田丹丹，王善萍，楊麗，張婷婷，吳先琴，劉天陽，諶曦

安徽中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院 安徽合肥 230031

強(qiáng)直性脊柱炎（ankylosing spondylitis，AS）是一種以脊柱為主要累及，嚴(yán)重者可導(dǎo)致脊柱畸形和強(qiáng)直的慢性炎癥性疾病[1]。發(fā)病人群以青少年男性居多，其發(fā)病率可達(dá)0.3%，臨床表現(xiàn)為腰骶部的僵硬疼痛感，以及腰骶部關(guān)節(jié)前屈、側(cè)彎以及后仰等功能的障礙，給患者的生活及心理都帶來嚴(yán)重影響。一般研究表明，強(qiáng)直性脊柱炎的治療包括我們常見的非甾體類抗炎藥、生物制劑等外，還包括物理治療，例如紅外線治療也是AS 的治療方式之一[2]。紅外線治療的主要原理是利用光化學(xué)作用的原理，通過增強(qiáng)細(xì)胞線粒體過氧化氫酶的酶活性，從而起到提高新陳代謝和自我修復(fù)的能力，最終產(chǎn)生良好的生物效應(yīng)和治療效果[3]。我們在臨床實(shí)踐中合理應(yīng)用紅外線治療腎虛督寒型強(qiáng)直性脊柱炎患者，發(fā)現(xiàn)達(dá)標(biāo)治療臨床療效良好。內(nèi)容如下。

資料與方法

1 研究對象

2020年7月到2021年5月我科住院的40 例AS患者。

2 入組標(biāo)準(zhǔn)

2.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 診斷標(biāo)準(zhǔn)西醫(yī)參照美國風(fēng)濕病協(xié)會1984年修訂的AS 紐約診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]；中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)：符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中關(guān)于強(qiáng)直性脊柱炎腎虛督寒型的中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)[5]。

2.2 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合中醫(yī)、西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；②年齡15 ～70 歲；③自愿簽署知情同意書。

2.3 排除標(biāo)準(zhǔn) ①不符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)；②有出血傾向或合并有重大基礎(chǔ)性疾病的患者；③腰背部皮膚破損者；④孕婦。

3 治療方法

3.1 對照組 予以阿達(dá)木單抗40mg 每2 周一次，皮下注射。

3.2 治療組 在對照組基礎(chǔ)上加以紅外線照射治療，具體操作方法：①保持舒適體位，暴露腰骶部皮膚②將紅外線照射儀燈頭調(diào)整放置在患者腰骶部皮膚上方約10cm 處，設(shè)置照射時(shí)間為30min，高度及溫度以患者舒適為宜；連續(xù)治療4 周。

4 觀察指標(biāo)及方法

4.1 一般資料 記錄入組患者的姓名、性別、年齡、病程等相關(guān)信息。

4.2 有效性評價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 觀察兩組患者脊柱痛評分、夜間痛評分采用視覺模擬評分（VAS）評價(jià)，腰骶部疼痛緩解的時(shí)間（VAS 評分下降至3 分及以下所需時(shí)間，未下降至水平的按14 天計(jì)算）、巴氏強(qiáng)直性脊柱炎活動性指數(shù)（BASDAI）[6]，巴氏強(qiáng)直性脊柱炎功能指數(shù)（BASFI）[7]，胸廓活動度，腰椎活動度（Schober 試驗(yàn)）[8]，指地距，枕墻距。BASDAI：提出6 個(gè)問題，用VAS（0 ～10）評分法讓患者自我評價(jià)過去一周疲勞、頸背髖痛、其他關(guān)節(jié)腫痛、觸壓痛、感受晨僵及持續(xù)時(shí)間的總體程度；BASDAI=0.2×[第1 題+第2 題+第3 題+第4 題+0.5×（第5 題+第6 題）][9]。BAFSI：提出10 個(gè)問題關(guān)于患者功能活動和日常生活的能力，用VAS（0 ～10）評分法得出10 個(gè)問題評分，求其均數(shù)，即為BAFSI。Schober 試驗(yàn)：囑患者直立，以正中線髂后上棘水平記為0，向上10cm 處標(biāo)記為1，向下5cm處標(biāo)記為2，此時(shí)1 到2 距離15cm，令患者在不屈膝的情況下盡量前屈，再次測量1 到2 之間的距離，計(jì)算兩次距離之差。[10]

4.3 臨床指標(biāo) 抽取患者治療前后的空腹靜脈血，離心后分別檢測記錄血沉（ESR）和超敏C 反應(yīng)蛋白（hs-CRP）的數(shù)值。

4.4 療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 強(qiáng)直性脊柱炎疾病活動臨床療效判斷疾病活動指數(shù)[11]（ASDAS-CRP）ASDASCRP=0.12X 背痛+0.06X 晨僵持續(xù)時(shí)間+0.11X 患者總體評估+0.07X 外周關(guān)節(jié)腫脹或壓痛+0.58X（CRP（mg/l）+1）的自然對數(shù)。（注：背痛、患者總體評估、外周關(guān)節(jié)腫脹或壓痛均用“10”視覺模擬評分尺來衡量（0 ～10 分），晨僵持續(xù)時(shí)間為0、30、60、90 和120min以上，分別得0、2.5、5、7.5 和10 分）。治療后判定療效，參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》擬定[12]。顯效：腰背及關(guān)節(jié)疼痛、晨僵緩解，椎體活動度基本恢復(fù)正常；有效：腰背及關(guān)節(jié)疼痛、晨僵明顯好轉(zhuǎn)，椎體活動度明顯改善；無效：臨床癥狀、體征及實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)經(jīng)治療無顯著改善甚至加重?？傆行?[（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)]×100%。另參照國際強(qiáng)直性脊柱炎評分（ASAS）工作組推薦的ASAS20 標(biāo)準(zhǔn)方案[13]，從ASAS20，ASAS50，BASDAI50 三個(gè)方面來評估療效。ASAS20：達(dá)到療效標(biāo)準(zhǔn)20%的患者所占比例，ASAS50：達(dá)到療效標(biāo)準(zhǔn)50%的患者所占比例，BASDAI50：BASDAI 改善50%的患者所占比例。

5 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

采用SPSS26.0 版本軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料均采用±s表示，正態(tài)資料用兩獨(dú)立t檢驗(yàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，非正態(tài)資料用卡方檢驗(yàn)，當(dāng)P＜0.05 時(shí)，表示資料對比具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

結(jié)果

1 一般資料比較

觀察組和治療組男女比例、年齡和病程見表1。

表1 患者性別、年齡、病程分布 （±s）

表1 患者性別、年齡、病程分布 （±s）

組別 男女比例 平均年齡 平均病程觀察組 12/8 36.95±12.26 9.36 ±7.07對照組 12/8 39.65±9.09 8.16±6.57

將2 組患者的年齡、性別、病程等經(jīng)兩獨(dú)立樣本統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，具有可比性（P＞0.05）。

2 有效性指標(biāo)比較

對比治療前、后脊柱痛、夜間痛的VAS 評分；BASDAI、BASFI 分值、胸廓活動度、Schober 試驗(yàn)指標(biāo)、枕墻距、指地距的分值；腰骶部疼痛緩解時(shí)間結(jié)果見表2。

表2 有效性指標(biāo)評價(jià)分析（±s）

表2 有效性指標(biāo)評價(jià)分析（±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，#P＜0.05。

組別 時(shí)間 例數(shù) 脊柱痛/分 夜間痛/分 BASDAI BASFI 胸廓活動度/cm觀察組 治療前 20 7.48±1.06 6.45±1.45 5.87±0.24 4.78±0.30 2.85±0.45治療后 20 2.73±0.78*# 2.56±1.04*# 3.05±0.54*# 2.06±0.32*# 4.88±1.32*#對照組 治療前 20 6.96±1.12 6.19±1.41 5.86±0.23 4.73±0.33 2.75±0.70治療后 20 3.21±0.85* 3.64±0.81* 4.02±0.73* 2.56±0.40* 3.05±0.65組別 時(shí)間 例數(shù) Schober 試驗(yàn)/cm 指地距/cm 枕墻距/cm 腰骶部疼痛緩解時(shí)間/d觀察組 治療前 20 3.72±1.53 14.25±4.47 4.43±1.34 （6.35±2.41）#治療后 20 7.03±1.57*#） 7.03±2.08*# 3.21±0.85對照組 治療前 20 3.57±1.48 14.45±4.65 4.54±1.46 （9.76±2.43）治療后 20 4.98±1.15 10.58±3.84* 4.02±0.82

治療前、后觀察組患者疼痛VAS 評分改善程度高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；觀察組較治療組的 BASDAI、BASFI 分值、指地距顯著降低，胸廓活動度和Schober 實(shí)驗(yàn)顯著增加（P＜0.05）；腰骶部疼痛緩解時(shí)間上，觀察組時(shí)間較對照組緩解時(shí)間明顯縮短，差距具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

3 臨床實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)比較

對比治療前、后ESR、hs-CRP 指標(biāo)，比較2 組指標(biāo)的炎癥水平變化。2 組患者組內(nèi)治療前后ESR、hs-CRP 有明顯改善，而兩組間對比差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見表3。

表3 臨床實(shí)驗(yàn)指標(biāo)分析（±s）

表3 臨床實(shí)驗(yàn)指標(biāo)分析（±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，#P＜0.05。

組別 時(shí)間 例數(shù) ESR（mm/h） hs-CRP（mg/L）觀察組 治療前 20 34.35±6.34 20.58±8.73治療后 20 18.37±4.67* 15.26±3.64*對照組 治療前 20 36.45±5.87 21.45±9.28治療后 20 19.26±5.32* 16.88±4.11*

4 目標(biāo)療效比較

2 組患者疾病活動度對比中發(fā)現(xiàn)，觀察組與對照組患者治療后較治療前均有降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），且觀察組患者較對照組改變更為明顯，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見表4。

表4 疾病活動指數(shù)（ASDAS-CRP）分析（±s）

表4 疾病活動指數(shù)（ASDAS-CRP）分析（±s）

注：表示與本組治療前比較，*P＜0.05；表示與對照組治療后比較，#P＜0.05。

組別 時(shí)間 例數(shù) ASDAS-CRP觀察組 治療前 20 4.89±o.45治療后 20 2.02±0.22*#對照組 治療前 20 4.55±0.50治療后 20 2.80±0.28*

2 組患者臨床療效中對照組總有效率為 65.00%（13/20），治療組總有效率為90.00%（18/20），治療組療效優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見 表5。

表5 2 組患者臨床療效比較

觀察組治療后ASAS20 達(dá)標(biāo)率為85.00%，顯著高于對照組（P＜0.05）；2 組治療后ASAS50、BASDAI50比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

討論

強(qiáng)直性脊柱炎（AS）是一種以脊柱與骶髂關(guān)節(jié)受累疼痛、活動僵硬、甚則脊柱變形彎曲為主要表現(xiàn)的一種自身免疫性疾病[14]。臨床上多數(shù)AS 患者因疾病影響到生活質(zhì)量，從而引起生理、心理的變化，故治療首先是達(dá)標(biāo)治療為目的[15]。研究表明紅外線治療對于緩解強(qiáng)直性脊柱炎患者腰背疼痛的癥狀具有較高的臨床價(jià)值，已經(jīng)得到廣泛的應(yīng)用[16]。有研究證明，紅外線治療的治療效果在于其采用的發(fā)光二極管技術(shù)能產(chǎn)生單色光（紅光和紅外光），通過直接物理照射機(jī)體的皮膚，從而促進(jìn)毛細(xì)血管擴(kuò)張、改善局部血液循環(huán)、緩解肌肉痙攣，甚至起到消炎、鎮(zhèn)痛及促進(jìn)組織再生等生理和治療作用[17]。

表6 ASAS20、ASAS50、BASDAI50 療效評價(jià)比較

本研究觀察組在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上佐以紅外線治療，研究結(jié)果顯示，紅外線治療腎虛督寒型AS患者，能夠有效改善脊柱痛及夜間痛，改善降低BASDAI、BASFI 積分，縮短指地距及Schober 試驗(yàn)指標(biāo)，縮短疼痛緩解的時(shí)間，減少疾病活動度，提高治療的有效率。因此有理由認(rèn)為紅外線對于腎虛督寒型強(qiáng)直性脊柱炎患者的達(dá)標(biāo)治療具有明顯的臨床療效，值得推廣。紅外線作為一種簡單便捷的物理治療方式，在各個(gè)科室也有廣泛應(yīng)用，適用范圍非常廣泛，例如骨科常用紅外線治療儀治療骨關(guān)節(jié)炎患者，針灸康復(fù)科用紅光治療儀照射針灸部位，促進(jìn)針灸療效等，大多通過其紅線的熱溫效應(yīng)加速局部淺表組織的化學(xué)反應(yīng)過程，擴(kuò)張毛細(xì)血管，增加血液流速，促進(jìn)循環(huán)，提高代謝等，甚至可以穿透深部組織，提高吞噬細(xì)胞功能，促進(jìn)炎癥吸收和消散，因此紅外線治療緩解強(qiáng)直性脊柱炎患者腰骶部疼痛科學(xué)依據(jù)充分，在臨床中應(yīng)廣泛推廣[18]。因此，應(yīng)用紅外線輔助以藥物治療，能提高AS 治療達(dá)標(biāo)率，提高患者的生活質(zhì)量，改善疾病預(yù)后。