李?yuàn)櫳?張根明 劉佳 宋毅鵬 宋兆普 呂曉穎 艾艷珂 何麗云 劉松 李少紅 王輝

摘要 目的：觀察不同類型腦癱患兒的人群特征及口服中藥方健腦益智散的臨床療效。方法：選取2014年5月至2020年7月河南汝州市金庚康復(fù)醫(yī)院收治的 120例腦癱患兒作為研究對(duì)象，分別歸入痙攣型、不隨意運(yùn)動(dòng)型、混合型及其他型4組，予以中藥處方健腦益智散口服治療。研究患兒的年齡、性別、來源地區(qū)、治療前后的粗大運(yùn)動(dòng)功能評(píng)分及肌張力分級(jí)評(píng)分，評(píng)價(jià)納入研究患兒的人群特征及治療效果。結(jié)果：不同類型的腦癱患兒在性別、年齡、來源地區(qū)的分布上差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。4組腦癱患兒中“其他型”運(yùn)動(dòng)障礙相對(duì)較輕，其粗大運(yùn)動(dòng)功能評(píng)分與肌張力分級(jí)評(píng)分與其余3組相比差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P<0.01）。治療后，所有患兒的肌張力均降低，其中“痙攣型”變化最顯著，與其余3組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P<0.01）。各組患兒的粗大運(yùn)動(dòng)功能分值較治療前均有明顯提高，其中“不隨意運(yùn)動(dòng)型”粗大運(yùn)動(dòng)功能分值改變最低，與“痙攣型”“其他型”患兒比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P<0.01）。結(jié)論：不同類型腦癱患兒的肌張力及粗大運(yùn)動(dòng)功能存在差異，治療效果也不盡相同，但經(jīng)治后運(yùn)動(dòng)障礙均明顯減輕。中藥方健腦益智散治療小兒腦癱安全有效，可進(jìn)一步推廣應(yīng)用。

關(guān)鍵詞 腦性癱瘓;粗大運(yùn)動(dòng)功能;肌張力;健腦益智散;療效評(píng)價(jià);注冊(cè)登記研究

Characteristics of Children with Different Types of Cerebral Palsy and Efficacy Evaluation of Jiannao Yizhi Powder——A Real-world Registry Study

LI Shanshan1，ZHANG Genming1，LIU Jia2，SONG Yipeng3，SONG Zhaopu3，LYU Xiaoying2，AI Yanke2，HE Liyun2，LIU Song4，LI Shaohong2，WANG Hui5

（ Dongzhimen Hospital，Beijing University of Chinese Medicine，Beijing 100700，China; 2 Institute of Basic Research in Clinical Medicine，China Academy of Chinese Medical Sciences，Beijing 100700，China; 3 Ruzhou Jingeng Rehabilitation Hospital，Ruzhou 467500，China; 4 Shaanxi University of Chinese Medicine，Xianyang 712046，China; 5 Xi′an TCM Brain Disease Hospital，Xi′an 710032，China）

Abstract Objective：To observe the characteristics of children with different types of cerebral palsy and the clinical efficacy of Jiannao Yizhi Powder.Methods：A total of ?120 children with cerebral palsy，who were treated in Ruzhou Jingeng Rehabilitation Hospital，Henan Province from May 2014 to July 2020，were enrolled.They were classified into four groups：spastic type，dyskinetic type，mixed type，and other type.All of them were treated with Jiannao Yizhi Powder（oral）.The study focused on age，gender，region of origin，Gross Motor Function Measure（GMFM） score，and muscle tone grading score before and after treatment，in order to observe the characteristics and treatment outcomes of the children included in the study.Results：The difference in gender，age，and regional distribution among different types of cerebral palsy children was insignificant（P>0.05）.In the four groups of children with cerebral palsy，the dyskinesia of “other type” was relatively mild，and the GMFM score and muscle tone grading score in this group were significantly different from those of the other three groups（P<0.01）.After treatment，muscle tension was decreased in all types，among which the “spastic type” had the most significant change，with significant difference from the other three groups（P<0.01）.The GMFM score of each group was significantly improved compared with that before treatment.The variation in the sore was the smallest in the “dyskinetic type”，and it was statistically different from those of “spastic type” and “other type”（P<0.01）.Conclusion：The muscle tension and gross motor function of children with different types of cerebral palsy are different，and the efficacy is also different.The dyskinesia is obviously relieved for all types of cerebral palsy children after treatment.Jiannao Yizhi Powder is safe and effective in the treatment of children with cerebral palsy，which can be further popularized and applied.

Keywords Cerebral palsy; Gross motor function; Muscle tension; Jiannao Yizhi Powder; Efficacy evaluation; Registry study

中圖分類號(hào)：R748文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2022.05.009

小兒腦性癱瘓（Cerebral Palsy，CP）簡(jiǎn)稱腦癱，臨床較為常見，在我國(guó)的發(fā)病率為1.8‰～4‰，其主要表現(xiàn)為先天性運(yùn)動(dòng)障礙及姿勢(shì)異常，包括痙攣性雙側(cè)癱、手足徐動(dòng)等錐體系及錐體外系癥狀，可伴不同程度的智力低下、語言障礙及癲癇發(fā)作等[1]。腦性癱瘓是幼兒早期最常見的運(yùn)動(dòng)障礙性疾病，也是造成兒童身體殘疾的最主要原因[2]，若得不到及時(shí)治療，將嚴(yán)重影響患兒的健康。2014年舉辦的全國(guó)小兒腦癱康復(fù)學(xué)術(shù)會(huì)議對(duì)《小兒腦性癱瘓的定義、分型和診斷條件》中腦癱的臨床分型進(jìn)行了更新，最終確定為痙攣型四肢癱、痙攣型雙癱、痙攣型偏癱、不隨意運(yùn)動(dòng)型、共濟(jì)失調(diào)型、混合型6種[3]，不同類型腦癱的臨床表現(xiàn)不同，預(yù)后也有差異。在實(shí)際診療過程中，多數(shù)腦癱患兒的診療方案并無明顯差別，因此明確不同分型腦癱患兒的臨床特點(diǎn)并采取有針對(duì)性的治療方案有重要意義。本研究以河南汝州市金庚康復(fù)醫(yī)院進(jìn)行住院治療的腦癱患兒為觀察對(duì)象，分析不同類型腦癱患兒的性別、年齡、地區(qū)分布、粗大運(yùn)動(dòng)功能及肌張力是否存在差異，并比較不同類型腦癱患兒在口服健腦益智散治療前后粗大運(yùn)動(dòng)功能及肌張力的變化情況，為臨床制定針對(duì)性的干預(yù)目標(biāo)和計(jì)劃提供依據(jù)。本研究通過中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)臨床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所倫理委員會(huì)審核（倫理審批號(hào)：P21018/PJ18）。

資料與方法

1. 一般資料 采用前瞻性注冊(cè)登記式研究， 選取2014年5月至2020年7月在河南汝州市金庚康復(fù)醫(yī)院收治的腦癱患兒作為研究對(duì)象。共納入 120例資料齊全者，及263例完成為期6個(gè)月治療的患兒。 120例腦癱分型明確的患兒中，男683例，女437例，年齡5 d至170個(gè)月，平均年齡（42.34±27.89）個(gè)月。不同類型的腦癱患兒一般資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 必備條件：1）中樞性運(yùn)動(dòng)障礙持續(xù)存在;2）運(yùn)動(dòng)和姿勢(shì)發(fā)育異常;3）反射發(fā)育異常;4）肌張力及肌力異常。參考條件：1）引起腦性癱瘓的病因?qū)W證據(jù);2）頭顱影像學(xué)佐證（磁共振成像、CT、超聲）[3]。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 簽署知情同意書，年齡在0～18歲并確診為腦性癱瘓的患兒。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 1）過敏體質(zhì)或?qū)Χ喾N藥物有過敏史者;2）1個(gè)月內(nèi)參加過其他臨床試驗(yàn)的患兒;3）合并嚴(yán)重造血系統(tǒng)、腎臟、肝臟、心臟疾病患兒;4）醫(yī)生認(rèn)為不適宜參加臨床試驗(yàn)的患兒，或不愿提供知情同意或不能遵守研究要求者。

1.5 臨床分型 線上數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)對(duì)于腦癱患兒的初始分型分為4類，包括痙攣型、不隨意運(yùn)動(dòng)型、混合型（痙攣型合并不隨意運(yùn)動(dòng)型）及共濟(jì)失調(diào)型，但在實(shí)際臨床操作中，有大量患兒為“診斷不明確的肌張力低下型”，而共濟(jì)失調(diào)型患兒臨床少見，故臨床醫(yī)生在線上系統(tǒng)進(jìn)行填報(bào)時(shí)，將共濟(jì)失調(diào)型與部分診斷不明確的肌張力低下型歸入到一類，即“其他型”中，因此最終依照以下4個(gè)組別進(jìn)行分析：痙攣型、不隨意運(yùn)動(dòng)型、混合型及其他型。

1.6 治療方法 入院的患兒均予中藥處方健腦益智散口服治療。健腦益智散為河南省汝州市金庚康復(fù)醫(yī)院提供散劑成品。組成：龜甲、全蝎、蜈蚣、益智仁、海龍、海馬、雞內(nèi)金、人參、川芎，共研細(xì)末。用法：口服，周歲以下0.5 g/次，1～2歲 g/次，3～4歲1.5 g/次，5～6歲2 g/次，6歲以上3 g/次，2次/d，療程為6個(gè)月。

1.7 觀察指標(biāo)

應(yīng)用中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)臨床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所臨床評(píng)價(jià)中心的“臨床研究數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)”收集線上填報(bào)的數(shù)據(jù)。包括患兒來源地區(qū)、性別、年齡、身高、體質(zhì)量、生命體征、實(shí)驗(yàn)室檢查（包括血常規(guī)、尿常規(guī)、腎功能、肝功能）及粗大運(yùn)動(dòng)功能評(píng)分、肌張力分級(jí)評(píng)分，以及其中263例完成為期6個(gè)月治療的患兒治療前后粗大運(yùn)動(dòng)功能評(píng)分、肌張力分級(jí)評(píng)分，并將所有采集到的數(shù)據(jù)導(dǎo)入數(shù)據(jù)庫并鎖定。采用粗大運(yùn)動(dòng)功能評(píng)分表與改良Ashworth量表（MAS）評(píng)分以評(píng)估腦癱患兒的粗大運(yùn)動(dòng)功能與肌張力。

1.7. 粗大運(yùn)動(dòng)功能評(píng)分表 包括77項(xiàng)條目9個(gè)運(yùn)動(dòng)功能分區(qū)，每項(xiàng)條目最低0分，最高3分，其中包括仰臥位（13項(xiàng)條目）、坐位（15項(xiàng)條目）、俯臥位（8項(xiàng)條目）、跪位（4項(xiàng)條目）、四點(diǎn)位（9項(xiàng)條目）、站位（10項(xiàng)條目）、走（8項(xiàng)條目）、跑（6項(xiàng)條目）與攀登（4項(xiàng)條目）。評(píng)分越高，表明運(yùn)動(dòng)障礙越輕。

1.7.2 肌張力評(píng)定 應(yīng)用改良Ashworth量表評(píng)分[4-5]，分為6個(gè)等級(jí)，評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)：0級(jí)（0分）：無阻力。1級(jí)（1分）：肌張力稍增加，終末端輕微阻力。1+級(jí)（2分）：肌張力稍增加，開始有卡住，終末端輕微阻力。2級(jí)（3分）：肌張力輕度增加，大部分有阻力。3級(jí)（4分）：中度增加，全程有阻力。4級(jí)（5分）：肌張力重度增加，阻力很大。評(píng)分越高，表示肌張力障礙越嚴(yán)重。

1.8 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 參照粗大運(yùn)動(dòng)功能評(píng)價(jià)量表以及患兒主要異常姿勢(shì)的改變，將療效分為3個(gè)等級(jí)，分別為顯效、有效、無效。1）顯效：治療后比治療前分?jǐn)?shù)進(jìn)步≥10分或提高15%以上，異常姿勢(shì)明顯改善;2）有效：治療后比治療前分?jǐn)?shù)提高10分以內(nèi)或療效提高1%～14%，異常姿勢(shì)減輕;3）無效：治療后比治療前分?jǐn)?shù)沒有提高或分?jǐn)?shù)減少，異常姿勢(shì)無改變或加重。

1.9 數(shù)據(jù)處理 核對(duì)數(shù)據(jù)庫中數(shù)據(jù)的單位是否一致，制定相應(yīng)的修改原則與處理措施，使相同字段中的數(shù)據(jù)完整一致。在數(shù)據(jù)清洗過程中，重點(diǎn)是缺失值與重復(fù)數(shù)據(jù)的處理。對(duì)于缺失值，采取了2種方式，一是直接刪除缺失值的個(gè)案，二為缺失值插補(bǔ)，采取了可能值插補(bǔ)缺失值中的均值插補(bǔ)。如部分患兒的出生日期不詳、腦癱分型不詳、量表評(píng)分不詳，在清洗過程中，將未填寫的數(shù)據(jù)統(tǒng)一更正為“未填”，避免由于數(shù)據(jù)缺失造成的統(tǒng)計(jì)困難;一般資料中存在患兒的年齡錄入單位不一致，在數(shù)據(jù)清洗過程中將年齡統(tǒng)一設(shè)定為月齡。對(duì)于重復(fù)數(shù)據(jù)，以其中一項(xiàng)作為正確數(shù)據(jù)，并刪除其他重復(fù)的記錄。

1.10 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。定量資料采用均值±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）描述，比較分析采用非參數(shù)檢驗(yàn);定性資料采用相對(duì)數(shù)描述，比較采用χ2檢驗(yàn)。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2. 一般資料

在入組腦癱患兒中“痙攣型”比例最大，為678例（60.5%）;其次為“其他型”298例（26.6%），“不隨意運(yùn)動(dòng)型”95例（8.5%），“混合型”49例（4.4%）。所有患兒中，來自新疆地區(qū)的共有387例，來自河南地區(qū)的679例，其他地區(qū)為54例。見表1。

2.2 不同類型腦癱患兒粗大運(yùn)動(dòng)功能與肌張力分級(jí)評(píng)分比較

2.2. 不同類型腦癱患兒的粗大運(yùn)動(dòng)功能總分及MAS評(píng)分比較

比較 120例不同類型腦癱患兒粗大運(yùn)動(dòng)功能總分及MAS評(píng)分，結(jié)果顯示，不同類型腦癱患兒的粗大運(yùn)動(dòng)功能總分與肌張力分級(jí)評(píng)定總分差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）?！隘d攣型”“不隨意運(yùn)動(dòng)型”與“混合型”兩兩比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P>0.05）。見表2。

2.2.2 不同類型腦癱患兒各項(xiàng)粗大運(yùn)動(dòng)功能評(píng)分比較

比較不同類型腦癱患兒9項(xiàng)運(yùn)動(dòng)功能每項(xiàng)的評(píng)分，結(jié)果示4組腦癱患兒每項(xiàng)運(yùn)動(dòng)功能的評(píng)分差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）。見表3。

2.3 不同類型腦癱患兒治療前后運(yùn)動(dòng)功能總分與肌張力分級(jí)評(píng)分比較

2.3. 不同類型腦癱患兒治療后粗大運(yùn)動(dòng)功能總分比較

120例腦癱患兒中，共有263例完成為期6個(gè)月的治療，選取治療前、治療后3個(gè)月、治療后6個(gè)月3個(gè)時(shí)間點(diǎn)的粗大運(yùn)動(dòng)功能總分進(jìn)行比較，結(jié)果示3個(gè)時(shí)間點(diǎn)的粗大運(yùn)動(dòng)功能總分變化差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P<0.01）。其中，治療3個(gè)月后，263例患兒中顯效119例，有效110例，無效34例，總有效率為87.07%;治療6個(gè)月后，顯效204例，有效49例，無效10例，總有效率為96.20%。4個(gè)組別的腦癱患兒經(jīng)治6個(gè)月后粗大運(yùn)動(dòng)功能總分的差值變化比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）。見表4。

2.3.2 不同類型腦癱患兒治療前后MAS評(píng)分比較

比較不同類型腦癱患兒治療前后MAS評(píng)分的改變情況，選取治療前、治療后3個(gè)月、治療后6個(gè)月3個(gè)時(shí)間點(diǎn)的MAS評(píng)分進(jìn)行比較，結(jié)果示3個(gè)時(shí)間點(diǎn)的MAS評(píng)分變化差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）。4個(gè)組別的腦癱患兒經(jīng)治6個(gè)月后MAS總分的差值變化差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）。見表5。

3 討論

腦性癱瘓是持續(xù)存在可導(dǎo)致活動(dòng)受限的一組運(yùn)動(dòng)及姿勢(shì)發(fā)育障礙癥候群，由發(fā)育中的胎兒或嬰幼兒腦部受到非進(jìn)行性的損傷所致，可持續(xù)整個(gè)生命周期。腦癱運(yùn)動(dòng)障礙的證據(jù)可在患兒出生12個(gè)月后出現(xiàn)，多在12～24個(gè)月之間診斷[6]。雖然腦性癱瘓由大腦的非進(jìn)行性損傷引起，但其臨床癥狀和殘疾程度可能會(huì)隨時(shí)間的推移而改變，若不加干預(yù)，長(zhǎng)時(shí)間高肌張力、肢體攣縮和異常骨骼發(fā)育可導(dǎo)致生物力學(xué)上的缺陷以及異常的步態(tài)模式等[7]，粗大運(yùn)動(dòng)發(fā)育滯后是腦癱患兒的主要表現(xiàn)之一[8]。

3. 不同類型腦癱患兒的肌張力及運(yùn)動(dòng)功能存在差異

本研究 120例腦癱患兒中，以痙攣型比例最大，占比60.5%，與小兒腦癱流行病學(xué)結(jié)果一致[1]。研究結(jié)果提示不同類型的腦癱患兒在性別、年齡的分布上差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。有研究表明，大多數(shù)嬰兒期肌張力低下型腦癱患兒之后會(huì)發(fā)展為痙攣型、不隨意運(yùn)動(dòng)型或共濟(jì)失調(diào)型腦癱，然而，一些患兒可能由于大腦-小腦回路或錐體外神經(jīng)環(huán)路的累及而持續(xù)肌張力低下[9]。本研究因?qū)ⅰ霸\斷不明的肌張力低下型”與“共濟(jì)失調(diào)型”歸入到一類即“其他型”中，故對(duì)于“肌張力低下型”患兒是否隨年齡的增長(zhǎng)呈逐漸減少的趨勢(shì)，還有待進(jìn)一步觀察研究。而從研究結(jié)果可知，痙攣型、不隨意運(yùn)動(dòng)型及混合型腦癱患兒在分型明確后進(jìn)展變化的概率較小。目前，臨床評(píng)估是確定兒童是否患有腦癱或是否處于腦癱高風(fēng)險(xiǎn)狀態(tài)的主要方式[10]，一旦確診腦癱，諸如粗大運(yùn)動(dòng)功能分類系統(tǒng)等的工具可用于評(píng)估嚴(yán)重程度和治療反應(yīng)[11]。本研究的觀察指標(biāo)為腦癱患兒的肌張力及粗大運(yùn)動(dòng)功能，所應(yīng)用的2個(gè)量表作為測(cè)量工具，主要評(píng)估腦癱患兒的肌張力及粗大運(yùn)動(dòng)功能情況，以及隨時(shí)間或因干預(yù)而出現(xiàn)的實(shí)際改變，可對(duì)患兒肌張力及粗大運(yùn)動(dòng)功能狀況進(jìn)行量化，均為評(píng)定性的量表，從而為治療計(jì)劃的制訂提供參考，也為治療效果的判定提供依據(jù)[12]。

根據(jù)MAS量表結(jié)果，不同類型腦癱患兒治療前肌張力存在差異，其他型肌張力總分最低，考慮與此型中存在較大比例的肌張力低下型患兒有關(guān);痙攣型肌張力評(píng)分最高，混合型次之，其次為不隨意運(yùn)動(dòng)型，此結(jié)果與不同類型腦癱患兒的臨床特點(diǎn)相符。痙攣性腦癱是一種高肌張力癥，由過度活躍的拉伸反射機(jī)制引起，其對(duì)被動(dòng)運(yùn)動(dòng)的抵抗力隨著運(yùn)動(dòng)速度的增加而增加，并且隨著運(yùn)動(dòng)方向的變化而變化;而不隨意運(yùn)動(dòng)型被定義為“一種運(yùn)動(dòng)障礙”，其不自主的持續(xù)或間歇性肌肉收縮可導(dǎo)致扭曲和重復(fù)運(yùn)動(dòng)、異常姿勢(shì)，或二者兼而有之[13]，故就以上2種類型腦癱的病理機(jī)制而言，均可見肌張力的改變?；旌闲妥鳛榀d攣型與不隨意運(yùn)動(dòng)型并見的組合，同樣存在肌張力增高的問題。

根據(jù)研究所應(yīng)用的粗大運(yùn)動(dòng)功能量表結(jié)果提示，不同類型腦癱患兒治療前粗大運(yùn)動(dòng)功能存在差異，其中其他型（包括共濟(jì)失調(diào)型及診斷不明的肌張力低下型）粗大運(yùn)動(dòng)功能總分及各運(yùn)動(dòng)功能分區(qū)評(píng)分最高，且與其余類型的腦癱患兒差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01），不隨意運(yùn)動(dòng)型、痙攣型次之，混合型（不隨意運(yùn)動(dòng)合并痙攣型）最低?？紤]痙攣型腦癱患兒多為大腦皮質(zhì)運(yùn)動(dòng)區(qū)和錐體束受損，由于不同程度的肌張力增高，局部肌肉經(jīng)常處于共同收縮狀態(tài)，加之各種原始反射的持續(xù)存在，因而阻礙有效運(yùn)動(dòng)的發(fā)生，呈節(jié)段性對(duì)稱規(guī)則痙攣狀態(tài)，使隨意運(yùn)動(dòng)遲滯、笨拙，甚至喪失，故活動(dòng)受限明顯。Elze等[14]發(fā)現(xiàn)Burke-Fahn-Marsden肌張力障礙評(píng)定量表運(yùn)動(dòng)（BFMDRS-M）評(píng)分與粗大運(yùn)動(dòng)功能分級(jí)系統(tǒng)（GMFCS）水平之間存在著強(qiáng)烈的相關(guān)性，表明肌張力障礙越嚴(yán)重，運(yùn)動(dòng)障礙越嚴(yán)重。而肌張力障礙不僅會(huì)出現(xiàn)于不隨意運(yùn)動(dòng)型腦癱中，也可見于痙攣型腦癱中，故考慮肌張力障礙也是影響患兒粗大運(yùn)動(dòng)功能的重要原因。然既往有研究表明不隨意運(yùn)動(dòng)型姿勢(shì)穩(wěn)定性差，運(yùn)動(dòng)障礙嚴(yán)重[15-16]，與本研究所得結(jié)論有一定的出入。不能除外本研究所納入的患兒年齡偏小，入組時(shí)多在5歲以下，運(yùn)動(dòng)功能改變的空間大。

3.2 不同類型腦癱患兒的治療效果存在差異

經(jīng)為期6個(gè)月的健腦益智散口服后，所有患兒的肌張力有明顯降低，提示治療有效，不排除患兒在生長(zhǎng)發(fā)育過程中運(yùn)動(dòng)功能得到了一定的恢復(fù)。其中痙攣型腦癱患兒肌張力評(píng)分改變最明顯，而其他型腦癱患兒肌張力改善程度最小，考慮此型患兒初始無明顯肌張力增高，提升空間相對(duì)較小。所有患兒的粗大運(yùn)動(dòng)功能較治療前有明顯改善，根據(jù)粗大運(yùn)動(dòng)功能量表評(píng)分變化情況，與治療前相比，治療3個(gè)月后有效率為87.07%，治療6個(gè)月后有效率為96.20%，表明堅(jiān)持治療更有助于患兒運(yùn)動(dòng)障礙的改善。其中不隨意運(yùn)動(dòng)型腦癱患兒粗大運(yùn)動(dòng)功能分值改變最低，與痙攣型、其他型腦癱具有顯著差異。

根據(jù)研究結(jié)果，其他型腦癱患兒初始運(yùn)動(dòng)障礙相對(duì)較輕，且經(jīng)治后改善顯著。痙攣型腦癱患兒初始肌張力高、運(yùn)動(dòng)障礙明顯，提升空間大，經(jīng)治后癥狀也有明顯改善;不隨意運(yùn)動(dòng)型腦癱患兒運(yùn)動(dòng)障礙雖有改善，但相比以上2型，療效不顯著，若有條件繼續(xù)進(jìn)行觀察，可進(jìn)一步明確此型患兒是否存在運(yùn)動(dòng)功能提升空間不大的問題，從而發(fā)展為運(yùn)動(dòng)障礙嚴(yán)重的一型?；旌闲湍X癱患兒由于合并了痙攣型及不隨意運(yùn)動(dòng)型的臨床表現(xiàn)，故其治療前后量表得分及療效居末位。腦癱患兒在出生后最初的幾年內(nèi)，臨床運(yùn)動(dòng)功能的改變可能是基于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的發(fā)育、反射性運(yùn)動(dòng)方式和意志水平的發(fā)展、運(yùn)動(dòng)學(xué)習(xí)以及治療的結(jié)果[12，17]，因此嬰幼兒時(shí)期運(yùn)動(dòng)功能極具可塑性，此階段進(jìn)行干預(yù)能夠很大程度上影響患兒的預(yù)后。

3.3 中藥方健腦益智散能夠促進(jìn)腦癱患兒運(yùn)動(dòng)功能的恢復(fù)

腦性癱瘓癥狀體征隨年齡的增長(zhǎng)可能會(huì)有所改善，是腦性癱瘓區(qū)別于其他遺傳代謝疾病的臨床特點(diǎn)，及早地進(jìn)行干預(yù)治療是關(guān)鍵。研究結(jié)果提示我們所采用的治療方案有效。健腦益智散是河南省汝州市金庚醫(yī)院的院內(nèi)協(xié)定方，多年來應(yīng)用于小兒腦癱的治療，療效顯著，目前在院內(nèi)大規(guī)模開展應(yīng)用。方中龜甲、海龍、海馬入少陰腎經(jīng)，有益腎填精之效。腎藏精，主骨生髓，腎精足則骨壯、腦髓充，腦髓為腦神的載體，腦髓充盈則神機(jī)靈活;小兒肝常有余，肝藏血主筋，肝腎之陰不斂肝陽，筋脈不養(yǎng)則發(fā)為痙攣，為動(dòng)風(fēng)之象，蜈蚣、全蝎入肝經(jīng)，有祛風(fēng)止痙、通絡(luò)之效，可緩解因肝木過旺而引起的肢體強(qiáng)直痙攣，川芎同歸肝經(jīng)，為血中之氣藥，可條暢全身氣血，氣血暢則可達(dá)于四末;益智仁、人參健脾益智，培補(bǔ)脾胃，脾胃健則氣血生化有源，且能起到扶土抑木之功，諸藥合用共奏健腦益智、填精補(bǔ)髓之效[18]，不論針對(duì)何種類型的腦癱，均以該處方進(jìn)行施治，聯(lián)合基礎(chǔ)的康復(fù)療法，可促進(jìn)腦癱患兒運(yùn)動(dòng)協(xié)調(diào)功能的恢復(fù)[19-20]，達(dá)到改善生命質(zhì)量、提高患兒自理能力的目的。在整個(gè)治療過程中均未發(fā)生不良反應(yīng)，實(shí)驗(yàn)室理化指標(biāo)未見不明原因的異常。

腦癱患兒的治療目標(biāo)是改善運(yùn)動(dòng)功能，恢復(fù)智力發(fā)育，以早日回歸社會(huì)，目前西醫(yī)治療主要為藥物及康復(fù)輔助治療方法，然一些臨床常用藥如肌松劑、肉毒素與營(yíng)養(yǎng)神經(jīng)類藥物等雖能在一定程度上改善機(jī)體的運(yùn)動(dòng)功能，但也存在不同程度的不良反應(yīng)及時(shí)效性短、費(fèi)用高等問題，其弊端不容忽視[21-22]，因此聯(lián)合中醫(yī)治療方法是目前臨床研究的重點(diǎn)。中醫(yī)臨床治療腦癱常在現(xiàn)代康復(fù)治療的基礎(chǔ)上配合推拿、針灸、中藥熏蒸、埋線等療法，安全性高、可推廣性強(qiáng)，取得了良好的臨床療效。本研究應(yīng)用的中藥方健腦益智散可促進(jìn)腦癱患兒大腦的生長(zhǎng)及肢體功能的恢復(fù)，對(duì)于不同類型的腦癱患兒均有效，為今后腦癱患兒的臨床施治提供可參考的治療方案。

4 結(jié)語

本研究觀察分析了真實(shí)世界下不同類型腦癱患兒的運(yùn)動(dòng)障礙狀況及應(yīng)用協(xié)定中藥方的療效，數(shù)據(jù)來源于實(shí)際臨床實(shí)踐，并展開了為期6個(gè)月的追蹤，評(píng)價(jià)了治療方案的外部有效性和安全性。不同類型的腦癱患兒肌張力、粗大運(yùn)動(dòng)功能表現(xiàn)不同，治療的效果也存在差異。但不論哪種類型的腦癱患兒，及早施治均能取得一定的療效。對(duì)于年齡較小的患兒，治療的重點(diǎn)在于促進(jìn)運(yùn)動(dòng)和姿勢(shì)的正常發(fā)育，盡量減少矯形干預(yù)[23]。給予口服中藥合并康復(fù)治療，安全性高，不良反應(yīng)少，有利于患兒肌張力改善及粗大運(yùn)動(dòng)功能的恢復(fù)。早期識(shí)別并采取針對(duì)性的治療措施不僅在改變腦癱的進(jìn)展及增強(qiáng)患兒活動(dòng)能力方面具有重要意義，也能在一定程度上減輕家庭及社會(huì)的負(fù)擔(dān)[24]。

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（2022-01-10收稿 本文編輯：吳珊）