黨的十八大以來,中國衛(wèi)生健康領(lǐng)域的科技創(chuàng)新能力顯著提升,涌現(xiàn)出一批重要科技成果,為人民衛(wèi)生健康事業(yè)的發(fā)展、新冠肺炎疫情防控等重大事件的處置提供了強(qiáng)大的科技支撐。

一、新藥研發(fā)由仿到創(chuàng),醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由大到強(qiáng)

近年來,衛(wèi)生健康科技創(chuàng)新體系和科技治理能力不斷強(qiáng)化,科技創(chuàng)新能力顯著提升。在衛(wèi)生健康科技創(chuàng)新領(lǐng)域,國家衛(wèi)健委自2008 年以來,牽頭組織實(shí)施“重大新藥創(chuàng)制”和“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治”兩個(gè)科技重大專項(xiàng),專項(xiàng)支持獲批上市一類新藥達(dá)80 個(gè),是專項(xiàng)實(shí)施前的16 倍,有力推動(dòng)中國新藥研發(fā)由仿到創(chuàng)、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由大到強(qiáng)的跨越式發(fā)展,帶動(dòng)中國傳染病預(yù)防、診斷、治療和控制水平跨越式提升。

黨的十八大以來,中國衛(wèi)生健康科技創(chuàng)新體系建設(shè)不斷完善,行業(yè)治理能力持續(xù)提升。在包括心血管領(lǐng)域等20 個(gè)常見病、多發(fā)病疾病領(lǐng)域,中國建成50 家國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心,在生物醫(yī)藥領(lǐng)域建成75 家國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。在北京協(xié)和醫(yī)院等5 家醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)國家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施,布局建設(shè)109 家委級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,省級(jí)行政區(qū)域?qū)崿F(xiàn)全覆蓋。

同時(shí),中國啟動(dòng)實(shí)施了中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)與健康科技創(chuàng)新工程,建立科研院所穩(wěn)定支持的資源配置新機(jī)制,健全完善臨床研究、倫理審查、科研誠信、成果轉(zhuǎn)化等醫(yī)學(xué)研究管理政策,有力促進(jìn)醫(yī)學(xué)研究規(guī)范健康發(fā)展。

二、新冠疫苗產(chǎn)出量和品種數(shù)均居世界領(lǐng)先水平

科學(xué)技術(shù)是人類同疾病斗爭(zhēng)的有力武器。新冠肺炎疫情發(fā)生以來,疫苗和藥物、診斷試劑、醫(yī)療救治等都離不開科技創(chuàng)新。

迅速確定病原。依托重大專項(xiàng)長(zhǎng)期部署積累的優(yōu)勢(shì)平臺(tái)、優(yōu)勢(shì)團(tuán)隊(duì)、科研能力,中國一周便確定了新冠病毒,分離出毒株,拼接出了序列,向世界分享,得到世界衛(wèi)生組織“用創(chuàng)紀(jì)錄短的時(shí)間甄別出病原體”的高度評(píng)價(jià)。

快速研發(fā)出系列診斷產(chǎn)品。在疫情發(fā)生兩周內(nèi),中國就快速研發(fā)出高敏感性和特異性的新冠病毒核酸檢測(cè)技術(shù),為早期診斷、陽性感染者篩選發(fā)揮了至關(guān)重要的作用。在其后的防控工作中,應(yīng)對(duì)輸入性病例、促進(jìn)復(fù)工復(fù)產(chǎn)復(fù)學(xué)都發(fā)揮了作用。

在疫苗研發(fā)領(lǐng)域,中國設(shè)計(jì)了5 條技術(shù)路線,組織了優(yōu)勢(shì)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行科技攻關(guān),為后續(xù)新冠疫苗幾十億的產(chǎn)量打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。在此過程中,中國還首創(chuàng)了全球首個(gè)高生物安全風(fēng)險(xiǎn)疫苗生產(chǎn)車間技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。有了這個(gè)標(biāo)準(zhǔn),中國才能實(shí)現(xiàn)數(shù)以億計(jì)的新冠疫苗安全量產(chǎn)。截至目前,中國新冠疫苗的產(chǎn)出量和品種數(shù)均處于全世界領(lǐng)先水平,9 款疫苗獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)附條件上市或緊急使用,3 款列入世界衛(wèi)生組織的緊急集采清單。

在藥物研發(fā)方面,基于國家重大專項(xiàng)積累的藥物篩選、疫苗研發(fā)、臨床評(píng)價(jià)的平臺(tái)和團(tuán)隊(duì),中國很快推動(dòng)中和抗體、化藥和中藥等成功上市。廣大醫(yī)藥衛(wèi)生工作者不怕犧牲、不畏艱難,第一時(shí)間趕到武漢進(jìn)行藥物和疫苗的臨床研究、診療方案研究。

三、投入超6 億元研究?jī)和瘜Ｓ盟?/h2>

兒童用藥研發(fā)是世界性難題,總體上中國兒童專用藥目前尚且短缺。

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究院院長(zhǎng)、中國工程院院士蔣建東表示,兒童不同年齡生理狀態(tài)差別較大,要做臨床試驗(yàn)很難,因此很多企業(yè)缺乏研發(fā)動(dòng)力。中國非常重視兒童用藥短缺問題,專門組織了兒童藥研發(fā)專項(xiàng)。

據(jù)介紹,為改善中國兒童用藥狀況,國家衛(wèi)健委通過新藥創(chuàng)制重大專項(xiàng),投入超6 億元經(jīng)費(fèi)用于研究?jī)和盟?先后分3 批公布了105 個(gè)藥物的研究計(jì)劃。國家衛(wèi)健委還成立了國家兒童醫(yī)學(xué)中心,組織了23 個(gè)全國兒科相關(guān)的單位,建立“中國兒科人群藥物臨床試驗(yàn)協(xié)作網(wǎng)”,推進(jìn)藥物臨床研究。

近年來,國家衛(wèi)健委、國家藥監(jiān)局、工信部等部門也在共同推進(jìn)兒童用藥的研發(fā)和生產(chǎn)。在國家政策的強(qiáng)力推動(dòng)下,中國兒童用藥水平有了明顯提高。2021 年全國共有47 個(gè)兒童用藥被批準(zhǔn)上市,明顯改善了臨床用藥水平,其中14 個(gè)納入了優(yōu)先審評(píng)審批,極大促進(jìn)了兒童用藥上市進(jìn)程。

四、十多年來,31 個(gè)惡性腫瘤類新藥上市

近年來,中國在惡性腫瘤藥物研發(fā)方面取得了明顯進(jìn)展。十多年來,中國新藥創(chuàng)制重大專項(xiàng)對(duì)惡性腫瘤研究給予重點(diǎn)布局,支持400 多個(gè)項(xiàng)目,促進(jìn)31 個(gè)新藥上市。

過去腫瘤治療中,化療有很大的副作用,經(jīng)過十多年努力,中國自主研發(fā)的國產(chǎn)靶向藥物?？颂婺岬母弊饔媒档土撕芏?。免疫治療方面,有PD-1、PD-L1 藥物。例如特瑞普利上市以后,中國開始了靶向免疫治療,這也是一個(gè)非常重要的進(jìn)展。

目前中國在研的惡性腫瘤類藥物已經(jīng)到了臨床比較后期的階段,一些創(chuàng)新藥拓展了新的抗癌機(jī)制,可能使腫瘤治療的副作用更小、患者的痛苦更少。對(duì)于乳腺癌、肺癌、腦膠質(zhì)瘤、淋巴瘤等疾病,有好幾個(gè)藥物可以期待未來幾年能夠服務(wù)中國的患者。

五、5G、AI 等技術(shù)在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域應(yīng)用前景遠(yuǎn)大

5G、AI 是目前發(fā)展很快、與醫(yī)學(xué)應(yīng)用很緊密的技術(shù),其實(shí)與醫(yī)學(xué)相關(guān)的新技術(shù)不止這些。醫(yī)學(xué)是“多學(xué)”,需要把各個(gè)學(xué)科最前沿、先進(jìn)的技術(shù)匯集起來,服務(wù)于人類健康。

5G、AI、云計(jì)算、大數(shù)據(jù)等目前發(fā)展很快的技術(shù)在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用前景非常大。在遠(yuǎn)程會(huì)診方面,由于有了5G 技術(shù),傳輸速度明顯增快,可以實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)交流,越來越接近現(xiàn)場(chǎng)查房。通過機(jī)器人以及網(wǎng)絡(luò)操作等技術(shù),醫(yī)生能夠遠(yuǎn)程進(jìn)行手術(shù),這些都是工程技術(shù)、科學(xué)技術(shù)在醫(yī)學(xué)上的應(yīng)用。在移動(dòng)終端設(shè)備方面,可以實(shí)時(shí)采集一系列生理參數(shù)、運(yùn)動(dòng)情況,甚至還可以對(duì)更細(xì)致的運(yùn)動(dòng)、身體代謝、心率、血壓數(shù)據(jù)進(jìn)行采集和分析。

這些年來,人們已經(jīng)體會(huì)到了這種進(jìn)步,包括智能手表、健康軟件的監(jiān)測(cè)、人群之間健康的互動(dòng)和促進(jìn)等。在健康促進(jìn)、預(yù)防、診斷、控制、治療、康復(fù)等方面,AI、5G 等都可以發(fā)揮重要作用。