馬仲麗，竇紀(jì)梁，馬素娟，賈娟娟

(河南省第二人民醫(yī)院，河南 新鄭 451191)

乳腺增生癥屬中醫(yī)學(xué)“乳癖”范疇，是乳腺病中最常見(jiàn)多發(fā)病，占乳腺疾病的70%～78%，發(fā)病年齡以20～45歲中青年女性為主，且有2%～5%的患者可發(fā)生癌變[1-2]，因此有必要尋找有效的臨床治療方法。化瘀散結(jié)方由丹參、鱉甲、桃仁、海藻、三七、三棱等12味藥物組成，具有化瘀、散結(jié)、補(bǔ)虛之功能，臨床主要用于治療氣滯血瘀、瘀阻胞宮及小腹所致的子宮肌瘤、盆腔炎性包塊。近年來(lái)筆者根據(jù)中醫(yī)學(xué)“辨證論治”“異病同治”的指導(dǎo)思想，用其治療氣滯血瘀證，效果顯著。2017年1月—2020年12月，筆者采用化瘀散結(jié)方治療氣滯血瘀型乳腺增生癥60例，總結(jié)報(bào)道如下。

1 一般資料

選擇河南省第二人民醫(yī)院門診收治的氣滯血瘀型乳腺增生癥患者120例，按1∶1的比例隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組。治療組60例，年齡平均(36.32±7.44)歲，病程平均(3.79±5.16)年。對(duì)照組60例，年齡平均(33.68±8.48)歲，病程平均(4.01±4.26)年。兩組一般資料對(duì)比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

2 病例選擇標(biāo)準(zhǔn)

2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

按照參考文獻(xiàn)[3]中關(guān)于乳腺增生癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)。癥狀與體征：①乳房有不同程度的脹痛、刺痛或隱痛，可放射至腋下、肩背部，可與月經(jīng)、情緒變化有相關(guān)性，連續(xù)3個(gè)月或間斷疼痛3～6個(gè)月不緩解；②一側(cè)或兩側(cè)乳房發(fā)生單個(gè)或多個(gè)大小不等、形態(tài)多樣的腫塊，腫塊可分散于整個(gè)乳房，與周圍組織界限不清，與皮膚或深部組織不粘連，推之可動(dòng)，可有觸痛，可隨情緒及月經(jīng)周期的變化而消長(zhǎng)；部分患者乳頭可有溢液或瘙癢。凡具備以上診斷標(biāo)準(zhǔn)且根據(jù)相關(guān)輔助檢查即可診斷。

2.2 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)

按照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[4]中“乳癖”的診斷標(biāo)準(zhǔn)及《中醫(yī)外科學(xué)》[5]的關(guān)于氣滯血瘀證的診斷標(biāo)準(zhǔn)。主癥：乳房疼痛(疼痛性質(zhì)多為脹痛、刺痛、竄痛，或隱痛、觸痛)，乳房腫塊(腫塊質(zhì)地軟硬不等或質(zhì)地較硬，腫塊大小不等、形態(tài)不規(guī)則)。次癥：①胸脅脹滿；②心煩易怒；③月經(jīng)量少、色暗或有血塊；④經(jīng)行腹痛。舌脈：舌暗紅或有瘀點(diǎn)、瘀斑，苔薄白，脈象弦或弦澀。以上主癥必備，并兼次癥1項(xiàng)以上，結(jié)合舌脈即可診斷。

3 試驗(yàn)病例標(biāo)準(zhǔn)

3.1 納入病例標(biāo)準(zhǔn)

①符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)和中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)者；②18～50歲女性；③知情同意并簽署知情同意書者。

3.2 排除病例標(biāo)準(zhǔn)

①妊娠期或哺乳期患者或計(jì)劃妊娠者；②患有乳腺惡、良性腫瘤或炎癥性疾病者;③合并嚴(yán)重心、肝、腎和造血系統(tǒng)等原發(fā)疾病，以及精神疾病者；④服用避孕藥及性激素類藥物者；⑤嚴(yán)重月經(jīng)周期紊亂或功能性子宮出血者。

4 治療方法

對(duì)照組給予乳癖消片(由遼寧桓仁藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字Z21021822，0.67 g/片)，1 d 3次，1次5片。月經(jīng)期不停藥。

治療組給予化瘀散結(jié)方。藥物組成：當(dāng)歸10 g，丹參30 g，鱉甲20 g，桃仁10 g，半枝蓮30 g，杜仲20 g，枸杞15 g，海藻15 g，三七10 g，三棱10 g，郁金10 g，白術(shù)15 g。每劑中藥煎出藥液600 mL(由河南省第二人民醫(yī)院中藥房提供)，分裝2包，每包300 mL。1 d 2次，1次1包，月經(jīng)期不停藥。

兩組患者在治療期間嚴(yán)格遵醫(yī)囑，停用其他治療方法。均連續(xù)服藥20 d為1個(gè)療程,治療1～3個(gè)療程后判定療效。

5 觀測(cè)指標(biāo)及方法

按照《中醫(yī)外科常見(jiàn)病診療指南》[6]及《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[7]相關(guān)癥狀量化積分標(biāo)準(zhǔn)表評(píng)定。

5.1 乳房疼痛

根據(jù)患者描述及醫(yī)生評(píng)價(jià)綜合計(jì)分，包括乳房疼痛自我評(píng)分和McGill疼痛積分[8]。

5.2 乳房腫塊

根據(jù)乳腺彩超結(jié)合臨床醫(yī)師乳房觸診結(jié)果判定，以月經(jīng)來(lái)潮后3～7 d為準(zhǔn)，以腫塊大小、范圍、質(zhì)地為主要評(píng)分指標(biāo)。

5.3 中醫(yī)證候積分

采用中醫(yī)證候分級(jí)量化標(biāo)準(zhǔn)表評(píng)估。包括主癥、次癥及異常舌脈。

6 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

療效指數(shù)=(治療前證候積分-治療后證候積分)/治療前證候積分×100%。痊愈：療效指數(shù)≥90%。顯效：療效指數(shù) 70%～89%。有效：療效指數(shù)30%～69%。無(wú)效：療效指數(shù)<30%。有效率=(痊愈+顯效+有效)/總例數(shù)×100%

7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

8 結(jié) 果

8.1 兩組療效對(duì)比

兩組對(duì)比，經(jīng)Ridit分析，u=2.77，P<0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見(jiàn)表1。

表1 兩組氣滯血瘀型乳腺增生癥患者療效對(duì)比 例

8.2 兩組治療前后中醫(yī)證候積分，乳房疼痛、腫塊評(píng)分對(duì)比

與同組治療前對(duì)比，兩組治療后的中醫(yī)證候積分，乳房疼痛、腫塊評(píng)分均明顯下降，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。與對(duì)照組治療后對(duì)比，治療組中醫(yī)證候積分，乳房疼痛、腫塊評(píng)分明顯降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表2。

表2 兩組氣滯血瘀型乳腺增生癥患者治療前后中醫(yī)證候積分，乳房疼痛、腫塊評(píng)分對(duì)比 分，

9 討 論

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為：人體是一個(gè)有機(jī)整體，臟腑、器官在生理上相互協(xié)調(diào)，保持平衡，而疾病發(fā)生是人體整體臟腑陰陽(yáng)失調(diào)所致，故中醫(yī)治病強(qiáng)調(diào)調(diào)節(jié)整體[9]。乳腺增生癥屬中醫(yī)學(xué)“乳癖”范疇。情志、飲食、勞倦等多種致病因素導(dǎo)致沖任失調(diào)，使痰瘀凝結(jié)于乳房而致，日積月累終成“乳癖”。病灶雖在乳房，但病因在全身。因此治療宜活血化瘀、軟堅(jiān)散結(jié)，兼調(diào)理沖任[10]。

化瘀散結(jié)方由丹參、三七、三棱、莪術(shù)、鱉甲、桃仁、海藻等12味藥物組成，功能活血化瘀、軟堅(jiān)散結(jié)、消腫止痛、調(diào)理脾腎，使瘀化結(jié)散、痛止腫消。該方最初專為治療癥瘕而設(shè)，但根據(jù)中醫(yī)學(xué)的整體觀和異病同治理論，凡屬氣滯血瘀，瘀阻胞宮、胞脈所致疾病，均可使用?；錾⒔Y(jié)方在立法上，以活血化瘀、軟堅(jiān)散結(jié)為主要治療大法，同時(shí)配合抗病毒、抑菌、軟堅(jiān)散結(jié)的藥物鱉甲、海藻、半枝蓮可快速促進(jìn)炎癥消退、縮減腫塊大小，且性寒，可抑制化瘀藥的溫?zé)嶂訹11]。白術(shù)、杜仲的運(yùn)用，一則健脾益氣助后天；一則補(bǔ)腎強(qiáng)腰益先天，寓補(bǔ)于消之中、消于補(bǔ)之上；因此，對(duì)于病程較長(zhǎng)的患者長(zhǎng)期服用不會(huì)傷其正氣，安全可靠。本研究的臨床療效已證明了化瘀散結(jié)方治療乳腺增生癥的療效，而且大多數(shù)患者在服藥20 d左右明顯感覺(jué)食欲增強(qiáng)，精神好轉(zhuǎn)，經(jīng)前期乳房脹痛、煩躁易怒等癥狀減輕或消失。

凡活血破血化瘀類中藥或中成藥幾乎都注明月經(jīng)期停藥，這是基于活血、破血、逐瘀類藥物作用峻猛可導(dǎo)致月經(jīng)量多、經(jīng)期延長(zhǎng)考慮。但是此病多以瘀堵為主，非化瘀不能根除，故筆者主張?jiān)陆?jīng)期不停藥，原因有二：一則，中醫(yī)學(xué)講“瘀血不祛，新血不生”“瘀血不祛，血不歸經(jīng)”。月經(jīng)本身是身體逐瘀生新的一種途徑和表現(xiàn)，對(duì)于氣滯血瘀的患者，當(dāng)借此逐瘀生新，調(diào)理沖任[12]。二則，化瘀散結(jié)方雖以活血化瘀、軟堅(jiān)散結(jié)為治療大法，但其中也佐有健脾益氣的白術(shù)和補(bǔ)腎強(qiáng)腰的杜仲，另有“一味頂四物”的丹參，寓補(bǔ)于消之中、消于補(bǔ)之上，雖經(jīng)期服用亦不傷正。在服藥的前兩個(gè)月經(jīng)期，患者一般會(huì)有經(jīng)量和血塊增多、經(jīng)期縮短等現(xiàn)象，之后的月經(jīng)情況基本恢復(fù)正常。這與近幾年文獻(xiàn)報(bào)道的活血化瘀藥物三七、桃仁、三棱等具有活血、止血雙相調(diào)節(jié)功能相一致[13]。對(duì)于病程較長(zhǎng)的患者而言，若要痊愈則需遵醫(yī)囑堅(jiān)持服藥。另外，本病的臨床癥狀改變多與情志相關(guān)，為提高臨床療效需在治療期間囑患者保持心情愉悅，避免情緒異常使病情加重或反復(fù)，甚至發(fā)展成乳腺癌[14]。本臨床觀察表明，化瘀散結(jié)方在緩解乳房疼痛、軟化消散乳房腫塊、改善中醫(yī)證候方面有明顯效果，是治療氣滯血瘀型乳腺增生癥的有效藥物，為擴(kuò)大化瘀散結(jié)方的治療適應(yīng)證提供了臨床依據(jù)。