張雪瑩 徐娜

【摘要】目的：分析在原發(fā)性肝癌肝切除術(shù)后使用復(fù)方苦參注射液對(duì)預(yù)防疾病復(fù)發(fā)的效果。方法：選取2019年1月—2020年1月期間在我院接受肝切除治療的原發(fā)性肝癌患者100例，以盲分法將其平均分成參照組（術(shù)后采取常規(guī)治療）和觀察組（術(shù)后常規(guī)治療聯(lián)合復(fù)方苦參注射液治療），進(jìn)行為期2年的隨訪，對(duì)兩組患者的復(fù)發(fā)率及存活率進(jìn)行比較。結(jié)果：術(shù)后6個(gè)月及12個(gè)月時(shí)兩組復(fù)發(fā)率對(duì)比無(wú)明顯差異，不存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；術(shù)后24個(gè)月，觀察組患者復(fù)發(fā)率比參照組患者低（P<0.05）。術(shù)后各個(gè)時(shí)間節(jié)點(diǎn)，兩組存活率對(duì)比均無(wú)明顯差異，不存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論：原發(fā)性肝癌患者在肝切除術(shù)后使用復(fù)方苦參注射液進(jìn)行治療可降低患者術(shù)后24個(gè)月內(nèi)的復(fù)發(fā)率。

【關(guān)鍵詞】復(fù)方苦參注射液；原發(fā)性肝癌；肝切除術(shù)；術(shù)后復(fù)發(fā)

Clinical analysis of compound sophora flavescens injection in preventing recurrence of primary liver cancer patients after hepatectomy

ZHANG Xueying， XU Na

Jilin Cancer Hospital， Changchun， Jilin 130000， China

【Abstract】Objective：To analyze the effect of compound sophora flavescens injection on preventing disease recurrence after hepatectomy for primary liver cancer.Methods：100 patients with primary liver cancer who received hepatectomy in our hospital from January 2019 to January 2020were selected，and they were divided into the reference group （routine treatment after operation） and the observation group（routine treatment after operation combined with compound sophora flavescens injection） by blind point method，for a 2-years followup，and the recurrence rate and survival rate of the two groups were compared.Results：There was no significant difference in the recurrence rate between the two groups at 6 months and 12 months after operation，and there was no statistically significant difference （P>0.05）；The recurrence rate of patients in the observation group was lower than that in the reference group at 24 months after operation（P<0.05）. There was no significant difference in survival rate between the two groups at each time point after operation，and there was no statistically significant difference （P>0.05）.Conclusion：The use of compound sophora flavescens injection in the treatment of patients with primary liver cancer after hepatectomy can reduce the recurrence rate within 24 months after operation.

【Key Words】Compound sophora flavescens injection； Primary liver cancer； Hepatectomy； Postoperative recurrence

根治性手術(shù)切除治療是目前治療原發(fā)性肝癌的首選方案，但是術(shù)后患者仍有一定的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，一旦復(fù)發(fā)對(duì)患者的生存質(zhì)量以及生存時(shí)間均可造成嚴(yán)重影響[1-3]。目前，對(duì)于原發(fā)性肝癌術(shù)后復(fù)發(fā)的預(yù)防，臨床尚未達(dá)成統(tǒng)一、有效的預(yù)防方案[4-6]。若能探尋出一條預(yù)防復(fù)發(fā)的新思路或是新方法，對(duì)此類(lèi)患者而言將有著十分重要的意義。復(fù)方苦參注射液是一種抗腫瘤的純中藥制劑，本次研究對(duì)100例接受肝切除治療的原發(fā)性肝癌患者進(jìn)行分組觀察，旨在分析對(duì)此類(lèi)患者術(shù)后使用復(fù)方苦參注射液治療在預(yù)防腫瘤復(fù)發(fā)方面的影響。

1 資料與方法

1.1 一般資料

研究時(shí)間為2019年1月—2020年1月，研究對(duì)象例數(shù)為100例，以盲分法將此100例患者平均分成觀察組及參照組。參照組，男32例，女18例，年齡54～65歲，平均年齡（59.51±2.63）歲，體重60～73kg，平均體重（66.51±2.47）kg；觀察組，男30例，女20例，年齡55～66歲，平均年齡（59.86±2.73）歲，體重60～74kg，平均體重（66.84±2.52）kg。兩組患者一般資料對(duì)比無(wú)明顯差異（P>0.05）。納入標(biāo)準(zhǔn)：①兩組患者均為原發(fā)性肝癌，并接受了手術(shù)切除治療；②自愿配合完成本次研究，簽署入組同意書(shū)；③無(wú)認(rèn)知或精神障礙。排除標(biāo)準(zhǔn)：①Child-Pugh為C級(jí)的患者；②腎功能指標(biāo)異常，且指標(biāo)值超過(guò)正常水平2倍以上者；③其他臟器以及系統(tǒng)患有嚴(yán)重疾病的患者；④對(duì)此次研究用藥過(guò)敏的患者。本院倫理委員會(huì)已批準(zhǔn)此次研究。

1.2 方法

參照組患者術(shù)后常規(guī)進(jìn)行止血、抗感染治療，并在患者排氣以后開(kāi)始服用恩替卡韋分散片，1次/d，0.5mg/次，長(zhǎng)期服用。觀察組患者止血、抗感染治療以及恩替卡韋分散片的用法用量同參照組，術(shù)后第1d即開(kāi)始為患者使用復(fù)方苦參注射液（生產(chǎn)單位：山西振樂(lè)制藥股份有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z14021231），與200mL生理鹽水混合后經(jīng)靜脈注射給藥，連續(xù)用藥10d，以30d為1個(gè)療程，每個(gè)患者均接受10個(gè)療程的治療。

1.3 觀察指標(biāo)

對(duì)比兩組患者各個(gè)時(shí)間節(jié)點(diǎn)的復(fù)發(fā)率及存活率。術(shù)后對(duì)兩組患者進(jìn)行為期2年的隨訪，記錄兩組患者的復(fù)發(fā)率及存活率。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 24.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。計(jì)數(shù)資料采用（%）表示，進(jìn)行x2檢驗(yàn)，計(jì)量資料采用（x±s）表示，進(jìn)行t檢驗(yàn)，P<0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

術(shù)后6個(gè)月及12個(gè)月時(shí)，兩組患者的復(fù)發(fā)率對(duì)比無(wú)明顯差異（P>0.05）；術(shù)后24個(gè)月，觀察組患者復(fù)發(fā)率比參照組患者低（P<0.05）。術(shù)后各個(gè)時(shí)間節(jié)點(diǎn)，兩組患者的存活率對(duì)比均無(wú)明顯差異（P>0.05）。見(jiàn)表1。

3 討論

在我國(guó)，原發(fā)性肝癌是臨床十分常見(jiàn)的一種消化系統(tǒng)腫瘤，對(duì)于此病而言，采取根治性肝切除術(shù)治療是目前最佳的選擇[7-9]，可有效延長(zhǎng)患者的生存時(shí)間，改善患者的生存質(zhì)量。但是，術(shù)后復(fù)發(fā)率一直以來(lái)是困擾此病患者的嚴(yán)重問(wèn)題之一，分析復(fù)發(fā)的原因可能與術(shù)前即存在未探查到的微小癌灶或是術(shù)前癌灶已經(jīng)對(duì)門(mén)脈系統(tǒng)造成了侵襲、術(shù)中對(duì)癌灶擠壓導(dǎo)致癌癥細(xì)胞擴(kuò)散至肝內(nèi)其他部位使患者自身免疫功能過(guò)于低下有關(guān)。一旦術(shù)后復(fù)發(fā)，僅有極少數(shù)的患者能夠通過(guò)二次手術(shù)治療來(lái)獲得根治，絕大多數(shù)患者的預(yù)后效果十分不理想。因此，如何預(yù)防肝癌術(shù)后復(fù)發(fā)一直以來(lái)是臨床的研究重點(diǎn)。

在我國(guó)，導(dǎo)致原發(fā)性肝癌的重要原因之一即是乙肝，乙肝病毒可引起肝細(xì)胞病變，而且病毒反復(fù)復(fù)制還可導(dǎo)致肝損傷、纖維化，最終造成肝硬化，使肝功能不全的進(jìn)程不斷加速，促進(jìn)肝癌的發(fā)生和發(fā)展[10-11]?？共《局委熍c抗腫瘤治療同步進(jìn)行能夠在最大程度上抑制乙肝病毒以及肝癌進(jìn)展。恩替卡韋在抑制乙肝病毒合成以及復(fù)制方面具有較為理想的效果，2017年我國(guó)頒發(fā)的《原發(fā)性肝癌診療規(guī)范》中明確提出此藥可用于預(yù)防原發(fā)性肝癌術(shù)后復(fù)發(fā)。

我國(guó)中醫(yī)藥在抗癌方面具有豐富的經(jīng)驗(yàn)，在防治原發(fā)性肝癌復(fù)發(fā)、轉(zhuǎn)移方面也發(fā)揮了比較重要的作用。中醫(yī)認(rèn)為，正氣虧損、肝郁脾虛以及濕熱瘀毒是導(dǎo)致肝癌的主要病機(jī)，或可伴有氣滯血瘀，或可伴有氣瘀濕阻等。中藥制劑復(fù)方苦參注射液是一種用于抗腫瘤的純中藥制劑，此藥的成分有兩種，一是苦參，二是土苓，具有清熱涼血、健脾益精以及解毒、利濕和散結(jié)、止痛之功效。從現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的角度來(lái)講，苦參堿具有激活細(xì)胞膜上的腺苷酸環(huán)化酶的作用，進(jìn)而可使肝細(xì)胞內(nèi)的環(huán)磷酸腺苷水平得以提升，經(jīng)磷酸二酯酶的降解，環(huán)磷酸腺苷可被分解成腺苷和磷酸兩種物質(zhì)，它們是蛋白激酶的致活劑，對(duì)細(xì)胞內(nèi)的多種生物學(xué)功能活動(dòng)可發(fā)揮調(diào)節(jié)作用[12]。對(duì)于多種惡性腫瘤患者而言，都可以通過(guò)使用此藥來(lái)提高機(jī)體免疫功能，此藥還能夠誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡，在抑制腫瘤細(xì)胞增殖以及抑制腫瘤血管形成、清除氧自由基等方面均起到了非常重要的作用[13-15]。因此，相關(guān)專(zhuān)家和學(xué)者們一致認(rèn)為使用此藥可抗腫瘤、預(yù)防腫瘤復(fù)發(fā)、保護(hù)正常細(xì)胞。而且也有研究證實(shí)了此藥在抑制乙肝病毒活性方面也有一定的效果。有研究證實(shí)了在原發(fā)性肝癌患者術(shù)后使用此藥能夠改善患者細(xì)胞免疫狀態(tài)，使細(xì)胞的免疫功能提高[5]?；谏鲜鲇^點(diǎn)，本次研究將此藥用于原發(fā)性肝癌患者肝切除術(shù)后預(yù)防復(fù)發(fā)的治療中來(lái)，從結(jié)果可見(jiàn)，此藥在預(yù)防患者2年內(nèi)復(fù)發(fā)方面具有較大優(yōu)勢(shì)，而且對(duì)于患者的2年存活率也有一定程度的改善作用。本次研究結(jié)果與何津、張大為、張躍偉等人在《復(fù)方苦參注射液預(yù)防原發(fā)性肝癌患者肝切除術(shù)后復(fù)發(fā)的臨床觀察》一文中的結(jié)果相一致[5]，進(jìn)一步證實(shí)了對(duì)于此類(lèi)患者應(yīng)用復(fù)方苦參注射液預(yù)防腫瘤復(fù)發(fā)的可行性。

綜上所述，原發(fā)性肝癌患者肝切除術(shù)后具有較高的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，在術(shù)后使用復(fù)方苦參注射液可以降低患者2年內(nèi)復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，具有較高的應(yīng)用價(jià)值。

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