李淑陽 南華大學附屬第二醫(yī)院消毒供應中心 （湖南 衡陽 421001）

內容提要： 目的：研究消毒供應中心應用標準操作規(guī)程（SOP）管理腹腔鏡器械的效果。方法：選擇消毒供應中心2020年6月所處理的340個腹腔鏡器械作為研究對象，對6月1日～6月14日接受的170個器械實行常規(guī)器械管理，6月14日～6月30日接受的170個器械均采用SOP進行管理；比較SOP實施前后的腹腔鏡器械清洗及消毒、管理質量，并記錄SOP實施前后的管理不良事件（器械缺損、銳器傷、院內感染）總發(fā)生率。結果：SOP實施后，腹腔鏡器械清洗及消毒、管理質量合格率與實施前相比較高（P＜0.05）。SOP實施后，器械管理不良事件總發(fā)生率為1.18%，低于實施前的10.00%（P＜0.05）。結論：消毒供應中心應用SOP管理腹腔鏡器械可顯著提升器械管理質量，確保腹腔鏡器械在臨床使用、管理期間獲得全面的保護。

近年來，腹腔鏡相關手術的微創(chuàng)、高精度優(yōu)勢促使其在臨床受到廣泛關注，而這一特征也決定了腹腔鏡器械在設備維護及保養(yǎng)上耗費著大量的人力物力成本[1]。盡量保證腹腔鏡器械運行良好、性能正常，是減少相關設備維護費用的重要措施；消毒供應中心作為器械管理主要場所，于此區(qū)域內采取科學的器械管理方式是提高腹腔鏡器械維護質量的關鍵。常規(guī)的腹腔鏡器械管理多依靠操作人員的既往經(jīng)驗來開展，這一管理方式易受到操作人員器械管理能力、知識掌握度影響，進而出現(xiàn)指令與結果質量缺乏一致性的情況。與常規(guī)管理相比，標準操作規(guī)程（SOP）能夠提高指令傳遞的準確性、針對性，并將質控工作貫穿于器械管理的整個流程，這對于操作人員及時發(fā)現(xiàn)腹腔鏡器械管理中的不足之處并依據(jù)客觀標準進行整改具有積極作用[2]?；诖?，本研究就SOP在消毒供應中心腹腔鏡器械管理中的應用價值進行分析，旨在為臨床腹腔鏡器械管理提供有效建議，現(xiàn)報告如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

選擇消毒供應中心2020年6月所處理的340個腹腔鏡器械作為研究對象，對6月1日～6月14日接受的170個器械實行常規(guī)器械管理，6月14日～6月30日接受的170個器械均采用SOP進行管理。

1.2 方法

實施常規(guī)器械管理期間，先由器械使用科室人員對所用物品進行清洗和包裝，后送至消毒供應中心實行無菌消毒處理，消毒供應中心人員按照崗前培訓辦法對各個器械進行清洗及消毒、無菌包裝。

SOP管理器械的方法如下：

①專項培訓：首先要對操作人員進行專項培訓，培訓團隊需包括至少1位高年資手術室護士長，培訓內容參考《消毒供應技術操作規(guī)范》《硬式內鏡清洗消毒及滅菌技術操作指南》等腹腔鏡器械管理相關規(guī)范制定，評估既往消毒流程中不夠規(guī)范、完善的地方，進而針對不足之處進行整改，參考《清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標準》制定洗消結果評判標準，最后制定圖文結合的SOP模板供操作人員學習。培訓內容主要包括腹腔鏡器械的回收、清點、分類擺放、包裝、手術器械清洗、動力器械洗消、器械清洗效果判定等。培訓期間應保證理論教學與實踐操作相結合，針對每位操作人員實踐過程中的失誤再次對理論知識進行重點講解。參與培訓的人員經(jīng)消毒供應中心?？迫藛T考核通過后可上崗操作。上崗后仍需針對器械回收、清洗、包裝等各個環(huán)節(jié)的工作質量進行檢測，不斷完善SOP相關內容。

②器械接收：接收器械前需確認器械是否具備合格證，獲取設備科批準后接收。術后的污染腹腔鏡器械，應經(jīng)院內污染區(qū)專用通道直接送至消毒供應中心去污通道，同時由至少1位手術室高年資護士負責協(xié)調器械接收、規(guī)格及數(shù)量核對工作。

③器械清洗：根據(jù)器械的形狀、清潔難度、可拆卸程度進行針對性清洗。清洗可拆卸類型器械時，應將器械分解至最小化狀態(tài)后依次清洗各個部件；清洗術中植入物時，應在植入物專用清洗器皿中完成操作；處理部分手動清洗難度較大的器械時，應先將其置于流動水下沖洗，使用醫(yī)用刷子刷凈死角處隱藏的污垢，后置于放有多酶劑的器皿中浸泡刷洗，刷洗完后放入超聲清洗儀器中清洗約5min，表面污漬較嚴重的器械可適當延長多酶劑超聲清洗時長。清洗后通過目測或使用帶光源的放大鏡觀察器械有無缺損，若出現(xiàn)器械清洗質量不達標、器械有明顯物質殘留、器械損壞等不良情況，則需及時上報管理人員，并與管理人員一同分析管理質量不達標的原因，解決目前問題后將解決方式與組織進行說明，確保器械管理規(guī)范內容中及時更新器械管理質量不達標的原因及解決辦法。

④滅菌管理：首先根據(jù)各類器械說明書來進行滅菌操作，其中手術植入物需先進行生物檢測，待檢測處確認合格后方可處理。根據(jù)器械說明書合理選擇環(huán)氧乙烷、等離子滅菌等滅菌方式對器械進行處理。滅菌完成后需通過三磷酸腺苷（ATP）生物熒光檢測法[3,4]檢測物體表面有無殘留細菌。

⑤標準化包裝管理：清洗完成后，需核對器械表面重要信息是否在清洗過程中受到破壞，同時檢查器械性能是否異常，確保器械條碼具備可追溯性。于每臺腹腔鏡設備旁放置說明書、常規(guī)故障解除方案手冊等操作指南，并合理根據(jù)各類腹腔鏡器械用途對其進行合理區(qū)分，分類放置于專用儲存柜內，定期清點并加強保養(yǎng)。運送器械的過程中應注意密封并保證器械不受損壞。

⑥SOP維護：嚴格執(zhí)行標準腹腔鏡器械操作規(guī)程，器械運送、清點、檢查、分類、清洗質量等檢查均對應專人。由相關科室質控小組不定期抽查器械接收、洗消滅菌工作質量，評估腹腔鏡器械處理過程是否符合標準操作流程，若出現(xiàn)工作標準模糊、處理后的器械無法滿足腹腔鏡手術需求等不良情況則將責任落實至個人，及時糾正操作偏倚現(xiàn)象，實現(xiàn)信息化管理。同時，定期對SOP內容進行檢查和評估，確保相關內容符合當前工作實際，保證SOP對器械管理程序具有實際指導性。

1.3 觀察指標與判定標準

比較SOP實施前后的腹腔鏡器械清洗及消毒、管理質量，并記錄SOP實施前后的管理不良事件（器械缺損、銳器傷、院內感染）總發(fā)生率。

腹腔鏡器械清洗及消毒、管理質量評估方法：①采用ATP檢測各時間段內腹腔鏡器械清洗及消毒質量，在各器械洗消完成后，由消毒供應中心人員在無菌操作下，使用ATP采樣棒對各種類器械的管腔、軸節(jié)等部位進行采樣，后使用加拿大Lumin Ultra Technologies第二代ATP生物熒光檢測儀及配套試劑檢測物體中ATP熒光值相對光單位（RUL），若RUL值＜100則視為洗消合格，RUL值≥100視為不合格；②評估兩種管理方法實施期間零部件遺失、器械交接手續(xù)不齊全等情況的發(fā)生頻次，并考核各時間段內人員對于不良事件的處理方式是否妥當，綜合分析以上情況并參考《醫(yī)院消毒供應中心管理規(guī)范》[5]來制定管理質量評估表評估管理質量，以百分制計分，得分≥60分視為管理合格。

1.4 統(tǒng)計學分析

采用SPSS22.0統(tǒng)計學軟件分析研究數(shù)據(jù)，計數(shù)資料以[n(%)]表示，進行χ2檢驗，P＜0.05為差異具有統(tǒng)計學意義。

2.結果

2.1 實施前后腹腔鏡器械清洗及消毒、管理質量合格率比較

SOP實施后的腹腔鏡器械清洗及消毒、管理質量合格率均高于實施前（P＜0.05），見表1。

表1.實施前后腹腔鏡器械清洗及消毒、管理質量合格率比較[n(%)]

2.2 實施前后器械管理不良事件總發(fā)生率比較

實施后，器械管理不良事件總發(fā)生率為1.18%，低于實施前的10.00%（P＜0.05），見表2。

表2.實施前后器械管理不良事件總發(fā)生率比較[n(%)]

3.討論

腹腔鏡手術屬于創(chuàng)傷性較低的一種術式，這類手術的順利進行不僅與醫(yī)師的操作水平有關，還與器械本身的性能有一定關系；若術中出現(xiàn)器械消毒不達標、銳器之間碰撞導致組織損傷、電切電凝器械外觀鞘漏電等不良情況，不僅會拖慢手術進度，還可能對患者的生命健康產(chǎn)生不利影響[6]?；诖?，為促進腹腔鏡手術順利進行，應對相關器械進行全方位、科學化的管理，而合理選擇器械管理方式，有助于提升腹腔鏡器械管理質量。

院內消毒供應中心是開展腹腔鏡器械管理的主要場所，既往消毒供應中心所采取的常規(guī)器械管理模式雖能夠保證器械洗消、滅菌等操作的完整性，但管理質量往往僅依賴于操作人員、消毒供應中心內部的監(jiān)管，管理流程的發(fā)展和應用難以保持客觀一致性[7]。為彌補這一不足，應加強管理流程科學性，弱化個人因素對于器械管理質量的影響。本研究就SOP在消毒供應中心腹腔鏡器械管理中的應用價值進行研究后發(fā)現(xiàn)，這一管理模式在提高器械整理效率及管理質量方面與常規(guī)管理相比較具優(yōu)勢，提示合理應用這一模式對于提升消毒供應中心腹腔鏡器械管理質量有積極作用。

首先，操作人員的工作水平是器械管理質量最直接的體現(xiàn)。SOP模式下，消毒供應中心每位操作人員均能夠獲得標準化的管理培訓，培訓內容不僅囊括了腹腔鏡器械管理的基本要求及特殊注意事項，還總結了既往器械管理過程中容易出現(xiàn)的操作失誤，并在監(jiān)管過程中隨時更新培訓內容，有助于強化監(jiān)管的時效性、針對性；配合不定期的器械管理質量抽檢，有助于同時迅速發(fā)現(xiàn)管理過程中部分人員的不足之處，避免操作人員因個人因素而影響器械管理質量[8]。

腹腔鏡手術器械結構較精細、管腔較細且縫隙較多，部分器械隱蔽部位甚至無法拆卸；在人員接受專業(yè)化培訓后接收腹腔鏡器械，可提高器械處理效率。接收器械時經(jīng)院內污染區(qū)專用通道直接送至消毒供應中心去污通道，可降低器械在多方轉運過程中接觸外部感染源的可能性，彌補傳統(tǒng)手術室內洗消在感染防控方面的不足。拿到器械后，將器械拆解成最小化狀態(tài)，根據(jù)標準器械管理規(guī)范，在多酶劑聯(lián)合超聲清洗機下清洗腹腔鏡器械，可利用多酶劑所含淀粉酶、糖酶對器械管腔內部及隱蔽部位的脂肪、碳水化合物進行分解和乳化，同時借助超聲清洗機的直進流優(yōu)勢促進器械表面污垢解離，加速器械表面、管腔內部殘留物質脫落[9]。在多酶劑聯(lián)合超聲清洗影響下，腹腔鏡器械的細管腔內咬合齒、縫隙部位及其他不規(guī)則表面的體液、血漬等污垢可獲得徹底酶解及清除，阻止污垢表層形成生物膜妨礙滅菌因子與細菌等微生物接觸，提高腹腔鏡器械洗消效率。清洗過程配合SOP模式下的質控管理，可強化器械清洗質量管理的專業(yè)性。參考ATP檢測結果等客觀數(shù)據(jù)評估器械表面微生物、有機物殘留情況，可及時發(fā)現(xiàn)清洗中的不良情況，而及時上報質量不達標的成因和解決方式可不斷完善SOP內容，促使腹腔鏡器械洗消流程趨于規(guī)范化，從而提高器械洗消質量。

此外，SOP對腹腔鏡器械從接收、清洗直至存放、轉運等環(huán)節(jié)均有明確的指示，操作人員能夠在標準化流程指示下完成對于器械的處理工作。接收階段確保器械規(guī)格及數(shù)量正確，清洗、分類階段均有質控小組不定期抽查工作質量，及時將管理環(huán)節(jié)中的失誤信息及解決辦法上傳至SOP，有利于操作人員及時發(fā)現(xiàn)器械部件遺失、缺損的情況，保障各類器械在徹底消毒、滅菌的情況下投入臨床使用，并根據(jù)實際工作中出現(xiàn)的失誤及時更新SOP內容，不斷提高質量控制水平，進而減少器械缺損、院內感染等不良情況的發(fā)生。本研究中，SOP實施后的不良情況發(fā)生率較低，提示這一管理模式在提高管理安全性上具有顯著優(yōu)勢。

綜上所述，于消毒供應中心腹腔鏡器械管理過程中應用標準操作規(guī)程有助于提升器械管理質量，確保腹腔鏡器械在臨床使用、管理期間獲得全面的保護。