質(zhì)性，可以選擇固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析;其中，其中康復(fù)新液合西藥灌腸液為灌腸液的文獻(xiàn)6篇[41-46]，經(jīng)過異質(zhì)性檢驗，I2=0%<50%，且Q檢驗的P=0.93>0.1，提示本研究選擇的文獻(xiàn)之間沒有異質(zhì)性，可以選擇固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析;復(fù)方液合西藥灌腸液為灌腸液的文獻(xiàn)3篇[47-49]，經(jīng)過異質(zhì)性檢驗，I2=0%<50%，且Q檢驗的P=0.97>0.1，提示本研究選擇的文獻(xiàn)之間沒有異質(zhì)性，可以選擇固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析。

中西藥聯(lián)合灌腸組對比西藥灌腸組的9篇文獻(xiàn)，研究匯總的RR值為1.28，95%CI為1.20～1.37，且差異有統(tǒng)計學(xué)意義（Z=7.43，P<0.05），提示中西藥聯(lián)合灌腸的療效顯著優(yōu)于西藥灌腸;其中康復(fù)新液合西藥灌腸液為灌腸液的文獻(xiàn)6篇，RR值為1.34，95%CI為1.21～1.48，且差異有統(tǒng)計學(xué)意義（Z=5.79，P<0.05），提示康復(fù)新液合西藥灌腸液的療效顯著優(yōu)于西藥;復(fù)方液合西藥灌腸液為灌腸液的文獻(xiàn)3篇，RR值為1.23，95%CI為1.13～1.35，且差異有統(tǒng)計學(xué)意義（Z=4.69，P<0.05），提示復(fù)方液合西藥灌腸液的療效顯著優(yōu)于西藥灌腸。見圖8。

通過繪制漏斗圖考察本研究是否存在發(fā)表偏倚，漏斗圖對稱意味著不存在發(fā)表偏倚。本研究的漏斗圖見圖9。

2.4 Karnofsky積分的比較

2.4.1 中藥灌腸組對比西藥灌腸組

本研究的5篇文獻(xiàn)[5，11-12，26，50]，異質(zhì)性分析顯示P<0.05，I2=90%，提示各研究間異質(zhì)性較大，采用隨機(jī)效應(yīng)模型分析。合并效應(yīng)量RR=6.63，95%CI為2.81～10.45，效應(yīng)量檢驗Z=3.4，P=0.000 7<0.05，顯示中藥灌腸組Karnofsky積分高于西藥灌腸組。見圖10。

2.4.2 中藥聯(lián)合西藥灌腸組對比西藥灌腸組 本研究的4篇文獻(xiàn)[42，47，49，51]，異質(zhì)性分析顯示P<0.05，I2=18%<50%，提示各研究間異質(zhì)性較大，采用固定效應(yīng)模型分析。合并效應(yīng)量RR=4.92，95%CI為3.69～6.14，效應(yīng)量檢驗Z=7.88，P<0.05，顯示中藥聯(lián)合西藥灌腸組Karnofsky積分顯著優(yōu)于西藥灌腸組。見圖11。

2.5 不良結(jié)果發(fā)生率的比較

2.5.1 中藥灌腸組對比西藥灌腸組 本次研究的

2篇文獻(xiàn)[8，24]，異質(zhì)性分析顯示P<0.05，I2=47%<50%，提示各研究間異質(zhì)性較大，采用固定效應(yīng)模型分析。合并效應(yīng)量RR=0.37，95%CI為0.11～1.21，效應(yīng)量檢驗Z=1.65，P<0.05，顯示中藥灌腸不良結(jié)果發(fā)生率顯著低于西藥灌腸組。見圖12。

2.5.2 中藥聯(lián)合西藥灌腸組對比西藥灌腸組 本研究的1篇文獻(xiàn)[51]，效應(yīng)量RR=0.49，95%CI為0.28～0.84，效應(yīng)量檢驗Z=2.58，P<0.05，顯示中藥聯(lián)合西藥灌腸組不良結(jié)果發(fā)生率顯著低于西藥灌腸組。

2.6 TNF-α、IL-6、IL-1指標(biāo)的比較

中藥灌腸對比西藥灌腸對照類型下，有1篇報告了TNF-α[40]，效應(yīng)量RR=-16.49，95%CI為-20.5～-12.48，效應(yīng)量檢驗Z=9.06，P<0.05;結(jié)果顯示中藥灌腸組的TNF-α指標(biāo)明顯低于西藥灌腸組。

中藥灌腸對比西藥灌腸對照類型下，有2篇文獻(xiàn)報告了IL-6[12，40]，異質(zhì)性分析顯示P<0.05，I2=83%，提示各研究間異質(zhì)性較大，采用隨機(jī)效應(yīng)模型分析。合并效應(yīng)量RR=-3.15，95%CI為-11.96～-0.19，效應(yīng)量檢驗Z=1.9，P>0.05，顯示中藥灌腸組IL-6指標(biāo)與西藥灌腸組比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。

中藥灌腸對比西藥灌腸類型下，有2篇文獻(xiàn)報告了IL-1[12，40]，異質(zhì)性分析顯示P<0.05，I2=82%，提示各研究間異質(zhì)性較大，采用隨機(jī)效應(yīng)模型分析。合并效應(yīng)量RR=-5.84，95%CI為-10.15～-1.53，效應(yīng)量檢驗Z=2.65，P<0.05，顯示中藥灌腸組IL-1指標(biāo)優(yōu)于西藥灌腸組。

2.7 生命質(zhì)量測定量表QOL評分比較 中藥灌腸對比西藥灌腸類型下，有1篇報告了QOL[27]，效應(yīng)量RR=2.76，95%CI為0.07～5.45，效應(yīng)量檢驗Z=2.01，P<0.05;結(jié)果顯示中藥灌腸組QOL指標(biāo)（生命質(zhì)量）高于西藥灌腸組。

3 討論

放射性腸炎是臨床放射治療盆腔及腹膜后惡性腫瘤常見的并發(fā)癥，患者會出現(xiàn)腹痛、便秘、泄瀉、黏液便等癥狀，嚴(yán)重時會導(dǎo)致腸梗阻，腸道內(nèi)瘺管形成，造成更為嚴(yán)重的直腸陰道瘺，也即中醫(yī)常稱的“交腸”[52]。而中醫(yī)古籍中，放射性腸炎并無具體名稱，中醫(yī)界普遍認(rèn)為其與腸澼等疾病類似，該病見于《證治要訣·大小腑門》中記載：“交腸之病，大小便易位而出。蓋因氣不循故道，清濁混淆。宜五苓散、調(diào)氣散各一錢，加阿膠末半錢，湯調(diào)服，或研黃連阿膠丸為末，加木香末少許，再以煎湯送下?！贝瞬≡谥委熒系膹?fù)雜之處在于多數(shù)惡性腫瘤患者經(jīng)放射治療后常并發(fā)此癥，腫瘤晚期易導(dǎo)致腸道疾病的惡化，生命質(zhì)量急速降低，臨床病機(jī)多認(rèn)為是脾腎陽虛、脾虛濕盛。中藥保留灌腸是中醫(yī)藥治療放射性直腸炎的有效方法之一，它可以有效地將藥物直達(dá)局部病灶，經(jīng)腸黏膜吸收，避免了腸肝循環(huán)對藥物的破壞，更大程度地將藥物作用在局部病灶，因其具有吸收快、不良反應(yīng)小的特點，臨床療效值得肯定[53]。鑒于中藥灌腸及中西藥結(jié)合灌腸在臨床放射性腸炎中的應(yīng)用廣泛，故本篇以這2類分析為主。

本系統(tǒng)評價納入40篇中藥灌腸與西藥灌腸對比治療放射性直腸炎效果的隨機(jī)對照試驗文獻(xiàn)：其中39篇記載中藥灌腸比西藥灌腸的總有效率高，具有明顯差異，其中以中成藥為中藥灌腸劑的效果更為明顯，具有明顯差異，其次是復(fù)方湯劑類中藥灌腸液均能有效減輕患者的臨床癥狀，具有明顯差異，中藥灌腸雖僅一篇，其療效也優(yōu)于西藥灌腸，具有明顯差異。漏斗圖對稱，顯示無發(fā)表偏倚;Karnofsky（KPS）功能狀態(tài)評分標(biāo)準(zhǔn)，分值越高代表患者的健康狀況越好，5篇文獻(xiàn)顯示中藥灌腸干預(yù)后比單純使用西藥灌腸分值高，具有明顯差異，也即中藥灌腸干預(yù)患者健康狀況較西藥灌腸健康狀態(tài)好;有QOL（生命質(zhì)量測定量表）的文獻(xiàn)僅有1篇，結(jié)果提示中藥灌腸相比西藥灌腸提高了患者的生命質(zhì)量;記載不良結(jié)果發(fā)生率的文獻(xiàn)有2篇，顯示中藥灌腸干預(yù)比單純使用西藥灌腸的不良結(jié)果率低;TNF-α、IL-6、IL-1指標(biāo)均提示中藥灌腸干預(yù)比單純使用西藥灌腸的抗炎效果較好。而中藥灌腸聯(lián)合西藥灌腸組對比西藥灌腸組的研究文獻(xiàn)共計10篇：其中9篇記載中藥聯(lián)合西藥灌腸比西藥灌腸的總有效率高，具有明顯差異，其中康復(fù)新液聯(lián)合西藥為灌腸液的文獻(xiàn)6篇，以康復(fù)新液作為中藥灌腸液的療效最為突出，具有明顯差異;其次是復(fù)方類的中藥灌腸液均能有效減輕患者的臨床癥狀，具有明顯差異;Karnofsky（KPS）功能狀態(tài)評分，有4篇文獻(xiàn)顯示中西藥結(jié)合灌腸干預(yù)比單純使用西藥灌腸分值高，具有明顯差異;其中不良結(jié)果發(fā)生率僅1篇，提示中西藥結(jié)合灌腸不良結(jié)果發(fā)生率明顯低于西藥灌腸。

從文獻(xiàn)基本信息特點觀察可知，西藥灌腸常用藥物為地塞米松、蒙脫石散、慶大霉素、甲硝唑、普魯卡因等，此類藥物以治療便秘或抗炎為主。在中藥灌腸特點方面，灌腸液不統(tǒng)一，無法在組方、劑量上做系統(tǒng)總結(jié)，但可做大體規(guī)律分析。在中藥灌腸組對比西藥灌腸組研究中，中成藥灌腸液主要為康復(fù)新液（在中西藥聯(lián)合灌腸與西藥灌腸對照研究中，以康復(fù)新液聯(lián)合西藥灌腸為主要方式）、復(fù)方血竭灌腸液、平潰散和復(fù)方芩柏顆粒;灌腸液為復(fù)方藥有32篇、單藥有1篇。其中常見使用藥物為地榆20篇、黃連18篇、白及18篇、黃柏14篇、甘草14篇、敗醬草12篇、白頭翁11篇。地榆清熱解毒，斂瘡生肌;白及收斂止血，消腫生肌;黃連、黃柏清熱燥濕，瀉火解毒;敗醬草清熱解毒，祛痰排膿;白頭翁清熱解毒，涼血止痢。中西藥聯(lián)合灌腸組對比西藥灌腸組共計10篇，其中以康復(fù)新液作為灌腸液為主，康復(fù)新液主要成分為美洲大蠊干燥蟲體提取物，屬中醫(yī)藥蟲類藥物，有達(dá)通利血脈，養(yǎng)陰生肌之效。放射性腸炎發(fā)病后期，腸壁容易潰爛感染，濁液多，而中醫(yī)藥所用灌腸液治療放射性腸炎以清熱解毒，斂瘡生肌，攻補兼施為主，從而達(dá)到祛濕化濁，生肌斂瘡之效。

通過本Meta分析發(fā)現(xiàn)，符合納入標(biāo)準(zhǔn)的新的中藥灌腸臨床研究較少，但并不阻礙整體臨床的結(jié)構(gòu)分析，這可能與近幾年臨床研究方向整體趨勢變化有關(guān)，相比于中醫(yī)藥特色療法，這種研究較偏，現(xiàn)階段多數(shù)臨床研究集中于中醫(yī)口服藥物觀察研究。通過Cochrane偏倚風(fēng)險可知，多數(shù)文獻(xiàn)并未具體記載隨機(jī)隱藏方式，患者和工作人員多數(shù)未使用雙盲，顯示高風(fēng)險，結(jié)局評價者根據(jù)臨床癥狀評價和實驗數(shù)據(jù)無法做到盲法，顯示高風(fēng)險，選擇性報告，不完整結(jié)局?jǐn)?shù)據(jù)多數(shù)提示不清楚。文獻(xiàn)資料提供并不充足，故在灌腸液的濃度、劑量、灌腸速度、位置及保留時間上無法做進(jìn)一步分析。

綜上所述，Meta分析結(jié)果顯示，中藥灌腸在治療、緩解放射性腸炎的效果方面，優(yōu)于西藥灌腸方式。但由于納入文獻(xiàn)質(zhì)量普遍不高，大多并未提及盲法，治療細(xì)節(jié)上具有差異性。今后建議開展更多大樣本、多中心、高質(zhì)量的隨機(jī)對照試驗，為這一臨床課題提供更加充分可靠的臨床證據(jù)支持。但是不可因此否認(rèn)，中藥灌腸確實是放射性腸炎臨床治療的有效方法之一，在減輕患者病痛提高生命質(zhì)量治療方面具有突出特色，值得推廣應(yīng)用。

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（2020-07-06收稿 責(zé)任編輯：楊覺雄）