譚明楊,李紅玉,趙 瑞
病人隱私權(quán)是指病人在接受醫(yī)療服務(wù)過程中,自身因診治需求被醫(yī)護(hù)人員及機(jī)構(gòu)合法獲得,但不能通過非法途徑泄露的個人秘密[1]。健康保險(xiǎn)流通與責(zé)任法案的隱私規(guī)則主要適用于健康計(jì)劃、醫(yī)務(wù)人員及其業(yè)務(wù)伙伴進(jìn)行醫(yī)療交易[2],個人隱私受到法律保護(hù)。保護(hù)病人隱私是醫(yī)務(wù)人員的道德義務(wù),是醫(yī)療過程中不可忽視的重要組成部分[3]。隨著各國法律法規(guī)的不斷完善以及個人維權(quán)意識的不斷提高,隱私權(quán)在公民心中逐漸提升[4]。由于對病人隱私保護(hù)力度不夠甚至侵犯病人隱私,從而導(dǎo)致醫(yī)患矛盾日益突出[5?6],外科手術(shù)是暴露病人隱私最直接的途徑[7]。Yayla 等[8]編制的圍術(shù)期病人隱私量表(Perioperative Privacy Scale,PPS)可用于測量病人圍術(shù)期的隱私保護(hù)程度。本研究旨在對PPS 進(jìn)行漢化并檢驗(yàn)其信效度,以期為圍術(shù)期病人的隱私保護(hù)測量提供一個可靠、有效的評估工具,進(jìn)而提高醫(yī)患之間的信任度。
1.1 PPS 介紹 PPS 主要用于評估病人圍術(shù)期隱私保護(hù)情況,包括術(shù)前隱私(7 個條目)、術(shù)中隱私(3 個條目)、術(shù)后隱私(6 個條目)3 個維度,共16 個條目。采用Likert 5 級評 分法,1 分表示“完全不同意”,5 分表示“完全同意”。量表總分為16~80 分,得分越高表示病人隱私保護(hù)得越好。各維度Cronbach′s α 系數(shù)為0.75~0.92。
1.2 方法
1.2.1 問卷的翻譯及跨文化調(diào)適 研究者以郵件方式與原作者進(jìn)行溝通,取得原作者同意后翻譯并使用該量表。嚴(yán)格遵循Brislin 翻譯?回譯模式[9]進(jìn)行漢化。①正譯:由1 名護(hù)理專業(yè)碩士研究生和1 名具有較高英語水平的主任護(hù)師獨(dú)立翻譯,得到2 份翻譯初稿。經(jīng)過研究小組對比、討論、校正后形成中文版PPS 1.0。②回譯:由1 名護(hù)理學(xué)博士和1 名具有留學(xué)經(jīng)驗(yàn)的護(hù)理專家分別將PPS 初稿翻譯為英文,并與原量表進(jìn)行對比,經(jīng)過研究小組討論后形成中文版PPS 2.0。③文化調(diào)適:依據(jù)文化調(diào)適原則[10],由7 名專家(2 名護(hù)理部主任、2 名外科護(hù)士長、2 名心理學(xué)專家、1 名護(hù)理部干事)根據(jù)專業(yè)理論知識與相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),將中文版PPS 2.0與原量表進(jìn)行對比審查,提出修改意見。同時請專家根據(jù)4 級評分法對量表的內(nèi)容效度進(jìn)行測評,1 分對應(yīng)“完全無關(guān)”,4 分對應(yīng)“完全相關(guān)”。根據(jù)專家意見修改形成中文版PPS 3.0。④預(yù)試驗(yàn):于2022 年2 月,采用便利抽樣法選取30 例圍術(shù)期病人,使用一般資料調(diào)查表和中文版PPS 3.0 進(jìn)行預(yù)調(diào)查。調(diào)查前向病人解釋量表填寫要求、研究目的及保密性。測試結(jié)束后對調(diào)查對象進(jìn)行訪談,針對調(diào)查對象關(guān)于問卷說明、各條目及選項(xiàng)等方面提出的意見進(jìn)行討論和修改,調(diào)整問卷內(nèi)容,形成最終版本的中文版PPS。
1.2.2 研 究 對 象 2022 年2 月—2022 年4 月 選 取 山 東省淄博市兩所三級甲等醫(yī)院圍術(shù)期病人作為研究對象。納入標(biāo)準(zhǔn):①年齡≥18 歲;②外科圍術(shù)期住院病人;③知情同意并自愿加入研究;④具有認(rèn)知能力,能夠正確理解問卷內(nèi)容。排除標(biāo)準(zhǔn):①患有精神類疾??;②手術(shù)時間<1 h;③存在認(rèn)知障礙,不能正常溝通;④中途退出者。根據(jù)因子分析程序的一般規(guī)則確定本研究樣本量,要求每個項(xiàng)目有≥3 個受試對象[11]。本研究為確保探索性因子分析與驗(yàn)證性因子分析的準(zhǔn)確性,適當(dāng)擴(kuò)充樣本量,最終發(fā)放340 份量表,收回有效量表336 份,有效回收率為98.82%。隨機(jī)選取50 例研究對象,14 d 后進(jìn)行重復(fù)測量以評價(jià)量表的重測信度。
1.2.3 調(diào)查工具 ①一般資料調(diào)查表:包括病人性別、年齡、文化程度、婚姻狀況、麻醉方式、房間類型、手術(shù)次數(shù)、所住科室等。②中文版圍術(shù)期病人隱私量表:由英文版PPS 漢化后得到。
1.3 資料收集 采用現(xiàn)場調(diào)查法進(jìn)行資料收集。對符合條件的圍術(shù)期病人發(fā)放問卷進(jìn)行調(diào)查,填寫前告知病人本次調(diào)查意義、研究目的及注意事項(xiàng),要求病人如實(shí)填寫。匿名填寫問卷,當(dāng)場檢查問卷填寫完整性,在數(shù)據(jù)錄入時進(jìn)行2 次核對。
1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 26.0、AMOS 25.0 軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。定性資料采用頻數(shù)和百分比(%)描述;符合正態(tài)分布的定量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)描述;項(xiàng)目分析采用臨界比值法、相關(guān)系數(shù)法、Cronbach′s α 系 數(shù) 進(jìn) 行 分 析;信 度 采 用 內(nèi) 部 一 致 性 信度、折半信度、重測信度進(jìn)行評價(jià);效度采用內(nèi)容效度、結(jié)構(gòu)效度進(jìn)行評價(jià)。以P< 0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2.1 研究對象一般資料 336 例圍術(shù)期病人中,男159例,女177例,年齡18~44歲46例,45~59歲129例,≥60 歲161 例;文化程度:小學(xué)及以下114 例,初中94 例,高中89 例,??萍耙陨?9 例;婚姻狀況:已婚253例,單身45例,其他38例;麻醉類型:全身麻醉87例,局部麻醉96 例,其他153 例;手術(shù)類型:普外科64 例,心胸外科54 例,骨科59 例,泌尿外科41 例,其他118 例;房間類型:單人間51 例,雙人間123 例,3 人及以 上162 例;手 術(shù) 次 數(shù):0 次199 例,1 次110 例,≥2 次27 例。
2.2 項(xiàng)目分析
2.2.1 臨界比值法 將量表16 個條目的總分從低到高排列,低分組為總分排在前27%的樣本,高分組為總分排在后27%的樣本,兩者進(jìn)行獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)。本研究各條目臨界比值(CR 值)為5.742~24.731(P< 0.01),各條目均保留。
2.2.2 相關(guān)系數(shù)法 中文版PPS 各條目得分與量表總分的相關(guān)系數(shù)為0.436~0.812(P< 0.01),各條目與總量表的同質(zhì)性高,無須刪除。
2.3 內(nèi)部一致性信度、折半信度、重測信度 中文版PPS 的Cronbach′s α 系 數(shù) 為0.945,術(shù) 前 隱 私、術(shù) 中 隱私、術(shù)后隱私的Cronbach′s α 系數(shù)分別為0.983,0.957,0.986,表明各組間的一致性信度較為良好。該量表折半信度為0.694,各維度折半信度為0.858~0.988。漢化版PPS 的重測信度為0.750,各維度重測信度為0.606~0.811。
2.4 內(nèi)容效度 包括條目水平的內(nèi)容效度指數(shù)(I?CVI)、量表水平的內(nèi)容效度指數(shù)(S?CVI)和量表平均內(nèi)容效度指數(shù)(S?CVI/Ave)。由于本研究中專家人數(shù)為7 人,接受標(biāo)準(zhǔn)為I?CVI≥0.78、S?CVI≥0.8、S?CVI/Ave≥0.9[12]。本研究中漢化版PPS 的I?CVI 為0.86~1.00、S?CVI 為0.94、S?CVI/Ave 為0.99,說明量表的內(nèi)容效度良好。
2.5 結(jié)構(gòu)效度
2.5.1 探索性因子分析 量表Bartlett′s 球形檢驗(yàn)χ2=8 911.897(P< 0.01),KMO 檢驗(yàn)值為0.933(>0.8),中文版PPS 適合進(jìn)行探索性因子分析[13]。采用主成分分析和最大方差正交旋轉(zhuǎn)法提取特征值>1的公因子3個,結(jié)合碎石圖顯示從第4 個因子開始,坡度線平坦,坡線突然劇升為3 個因素(見圖1),分析該量表由3 個維度組成,與原量表相符。各條目的因子負(fù)荷為0.910~0.950,且無雙載荷現(xiàn)象,累積方差共解釋總變異92.057%。見表1。
圖1 中文版PPS 碎石圖
表1 中文版PPS 的因子分析結(jié)果(n=336)
2.5.2 驗(yàn)證性因子分析 根據(jù)探索性因子分析結(jié)果,構(gòu)建包含3 個公因子的先驗(yàn)?zāi)P?,?yīng)用驗(yàn)證性因子分析對模型進(jìn)行驗(yàn)證。本研究驗(yàn)證性因子分析采用最大似然法。結(jié)果顯示,模型適配指標(biāo)中各擬合指數(shù)均符合統(tǒng)計(jì)學(xué)要求,表明模型的整體擬合度較好,各擬合指數(shù)結(jié)果見表2。結(jié)構(gòu)方程模型見圖2。
圖2 中文版 PPS 量表結(jié)構(gòu)模型
表2 中文版PPS 量表驗(yàn)證性因子分析模型配適指標(biāo)(n=336)
3.1 中文版PPS 的臨床意義 目前,PPS 的臨床適用人群為實(shí)習(xí)護(hù)生、護(hù)士[14?15]等,用于測評醫(yī)護(hù)人員保護(hù)病人隱私意識程度。Schopp 等[16]針對老年人隱私保護(hù)調(diào)查顯示,不同國家隱私保護(hù)程度有明顯差異,其中英國給予病人隱私保護(hù)程度最高。對印度一家醫(yī)院的病人及醫(yī)護(hù)人員的調(diào)查顯示,病人對于隱私保護(hù)的認(rèn)識高于醫(yī)護(hù)人員[17]。醫(yī)護(hù)人員在進(jìn)行醫(yī)療操作時應(yīng)關(guān)注圍術(shù)期病人生理、心理隱私保護(hù)[18],提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量與水平。國內(nèi)尚未檢索到針對病人圍術(shù)期隱私保護(hù)情況的有效測評工具。漢化版PPS 可了解病人圍術(shù)期自身隱私受到的保護(hù)情況,并評估隱私保護(hù)程度,有助于醫(yī)護(hù)人員加強(qiáng)對病人的隱私保護(hù),提供有效措施,減少醫(yī)患矛盾發(fā)生率。在量表翻譯過程中,根據(jù)專家意見及表達(dá)習(xí)慣,對某些條目進(jìn)行調(diào)整與文化調(diào)試,但未影響原量表的結(jié)構(gòu)。研究結(jié)果顯示,病人可以接受,有助于提高病人對醫(yī)療服務(wù)的滿意度,為護(hù)理決策提供新方案。Zhu 等[19]研究顯示,智能居家養(yǎng)老技術(shù)對老年人存在隱私、倫理等問題,只有解決好這些問題,才能更好地推動智能居家養(yǎng)老的發(fā)展。中文版PPS提取3 個公因子,包括術(shù)前隱私、術(shù)中隱私和術(shù)后隱私3 個維度共16 個條目,為測量我國圍術(shù)期病人隱私保護(hù)情況提供了客觀、有效的依據(jù)。另外,中文版PPS言簡意賅、維度少,完成1 份量表需要3~5 min,具有較強(qiáng)的可操作性。
3.2 中文版PPS 具有良好的區(qū)分度 本研究中,問卷?xiàng)l目的臨界比值為5.742~24.731,高于標(biāo)準(zhǔn)值,提示該量表的鑒別能力較好;各條目得分與量表總分呈中度到高度相關(guān),表明該量表能較好地評估病人隱私的保護(hù)程度,代表性較好。另外,每個條目刪除后Cronbach′s α 系數(shù)不超過翻譯量表的初始值。項(xiàng)目分析結(jié)果表明,漢化版PPS 的鑒別度和代表性較高,不需要刪除任何條目。
3.3 中文版PPS 具有良好的信度 信度可以反映量表 的 可 靠 度 和 穩(wěn) 定 程 度[20],本 研 究 從Cronbach′s α 系數(shù)、折半信度和重測信度3 個方面對漢化版PPS 進(jìn)行信 度 分 析。結(jié) 果 顯 示,漢 化 版PPS 的Cronbach′s α 系數(shù)為0.945,高于土耳其版本[8]的結(jié)果,各維度Cronbach′s α 系數(shù)為0.957~0.986。折半信度和重測信度分別為0.694 和0.750,表示該量表的信度良好[21],穩(wěn)定性較高。總之,中文版PPS 可以用于病人圍術(shù)期隱私保護(hù)測評,引導(dǎo)護(hù)理管理人員制定更加完善的管理制度,提高護(hù)理工作質(zhì)量。
3.4 中文版PPS 具有良好的效度
3.4.1 內(nèi)容效度 內(nèi)容效度是指量表中各條目是否能夠反映測量內(nèi)容的程度,是基于循證數(shù)據(jù)、臨床經(jīng)驗(yàn)、綜合分析及專家評審的結(jié)果[22]。漢化版PPS 的I?CVI 為0.86~1.00,S?CVI 為0.94,S?CVI/Ave 為0.99,內(nèi)容效度良好[23],提示各條目能準(zhǔn)確地測量病人圍術(shù)期隱私保護(hù)程度。漢化版PPS 的內(nèi)容可以準(zhǔn)確反映病人的真實(shí)感受,降低醫(yī)患矛盾,提高護(hù)理人員的管理效力。
3.4.2 結(jié)構(gòu)效度 探索性因子分析用于探討量表各條目所涉及的維度及結(jié)構(gòu)[24],公因子累計(jì)方差貢獻(xiàn)率>40%,各條目相應(yīng)的因子負(fù)荷值>0.4,表示量表具有良好的結(jié)構(gòu)效度。本研究中,探索性因子分析提取3 個公因子可以解釋總變異的92.057%,條目歸屬與原量表保持一致。采用驗(yàn)證性因子分析進(jìn)一步對模型進(jìn)行驗(yàn)證,結(jié)果顯示,漢化版PPS 的擬合指標(biāo)符合規(guī)定[25]。綜上所述,中文版PPS 在圍術(shù)期病人中具有理想的效度。
本研究引進(jìn)國外的PPS,并對其進(jìn)行漢化及信效度檢驗(yàn),結(jié)果表明,中文版PPS 具有良好的信度和效度,可以用于評估我國圍術(shù)期病人的隱私保護(hù)程度。由于樣本數(shù)量有限,研究結(jié)果有一定的地域局限性,為擴(kuò)大量表的臨床適用性,并提高精確程度,未來可擴(kuò)大樣本量做進(jìn)一步研究。