黃曉婷 陳鐘琳 張漢增 林 菲

（汕頭大學醫(yī)學院附屬腫瘤醫(yī)院靜脈用藥調(diào)配中心，廣東 汕頭，515000）

世界衛(wèi)生組織報告顯示，全世界現(xiàn)有腫瘤患者約為7 600萬人，每年約有700萬新增人次，每年的病死人數(shù)約為600萬[1]。我國腫瘤在主要致死疾病排名中占第2位，占總病死人數(shù)的21.58%[2]。隨著腫瘤化療技術發(fā)展，抗腫瘤藥物的應用使腫瘤患者的生存時間延長，尤其是惡性淋巴瘤和白血病。所以，抗腫瘤藥物在臨床的應用越來越廣，使用量也逐漸增大，是否能夠合理調(diào)配和應用藥物直接影響到患者的用藥安全性、有效性和經(jīng)濟性，同時也是腫瘤治療的重要組成。當前我國對于抗腫瘤藥物的處方調(diào)劑方面依然缺乏規(guī)范化管理模式和標準，用藥隨意性較大，差錯發(fā)生率較高[3]。因此，采取科學的管理方案對抗腫瘤藥物的處方調(diào)劑管理具有重要價值。PDCA循環(huán)法主要包含計劃（P）、實施（D）、檢查（C）和處理（A）五項重要內(nèi)容，屬于實用性較強的質(zhì)量體系管理方法，逐漸被廣泛應用到醫(yī)療管理之中[4]。另外，隨著我國計算機相關技術的發(fā)展，多數(shù)醫(yī)院已經(jīng)納入了信息化系統(tǒng)，信息化管理也成為了藥物管理的重要方式[5]。因此，旨在探討PDCA循環(huán)法聯(lián)合信息化管理對抗腫瘤藥物處方調(diào)劑的應用效果，具體報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2022年1月—2022年11月汕頭大學醫(yī)學院附屬腫瘤醫(yī)院住院患者的60 000張?zhí)幏郊办o配中心工作人員作為研究對象，其中2022年1月1日—2022年1月31日采取常規(guī)處方管理的30 000張?zhí)幏胶挽o配中心的20名工作人員為對照組，2022年11月1日—2022年11月30日使用PDCA循環(huán)法聯(lián)合信息化管理的30 000張?zhí)幏胶挽o配中心的20名工作人員為觀察組。兩組工作人員一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），有可比性。工作人員對研究知情同意，自愿簽署知情同意書。本研究經(jīng)汕頭大學醫(yī)學院附屬腫瘤醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會審核批準。

1.2 納入與排除標準

納入標準：①在靜配中心工作3年以上的工作人員；②年齡＜50歲；③學歷為大專及以上；④能夠配合本次研究任務；⑤處方單醫(yī)囑均符合藥典的要求；⑥均為抗腫瘤處方；⑦用藥劑量為g、mg、mL。

排除標準：①不愿配合者；②在靜配中心進修或者實習的護理人員；③醫(yī)囑字跡模糊，無法辨認的處方；④配置藥物類別變動明顯的處方。

1.3 方法

對照組實施常規(guī)抗腫瘤藥物處方調(diào)劑管理。對工作人員進行崗前培訓，包括抗腫瘤藥物相關知識等內(nèi)容，重視對于藥品的等級制度與執(zhí)行力度，由兩名工作人員仔細核對抗腫瘤藥物處方、藥品出庫和藥品。

觀察組實施PDCA循環(huán)法聯(lián)合信息化抗腫瘤藥物處方調(diào)劑管理。（1）PDCA循環(huán)法。①計劃階段（P）。成立抗腫瘤藥物處方調(diào)劑管理小組，小組成員包括副主任藥師1名，主管藥師1名，護士長1名，主管護師1名。由小組成員就抗腫瘤藥物相關知識、用藥安全知識、用藥注意事項等信息對所有工作人員進行培訓。并由質(zhì)量小組每個月定期組織全體處方調(diào)劑工作人員開會，討論導致抗腫瘤藥物處方調(diào)劑差錯的原因，進行經(jīng)驗總結。結合最后分析結果，制訂針對性改進計劃，通過PDCA循環(huán)管理使抗腫瘤藥物的處方調(diào)劑差錯率降到0.01%。②實施階段（D）。針對計劃階段發(fā)現(xiàn)的問題，制訂相關管理措施：a.加強處方核對制度，由專門的藥學人員負責核對處方，實行雙人核對制度，嚴格核對藥物的品種、規(guī)格和數(shù)量是否正確，針劑的規(guī)格與數(shù)量是否符合要求，是否存在配伍禁忌情況，確認患者身份，及時向臨床交代用法和用量；b.質(zhì)量管理小組制訂的抗腫瘤藥物分級授權醫(yī)師目錄，將所有醫(yī)師目錄納入到信息管理系統(tǒng)中，并標注每位醫(yī)師的權限。c.加強醫(yī)生和醫(yī)囑審核人員的相互溝通，靜配中心藥學人員必須認真審核處方，及時與醫(yī)生進行溝通，若發(fā)現(xiàn)有打印不清楚或用藥不適宜的情況，及時與處方醫(yī)生進行溝通，確認之后才可進行處方調(diào)配。③檢查階段（C）。由質(zhì)量管理小組健全考核制度，對具體管理項目的實施情況進行監(jiān)督和落實，并在實施PDCA管理法后進行效果檢查。④處理階段（A）。在實施一段時間后查找PDCA循環(huán)管理實施過程中存在的問題，然后轉入到下一個循環(huán)之中，有小組成員進行經(jīng)驗總結，完善和修訂各項操作規(guī)范與制度，將其管理方案更加合法化，將未解決的問題納入到下一個循環(huán)之中。（2）信息化管理。①建立抗腫瘤藥物調(diào)劑人員檔案庫，詳細記錄人員的姓名、性別、學歷、工作時間、工齡等基本信息，并納入系統(tǒng)中進行整理，對抗腫瘤藥物處方調(diào)劑工作人員進行合理崗位分配；②加強對腫瘤藥物處方調(diào)劑工作人員的培訓力度，除了在常規(guī)崗前培訓基礎上，定期開展專業(yè)知識培訓，提升工作人員醫(yī)學職業(yè)素養(yǎng)、工作能力和抗腫瘤藥物相關知識。③信息化管理具體方案：a.建立抗腫瘤藥物數(shù)據(jù)庫，抗腫瘤藥物的基本資料需要包括藥物的名稱、批號、廠家、規(guī)格、有效期等信息；b. 抗腫瘤藥物采購入庫管理，加強對藥物采購流程緩解的把控，收集記錄不同批次入庫的抗腫瘤藥物，同時詳細記錄藥物的基本信息；c. 針對不同藥品類型進行分類管理，依照具體要求詳細藥品標簽信息，并分類擺放，方便識別與取藥；d.建立抗腫瘤藥物的查詢系統(tǒng)，能夠在短時間內(nèi)準確查找到藥品的相關信息，如使用時限、入庫時間、適應證和藥品名稱等，有助于順利開展藥品的管理工作；e. 抗腫瘤藥物庫存信息的實時監(jiān)控，確?？鼓[瘤藥物的入庫量、消耗量和存儲量持續(xù)穩(wěn)定，將抗腫瘤藥物的生產(chǎn)日期和批號準確錄入系統(tǒng)，定期對藥品的有效期進行檢查。

1.4 觀察指標

①比較兩組處方調(diào)劑差錯情況。處方調(diào)劑差錯包括漏配、多配和錯配，總差錯率=（漏配處方+多配處方+錯配處方）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

②比較兩組工作人員對抗腫瘤用藥的安全態(tài)度。采用安全態(tài)度問卷（C-SAQ）[6]評估，包含工作條件、壓力感知、團隊協(xié)作、工作滿意度、安全氛圍、管理感知6個項目，31個問題，分數(shù)越高代表醫(yī)護人員安全態(tài)度越高。

③比較兩組工作人員工作質(zhì)量。采用汕頭大學醫(yī)學院附屬腫瘤醫(yī)院自制靜脈用藥調(diào)配中心質(zhì)量管理考核評分表進行評價，包括擺藥耗時、藥品盤點耗時和藥品調(diào)配時間，總分為100分，分數(shù)越高代表工作質(zhì)量越高。

1.5 統(tǒng)計學分析

應用SPSS 23.0統(tǒng)計軟件對數(shù)據(jù)進行處理分析，計量資料以（）表示，行t檢驗；計數(shù)資料以[n（%）]表示,行χ2檢驗。P＜0.05表示差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組處方調(diào)劑差錯情況比較

觀察組處方總差錯率明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組處方調(diào)劑差錯情況比較 [n（%）]

2.2 兩組工作人員用藥安全態(tài)度比較

觀察組工作人員工作條件、壓力感知、團隊協(xié)作、工作滿意度、安全氛圍、管理感知以及用藥安全態(tài)度總分明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組工作人員用藥安全態(tài)度比較（，分）

表2 兩組工作人員用藥安全態(tài)度比較（，分）

組別人數(shù)工作條件壓力感知團隊協(xié)作工作滿意度安全氛圍管理感知總分觀察組2028.27±7.3721.37±5.4823.94±4.3627.12±5.3119.18±4.7431.15±6.22153.27±17.62對照組2021.24±5.3218.56±4.3620.11±3.2424.36±4.3416.35±3.3325.73±5.32126.74±15.53 t 4.5132.5013.1822.2012.951 3.821 6.447 P＜0.0010.0150.0020.0320.005＜0.001＜0.001

2.2 兩組工作人員工作效率與質(zhì)量比較

觀察組工作人員的擺藥耗時、藥品盤點耗時、藥品調(diào)配時間明顯低于對照組，管理質(zhì)量評分明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組工作人員工作效率與質(zhì)量比較 （）

表3 兩組工作人員工作效率與質(zhì)量比較 （）

管理質(zhì)量（分）觀察組2038.37±10.521.24±0.263.34±1.0297.36±6.33對照組2061.25±11.252.33±0.287.84±1.34 86.74±10.21 t 2.532 3.717 3.546 4.933 P 0.014＜0.001＜0.001＜0.001組別人數(shù)擺藥耗時（min）藥品盤點耗時（h）藥品調(diào)配時間（min）

3 討論

本研究結果顯示，觀察組處方總差錯率明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），提示采取PDCA循環(huán)法聯(lián)合信息化管理可減少抗腫瘤藥物處方調(diào)劑的差錯率。傳統(tǒng)處方調(diào)劑管理模式，差錯率較高，再加上管理人員和工作人員的不合理分配，無法對于藥品管理質(zhì)量進行有效改善[7]。PDCA循環(huán)法作為一種科學且符合客觀規(guī)律的管理方案，通過計劃、實施、檢查和處理4個階段的循環(huán)管理，對制訂的相關管理措施進行反復雕琢，能夠提升處方調(diào)劑管理措施的合理性，及時查找問題，發(fā)現(xiàn)導致處方調(diào)劑差錯的原因，并有效處理問題，將改良措施納入到下一個循環(huán)中[8-9]。另外，信息化管理模式還能夠通過藥物的分類管理、庫存的實施監(jiān)控等措施，加強對抗腫瘤藥物的管理力度，加上定期對員工的專業(yè)技能培訓，能夠減少處方調(diào)劑差錯的發(fā)生[10]。

本研究結果顯示，觀察組工作人員的工作條件、壓力感知、團隊協(xié)作、工作滿意度、安全氛圍、管理感知以及用藥安全態(tài)度總分明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。說明通過PDCA循環(huán)管理措施及對工作人員的藥物安全培訓管理工作，進一步加強工作人員對用藥安全的知識和文化培訓，加強了工作人員對用藥安全的態(tài)度[11]。另外，通過信息化管理措施能夠將實際工作責任落實到個人，提升處方調(diào)劑工作人員的責任心，進而間接提升其安全意識[12]。

本研究結果顯示，觀察組工作人員的補藥耗時、藥品盤點耗時、藥品調(diào)配時間明顯低于對照組，管理質(zhì)量評分明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。有研究發(fā)現(xiàn)，PDCA循環(huán)法可提升醫(yī)院和處方的整體管理質(zhì)量水平，進而提升藥師調(diào)配的正確率，降低符合差錯率，提升患者滿意度[13]。因此，本研究將PDCA循環(huán)法納入到抗腫瘤藥物的處方調(diào)劑中，通過計劃、實施、檢查和處理4個方面來提升工作質(zhì)量和工作效率，并且在每次實施PDCA循環(huán)法之后，工作質(zhì)量和工作效率能夠不斷提高，從而更有利于對處方調(diào)劑每項工作的監(jiān)控與管理[14]。另外，在調(diào)劑管理方案中，進一步優(yōu)化患者取藥流程和藥物管理流程，在確?；颊呓o藥方法、用藥頻次、劑量和品種正確的基礎上，提升處方審核的用藥決策能力，進一步避免資源消耗，更好地進行合理抗腫瘤藥物的用藥管理和處方管理[15]。通過PDCA循環(huán)法和信息化管理建立科學的標準規(guī)范，能夠進一步完善處方調(diào)劑管理制度，并實施有效的監(jiān)督規(guī)范，提升調(diào)劑效率的同時，為患者提供優(yōu)質(zhì)的藥學服務，提升抗腫瘤藥物的處方調(diào)劑質(zhì)量。

綜上所述，對抗腫瘤藥物處方調(diào)劑采取PDCA循環(huán)法聯(lián)合信息化管理能夠減少抗腫瘤藥物處方調(diào)劑差錯發(fā)生率，同時能夠提升工作人員對于對用藥安全的態(tài)度，進而提升處方調(diào)劑的工作效率和工作質(zhì)量，值得臨床應用。