梁國泉

廣西壯族自治區(qū)食品藥品安全信息與監(jiān)控中心

張國飛

廣西壯族自治區(qū)食品藥品安全信息與監(jiān)控中心

黃星儒

廣西壯族自治區(qū)食品藥品安全信息與監(jiān)控中心

莫歡倩

廣西壯族自治區(qū)食品藥品安全信息與監(jiān)控中心

張明麗

廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局

為滿足《疫苗管理法》要求，國家藥監(jiān)局制定了《疫苗標識體系標準》《疫苗追溯數(shù)據采集體系標準》等行業(yè)標準規(guī)范，并建設了國家疫苗追溯協(xié)同服務平臺，為各級藥品監(jiān)管單位提供數(shù)據匯聚交換服務。

基于國家藥監(jiān)局的相關標準，各省（自治區(qū)、直轄市）藥監(jiān)局逐步建設了藥品追溯監(jiān)管系統(tǒng)，這些系統(tǒng)普遍采用了疫苗標識、環(huán)節(jié)數(shù)據采集、數(shù)據匯聚、數(shù)據分析預警、追溯查詢等設計思路，提供了疫苗標識體系、疫苗追溯數(shù)據采集體系、疫苗追溯數(shù)據匯聚體系和疫苗追溯查詢體系。藥品追溯監(jiān)管涉及多方數(shù)據來源，在數(shù)據采集和匯聚時存在接口格式不統(tǒng)一、接口數(shù)量繁多、數(shù)據采集效率低、數(shù)據格式不標準、數(shù)據清洗工作量大等問題，亟需引入新的技術手段，提升疫苗追溯數(shù)據采集的時效性和可信度，構建來源可查、去向可追、責任可究的綜合立體式監(jiān)控體系。

廣西疫苗追溯監(jiān)管系統(tǒng)引入區(qū)塊鏈技術，以解決疫苗追溯數(shù)據采集中的時效性和可信度問題。首先，通過設計區(qū)塊鏈疫苗追溯數(shù)據采集模型，采用聯(lián)盟鏈架構，以收發(fā)貨單拼接鎖扣方式跟蹤疫苗數(shù)據上鏈全過程，確保系統(tǒng)數(shù)據公開、透明，不被篡改。其次，基于微服務和區(qū)塊鏈技術組建瀏覽器/服務器（B/S）架構，采用模塊化設計，構建區(qū)塊鏈疫苗追溯監(jiān)管體系。最后，建設疫苗數(shù)據可信追溯匯集庫、疫苗追溯協(xié)同監(jiān)管系統(tǒng)、疫苗追溯智能分析系統(tǒng)和省級疫苗追溯數(shù)據交換節(jié)點，實現(xiàn)疫苗全程追溯監(jiān)管、疫苗風險預警、疫苗庫存管理、疫苗強制召回、疫苗統(tǒng)計分析等功能。

1 系統(tǒng)設計與實現(xiàn)

1.1 建設目標

通過將區(qū)塊鏈和大數(shù)據技術與疫苗追溯監(jiān)管業(yè)務相結合，提升疫苗追溯數(shù)據采集的時效性和可信度，采集并監(jiān)測疫苗生產、流通、存儲、接種過程中追溯數(shù)據，實現(xiàn)疫苗全過程可追溯[1]，全面提升疫苗監(jiān)管能效。

1.1.1 加強疫苗追溯監(jiān)管及預警功能

利用大數(shù)據分析建模技術，為疫苗質量風險、庫存風險等風險環(huán)節(jié)構建不同的預警模型，建立監(jiān)管邏輯設置預警規(guī)則，對疫苗流向數(shù)據、溫濕度數(shù)據、質量數(shù)據等全面的預警監(jiān)管。通過可視化地圖的形式直觀地展示自治區(qū)內近期各個區(qū)域的預警嚴重程度，查看溫濕度預警列表、過效期庫存預警列表、低庫存短缺疫苗列表。

1.1.2 實現(xiàn)全自治區(qū)疫苗質量情況遠程動態(tài)監(jiān)管

通過與倉儲、物流企業(yè)的數(shù)據對接，獲取疫苗存儲、運輸過程中溫濕度等質量監(jiān)管數(shù)據，構建疫苗全鏈條質量追溯信息，實時監(jiān)管全自治區(qū)疫苗生產、流通、存儲、接種過程中疫苗質量信息，實現(xiàn)全自治區(qū)疫苗質量的遠程動態(tài)監(jiān)管。

1.1.3 建設六大疫苗追溯主題數(shù)據庫

在疫苗數(shù)據匯聚基礎上，設計并建設各類基礎數(shù)據庫和專業(yè)數(shù)據庫，為各業(yè)務應用系統(tǒng)集成、數(shù)據交換和共享訪問提供數(shù)據支撐，建成生產廠商、運輸單位、接種單位、疫苗流通、疫苗批準文號、溫濕度六大主題數(shù)據庫，實現(xiàn)疫苗追溯數(shù)據的分類決策分析。

1.2 建設需求

疫苗全生命周期追溯數(shù)據的采集和匯聚是實現(xiàn)疫苗全鏈條追溯監(jiān)管，提升疫苗生產、流通、存儲、接種過程中的安全性，達成確保公眾健康安全的社會效益的關鍵環(huán)節(jié)。

傳統(tǒng)的數(shù)據采集和交換方式由于要對接不同疫苗生產廠家、流通企業(yè)和接種單位的多種追溯數(shù)據和多個追溯系統(tǒng)，在數(shù)據采集和匯聚時存在接口格式不統(tǒng)一、接口數(shù)量繁多、數(shù)據采集效率低、數(shù)據格式不標準、數(shù)據清洗工作量大等問題，極大地影響了疫苗追溯監(jiān)管系統(tǒng)的應用效果。

為提升數(shù)據匯聚效率，提升數(shù)據可信度，規(guī)范管理數(shù)據和接口，亟需采用新的數(shù)據交換和匯聚技術實現(xiàn)數(shù)據的可信規(guī)范采集和統(tǒng)一匯聚。區(qū)塊鏈技術是一種分布式記賬的可信的數(shù)據賬本技術[2]，通過各個數(shù)據源頭的數(shù)據上鏈，可實現(xiàn)數(shù)據的可信采集與匯聚，可解決疫苗全鏈條追溯監(jiān)管系統(tǒng)面臨的數(shù)據匯聚難點。

通過為生產廠商、接種單位、受種者、疫苗建立唯一標識，構建區(qū)塊鏈可信追溯體系。在疫苗生產、流通、存儲、接種環(huán)節(jié)，利用可信的區(qū)塊鏈節(jié)點，對上鏈的疫苗追溯信息進行確權，形成共識數(shù)據，構建完整、不可篡改的疫苗追溯時序數(shù)據，確保數(shù)據可信安全。

1.3 建設內容

通過建設疫苗數(shù)據可信追溯匯集庫、疫苗追溯協(xié)同監(jiān)管系統(tǒng)、疫苗追溯智能分析系統(tǒng)和省級疫苗追溯數(shù)據交換節(jié)點，實現(xiàn)疫苗全程追溯監(jiān)管、疫苗風險預警、疫苗庫存管理、疫苗強制召回、疫苗統(tǒng)計分析等功能（圖1）。

圖1 廣西疫苗追溯監(jiān)管系統(tǒng)建設內容

全程追溯功能通過對疫苗生產到使用全過程數(shù)據的匯總關聯(lián)，提供疫苗溯源全過程綜合查詢服務，支持按疫苗品種、批次、追溯碼正向查詢，按接種信息反向數(shù)據查詢，實現(xiàn)來源可循、去向可知和狀態(tài)可查的目的。

疫苗召回功能可及時召回發(fā)現(xiàn)的問題疫苗，通過國家疫苗追溯協(xié)同服務平臺對接召回通知，并發(fā)送至疾控中心，由疾控中心業(yè)務系統(tǒng)通知各個接種點停止接種。省級發(fā)布召回通知下達到轄區(qū)內的生產企業(yè)和地級市的監(jiān)管部門，并可查看召回疫苗的進度。

企業(yè)備案功能實現(xiàn)對于外地疫苗流入本自治區(qū)，生產企業(yè)可在線快速發(fā)起備案申請，監(jiān)管部門可在線審核備案信息，審核通過的備案信息，生產企業(yè)可在線發(fā)起備案變更，無需線下流通申請。

風險預警功能對預警的數(shù)據進行配置管理，疫苗追溯監(jiān)管系統(tǒng)根據配置的疫苗預警設置對疫苗進行預警監(jiān)控，對已預警的疫苗信息進行查詢，實現(xiàn)疫苗近效期、低庫存、溫濕度、過效期疫苗以及進口代理企業(yè)變更的預警。

日常監(jiān)管功能對轄區(qū)內疫苗生產、配送、使用單位進行定期或不定期、綜合性的日常性監(jiān)督檢查。對日常檢查信息進行統(tǒng)計分析功能，可以靈活地按照所定義的統(tǒng)計條件進行綜合統(tǒng)計分析。

統(tǒng)計分析功能支持按時間、品類、區(qū)域等不同維度疫苗的生產、配送、進口代理企業(yè)、使用等情況進行統(tǒng)計分析。利用大數(shù)據、智能分析技術對疫苗監(jiān)管和追溯數(shù)據進行統(tǒng)計分析，支撐智慧監(jiān)管應用。

公眾查詢功能支持公眾通過藥品監(jiān)管部門的App、小程序、網站識別偽劣疫苗，通過對疫苗從生產到流通各個環(huán)節(jié)的信息采集，建立疫苗科學透明、人人可查的監(jiān)管體系。

1.4 系統(tǒng)設計

1.4.1 整體架構設計

基于微服務和區(qū)塊鏈技術組建瀏覽器/服務器（B/S）架構，采用模塊化設計，構建區(qū)塊鏈疫苗追溯監(jiān)管體系，系統(tǒng)整體架構如圖2所示。

圖2 基于區(qū)塊鏈的疫苗追溯監(jiān)管系統(tǒng)整體架構

疫苗追溯監(jiān)管系統(tǒng)整體架構通過彈性架構與應用層擴展，對復雜的分布式應用具有良好的支撐作用，為疫苗追溯應用提供價值賦能。以區(qū)塊鏈即服務（BaaS）形式使開發(fā)者專注于應用層業(yè)務邏輯的實現(xiàn)和部署，從而更好地以更具成本效益的方式快速開發(fā)和部署業(yè)務應用。

整體架構由下到上分別為區(qū)塊鏈底層、核心層、接口層。在上層近業(yè)務端，部署了邊緣服務器（ECS），可實現(xiàn)身份管理、數(shù)據建模、訪問授權審計、應用數(shù)據塊（DB）、隱私計算等功能。通過鏈增強能力基礎設施，區(qū)塊鏈底層通過跨鏈協(xié)議，可實現(xiàn)與異構區(qū)塊鏈網絡、鏈外業(yè)務系統(tǒng)的接入。上層隱私計算模塊，通過隱私計算服務器 （PCS），可實現(xiàn)多方安全計算、零知識證明、同態(tài)加密、聯(lián)邦學習等功能拓展。架構具有資產數(shù)字化建模、存證、身份、iService、多引擎智能合約平臺等核心特性。

資產數(shù)字化建模為聯(lián)盟鏈成員提供了將資產進行鏈上數(shù)字化建模的能力。通過該模塊，每個鏈外資產將被在聯(lián)盟鏈上進行具有唯一性的數(shù)字化建模，并使用身份標識號（ID） 進行身份認證[3]，借助聯(lián)盟鏈安全且不可篡改的特性，其所有權將得到明確。同時，鏈上數(shù)據對象在成員間的流轉過程也將被公開地記錄，以便于追溯以及爭議處理。

存證用于將任何鏈外數(shù)據可信地映射在聯(lián)盟鏈上，作為對原始數(shù)據的證明。其可信性是通過密碼學算法與區(qū)塊鏈的安全性來保證的。

身份模塊構建了一個分布式身份（DID）體系，實現(xiàn)并擴展了 W3C DID 規(guī)范。身份的密碼學材料包括公鑰以及公鑰證書。身份可以包含額外的憑證信息。

iService 旨在彌合區(qū)塊鏈和傳統(tǒng)應用之間的鴻溝。其規(guī)范化了鏈外服務的定義和綁定（提供者注冊），便于調用和交互，并能調解服務治理過程（分析和爭議解決）。主要功能有：服務定義、服務綁定、服務調用、服務響應。

多引擎智能合約平臺模塊提供了多引擎智能合約能力，完整兼容主流智能合約，允許數(shù)據庫應用開發(fā)者快速開發(fā)業(yè)務合約以及平滑移植現(xiàn)有業(yè)務。

1.4.2 區(qū)塊鏈疫苗追溯數(shù)據采集模型設計

運用區(qū)塊鏈技術，采用聯(lián)盟鏈架構[4]，對上市許可持有人、國內疫苗生產企業(yè)、國外疫苗生產企業(yè)、進口代理企業(yè)、冷鏈運輸藥品企業(yè)與配送企業(yè)、疾控中心與接種單位各環(huán)節(jié)流轉過程中產生的疫苗審批簽發(fā)、生產、運輸、儲存等過程相關方數(shù)據全部“上鏈”，實現(xiàn)疫苗追溯全流程監(jiān)管和可靠追溯。

疫苗數(shù)據上鏈全過程以收發(fā)貨單拼接鎖扣方式，跟蹤記錄每一個交易環(huán)節(jié)的信息，確保系統(tǒng)數(shù)據公開、透明，不被篡改。區(qū)塊鏈中任一節(jié)點的企業(yè)單位可通過訪問區(qū)塊輕松完成疫苗追溯查詢[5]，也可依據自身的個性化需求，使用藥品追溯碼、生產批次號、疫苗檔案編號等搜索條件，從區(qū)塊鏈存儲系統(tǒng)中查詢[6]相關數(shù)據。

所有疫苗追溯區(qū)塊鏈的參與方，根據聯(lián)盟鏈管理的權限，管理和使用疫苗追溯數(shù)據[7]。政府藥品監(jiān)管部門負責監(jiān)督與維護區(qū)塊鏈上數(shù)據信息安全，鏈上的疫苗相關信息由國內疫苗生產企業(yè)、進口代理企業(yè)、冷鏈運輸配送單位、疾控中心、接種單位、監(jiān)督檢查機關共同維護與更新。通過構建疫苗追溯統(tǒng)一公共鏈，為疫苗相關企業(yè)機構與疫苗接種者提供方便快捷、準確真實的疫苗信息查詢服務。當某一環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題時，可以精準定位和快速追溯，為疫苗監(jiān)管提供便利，為公眾健康提供保障。

如圖3所示，疫苗追溯監(jiān)管系統(tǒng)采用聯(lián)盟鏈搭建區(qū)塊鏈可信追溯基礎平臺[8]，對接疫苗追溯數(shù)據相關參與方，為公眾提供疫苗追溯信息查詢服務。

圖3 區(qū)塊鏈疫苗追溯數(shù)據采集模型

聯(lián)盟鏈有“準入機制”，并不是任意的個人或組織都能參與其中，數(shù)據只在聯(lián)盟鏈內部公開、共享，可提升疫苗追溯數(shù)據安全性。該模型采用分布式賬本（DLT）、數(shù)據防篡改、共識算法、準入機制技術構建區(qū)塊鏈架構。區(qū)塊鏈底層采用共識引擎、可信賬本、密鑰管理服務（KMS）。區(qū)塊鏈核心層依托證書授權（CA）認證服務，進行身份權限管控，通過加密星際文件系統(tǒng)（IPFS）分布式存儲對象存儲（OSS）數(shù)據。區(qū)塊鏈接口層通過資源轉移（REST）、應用程序接口（API）、遠程過程調用（RPC）、命令行界面（CLI）、軟件開發(fā)工具包（SDK）與外部進行交互，并通過隱私計算保證疫苗追溯數(shù)據安全，達到疫苗追溯數(shù)據的“可用不可見”，實現(xiàn)疫苗數(shù)據的聯(lián)合查詢、聯(lián)合統(tǒng)計和聯(lián)合預測。

1.5 技術實現(xiàn)

當前3 種主流分布式賬本技術分別是Ethereum、Hyperledger Fabric、R3 Corda。Ethereum擁有全球級健壯的智能合約引擎，使其成為任何類型應用程序的通用平臺，但Ethereum 以隱私性與可擴展性為代價換取無權限操作模式及其完全透明。模塊化架構允許Fabric 針對多種應用進行定制。Fabric 通過允許的操作模式，特別是通過使用拜占庭容錯（BFT）算法和細粒度訪問控制來解決性能可伸縮性和隱私問題。Corda 被有意識地設計為高度監(jiān)管環(huán)境的金融交易行業(yè)服務，簡化了其架構設計的分布式賬本技術。

此外，Ethereum 具有內置加密貨幣（Ether）。通過挖掘區(qū)塊達成共識以及支付交易費用的節(jié)點支付獎勵。Fabric 可以使用鏈碼開發(fā)本機貨幣或數(shù)字令牌。Corda 聚焦監(jiān)管金融無意創(chuàng)建數(shù)字貨幣或代幣。

基于區(qū)塊鏈與大數(shù)據的疫苗追溯方案設計的基礎，采用分布式賬本技術Hyperledger fabric技術[9]，fabric 由賬本、共識算法、App、節(jié)點、通道、成員服務器提供商、證書授權等組成。結合fabric 結構與疫苗配送儲備的特點，設計疫苗追溯可行方案，區(qū)塊鏈作為底層的數(shù)據接口和應用支撐，結合Spring Boot 與Spring Cloud 構建微服務。

使用HTML5、CSS3、JavaScript、Vue 前端技術與框架構建業(yè)務功能應用與可視化界面。利用區(qū)塊鏈、大數(shù)據技術，采用Java、HTML5、CSS、JavaScript、Python 語言開發(fā)，基于分布式大數(shù)據平臺構建疫苗追溯監(jiān)管系統(tǒng)。該系統(tǒng)采用面向服務的架構（SOA）和微服務部署架構，基于Docker、Spring Cloud+Spring Boot 構建微服務。

基于區(qū)塊鏈的疫苗追蹤溯源系統(tǒng)架構分為：業(yè)務層、應用層、服務層和數(shù)據層。業(yè)務層是疫苗追蹤溯源系統(tǒng)與國家疫苗追溯協(xié)同服務平臺系統(tǒng)的數(shù)據交互結果、監(jiān)督檢查任務、追溯管理、冷鏈管理、備案管理、召回管理、緊急調配信息管理、智控預警、系統(tǒng)管理，體現(xiàn)疫苗各相關方對于疫苗管理的業(yè)務需求。應用層為區(qū)塊鏈平臺用戶移動端和Web端。對于系統(tǒng)用戶而言，用戶只需要與應用層進行交互。應用層采用當前流行成熟的Vue 架構，用戶友好型的界面設計和安全的組件封裝，提高用戶使用體驗，使得用戶在使用系統(tǒng)時流暢、簡捷、學習成本低，并且安全。服務層主要以區(qū)塊鏈為載體來實現(xiàn)，基于Spring Boot 與Spring Cloud 架構，使用Java 語言為主進行開發(fā)，包括通過身份認證節(jié)點提供的身份服務、基于區(qū)塊鏈構造的算法共識和不可更改賬本、節(jié)點間的交易信息有數(shù)字簽名保證數(shù)據完整性。分布式部署Eureka 注冊服務，nipvt-api 網關，base-service 認證用戶服務，biz-service 主業(yè)務服務，dasservice 基礎數(shù)據查詢，stockservice 庫存統(tǒng)計，dex-service接收數(shù)據服務，dps-service 解析疫苗數(shù)據，file-service 文件服務。數(shù)據層體現(xiàn)區(qū)塊鏈網絡的狀態(tài)，存儲在數(shù)據庫當中。交易數(shù)據中的敏感數(shù)據采用加密算法的方式進行記錄。

1.5.1 基于Spring Cloud+Spring Boot 構建微服務

微服務架構模式就是將整個系統(tǒng)應用服務組織為一系列獨立的子應用服務。這些子應用服務可以獨立地編譯及部署，并通過各自暴露的API 接口相互通訊。彼此相互協(xié)作，作為一個整體為用戶提供功能，卻可以獨立地進行擴展。項目開發(fā)采用Spring Cloud 微服務架構。Spring Cloud 是微服務架構集大成者，是云計算最佳業(yè)務實踐，Spring Cloud 為開發(fā)人員提供了快速構建分布式系統(tǒng)中一些常見模式的工具（例如，配置管理、服務發(fā)現(xiàn)、斷路器、智能路由、微代理、控制總線）。分布式系統(tǒng)的協(xié)調導致了樣板模式，使用Spring Cloud 開發(fā)人員可以快速地支持實現(xiàn)這些模式的服務和應用程序。Spring Boot 可以幫助開發(fā)者更容易地創(chuàng)建基于Spring 的應用程序和服務。

1.5.2 基于SOA 架構搭建系統(tǒng)集成環(huán)境和應用支撐平臺

SOA 是一個組件模型，其將應用程序的不同功能單元（稱為服務）通過這些服務之間定義良好的接口和契約聯(lián)系起來。接口是采用中立的方式進行定義的，應該獨立于實現(xiàn)服務的硬件平臺、操作系統(tǒng)和編程語言。這使得構建在各種各樣的系統(tǒng)中的服務可以以一種統(tǒng)一和通用的方式進行交互。

SOA 服務總線是一種體系結構模式，支持虛擬化通信參與方之間的服務交互并對其進行管理。它為提供者和請求者之間的連接提供服務，即使并非完全匹配，也能夠使其進行交互。此模式可以使用各種中間件技術和編程模型實現(xiàn)。另外，連接到SOA 服務總線是集成部署決策，應用程序源代碼不會受到影響。

搭建一個以可信的消息管控為核心，以SOA 架構為基礎的應用支撐平臺。可信的消息管控，旨在構建一個統(tǒng)一應用服務基礎架構和安全管理基礎架構，將電子政務網絡基礎設施、政務信息資源目錄服務與數(shù)據交換、應用服務與信息安全基礎設施和SOA應用支撐平臺有組織、按統(tǒng)一標準、有序地連接在一起，是應用服務的可信樞紐，并以安全互聯(lián)互通、安全信息共享和安全運行業(yè)務應用的可信消息管控總線方式提供應用服務的調用。

1.5.3 利用區(qū)塊鏈技術構建數(shù)據采集匯聚體系

狹義區(qū)塊鏈技術是按照時間順序，將數(shù)據區(qū)塊以順序相連的方式組合成的鏈式數(shù)據結構，并以密碼學方式保證不可篡改和不可偽造的分布式賬本。廣義區(qū)塊鏈技術是利用塊鏈式數(shù)據結構驗證與存儲數(shù)據，利用分布式節(jié)點共識算法生成和更新數(shù)據，利用密碼學方式保證數(shù)據傳輸和訪問的安全、利用由自動化腳本代碼組成的智能合約，編程和操作數(shù)據的全新的分布式基礎架構與計算范式。

一般說來，區(qū)塊鏈系統(tǒng)由數(shù)據層、網絡層、共識層、激勵層、合約層和應用層組成。其中，數(shù)據層封裝了底層數(shù)據區(qū)塊以及相關的數(shù)據加密和時間戳等基礎數(shù)據和基本算法；網絡層則包括分布式組網機制、數(shù)據傳播機制和數(shù)據驗證機制等；共識層主要封裝網絡節(jié)點的各類共識算法；激勵層將經濟因素集成到區(qū)塊鏈技術體系中來，主要包括經濟激勵的發(fā)行機制和分配機制等；合約層主要封裝各類腳本、算法和智能合約，是區(qū)塊鏈可編程特性的基礎；應用層則封裝了區(qū)塊鏈的各種應用場景和案例。區(qū)塊鏈疫苗追溯數(shù)據采集模型中，基于時間戳的鏈式區(qū)塊結構、分布式節(jié)點的共識機制、共識算力的經濟激勵和靈活可編程的智能合約是區(qū)塊鏈技術最具代表性的創(chuàng)新點。

1.5.4 利用大數(shù)據分析建模技術，構建分析預警體系

采用高版本大數(shù)據技術架構（如Hadoop3.0/Spark2.0 以上版本的），利用分布式數(shù)據庫系統(tǒng)實現(xiàn)大數(shù)據系統(tǒng)建設，利用如Spark SQL/Spark Streaming/Python 等實現(xiàn)數(shù)據定時和實時統(tǒng)計分析計算，利用如Spark MLlib機器學習庫實現(xiàn)監(jiān)測信息的聚類、分類、回歸、關聯(lián)分析等數(shù)據挖掘功能。疫苗追蹤溯源系統(tǒng)部署為Hadoop/Spark 集群模式，統(tǒng)一管理計算資源，調度各類統(tǒng)計報表和數(shù)據挖掘計算分析任務。

2 系統(tǒng)建設成效

廣西疫苗追溯監(jiān)管系統(tǒng)投入應用，有效地降低了疫苗追溯采集的數(shù)據交換成本，提升了追溯數(shù)據的采集效率，提高了追溯數(shù)據的可信度，有效保障了公眾疫苗使用安全，減少了疫苗質量安全問題，也為其他相關單位建設疫苗追溯或藥品追溯系統(tǒng)提供了參考案例。該系統(tǒng)應用效果主要體現(xiàn)在以下方面。

2.1 統(tǒng)一疫苗追溯數(shù)據匯聚接口，降低企業(yè)和監(jiān)管部門數(shù)據匯聚成本

區(qū)塊鏈在線數(shù)據采集和匯聚，統(tǒng)一了監(jiān)管部門和不同企業(yè)信息系統(tǒng)間的數(shù)據對接接口標準，降低了監(jiān)管部門和企業(yè)的接口開發(fā)和維護成本，實現(xiàn)了數(shù)據在區(qū)塊鏈各方間的真實準確查詢，為監(jiān)管部門和企業(yè)提供了方便，將監(jiān)管部門和企業(yè)跑腿變?yōu)閿?shù)據跑腿，提升了信息采集效率，節(jié)省管理所需的信息采集成本。

2.2 建立數(shù)據下沉機制，提升一線監(jiān)管人員工作效率

通過建設監(jiān)管人員移動執(zhí)法系統(tǒng)，打通疫苗追溯數(shù)據與一線監(jiān)管人員之間的通道，將疫苗追溯相關數(shù)據從自治區(qū)下沉到鄉(xiāng)鎮(zhèn)，為一線監(jiān)管人員提供便捷查詢相關企業(yè)疫苗追溯信息功能，構建自治區(qū)、市、縣、鄉(xiāng)鎮(zhèn)的四級疫苗監(jiān)管體系，支撐一線監(jiān)管人員及時處置疫苗監(jiān)管相關問題。

2.3 提高監(jiān)管預警靈敏度，提高智慧監(jiān)管水平

通過對疫苗追溯海量數(shù)據的匯聚、交換、整合和分析，建立疫苗質量安全控制機制，提高安全監(jiān)管預測預警能力和應急響應能力。利用全樣本分析及預測思維技術，實現(xiàn)對疫苗追溯信息的精確分析和預測，提升疫苗監(jiān)管信息預警系統(tǒng)的預警靈敏度和信息精準程度。

疫苗監(jiān)管涉及疫苗生產、流通、銷售等全產業(yè)鏈，監(jiān)管對象多，行業(yè)狀況復雜，監(jiān)管任務與基層監(jiān)管人員配備數(shù)量不匹配，利用大數(shù)據新理念、新技術、新模式，對海量的業(yè)務數(shù)據進行深入挖掘和分析，發(fā)現(xiàn)其中的規(guī)律和問題，為科學決策提供依據，提高監(jiān)管執(zhí)法的科學性。

2.4 建設疫苗追溯查詢平臺，提升公眾疫苗安全常識

建設疫苗追溯查詢平臺，展示疫苗相關知識，公眾可以通過在線查找、在線學習等方式了解疫苗安全基礎知識，增強個人疫苗安全常識。同時，公眾也可查詢疫苗追溯全程的生產、質量等信息，為公眾提供透明、高效的疫苗知識。

3 結語

通過建設廣西疫苗追溯監(jiān)管系統(tǒng)，制定了廣西疫苗追溯監(jiān)管的區(qū)塊鏈采集標準規(guī)范，實現(xiàn)了疫苗追溯數(shù)據的可信規(guī)范采集和統(tǒng)一匯聚，提升了疫苗追溯數(shù)據匯聚效率和數(shù)據可信度。

區(qū)塊鏈技術在本項目中顯示是一種可信的數(shù)據賬本技術，通過各個數(shù)據源頭的數(shù)據上鏈，可實現(xiàn)數(shù)據的可信采集與匯聚，可解決疫苗全鏈條追溯監(jiān)管系統(tǒng)現(xiàn)面臨的數(shù)據匯聚難點。

在本項目推廣實施過程中，通過為生產廠商、接種單位、受種者、疫苗建立唯一標識，構建區(qū)塊鏈可信追溯體系。在疫苗生產、流通、存儲、接種環(huán)節(jié)，利用可信的區(qū)塊鏈節(jié)點，對上鏈的疫苗追溯信息進行確權，形成共識數(shù)據，構建完整、不可篡改的疫苗追溯順序數(shù)據，確保疫苗追溯數(shù)據可信安全。