張 麗，束 芹，曹如夢，齊 蒙，李晨晨

(蕪湖市中醫(yī)醫(yī)院，安徽 蕪湖 241000)

在妊娠期間出現(xiàn)腰酸腹痛，胎動下墜或者伴有陰道少量出血者，稱之為胎動不安或?yàn)樘獠话玻麽t(yī)將其稱為先兆流產(chǎn)[1]。它是妊娠病中的多發(fā)病和常見病，具有高發(fā)病率、病程較長、容易反復(fù)、流產(chǎn)率較高等特點(diǎn)，如不及時治療，病情嚴(yán)重者可能會引起胚胎死亡，從而導(dǎo)致母體產(chǎn)生多種并發(fā)癥[2-4]。目前隨著社會的發(fā)展，國家為應(yīng)對老齡化社會采取的二、三胎政策，以及女性妊娠年齡的增加、持續(xù)增加的生活壓力，容易導(dǎo)致胎動不安的發(fā)生率逐漸上升[5-6]。且由于中醫(yī)對其治療的歷史較為悠久，故本研究將中醫(yī)的辨證論治與西醫(yī)的治療、病因檢測技術(shù)相結(jié)合，旨在探究補(bǔ)腎安胎法聯(lián)合黃體酮對胎動不安的治療效果以及對患者妊娠結(jié)局產(chǎn)生的影響。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2019年3月至2020年2月于本院收治的胎動不安患者80例作為研究對象，采用隨機(jī)數(shù)字表法將其分為兩組：觀察組和對照組各40例。其中觀察組年齡21～37歲，平均(27.44±2.86)歲；對照組年齡20～36歲，平均(28.04±2.51)歲。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《中藥新藥臨床指導(dǎo)原則》《中醫(yī)婦科學(xué)》以及《婦產(chǎn)科學(xué)》中的有關(guān)內(nèi)容進(jìn)行擬定[7-9]。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：辨證屬腎虛型。主癥：腰腹酸痛，陰道少量出血，且色淡黯、質(zhì)薄。次癥：頭暈耳鳴，夜尿頻多，或?qū)矣袎櫶?，且舌黯淡、苔白，脈弱細(xì)滑(以上主癥必備，次癥具備2～3項(xiàng)，即可診斷為胎動不安)。西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：有性生活、有停經(jīng)史并伴有不同程度的早孕反應(yīng)等病史。癥狀：陰道少量出血，小腹墜痛，腰部酸脹疼痛等。妊娠檢查：①尿妊娠試驗(yàn)陽性；②B超檢查顯示子宮大小、孕囊或者胚胎(胎兒)發(fā)育與懷孕周數(shù)相符。

1.2 治療方法

1.2.1 對照組：給予40例患者孕甾-4-烯-3,20-二酮(黃體酮膠囊，批號：190224)，口服，每天2次，每次2粒，連續(xù)兩周為1個療程。

1.2.2 觀察組：在對照組的基礎(chǔ)上，采用補(bǔ)腎安胎法進(jìn)行治療。以中藥壽胎丸為基本主方，隨證加減?；局鞣剑狠私z子30 g，阿膠10 g，桑寄生、續(xù)斷各15 g，連續(xù)兩周為1個療程。

1.3 觀察指標(biāo) ①比較兩組患者的綜合療效：參照《中藥新藥臨床指導(dǎo)原則》[7]并結(jié)合本研究特點(diǎn)將其分為治愈、顯效、有效以及無效。②比較兩組患者的中醫(yī)證候積分變化情況：根據(jù)患者進(jìn)行治療后小腹疼痛、腰酸脹痛等臨床主要癥狀以及伴隨癥狀的改善情況，采用中醫(yī)證候積分表進(jìn)行評分，積分越低，則患者臨床癥狀改善越明顯。③比較兩組患者臨床癥狀的消失時間。④比較兩組患者治療前后實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)水平變化情況，包括血清人絨毛膜促性腺激素(β-HCG)和血清孕酮(P)。⑤隨訪1年，比較兩組患者的妊娠結(jié)局。

2 結(jié) 果

2.1 兩組患者綜合療效比較 見表1。觀察組治療胎動不安的總有效率為97.50%，高于對照組的總有效率82.50%，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

表1 兩組患者綜合療效比較[例(%)]

2.2 兩組患者治療前后中醫(yī)證候積分比較 見表2。與治療前比較，兩組患者在治療后的中醫(yī)證候積分均明顯降低，且組內(nèi)比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；治療后，觀察組患者的中醫(yī)證候積分較對照組低，且組間差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

表2 兩組患者治療前后中醫(yī)證候積分比較(分)

2.3 兩組患者臨床癥狀消失時間比較 見表3。觀察組患者的陰道出血、腰痛、腹痛消失時間均早于對照組，且組間比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

表3 兩組患者臨床癥狀消失時間比較(d)

2.4 兩組患者治療前后實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)水平變化情況比較 見表4。兩組患者治療后β-HCG和P水平均較治療前升高，組內(nèi)比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；與對照組比較，觀察組患者治療后β-HCG和P水平均較高，組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

表4 兩組患者治療前后實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)水平變化情況比較

2.5 兩組患者妊娠結(jié)局比較 見表5。隨訪期間觀察統(tǒng)計(jì)兩組患者的妊娠結(jié)局。與對照組比較，觀察組患者的妊娠足月率較高，完全流產(chǎn)率較低，組間比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；兩組患者的稽留流產(chǎn)率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

表5 兩組患者妊娠結(jié)局比較[例(%)]

3 討 論

中醫(yī)對胎動不安的認(rèn)識較為悠久，在漢代張仲景的《金匱要略》中已有妊娠出血癥狀的記載[10]，但是胎動不安該詞最早出現(xiàn)于《脈經(jīng)》和《諸病源候論》中“胎動不安者……輕者止轉(zhuǎn)動不安，重者，便致傷墮”[11]。其中胎動不安的各種證型分布中又以腎虛型為主[12]，腎藏精，主生長發(fā)育。腎所藏之精化為腎氣，腎氣充盈與否與人體的生長、老死的生命過程有著密切的關(guān)系。若腎虛，則沖任不固，易導(dǎo)致胎動不安，甚則胎墮難留。而張錫純所制的壽胎丸已是公認(rèn)有效的安胎方，該方中的菟絲子具有補(bǔ)腎益精、平補(bǔ)陰陽，腎旺自能蔭胎；阿膠滋陰養(yǎng)血，使沖任血旺，則胎氣自固；桑寄生、續(xù)斷補(bǔ)肝腎、固沖任，可使胎氣強(qiáng)壯，四藥相配，即可有補(bǔ)腎安胎之效[13-15]。黃體酮是孕婦卵巢黃體分泌的孕激素，其具有激發(fā)孕婦子宮內(nèi)膜發(fā)生形態(tài)學(xué)改變的作用，為維持妊娠所必需的激素[16]。當(dāng)體內(nèi)黃體酮分泌不足時，易導(dǎo)致孕婦先兆流產(chǎn)，故需及時對其進(jìn)行補(bǔ)充[17]。

本研究中比較了兩組患者的綜合療效、中醫(yī)證候積分變化情況以及兩組患者臨床癥狀消失的時間。觀察組治療胎動不安的總有效率為97.50%，高于對照組的總有效率82.50%，表明補(bǔ)腎安胎法聯(lián)合黃體酮對于胎動不安有著較為明顯的治療效果。而兩組患者在治療后的中醫(yī)證候積分均較治療前明顯降低，顯示兩種治療方法皆能降低患者的中醫(yī)證候積分；在治療1周后，觀察組患者的中醫(yī)證候積分與對照組無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，其原因可能為該兩種治療方法在1周內(nèi)的療效相當(dāng)；治療后，觀察組患者的中醫(yī)證候積分較對照組低，且組間差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，表明補(bǔ)腎安胎法聯(lián)合黃體酮能夠較為明顯地改善患者的中醫(yī)證候。觀察組患者的陰道出血、腰痛、腹痛等消失時間均早于對照組，表示補(bǔ)腎安胎法聯(lián)合黃體酮能夠較早地緩解患者的疼痛不適，改善患者的臨床癥狀。

本研究對比了兩組患者治療前后β-HCG和P水平的變化情況，其中β-HCG是由胎盤滋養(yǎng)層細(xì)胞分泌的一種蛋白，其水平上升緩慢或者持續(xù)平峰，提示胚胎絨毛分泌功能不足，易導(dǎo)致早期流產(chǎn)，其水平持續(xù)下降，會導(dǎo)致黃體分泌減少，影響絨毛的發(fā)育和胎盤的形成，從而引起流產(chǎn)[18-19]。P水平的變化情況通常是衡量黃體功能和胎盤發(fā)育的重要指標(biāo)，它的水平變化在整個孕期中應(yīng)為逐漸升高的狀態(tài)[20]。從研究結(jié)果可知： 兩組患者在治療后β-HCG和P水平均較治療前明顯升高，但觀察組患者在治療后的β-HCG和P水平均較高，表明補(bǔ)腎安胎法聯(lián)合黃體酮可以使β-HCG和P水平持續(xù)升高或者維持在較高的水平。此外在隨訪1年后，觀察統(tǒng)計(jì)兩組患者的妊娠結(jié)局。與對照組比較，觀察組患者的妊娠足月率較高，完全流產(chǎn)率較低，表明補(bǔ)腎安胎法聯(lián)合黃體酮可以提高患者妊娠至足月的幾率，降低流產(chǎn)的可能性。

綜上所述，補(bǔ)腎安胎法聯(lián)合黃體酮對于胎動不安的療效較為顯著，它能夠提高患者的綜合療效、中醫(yī)證候評分以及β-HCG和P水平，還能夠改善患者的臨床癥狀，減小對妊娠的不良影響，使患者能夠妊娠至足月，值得臨床應(yīng)用。