[摘 " 要] " 目的：評估眼后房型人工晶狀體（implantable collamer lens，ICL）植入術矯正超高度近視的安全性、有效性及術后視覺質量。方法：行ICL植入術的超高度近視患者23例（40眼），術前、術后1個月、3個月分別檢測3 mm、5 mm直徑瞳孔下患者全眼高階像差、彗差、三葉草像差、球差等。術前、術后1個月、3個月測量患者自然瞳孔下調制傳遞函數（modulation transfer function，MTF）截止頻率及斯特列爾比值（Strehl ratio，SR）。結果：術后1個月、3個月等效球鏡（equivalent spherical power，SE）、未矯正遠視力（uncorrected distance visual acuity，UDVA）、最佳矯正遠視力（corrected distance visual acuity，CDVA）較術前明顯提升，差異均有統計學意義（P＜0.01）。在3 mm直徑瞳孔下，術前、術后1個月、3個月患者全眼總高階像差、彗差、三葉草像差、球差等比較，差異均無統計學意義（Pgt;0.05）；在5 mm直徑瞳孔下，術后1個月、3個月患者總高階像差、三葉草像差、球差較術前增加，差異均有統計學意義（P＜0.05）。ICL植入術后1個月、3個月，患者MTF值和SR值均較術前明顯提升，差異均有統計學意義（P＜0.05）。結論：ICL植入術矯正超高度近視安全、有效，能明顯提高患者的視覺質量。

[關鍵詞] " 超高度近視；人工晶狀體植入術；視覺質量

[中圖分類號] " R778.1+1 [文獻標志碼] " B [DOI] " 10.19767/j.cnki.32-1412.2024.06.015

超高度近視患者配戴框架眼鏡存在眼鏡厚重、成像畸變、影響外觀等缺點，因而摘鏡意愿強烈。目前常用的屈光手術矯正方式包括角膜屈光手術和眼內屈光手術，后者以眼后房型人工晶狀體（implantable collamer lens，ICL）植入術為代表，其安全性、有效性及可預測性已得到驗證[1-2]。ICL植入術突破角膜屈光手術的局限性，不受角膜厚度、形態(tài)的限制，在矯正-12 D以上超高度近視中優(yōu)勢更大，具有視力恢復快、更穩(wěn)定、可逆等優(yōu)點[3]。隨著ICL植入術的發(fā)展，患者對術后視覺質量的要求日益提高，以往研究多以主觀指標（如視力、視功能、對比敏感度、主觀問卷量表等）評價視覺質量。本研究采用光線追蹤波陣面像差分析系統（iTrace）獲取調制傳遞函數（modulation transfer function，MTF）值及斯特列爾比值（Strehl ratio，SR），客觀評估超高度近視患者ICL植入術前后的視覺質量[4-5]，為指導臨床工作提供依據。

1 " 資料與方法

1.1 " 一般資料 " 選擇2016年9月—2021年9月在我院行ICL植入術的23例（40眼）超高度近視患者為研究對象，其中男性11例20眼，女性12例20眼；年齡20～37歲，平均（26.39±5.35）歲；術前等效球鏡屈光度-12.00～20.75 D，平均（-14.28±2.22）D；未矯正遠視力（uncorrected distance visual acuity，UDVA）（logMAR）1.61±0.12，矯正遠視力（corrected distance visual acuity，CDVA）0.09±0.08；眼軸26.17～30.86 mm，平均（28.83±1.09）mm；角膜平坦K值39.80～45.70 D，平均（42.88±1.26）D，陡峭K值41.60～47.70 D，平均（44.44±1.40）D；前房深度2.80～3.63 mm，平均（3.15±0.23）mm；中央角膜厚度449～590 μm，平均（515.05±37.91）μm；白-白水平（white to white，W-W）10.7～12.3 mm，平均（11.45±0.37）mm；角膜內皮細胞計數2 067～3 162 個/mm2，平均（2 614.2±2 51.83）個/mm2。納入標準：（1）年齡20～45歲，近2年屈光狀態(tài)相對穩(wěn)定；（2）等效球鏡屈光度≤-12.00 D；（3）前房深度≥2.8 mm，房角開放；（4）角膜內皮細胞計數≥2 000個/mm2，細胞形態(tài)規(guī)則。參照《中國有晶體眼后房型人工晶體植入術專家共識（2019年）》[6]排除手術禁忌證。

1.2 " 研究方法

1.2.1 " 眼部一般情況檢查：包括UDVA、CDVA、主客觀驗光、眼壓、角膜內皮、超聲生物顯微鏡（ultrasound biomicroscopy，UBM）、眼軸、光學相干斷層掃描（optical coherence tomography，OCT）等。

1.2.2 " iTrace視功能分析儀檢查：在暗室中受試者端坐于儀器前，下頜置于下頜托上，額頭頂在額帶上，測量眼注視視標，用遮眼板遮蓋對側眼，完成波前像差模式及角膜地形圖模式測量，連續(xù)測量至少3次，每次測量前囑受試者眨眼，保證淚膜完整性。iTrace視功能分析儀采用光路追跡技術，將許多細小平行的光束通過瞳孔投射到視網膜，每束光投映一個點，通過這些點的位置可得到整個眼球屈光系統的波前像差，通過計算機軟件模擬去除低階像差影響的MTF曲線。

1.2.3 " 手術方法：所有患者手術由1名經驗豐富的醫(yī)師完成，行ICL植入14眼，散光 ICL（Toric ICL，TICL）植入26眼。術前充分散瞳，表面麻醉后常規(guī)消毒鋪巾，作3.0 mm透明角膜切口，將ICL V4c晶狀體平緩推注入前房，注入適量黏彈劑，調位鉤調整晶狀體位置，使其腳襻位于睫狀溝內。帶散光的ICL晶狀體在Verion數字導航引導下調整至相應位置。平衡鹽溶液沖洗清除黏彈劑，角膜切口自閉，術畢密切監(jiān)測眼壓。本研究采用的V4c型號晶狀體中央有一個360 μm小孔，有12.1 mm、12.6 mm、13.2 mm和13.7 mm四種規(guī)格，可改善房水循環(huán)，無需行激光周邊虹膜切開。ICL度數由制造商根據術前提供的屈光參數依據改良頂點公式進行計算。根據白-白水平（white to white，W-W）角膜直徑和前房深度確定植入晶狀體的大小。術后1天、1周、1個月、3個月復診，檢查患者角膜切口愈合情況，觀察前房炎癥反應。

1.2.4 " 評價指標：術前、術后1個月、術后3個月，測量患者UDVA、CDVA、等效球鏡屈光度（equivalent spherical power，SE）、眼壓、拱高等。術前、術后1個月、術后3個月，在暗室檢測3 mm、5 mm直徑瞳孔下全眼總高階像差（total ocular high-order aberrations，tHOA）、彗差、三葉草像差、球差，以Zernike多項式均方根值（root mean square，RMS）表示。術前、術后1個月、術后3個月，測量正常瞳孔下全眼MTF值和SR值。

1.3 " 統計學處理 " 應用SPSS 27.0軟件行統計學分析處理。符合正態(tài)分布的計量資料以均數±標準差表示，組間比較采用t檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 " 結 " " "果

2.1 " 手術安全性、有效性及可預測性 " 所有患者術中均未出現明顯并發(fā)癥，2例術后2 h眼壓升高，予以前房穿刺放液后眼壓降至正常。術后3個月患者等效球鏡屈光度為（-0.10±0.43）D，其中±0.5 D以內者占85%，±1.0D以內者占93%。術后3個月有效性指數（術后UDVA/術前CDVA）為1.20±0.25，安全性指數（術后CDVA/術前CDVA）為1.29±0.24。術后1個月房角為（24.11±3.65）度，明顯小于術前的（38.89±3.65）度，差異有統計學意義（P＜0.05）。術后3個月與術后1個月房角比較，差異無統計學意義，說明房角處于穩(wěn)定狀態(tài)。見表1。在術后3個月內無患者發(fā)生嚴重的眼壓升高、內皮細胞丟失及晶狀體混濁，無患者行晶狀體置換。

2.2 " 手術前后全眼高階像差比較 " 在3 mm直徑瞳孔下，術前、術后1個月、3個月患者全眼tHOA、彗差、三葉草像差、球差等比較，差異均無統計學意義（Pgt;0.05）。在5 mm直徑瞳孔下，術后1個月、3個月患者全眼總高階像差、三葉草像差、球差較術前增加，差異均有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

2.3 " 手術前后MTF和SR比較 " 術前患者MTF和SR分別為（32.83±5.36）cpd、0.18±0.03；ICL植入術后1個月MTF及SR分別為（39.54±5.23）cpd、0.24±0.02；術后3個月MTF及SR分別為（38.55±4.94）cpd、0.25±0.02，均較術前明顯增加，差異均有統計學意義（P＜0.05）。

3 " 討 " " "論

我國高度近視患病率顯著高于西方國家[7]，隨著技術的不斷發(fā)展，高度近視矯正方法逐漸多樣化。角膜屈光手術對于高度近視或角膜較薄患者存在術后角膜擴張、屈光回退的潛在風險。而ICL植入術具有矯正范圍廣、可逆等優(yōu)點，逐漸成為高度近視患者的首選方法。安全性及術后視覺質量是患者普遍關心的問題，本研究主要探討超高度近視患者ICL植入術的安全性、有效性及術后視覺質量。

研究顯示，高度近視患者ICL植入術的安全性、有效性及可預測性優(yōu)于SMILE手術[8]。本研究結果顯示，ICL植入術后3個月的有效性指數為1.20±0.25，安全性指數也在1.0以上，與CHEN等[2]研究結果相似。超高度近視患者通常伴有后鞏膜葡萄腫、近視性黃斑病變，術前CDVA較差，因此術后的有效性指數常超過低中度近視患者。同時，術后3個月表現出良好的可預測性，雖存在輕微的近視漂移，這是由于一些患者的SE超過ICL矯正上限，存在殘余度數。

視覺質量評價包括主觀和客觀評價，主觀評價主要包括視力、對比度視力、對比敏感度函數、連續(xù)性功能性視力、視野以及問卷量表[9]，而客觀評價包括波前像差、散射、調制傳遞函數、點擴散函數等。本研究采用以Ray-tracing原理為基礎的視網膜成像型像差儀，可提供角膜、晶狀體以及全眼像差數據，避免高像差眼點與點之間的交叉概率，同時可使患者放松調節(jié)[10]。ICL植入術后低階像差幾乎可完全矯正，因此術后視覺質量主要受高階像差的影響。在高階像差中輕微像差的影響并不明顯，但當像差超過0.25 μm時會對視覺質量產生一定影響。在高階像差中Zernike多項式描述的三階、四階像差（球差、彗差、三葉草像差）會對視覺質量產生較大影響。研究發(fā)現，瞳孔直徑是影響視覺質量量表評分的關鍵因素，暗瞳直徑較大的患者術后更容易出現眩光、光暈等視覺癥狀[3]。ICL植入術后患者最突出的視覺困擾是光暈，可能是晶狀體中心孔散射所致，患者術后出現的視覺癥狀與高階像差增加有關，如單眼復視與彗差增加有關，星芒、眩光與球差增加有關[11]。

本研究結果顯示，在3 mm直徑瞳孔下，術前、術后1個月、3個月患者全眼總高階像差、彗差、三葉草像差、球差等比較，差異均無統計學意義（Pgt;0.05）；而在5 mm直徑瞳孔下，術后1個月、3 個月患者全眼總高階像差、三葉草像差、球差較術前增加。球差增加可能由ICL具有球差固有光學特性所致，同時具有球差的鏡片移位也會導致彗差增加。三葉草像差與角膜切口的大小及方向有關，也可能由晶狀體的傾斜和偏心引起。本研究采用常規(guī)顳側透明角膜切口，可能導致三葉草像差和球差增大，與有關研究結果一致[12-13]。

本研究采用MTF值和SR值評價患者術前、術后客觀視覺質量。MTF是指不同空間頻率下像與物對比度之間的差異，即視網膜上成像與實物的對比度比值，反映光學因素對成像質量的影響。SR值為有像差光學系統的點擴散函數峰值與理想光學系統點擴散函數峰值的比值，MTF及SR值越大代表成像質量越好。JIANG等[14]研究結果顯示，ICL植入術后1、3、6個月及1年MTF截止頻率、SR值均高于飛秒制瓣準分子激光角膜原位切削術組。本研究顯示，ICL植入術后1個月、3個月MTF和SR值均較術前增加，視覺質量指數優(yōu)于術前，與有關研究結果一致。

綜上所述，ICL植入術矯正超高度近視安全、有效，雖然手術會引入部分高階像差，但能明顯提高患者的視覺質量。本研究存在一定局限性，納入的病例數較少，隨訪時間短，同時缺乏與其他手術方式結果的比較。今后的研究將擴大樣本量，延長觀察時間，并增加主觀視覺癥狀量表，以更好指導臨床工作。

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[收稿日期] 2024-11-10

（本文編輯 " 趙喜）