鄭 偉 ，鄒小翠 ，蔣璐西 ，秦 英 ，江慶華

（1.電子科技大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬腫瘤醫(yī)院/四川省腫瘤醫(yī)院，四川 成都 610041；2.電子科技大學(xué)醫(yī)學(xué)院，四川 成都 610054）

醫(yī)院消毒供應(yīng)中心（Central Sterile Supply Department，CSSD）是醫(yī)院內(nèi)負責各科室所有重復(fù)使用診療器械、器具和物品清洗消毒、滅菌以及無菌物品供應(yīng)的部門[1]。國家政策不斷推動CSSD走上更加規(guī)范的道路，2009年發(fā)布《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心》三項強制性衛(wèi)生行業(yè)標準[2]，并在2016年進行了更新[3]。2018年，國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布《消毒供應(yīng)中心基本標準（試行）》和《消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范（試行）》，對CSSD的人員構(gòu)成、設(shè)施設(shè)備、管理和質(zhì)量控制等方面提出建設(shè)性意見[4]。隨著3D打印技術(shù)[5]、放射治療施源器[6]和達芬奇手術(shù)機器人[7]廣泛用于臨床診療，醫(yī)學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展給CSSD的工作帶來了巨大挑戰(zhàn)。面對國家政策的引導(dǎo)和醫(yī)學(xué)技術(shù)的發(fā)展，CSSD的工作應(yīng)該更加規(guī)范、高效，這就對CSSD工作人員資質(zhì)提出了更高要求。

我國醫(yī)院CSSD的人員構(gòu)成以護士和工勤人員為主[8-9]，其中大多數(shù)人沒有經(jīng)過系統(tǒng)性、規(guī)范化的CSSD相關(guān)知識培訓(xùn)和資質(zhì)認證，雖然目前有醫(yī)院開設(shè)CSSD崗位培訓(xùn)班，部分省級護理學(xué)會開展CSSD?？谱o士培訓(xùn)與認證，但均處于起步和探索階段，而且這些培訓(xùn)大多不針對工勤人員，不利于其職業(yè)發(fā)展，從而導(dǎo)致CSSD人員流動性大、人才梯隊建設(shè)困難。筆者梳理了部分國家對CSSD人員從業(yè)資質(zhì)的培訓(xùn)、認證情況，以期對我國CSSD人員資質(zhì)認證和人才梯隊建設(shè)提供參考與借鑒。

1 國外CSSD人員資質(zhì)管理模式概況

1.1 美國CSSD人員資質(zhì)概況

在美國，CSSD 也被稱為 SPD（Sterile Processing Department）或CSD（Central Supply Department），CSSD專業(yè)技術(shù)人員有多個類型，其資質(zhì)可以通過醫(yī)療保健無菌處理協(xié)會（Healthcare Sterile Processing Association，HSPA）與無菌加工和發(fā)放認證委員會（Certification Board for Sterile Processing and Distribution，CBSPD）兩個機構(gòu)認證。HSPA總部位于芝加哥市，其前身是國際醫(yī)療照護物料管理學(xué)會（IAHCSMM），我國學(xué)者張青等在2008年報道了IAHCSMM成立50周年的年會概況[10]。HSPA可以進行注冊中央服務(wù)技術(shù)員（Certified Registered Central Service Technician，CRCST），儀器專家（Certified Instrument Specialist，CIS），內(nèi)窺鏡處理人員（Certified Endoscope Reprocessor，CER）和醫(yī)療保健管理者（Certified Healthcare Leader，CHL）4 種資質(zhì)認證[11]。申請者不僅需要通過認證考試，還需要進行400小時實踐，才能獲得CRCST認證資質(zhì)，該資質(zhì)屬于入門級資質(zhì)認證，擁有CRCST資質(zhì)后才能申請CIS考試，此時，申請者還需要具備200小時的實踐經(jīng)驗。CIS資質(zhì)認證代表該人員在CSSD工作中更有經(jīng)驗。CER認證是一項獨立認證，需要通過相關(guān)考試，并具備3個月實踐經(jīng)驗。CHL認證相當于CSSD管理人員的資質(zhì)認證，需要通過CRCST認證后才能申請CHL考試，考試內(nèi)容與組織、控制、決策等相關(guān)。IAHCSMM的所有認證有效期是一年，每年需要通過繼續(xù)教育獲得學(xué)分進行資質(zhì)再認證，不同資質(zhì)要求的再認證學(xué)分不同。CBSPD總部位于新澤西州，從1991年開始對CSSD人員進行認證[12]，目前提供滅菌處理和發(fā)放技術(shù)員（Certified Sterile Processing and Distribution Technician，CSPDT），滅菌處理管理人員（CSPM），軟式內(nèi)鏡處理人員（Certified Flexible Endoscope Reprocessors，CFER）和門診手術(shù)滅菌處理技術(shù)員（Certified Ambulatory Surgery Sterile Processing Technician，CASSPT）等多項認證，申請者均需通過相應(yīng)的理論考試或具備一定實踐經(jīng)驗。2020年，CSPDT、CSPM、CFER、CASSPT的考試通過率分別是63%、48%、51%和65%[13]。CBSPD的再認證周期是5年，美國有很多大學(xué)開設(shè)了相應(yīng)的培訓(xùn)課程[14-15]。

1.2 法國CSSD人員資質(zhì)概況

在法國，從事醫(yī)療器械清洗、消毒和滅菌的人員稱為滅菌員（Agent de stérilisation）[16]，其 CSSD 人員資質(zhì)的最大特點是需要通過學(xué)歷教育獲得。法國的職業(yè)教育歷史悠久，高中教育分為普通高中、技術(shù)高中和職業(yè)高中，而職業(yè)高中的目標就是培養(yǎng)熟練的工人和初級技術(shù)人員，有兩年和三年兩種學(xué)制，接受兩年培養(yǎng)并考試合格，就可以拿到職業(yè)能力證書（Certificat Aptitude Professionnelle，CAP）；接受3年培養(yǎng)并通過職業(yè)高中畢業(yè)會考，可以拿到職業(yè)高中畢業(yè)證書（Baccalauré at Professionnelles，Bac Pro）[17]。進入醫(yī)院CSSD工作的人員需要獲得清潔和衛(wèi)生職業(yè)能力證書（CAP Agent de Propreté etd'Hygiène），或者更高層級的清潔、衛(wèi)生和滅菌高中畢業(yè)證書（Bac Pro Hygiène，Propreté，Stérilisation），有護士助理文憑（Dipl?me d'Etat d'Aide-Aoignant，DEAS）也可以進入CSSD工作。法國的職業(yè)教育有著完善的進階之路，除了上述較基礎(chǔ)的人員資質(zhì)外，法國滅菌協(xié)會（Société Franoaise des Sciences de la Stérilisation）和許多培訓(xùn)機構(gòu)以及大學(xué)共同開展了豐富的滅菌人員相關(guān)資質(zhì)認證與繼續(xù)教育項目[18]：波爾多大學(xué)可以培訓(xùn)和認證滅菌員大學(xué)文憑[19]，格勒諾布爾-阿爾卑斯大學(xué)可以培訓(xùn)和認證醫(yī)院滅菌員高等教育大學(xué)文憑[20]；CNEH培訓(xùn)中心提供醫(yī)院滅菌員、低溫滅菌、滅菌部門管理者等資質(zhì)培訓(xùn)和認證[21]，Cerfha培訓(xùn)中心可以提供軟式內(nèi)鏡操作、壓力蒸汽滅菌器操作培訓(xùn)和認證[22]。

1.3 日本CSSD人員資質(zhì)概況

日本的CSSD叫作中央材料室，工作人員大部分是醫(yī)務(wù)人員，有技術(shù)和管理兩個職業(yè)發(fā)展方向，分別對應(yīng)滅菌技師和滅菌管理人員兩條職業(yè)路徑。滅菌技師分為第一種滅菌技師和第二種滅菌技師，均由日本醫(yī)療器械學(xué)會進行培訓(xùn)與資質(zhì)認定，資質(zhì)認證始于2000年。第二種滅菌技師的申請條件是熟悉日本消毒滅菌相關(guān)行業(yè)標準并至少擁有3年CSSD工作經(jīng)驗，通過培訓(xùn)和考核后獲得相應(yīng)資質(zhì)認證。只有獲得第二種滅菌技師的資質(zhì)認證后，才能申請第一種滅菌技師的培訓(xùn)和認證，該資質(zhì)認證代表了更高的水平和更豐富的經(jīng)驗，截至2020年，獲得該資質(zhì)的人員約400人[23]。第二種滅菌技師的資質(zhì)再認證周期是4年，期間需要獲取再認證所需的繼續(xù)教育學(xué)分，擁有第一種滅菌技師資質(zhì)的人員則只需要再認證其擁有的第二種滅菌技師資質(zhì)。滅菌管理人員資質(zhì)的全稱為院內(nèi)滅菌消毒業(yè)務(wù)受托責任者，由日本滅菌協(xié)會進行培訓(xùn)和認證。擁有3年CSSD工作經(jīng)驗并進行滅菌管理士理論和實踐培訓(xùn)，通過考核后成為滅菌管理士，滅菌管理士或第一種滅菌技師通過相應(yīng)理論培訓(xùn)后獲得院內(nèi)滅菌消毒業(yè)務(wù)受托責任者資質(zhì)認證，該資質(zhì)的再認證周期是3年。

1.4 新西蘭CSSD人員資質(zhì)概況

在新西蘭從事消毒滅菌工作的是滅菌技術(shù)人員（Sterilising Technician，ST），其資質(zhì)認證是新西蘭滅菌技術(shù)證書（New Zealand Certificate in Sterilising Technology），共分為3個等級，所有的培訓(xùn)和認證都是在網(wǎng)上完成的，3個等級均面向國內(nèi)外申請者，同時對英語水平有一定要求。3級證書是最低等級的證書，用于文身店、美容機構(gòu)、一般醫(yī)療實踐，由新西蘭開放理工大學(xué)提供培訓(xùn)和資質(zhì)認證[24]。4級和5級證書由新西蘭國立中部理工學(xué)院進行培訓(xùn)和認證，要求申請者具有國家教育完成證書（National Certificates of Educational Achievement，NCEA）2 級。要想獲得4級認證除了完成理論課程學(xué)習(xí)外，還需要進行一個學(xué)期的全職或32周兼職實踐。取得4級認證后可以在醫(yī)療機構(gòu)工作，負責處理手術(shù)器械和內(nèi)窺鏡器械[25]。與5級證書相匹配的是醫(yī)院CSSD管理崗位，只有取得了3級或者4級認證才能申請5級認證，通過理論課程學(xué)習(xí)、一年全職或64周兼職實踐，才能獲得5級認證[26]。新西蘭滅菌科學(xué)協(xié)會（New Zealand Sterile Sciences Association，NZSSA）認可由這兩所學(xué)校完成的滅菌技術(shù)人員資質(zhì)認證[27]。

2 對我國CSSD人員資質(zhì)管理的啟示

2.1 開展同質(zhì)化的人員資質(zhì)認證工作

2013年，原國家衛(wèi)生部公布了9所醫(yī)院CSSD實踐基地名單，2017年新增了3所醫(yī)院。這些醫(yī)院可開展1～2周CSSD理論和操作培訓(xùn)，為通過考核者頒發(fā)CSSD崗位培訓(xùn)合格證。近年來，北京、廣東、重慶、陜西、黑龍江等地的省級護理學(xué)會相繼開辦CSSD專科護士培訓(xùn)班，2021年中華護理學(xué)會也舉辦了首屆CSSD?？谱o士培訓(xùn)班[28]，培訓(xùn)時間2～3個月。雖然我國已有兩種CSSD人員資質(zhì)認證，但是兩種資質(zhì)認證的培訓(xùn)時間、考核標準差別較大，且各學(xué)會獨立開展CSSD?？谱o士培訓(xùn)，考核內(nèi)容和標準不統(tǒng)一，但最主要的問題是這些培訓(xùn)針對的是CSSD的護士，絕大多數(shù)工勤人員沒有培訓(xùn)和資質(zhì)認證機會。

針對以上問題，可以參考美國和日本的管理模式，由國家級學(xué)會或協(xié)會作為權(quán)威機構(gòu)開展CSSD人員資質(zhì)培訓(xùn)和考核，集全國之力構(gòu)建我國CSSD人員核心能力評價指標并確定與之相匹配的理論和操作培訓(xùn)內(nèi)容，這樣可以確保資質(zhì)認證的準入條件、培訓(xùn)方案、評價考核同質(zhì)化。工勤人員是CSSD人力資源的重要組成部分，負責醫(yī)療器械處理和滅菌設(shè)備清洗，因此對工勤人員的培訓(xùn)和考核也是維持CSSD良好、高效運轉(zhuǎn)的重要手段。

2.2 豐富人員資質(zhì)認證類型

目前我國已開展了CSSD崗位和?？谱o士培訓(xùn)及認證工作，兩者的培訓(xùn)內(nèi)容都包含了清洗、消毒、高低溫滅菌等CSSD工作內(nèi)容，總體上很全面但重點不突出，且與對精密器械、軟式內(nèi)鏡和CSSD管理相關(guān)的培訓(xùn)內(nèi)容較少。可以參考美國和法國的管理模式，開展多維度資質(zhì)認證，分為技術(shù)類認證和管理類認證兩大類，其中技術(shù)類認證還可以細分為軟式內(nèi)鏡、高溫滅菌、低溫滅菌等類型，相當于CSSD工作的亞專業(yè)發(fā)展方向，而亞專業(yè)組的管理模式有利于應(yīng)對醫(yī)療技術(shù)飛速發(fā)展的挑戰(zhàn)和促進護理工作專業(yè)化發(fā)展，在感染內(nèi)科[29]和手術(shù)室[30]的實施取得了較大成功。CSSD的日常運行需要同護理部、設(shè)備科、手術(shù)室、院感部門、臨床科室等多個部門進行業(yè)務(wù)交流，CSSD管理者不但要精通?？浦R、技能，還需要具備管理溝通能力。CSSD工作中，軟式內(nèi)鏡和精密器械處理較為復(fù)雜，高溫滅菌和低溫滅菌的理論知識與實際操作差異較大，所以開展包括管理類和技術(shù)類在內(nèi)的更加豐富的資質(zhì)認證有利于CSSD工作的開展與學(xué)科發(fā)展。

2.3 推動人員資質(zhì)的再認證

國內(nèi)部分學(xué)會和醫(yī)院進行了CSSD崗位培訓(xùn)和?？谱o士認證工作，但大部分省市對專科護士沒有再認證要求。馬紅梅等[31]研究發(fā)現(xiàn)，僅浙江省定期對?？谱o士進行類似再認證的檢查。缺乏資質(zhì)的再認證環(huán)節(jié)，就缺少了對資質(zhì)所有者的長效監(jiān)督機制，會影響該資質(zhì)的權(quán)威性。參考美國IAHCSMM和CBSPD，以及日本醫(yī)療器械學(xué)會和日本滅菌協(xié)會的資質(zhì)再認證方式，制定符合我國國情的CSSD人員資質(zhì)再認證制度，從而幫助經(jīng)過認證的CSSD人員更新知識，更好地應(yīng)對醫(yī)療技術(shù)與醫(yī)療器械不斷發(fā)展帶來的挑戰(zhàn)，幫助其保持持續(xù)的競爭力，促進CSSD人才培養(yǎng)，有利于國家對資質(zhì)所有者的長期監(jiān)管，規(guī)范其職業(yè)行為。人員資質(zhì)的再認證有多種方式，其中最重要和最主流的是通過參加繼續(xù)教育獲得學(xué)分的形式進行資質(zhì)再認證[32]，除了要求完成一定時長的理論學(xué)習(xí)，還應(yīng)該規(guī)定CSSD工作時長，其中理論學(xué)習(xí)可以采用線上線下相結(jié)合的模式，從而增加學(xué)習(xí)方式的靈活性，提高培訓(xùn)的可及性。

2.4 完善專業(yè)進階體制

人力資源是一個部門最重要的資源，對于部門來說，需要有一個包含高層、中層和基層的人才梯隊；對于個人來說，需要有一個從新手到熟練者，再到專家的發(fā)展之路。學(xué)習(xí)是一個不斷完善、不斷進階的過程，對于目前已經(jīng)開展的CSSD崗位培訓(xùn)和?？谱o士資質(zhì)認證，以及未來開展的高溫低溫滅菌、CSSD管理等資質(zhì)認證，都可以考慮進行由低到高的不同資質(zhì)認證，如日本的第二種、第一種滅菌技師和新西蘭的3級滅菌技術(shù)資質(zhì)進階之路，我國醫(yī)、藥、護、技的初級—中級—高級技術(shù)職稱評價體系也是一個很好的參考范例[33]。完善專業(yè)進階體制可以幫助CSSD工作人員更好地實現(xiàn)自我價值，更重要的是有利于CSSD人才梯隊建設(shè)和人才培養(yǎng)，助力CSSD更加科學(xué)、專科化發(fā)展。

2.5 探索學(xué)校—醫(yī)院—協(xié)會合作培養(yǎng)模式

隨著社會經(jīng)濟和醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展，CSSD必然需要更多、更專業(yè)的人員，我國也在大力發(fā)展中等職業(yè)教育，而中等職業(yè)教育在我國教育體系也處于十分重要的地位?！堵殬I(yè)教育提質(zhì)培優(yōu)行動計劃（2020—2023年）》提出，“堅持普通高中和中等職業(yè)教育比例大體相當”的口號[34]，目的是為社會輸出初、中級技能型人才和高素質(zhì)勞動者，這也是未來CSSD快速發(fā)展可以憑借的政策資源。探索學(xué)?！t(yī)院—協(xié)會合作培養(yǎng)模式，學(xué)?？梢砸揽孔陨硇酆竦慕處?、教學(xué)資源，充分發(fā)揮學(xué)術(shù)優(yōu)勢，提供融合多學(xué)科知識的多種CSSD人員資質(zhì)培訓(xùn)；醫(yī)院是需求提出方，也是實踐場所的提供者，更是培養(yǎng)CSSD專業(yè)人才的直接獲益者，優(yōu)秀的從業(yè)人員可以更好地助力CSSD學(xué)科發(fā)展；協(xié)會是CSSD人員交流溝通的高層次平臺，積極發(fā)揮協(xié)會的“行業(yè)治理”作用，開展CSSD人員資質(zhì)認證、繼續(xù)教育和再認證工作。

綜上所述，CSSD是維持醫(yī)院正常運轉(zhuǎn)的關(guān)鍵部門，但是目前還存在CSSD人力資源構(gòu)成不合理、人員資質(zhì)管理機制不健全的問題，使患者和醫(yī)務(wù)人員對無菌物品供應(yīng)日益增長的需求與CSSD人才短缺的矛盾凸顯。應(yīng)結(jié)合我國實際情況，借鑒美國、法國、日本和新西蘭在CSSD人員資質(zhì)管理方面的經(jīng)驗，去粗取精、去偽存真，探索適合我國的CSSD人員資質(zhì)管理模式。