楊婷，馬祖文，張裴，花曉薇

（新疆醫(yī)科大學(xué)第五附屬醫(yī)院 藥學(xué)部，新疆 烏魯木齊 830011）

0 引言

藥品為人類發(fā)展作出積極貢獻(xiàn)，但對(duì)用藥者而言，藥品使用合理，可有效預(yù)防、治療疾病，促使機(jī)體生理功能與病理狀態(tài)得以改善，但若使用不合理，則會(huì)引起藥品不良反應(yīng)（adverse drug reaction，ADR），影響患者預(yù)后恢復(fù)[1]。ADR 主要是指質(zhì)量合格藥品，在使用正常劑量、方法時(shí)產(chǎn)生與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)，自1985 年中國(guó)第一部《藥品管理法》開展至今，ADR 已開展30 余年。ADR 主要包括毒副作用、變態(tài)反應(yīng)、特異性反應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)等，輕則影響治療效果，重則威脅患者生命安全[2]。近年來(lái)，隨著藥品在臨床治療中消耗量逐漸增加，ADR 發(fā)生率也隨之增加，因此如何合理、安全用藥已成為社會(huì)關(guān)注的重點(diǎn)[3]。因此本文對(duì)本院2020全年ADR 發(fā)生情況進(jìn)行分析，闡述如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

回 顧 分 析2020 年1 月 至2021 年12 月 在本院使用藥物治療161 例出現(xiàn)ADR 患者，161例 患 者 男、女 各68、93 例，年 齡 在1～99 歲，平均（64.86±10.24）歲。所有患者在入院時(shí)資料納入本院資料庫(kù)中，并進(jìn)行資料分析，資料錄入Excel表格分析后差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2 方法

觀察2016 年至2020 年ADR 發(fā)生情況，并對(duì)2020 全年ADR 發(fā)生情況進(jìn)行分析，標(biāo)記藥物種類與詳細(xì)反應(yīng)，按照藥品檢測(cè)工作手冊(cè)與ADR 報(bào)告，對(duì)手冊(cè)中各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。ADR 評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)[4]：依據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》定義ADR。

1.3 觀察指標(biāo)

統(tǒng)計(jì)ADR 患者年齡、性別分布情況，并分析ADR 發(fā)生情況[5]。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

2 結(jié)果

2.1 2016 年～2020 年ADR 發(fā)生趨勢(shì)

2020 年本院ADR 上報(bào)數(shù)量較2016～2019 年明顯下降，上報(bào)質(zhì)量呈逐年上升趨勢(shì)，見表1。

表1 近5 年ADR 發(fā)生趨勢(shì)[n(%)]

2.2 2020 全年ADR 年齡、性別分布

161 例ADR 患者中，以≥60 歲老年人構(gòu)成比最高，占比59.63%，女性ADR 發(fā)生率57.76%高于男性16.09%，見表2。

表2 ADR 年齡、性別分布

2.3 ADR 所在科室占比

161 例ADR 患者中，以藥學(xué)部構(gòu)成比最高，占比29.19%，見表3。

表3 ADR 所在科室占比

2.4 引發(fā)ADR 的藥品類別與藥品品種分析

引起ADR 的藥品中，以抗菌藥物最為常見，占比35.56%，抗菌藥物中醫(yī)左氧氟沙星氯化鈉注射液最為常見，見表4。

表4 引發(fā)ADR 的藥品類別與藥品品種分析

2.5 ADR 的給藥途徑與ADR 類型

161 例ADR 患 者 中，以 靜 脈 滴 注ADR 發(fā)生率最高，占比60.25%，其次為口服給藥，占比21.74%，嚴(yán)重ADR 占比4.35%，新的一般占比16.15%，一般ADR 占比79.50%，見表5。

表5 ADR 給藥途徑與ADR 類型

2.6 ADR 所涉及器官或系統(tǒng)損害的臨床表現(xiàn)分布

161 例ADR 患者中，以皮膚及其附件損傷最為常見，占比28.61%，見表6。

表6 ADR 所涉及器官或系統(tǒng)損害的臨床表現(xiàn)

3 討論

ADR 是藥物治療常見反應(yīng)，隨著藥物治療在臨床得以廣泛應(yīng)用，ADR 發(fā)生率也隨之上升，ADR不僅會(huì)使患者生存質(zhì)量下降，嚴(yán)重時(shí)可造成療程延遲或中斷，降低治療效果，影響患者預(yù)后[6]。因此明確藥物ADR 發(fā)生情況，采取有效的預(yù)防、處理措施，對(duì)保障用藥安全性至關(guān)重要。

本文研究得出，本文對(duì)2016 年～2020 年藥品ADR 發(fā)生情況進(jìn)行分析，結(jié)果顯示，2020 年本院ADR 上報(bào)數(shù)量較2016～2019 年明顯下降，上報(bào)質(zhì)量呈逐年上升趨勢(shì)，分析原因可能與新型冠狀病毒肺炎疫情影響相關(guān)[7]。2020 年全年161 例ADR 患者中，以≥60 歲老年人群與女性患者最為常見，分析原因可能與老年人群生理機(jī)能活動(dòng)衰退、對(duì)藥物代謝能力削弱相關(guān)，且與女性敏感性較強(qiáng)相關(guān)[8]。若患者無(wú)良好的用藥依從性或?qū)λ幬锩舾行耘c耐受力降低，也會(huì)增加ADR 發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)中國(guó)老齡化不斷加重，老年人群比例逐漸提升，也可能是造成老年人ADR 發(fā)生率高的重要原因[9]。除此之外，隨著醫(yī)療水平不斷提升與治療心血管等老年性疾病藥物不斷入市與使用，老年人群用藥量、結(jié)構(gòu)也發(fā)生一定改變，而至ADR 發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)增加[10]。本文對(duì)藥物ADR 上報(bào)科室統(tǒng)計(jì)而言，上報(bào)數(shù)量較多為藥學(xué)部，考慮原因?yàn)?，因藥學(xué)部條件有限，ADR發(fā)生時(shí)，醫(yī)師不在現(xiàn)場(chǎng)處理相對(duì)滯后，因此在藥學(xué)服務(wù)窗口因非急、重癥患者注射輔助用藥的患者發(fā)生ADR 退藥病例，尤其是自費(fèi)與低?；颊叩拿茌^多。任何藥品均會(huì)產(chǎn)生ADR。本文研究顯示，引起ADR 的藥品中，以抗菌藥物最為常見，占比35.56%，抗菌藥物中以左氧氟沙星氯化鈉注射液最為常見，表明引起ADR 的藥品中，以抗菌藥物最為常見，正常情況下，機(jī)體存在多種不同菌群，菌群間相互制約可達(dá)到相應(yīng)的平衡，抗菌藥物使用，會(huì)對(duì)菌群造成一定的破壞，進(jìn)而增加ADR 發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)?？咕幬锏暮侠硎褂檬巧鐣?huì)關(guān)注的重點(diǎn)，隨著抗菌藥物廣泛使用，造成臨床上醫(yī)生無(wú)指征用藥，隨著用藥頻率逐漸增加，用藥劑量增加，ADR 發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)也隨之增加[11]。因此在臨床使用抗菌藥物治療時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格掌握禁忌證、適應(yīng)證，及時(shí)采取有效的對(duì)癥治療措施，以預(yù)防為主?？咕幬锸褂弥嗅t(yī)左氧氟沙星最為常見，該藥在組織中具有較高的藥物濃度，基本結(jié)構(gòu)為4-吡啶酮-3-羧酸，3 位羧酸與4 位酮基和含鈣鎂鋅的合用形成螯合物，促使藥物活性降低，增加ADR 發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)給藥途徑進(jìn)行分析發(fā)現(xiàn)，以靜脈滴注給藥ADR 發(fā)生率最高，占比60.25%，考慮原因?yàn)椋o脈滴注給藥能夠有效預(yù)防首過(guò)效應(yīng)，藥物能夠直接進(jìn)入血液中，藥物作用較為迅速，但也極易引起嚴(yán)重ADR 發(fā)生。ADR 臨床表現(xiàn)多樣，同時(shí)以皮膚及其附件損傷最為常見，以皮疹、瘙癢、皮膚紅腫為主要臨床表現(xiàn)，分析原因?yàn)?，在臨床表現(xiàn)中，皮膚及其附件癥狀易于發(fā)現(xiàn)與診斷，因此上報(bào)例數(shù)較多。針對(duì)上述ADR，臨床應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)測(cè)，以及時(shí)掌握醫(yī)院臨床用藥中存在的問(wèn)題，以此提升對(duì)各類藥品ADR 的重視程度，隨后經(jīng)過(guò)教育、指導(dǎo)，協(xié)助不同部門的工作人員加強(qiáng)監(jiān)測(cè)意識(shí)，積極學(xué)習(xí)與藥品監(jiān)測(cè)相關(guān)知識(shí)、技能，并加強(qiáng)管理，完善藥品ADR 信息系統(tǒng)，以此保障醫(yī)院藥品ADR 監(jiān)測(cè)工作，以保障藥品使用合理、安全，確保治療效果，提高患者用藥滿意度[12]。

綜上所述，臨床ADR 發(fā)生較為普遍，為提高醫(yī)療質(zhì)量，臨床應(yīng)開展ADR 檢測(cè)，尤其是靜脈滴注給藥與老年人群用藥，以預(yù)防與降低ADR 發(fā)生率，保障患者用藥安全，促進(jìn)其預(yù)后恢復(fù)。