梁美宜

（廣州檢驗檢測認證集團有限公司，廣東廣州 511447）

中國營養(yǎng)學(xué)會發(fā)布的《孕期婦女膳食指南》[1]指出，營養(yǎng)對妊娠婦女及嬰幼兒的健康有著重要的影響。隨著我國生育政策的逐步放開，每年約有1 000多萬名孕期婦女，同期還有相同比例乳母哺育其嬰幼兒，由于孕期和哺乳期婦女孕育或哺乳嬰兒需要，其能量和營養(yǎng)素的需求比正常人群高得多，容易發(fā)生營養(yǎng)不平衡和營養(yǎng)缺乏，不僅會影響其自身的健康狀況，還可能影響胚胎發(fā)育或喂養(yǎng)兒的健康[2]。因此關(guān)注孕婦及乳母的生理狀況并加以手段改善，對增強其自身體質(zhì)及提高嬰幼兒的身體素質(zhì)有重要意義。

我國在2015年制定《孕婦及乳母營養(yǎng)補充食品》（GB 31601—2015）[3]，明確了孕婦及乳母營養(yǎng)補充食品的定義、技術(shù)要求、適用人群、規(guī)范標識等，進一步規(guī)范了我國孕婦和乳母相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)、質(zhì)量和市場流通，保障了孕婦及乳母的特殊營養(yǎng)需求和食品安全。

1 孕婦及乳母的膳食營養(yǎng)素攝入情況

查閱相關(guān)文獻，收集我國孕婦及乳母的膳食營養(yǎng)素攝入情況見表1。調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，我國不同經(jīng)濟水平區(qū)域的孕婦均不同程度地存在膳食不平衡問題，多種微量營養(yǎng)素如維生素A、維生素D、B族維生素、鈣、鐵均有較大程度的攝入量缺乏。近年來孕婦及乳母缺乏的微量營養(yǎng)素基本與食品安全國家標準的技術(shù)要求中必需成分的要求一致。微量元素的缺乏不僅不能滿足孕婦及產(chǎn)婦自身的營養(yǎng)需求，還會導(dǎo)致泌乳不足以及乳汁質(zhì)量不高，間接影響嬰兒的營養(yǎng)攝入[4]?？梢?，孕婦及乳母營養(yǎng)補充食品作為孕期及哺乳期營養(yǎng)改善的手段具有必要性及合理性。

表1 孕婦及乳母的營養(yǎng)素攝入情況

2 孕婦及乳母營養(yǎng)補充食品行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀

距《食品安全國家標準 孕婦及乳母營養(yǎng)補充食品》（GB 31601—2015）的發(fā)布至今已將近8年，然而國家層面還未發(fā)布有關(guān)孕婦及乳母營養(yǎng)補充食品的生產(chǎn)許可審查細則，目前僅江西省及山西省發(fā)布了生產(chǎn)許可審查細則，重慶市制訂了生產(chǎn)許可審查方案，廣東省制訂了團體標準《廣東省孕婦及乳母營養(yǎng)補充食品生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)要求》（T/GDFSS 0001—2020），因此導(dǎo)致該行業(yè)在很長一段時間內(nèi)發(fā)展受限，難以形成規(guī)?；a(chǎn)業(yè)。2022年11月1日實施《食品生產(chǎn)許可審查通則（2022版）》，明確各地可結(jié)合類似食品的審查細則和產(chǎn)品執(zhí)行標準制定審查方案并實施生產(chǎn)許可審查，解決了該品類食品無審查方案的困局，很大程度上促進了該行業(yè)的發(fā)展。

婦孕及乳母營養(yǎng)補充食品行業(yè)的技術(shù)水平和規(guī)?；潭炔桓?，技術(shù)創(chuàng)新不足，產(chǎn)業(yè)處于緩慢發(fā)展狀態(tài)。目前廣東省的孕婦及乳母營養(yǎng)補充食品生產(chǎn)企業(yè)有5家，以中小型企業(yè)居多，均具備保健食品或嬰幼兒輔助食品的研發(fā)及生產(chǎn)經(jīng)歷，普遍實施GMP、ISO 22000等管理體系，有一定的研發(fā)能力及生產(chǎn)基礎(chǔ)條件，但也存在以下兩方面不足。

（1）生產(chǎn)企業(yè)的研發(fā)能力不足。企業(yè)對孕產(chǎn)婦營養(yǎng)這一領(lǐng)域的營養(yǎng)學(xué)知識及產(chǎn)品質(zhì)量安全的研究相對較少，企業(yè)在產(chǎn)品合規(guī)性、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量安全和營養(yǎng)方面的綜合論證不足，尤其在配料的選擇上，缺少使用的合理依據(jù)及安全性評估。產(chǎn)品的特征性不突出，與市面上的固體飲料、調(diào)制乳粉等區(qū)別不大，競爭力不強。

（2）生產(chǎn)企業(yè)的風(fēng)險監(jiān)控能力不強。孕婦及乳母營養(yǎng)補充食品由于使用人群的特殊性，要求企業(yè)有嚴格的管控措施確保產(chǎn)品不含有害物質(zhì)。企業(yè)對原料、包材、成品可能存在的風(fēng)險因素的評估及控制措施存在不足，如對配方中植物性蛋白質(zhì)未考慮農(nóng)藥殘留、動物性蛋白質(zhì)未考慮獸藥殘留及激素殘留、脂肪粉末考慮縮水甘油、氯丙醇和氯丙醇脂肪酸酯以及包裝材料未考慮有害物質(zhì)遷移等[12-13]。

作為一個新興食品類別，孕婦及乳母營養(yǎng)補充食品在近10年內(nèi)的發(fā)展較為緩慢，目前在各大商超及電商平臺上此類產(chǎn)品不多，且經(jīng)常被混淆為調(diào)制乳粉、固體飲料等。按照現(xiàn)行標準分類，孕婦及乳母營養(yǎng)補充食品屬于特殊膳食用食品，組成或額外補充膳食的多樣化結(jié)構(gòu)，滿足孕期婦女、哺乳期乳母由于特殊的生理狀態(tài)對營養(yǎng)素的額外需求。從營養(yǎng)素來看，此類食品的優(yōu)質(zhì)蛋白含量要求占比高，維生素、礦物質(zhì)的含量也顯著高于調(diào)制乳粉及固體飲料等普通食品，它們從本質(zhì)上存在區(qū)別。目前，消費者對該類食品的認知度較低。

3 促進孕婦及乳母營養(yǎng)補充食品行業(yè)發(fā)展的建議

孕婦及乳母營養(yǎng)補充食品在臨床營養(yǎng)改善上的合理應(yīng)用，有利于提高孕婦及乳母的身體素質(zhì)和免疫力。隨著對食品營養(yǎng)的深入認識，人們逐步重視并改善自身健康，相關(guān)產(chǎn)業(yè)和市場也將迎來更快的發(fā)展。以下就廣東省孕婦及乳母營養(yǎng)補充食品行業(yè)的發(fā)展提出幾點建議。

3.1 逐步完善相關(guān)法規(guī)標準體系

隨著人們身體素質(zhì)的提高、食品技術(shù)的發(fā)展以及食品安全意識的增強，特殊膳食的法規(guī)體系也需要不斷修訂完善。建議相關(guān)部門定期修訂產(chǎn)品標準，同時各地監(jiān)管部門應(yīng)積極配合企業(yè)需求制定相關(guān)審查方案，制定孕婦及乳母營養(yǎng)補充食品的臨床使用及市場流通監(jiān)管的指導(dǎo)文件，從而規(guī)范產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及流通，更好地為食品監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供支撐。

3.2 提高企業(yè)的技術(shù)水平

特殊膳食的技術(shù)門檻較高，從產(chǎn)品的國家食品安全標準及各地現(xiàn)有的孕婦及乳母營養(yǎng)補充食品審查方案來看，特殊膳食對企業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)量控制等整體能力有較高的要求。建議企業(yè)建立適當(dāng)規(guī)模和符合要求的研發(fā)機構(gòu)，高度重視產(chǎn)品研發(fā)過程包括配方設(shè)計、劑型和工藝選擇、穩(wěn)定性實驗研究等，并對產(chǎn)品的安全性、合規(guī)性、營養(yǎng)性進行充分論證。同時建議企業(yè)配備與產(chǎn)能相適應(yīng)的廠房及設(shè)備設(shè)施，建立健全質(zhì)量管理體系，組織檢驗團隊對原料、中間產(chǎn)品及終產(chǎn)品進行質(zhì)量控制。企業(yè)應(yīng)提前規(guī)劃布局，加大專業(yè)技術(shù)人才的儲備，提高產(chǎn)品的競爭力，使產(chǎn)品安全、有效、合理地保障目標人群的營養(yǎng)需求。

3.3 提高社會對孕婦及乳母營養(yǎng)補充食品的認知度

有調(diào)查指出，孕婦的年齡、家庭收入、文化水平、胎產(chǎn)次和獲取營養(yǎng)知識途徑是營養(yǎng)補充劑使用的相關(guān)因素[14]。因此，建議監(jiān)管部門編制消費者教育材料，做好相關(guān)宣傳，鼓勵相關(guān)機構(gòu)，特別是行業(yè)組織，面向醫(yī)生、臨床營養(yǎng)師、患者、公眾開展基礎(chǔ)營養(yǎng)知識教育，提高孕婦及乳母營養(yǎng)補充食品的認知度、接受度和正確使用率。同時，建議監(jiān)管部門加強市場流通的管控，杜絕普通食品冒充特殊膳食，夸大功效宣傳。

4 結(jié)語

孕婦及乳母營養(yǎng)補充食品作為新興產(chǎn)業(yè)，在政策法規(guī)修訂、研發(fā)能力提升、質(zhì)量安全監(jiān)控、銷售規(guī)范流通、社會認知等方面還存在發(fā)展的空間。隨著孕婦及乳母營養(yǎng)補充食品市場需求的逐漸增大，該品類的研究需要更加深入，尤其在產(chǎn)品質(zhì)量安全、臨床效用等方面。同時應(yīng)健全整個行業(yè)的法律法規(guī)體系，從而推動行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展，為孕婦及乳母這類特殊人群提供營養(yǎng)保障。