屠振華 黃大為

供器官短缺是限制全球器官移植發(fā)展的普遍性難題。我國2022 年有135 450 例各類終末期器官衰竭患者在國家衛(wèi)生健康委員會的中國人體器官分配與共享計算機(jī)系統(tǒng)（China Organ Transplant Response System，COTRS）等待移植，但當(dāng)年公民逝世后器官捐獻(xiàn)僅5 028 例[1]。目前組織工程學(xué)來源和異種來源的器官暫未廣泛用于臨床移植，可以說沒有器官捐獻(xiàn)與獲取，就沒有器官移植[2]。筆者對新時代器官捐獻(xiàn)與獲取的工作框架、發(fā)展關(guān)鍵和努力方向作一述評。

1 器官捐獻(xiàn)與獲取的工作框架

1.1 人體器官移植條例修訂 2023 年是國務(wù)院頒布《人體器官移植條例》的十五周年[3]。2023 年10 月，國務(wù)院召開常務(wù)會議，審議通過《人體器官捐獻(xiàn)和移植條例》[4]。會議強(qiáng)調(diào)，要以此次條例修訂為契機(jī)，強(qiáng)化法治保障，建立全流程追溯和監(jiān)管機(jī)制，加強(qiáng)器官捐獻(xiàn)工作體系建設(shè)，強(qiáng)化器官獲取的倫理審查，更好地保障器官捐獻(xiàn)和移植事業(yè)健康發(fā)展。

1.2 “杭州決議”后的工作體系 2023 年是國家衛(wèi)生健康委員會人體器官捐獻(xiàn)與移植委員會宣布通過“杭州決議”的十周年[5]。決議要求全體器官捐獻(xiàn)與移植醫(yī)務(wù)工作者均嚴(yán)格遵守《人體器官移植條例》框架下頒布的政策和措施，所有器官移植醫(yī)院均確保符合醫(yī)學(xué)倫理的器官來源、遵循公民逝世后自愿器官捐獻(xiàn)的中國三類標(biāo)準(zhǔn)流程。

10 年來在決議精神的引領(lǐng)下，我國逐步完善了器官捐獻(xiàn)與移植的工作框架，包括人體器官捐獻(xiàn)體系、人體器官獲取和分配體系、人體器官移植臨床服務(wù)體系、人體器官移植后登記體系和人體器官移植監(jiān)管體系等，并制定了相關(guān)指南和專家共識[3]。

我國2022 年全年完成器官捐獻(xiàn)5 628 例，年度捐獻(xiàn)率每百萬人口（per million population，PMP）達(dá)3.98；2023 年前3 個季度完成4 518 例，同比上漲6.53%[6]。我國目前器官移植量僅次于美國近10 年來的移植量，標(biāo)志著中國的器官移植事業(yè)已進(jìn)入以公民逝世后捐獻(xiàn)器官為主要移植來源的新時代。

1.3 專項整治后的最新進(jìn)展 2023 年更是國家衛(wèi)生健康委員會2020 年啟動為期兩年“人體器官捐獻(xiàn)與移植專項整治”收官之后嶄新的一年[7]。各移植醫(yī)院重點學(xué)習(xí)相關(guān)法律法規(guī)，壓緊壓實主體責(zé)任，優(yōu)化人員架構(gòu)，加強(qiáng)管理制度，規(guī)范器官捐獻(xiàn)與移植行為；各省出臺文件規(guī)范人體器官獲取收費管理。

以浙江省為例，各移植醫(yī)院堅決擁護(hù)省衛(wèi)生健康委員會的決定，于2021 年成立全省統(tǒng)一的人體器官獲取組織（organ procurement organization，OPO），即浙江省人體器官獲取服務(wù)管理中心[8]；2023 年前3 個季度的器官捐獻(xiàn)總量，同比2022 年明顯上升。

2 器官捐獻(xiàn)與獲取的發(fā)展關(guān)鍵

我國公民逝世后器官捐獻(xiàn)工作已得到了社會的初步認(rèn)可，相關(guān)的法律法規(guī)正不斷完善，工作體系已建立健全，相應(yīng)管理和財務(wù)規(guī)范也相繼出臺，器官捐獻(xiàn)與獲取工作模式已基本成型，被WHO、國際捐獻(xiàn)和移植等學(xué)術(shù)組織譽(yù)為“中國模式”[9]。這些前期工作為我國器官捐獻(xiàn)與獲取的發(fā)展，尤其是OPO 建設(shè)提供了強(qiáng)大的全方位保障。

OPO 起源于美國，主要負(fù)責(zé)潛在案例的醫(yī)學(xué)評估、獲取分配和保存運(yùn)輸?shù)纫幌盗泄ぷ?，在器官捐獻(xiàn)與獲取，乃至移植的全流程中扮演著不可或缺的關(guān)鍵角色[10]。目前全國已建成109 家OPO，受地區(qū)發(fā)展、區(qū)域政策以及捐獻(xiàn)與移植發(fā)展關(guān)系的影響，其組織架構(gòu)有以浙江為代表的全省統(tǒng)一OPO 模式、以黑龍江為代表的省內(nèi)移植醫(yī)院各自主導(dǎo)模式和以廣東為代表的省內(nèi)聯(lián)盟模式[11]。

當(dāng)然，我國的OPO 建設(shè)仍存在一些問題，包括社會的認(rèn)知程度有待進(jìn)一步提高，不同地區(qū)發(fā)展欠平衡，人員欠充足和架構(gòu)欠合理，源頭培訓(xùn)有待深入推廣，信息化程度不夠，及經(jīng)費開支不夠人性化等。這些問題成為制約我國公民逝世后器官捐獻(xiàn)工作乃至器官移植事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵。

3 OPO 建設(shè)的主要措施

有鑒于OPO 建設(shè)的重要性，眾多社會機(jī)構(gòu)先后給予其高度關(guān)注和支持。中國醫(yī)院協(xié)會2016 年10 月在北京成立了器官獲取與分配管理工作委員會，中華醫(yī)學(xué)會器官移植學(xué)分會2017 年10 月在長沙成立了器官捐獻(xiàn)學(xué)組，中國人體健康科學(xué)促進(jìn)會2020 年12 月在太原成立了人體器官與組織捐獻(xiàn)專業(yè)委員會，中國器官移植發(fā)展基金會2023 年6 月在北京成立了OPO 人員職業(yè)發(fā)展與關(guān)愛專項基金。目前，我國OPO 的發(fā)展廣泛借鑒了國際先進(jìn)經(jīng)驗，并開創(chuàng)了符合我國國情的工作。

3.1 廣泛發(fā)動宣傳教育，提高公眾認(rèn)知度 借助媒體、網(wǎng)絡(luò)等平臺，以及直接到服務(wù)片區(qū)醫(yī)院源頭培訓(xùn)的方法，深入宣傳OPO，提高醫(yī)務(wù)人員及社會對OPO的認(rèn)知度，樹立其規(guī)范、專業(yè)的良好形象，為建立良好的器官捐獻(xiàn)與獲取體系奠定群眾基礎(chǔ)[12]。

3.2 優(yōu)化OPO 組織架構(gòu)，建立高效的OPO 如配備專門的辦公場所和辦公設(shè)備，招募執(zhí)業(yè)醫(yī)護(hù)人員作為協(xié)調(diào)員，建立和優(yōu)化潛在捐獻(xiàn)者發(fā)現(xiàn)、腦死亡判定、器官獲取和逝世后緬懷、質(zhì)量控制等專業(yè)化工作小組，提高機(jī)構(gòu)的運(yùn)作效率。

3.3 規(guī)范OPO 運(yùn)行流程，心懷正義促進(jìn)公平 根據(jù)國家衛(wèi)生健康委員會的要求制定規(guī)范的OPO 運(yùn)行流程，規(guī)范專職工作人員的行為，保障器官捐獻(xiàn)、獲取及分配的公平公正。

3.4 規(guī)范OPO 的經(jīng)費管理制度，牢守工作底線[13]OPO 是非營利性組織，應(yīng)奉行最惠收支、最優(yōu)結(jié)果和安全第一原則，即OPO 收取的費用僅用于器官捐獻(xiàn)與獲取相關(guān)工作，并在臨床療效及醫(yī)療安全上獲得最高的性價比。

3.5 提升OPO 專職工作人員，強(qiáng)基培優(yōu)促效益[14]挖掘潛在器官捐獻(xiàn)者，以及供器官獲取、保存、轉(zhuǎn)運(yùn)等是一項復(fù)雜工程，對相關(guān)人員加強(qiáng)培訓(xùn)包括呼吸激發(fā)試驗判定、腦死亡判定、器官功能維護(hù)、捐獻(xiàn)者轉(zhuǎn)運(yùn)、器官獲取保存轉(zhuǎn)運(yùn)、器官灌注與修復(fù)等，均會從各方面促進(jìn)OPO 工作的發(fā)展。

3.6 器官機(jī)械灌注和修復(fù)技術(shù)研發(fā)，推動科技創(chuàng)新[15]國外已有器官冷灌注、熱灌注和修復(fù)相關(guān)技術(shù)，甚至異種移植的探索[16]，國內(nèi)已有移植中心在技術(shù)引進(jìn)的基礎(chǔ)上，根據(jù)國情推動了“無缺血肝移植”等本土研發(fā)項目，加速相關(guān)技術(shù)的吸收和轉(zhuǎn)化[17]。

3.7 依托OPO 建立組織庫，服務(wù)更多患者 供器官是OPO 建設(shè)的基礎(chǔ)，而依托OPO 建設(shè)的組織庫如角膜庫、骨庫、皮膚庫等可以惠及更多有臨床需求的患者。國內(nèi)已有黑龍江、寧夏、北京等地區(qū)多家單位做出了有益的探索[18-20]。

4 總結(jié)和展望

通過幾年來的努力，各OPO 和移植中心已進(jìn)一步完善器官捐獻(xiàn)與獲取管理制度，并建立了長效管理機(jī)制。人體器官捐獻(xiàn)協(xié)調(diào)員和OPO 專職工作人員隊伍獲得進(jìn)一步發(fā)展，COTRS 系統(tǒng)嚴(yán)格實施器官分配。確保了公開、公正、透明的器官流向，實現(xiàn)了合情、合理、合法的人道主義救助。

2023 年，我國前3 個季度年化的PMP 已達(dá)4.3，一些優(yōu)秀的OPO 其PMP 可超10。若通過5～10 年的努力，使我國的PMP 達(dá)到法國或意大利等中等發(fā)達(dá)水平（約24～25）[21]，將有效緩解我國供器官嚴(yán)重短缺的問題并在器官移植總量上超過美國。量的提升勢必帶來質(zhì)的飛躍，促成各單位研發(fā)具有獨立知識產(chǎn)權(quán)的器官移植相關(guān)技術(shù)、藥品、信息系統(tǒng)、儀器設(shè)備等，提高器官移植領(lǐng)域軟硬件國產(chǎn)化比例，在充分滿足我國國民需要的前提下，技術(shù)輻射“一帶一路”沿線國家[22]。

目前，一套具有中國特色、公眾認(rèn)可的OPO 網(wǎng)絡(luò)體系業(yè)已形成，在國際社會中建立了一個公平而高效的器官捐獻(xiàn)大國形象，為實現(xiàn)器官移植領(lǐng)域“中國夢”添磚加瓦。相信在國家衛(wèi)生健康委員會的領(lǐng)導(dǎo)、紅十字會和各社會團(tuán)體的支持下，各省市自治區(qū)的人體器官捐獻(xiàn)與移植事業(yè)必將在新的起點上獲得高質(zhì)量發(fā)展。

（本文由浙江省醫(yī)學(xué)會推薦）