李小霞,胡波林

作者單位： 637000 四川省南充市中醫(yī)醫(yī)院

目前人們的醫(yī)療保健意識逐漸增強,在就醫(yī)時對用藥的效果和安全性也越來越關注。在中國傳統(tǒng)醫(yī)學中,中藥飲片是重要組成部分之一,在臨床實踐中有著悠久的歷史。中藥飲片是指在中醫(yī)理論的指導下,將中藥材按照傳統(tǒng)加工方法炮制成一定規(guī)格供中醫(yī)配方使用的制成品[1]。其質(zhì)量的好壞,將直接影響臨床治療效果。而影響飲片質(zhì)量的因素有多種,無論是產(chǎn)出、炮制還是貯藏等程序,都會對飲片質(zhì)量造成影響,其中炮制是最為直接的一種影響因素[2]。由于中藥材的化學組成成分較復雜,不僅含有效成分,還含有對人體有害的毒性成分。而經(jīng)過科學合理地加工炮制過的飲片,既可以充分發(fā)揮中藥材的藥效,又能降低不良反應發(fā)生風險,利于患者早日康復[3]。本研究觀察比較炮制與凈制中藥飲片的臨床療效及化學成分,以期為臨床提供用藥參考,報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 回顧性分析2019年3月—2022年3月南充市中醫(yī)醫(yī)院收治的156例相同中醫(yī)證型接受同種中藥飲片治療的患者病歷資料,根據(jù)所用中藥飲片處理方法不同分為觀察組和對照組,每組78例。觀察組男38例,女40例;年齡23～76(42.52±3.21)歲。對照組男35例,女43例;年齡21～78(43.18±3.17)歲。2組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會核準。

1.2 病例選擇標準 納入標準:(1)年齡>18歲;(2)臨床資料完整;(3)無溝通障礙。排除標準:(1)合并惡性腫瘤患者;(2)合并嚴重臟器及系統(tǒng)疾病者;(3)對本研究相關藥物過敏者;(4)有精神病史者;(5)妊娠期或哺乳期女性;(6)因故未完成治療者。

1.3 方法 對照組所用中藥飲片為凈制,即僅將原材料整理除雜后加工而成的飲片,經(jīng)煎煮后服用。煎煮方法:飲片浸泡30 min,后以武火煎煮沸騰后改文火加熱30 min,第1次煎煮所得藥液濾出后進行第2次煎煮,重復操作3次,最后將3次濾液混合后以文火加熱濃縮至300 ml分2次服用。觀察組所用中藥飲片為炮制:(1)篩選原材料,去除雜質(zhì),選擇合適的中藥材,是為凈選。(2)將凈選后的中藥材進行軟潤(冷浸軟潤、熱汽軟潤),然后將其切制成大小、厚度、長度、形狀等均勻的飲片,最后進行干燥備用。(3)將切制的飲片進行炮制,炮制方法有炒、燙、炙、煅、煨。①炒法:通常分為清炒和拌炒,清炒按照炒制程度分為炒黃、炒焦、炒炭等。拌炒則是加入輔料炒,以減少藥物刺激性,提高療效。在炒時火力要均勻,并不斷翻動,嚴格掌握加熱溫度、炒制時間和程度等。②燙炒:以加熱至一定溫度的中間物燙制藥物,如滑石、沙石等,溫度150～300 ℃,燙制過程中不能將藥物燙焦,最后取出中間物冷卻即可。此法優(yōu)勢在于藥物受熱均勻。③炙法:將部分液體輔料,如醋、黃酒、姜汁等加入中藥材中進行翻炒,該方法能夠增強治療效果,減少不良反應。④煅法:是將中藥材煅至紅透時,將其放入規(guī)定的輔料液中淬酥,取出、干燥、打碎或者研粉。⑤煨法:將中藥材用濕紙包裹進行加熱,這樣可以減緩藥性,減少不良反應,加強藥效。觀察組煎煮方法同對照組。2組均以4周為1個療程,共治療3個療程。

1.4 觀察指標與方法

1.4.1 不良反應:包括肝損傷、炎癥、過敏反應、胃腸道反應等。

1.4.2 治療滿意度:采用院內(nèi)自制調(diào)查問卷,滿分100分,>75～100分為非常滿意,>50～75分為滿意,25～50分為不太滿意,<25分為不滿意,總滿意度=(非常滿意+滿意)/總例數(shù)×100%。

1.4.3 化學成分:在相同條件下檢測和比較2組中藥飲片成分,包括生物堿類、揮發(fā)油類、苷類、多糖類及其他。

1.5 療效判定標準 (1)顯效:治療后患者癥狀明顯改善,臨床各項指標基本恢復,且未出現(xiàn)不良反應;(2)好轉(zhuǎn):治療后患者癥狀有所改善,臨床各項指標有所改善,且出現(xiàn)少數(shù)不良反應;(3)無效:治療后患者癥狀無改善或加重。總有效率=(顯效+好轉(zhuǎn))/總例數(shù)×100%。

2 結 果

2.1 治療效果比較 觀察組治療總有效率為96.15%,高于對照組的80.77%(χ2=9.044,P=0.003),見表1。

表1 對照組與觀察組治療效果比較 [例(%)]

2.2 不良反應比較 觀察組與對照組不良反應總發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學意義(2.56% vs. 6.41%,χ2=0.598,P=0.439),見表2。

表2 對照組與觀察組不良反應比較 [例(%)]

2.3 治療滿意度比較 觀察組治療總滿意度高于對照組(98.72% vs. 82.05%,χ2=12.465,P<0.001),見表3。

表3 對照組與觀察組治療滿意度比較 [例(%)]

2.4 化學成分比較 觀察組生物堿類、揮發(fā)油類、苷類、多糖類及其他成分溶出含量均高于對照組(P<0.05),見表4。

表4 對照組與觀察組化學成分比較 [M(Q1,Q3),mol]

3 討 論

中藥材源于大自然,多為生藥,且附有多種異物,部分中藥材還伴有毒性、異味,不易保存。因此,臨床應用前應對其進行加工處理,以達到藥材純凈、低毒性或者無毒、無異味、便于制劑和調(diào)劑、便于貯藏或者增強藥效等目的[4]。但是,每一種中藥材的類型、成分、藥效均不相同,所采用的炮制方法也不同。

炮制是中醫(yī)用藥的特點之一,也是中醫(yī)藥學的重要組成部分,炮制方法是否正確,火候掌握是否得當,是保障中藥飲片質(zhì)量的關鍵[5]。中藥凈制相對簡單,只是將中藥篩選除雜后進行直接加工。而炮制過程需要經(jīng)過凈選、切制、火制,再到煎煮。其中火制,顧名思義就是將中藥材直接或者間接放到火上進行加熱處理的一種方法,經(jīng)過炮制加工后,可以使中藥材的內(nèi)質(zhì)發(fā)生變化,達到質(zhì)和量的改變,從而達到增強藥效、擴大治療領域、減少不良反應的發(fā)生及促進有效成分溶出的效果[6]。在整個炮制過程當中,均是以最大限度保留有效化學成分,發(fā)揮最大的治療效果為目的。由此可見,中藥炮制與中藥飲片的化學成分密切相關。首先,中藥材經(jīng)過火制后,變得更加酥碎,有利于制劑和藥效的發(fā)揮;其次,能改變藥物的表里作用;最后,對藥物的氣味和藥性起到緩和或者增強的作用[7]。

炮制對中藥材化學成分的具體影響體現(xiàn)為:(1)對生物堿類的影響。生物堿具有受熱分解,不易溶于水的特點,部分生物堿還具有毒性[8]。因此,在炮制該類藥物時,應選擇加熱進行炮制,有利于減少或者祛除藥材毒性,同時在炮制過程中嚴格控制溫度和時間[9]。(2)對揮發(fā)油類的影響。在芳香化濕類藥物中,其含有揮發(fā)油類的成分較多,屬于油性、揮發(fā)性藥物,且毒性較強,如果過度使用會出現(xiàn)嚴重的不良反應[10]。因此,在對揮發(fā)油類藥物進行炮制時,目的在于揮發(fā)毒性,提高用藥效果[11]。高溫利于揮發(fā)油類藥物揮發(fā)毒性,如可用加熱、蒸餾等方式,還可選用烘制進行炮制。例如乳香,具有毒性和刺激性,生乳香中揮發(fā)油的含量高,不能直接入藥,通過炮制方法降低揮發(fā)油含量,可以減少其對人體的刺激[12]。但是在炮制過程中,要把控各個環(huán)節(jié),不能過分炮制,以防藥效流失。(3)對苷類的影響。人參、天麻、苦杏仁、黃芩等含有苷類成分多,但其不穩(wěn)定,受熱后容易分解。因此,臨床使用時如果不能確保藥物成分的穩(wěn)定,就難以充分發(fā)揮藥效?？梢?在對苷類藥物進行炮制時,大多數(shù)是根據(jù)臨床應用情況選擇合適的炮制方法。如果將藥物的苷類成分轉(zhuǎn)化成分解酶,可選擇加熱使酶活性喪失;如果將藥物的苷類成分轉(zhuǎn)變?yōu)橛卸拘晕镔|(zhì),也可選用受熱分解方式去除毒性,使苷類成分含量下降,以提高用藥效果,減少不良反應。(4)對多糖類的影響。中草藥中多糖的化學成分高,具有抗腫瘤、調(diào)節(jié)免疫、抗炎殺菌等作用。在進行炮制時,不同的炮制方法對藥材中多糖類成分含量的影響也不同。如采用酒制、鹽制、醋制等炮制方法,可以提高多糖的生成量[13]。(5)對其他類的影響。例如鞣質(zhì)類、有機酸類,其中鞣質(zhì)類屬于一類結構較復雜的酚類化合物,廣泛分布于植物中,具有止血、收斂、抗菌消炎的作用,同時還耐高溫。一般情況下,采用高溫炮制對其含量無明顯影響,但也有部分中藥材經(jīng)過炮制后,會導致鞣質(zhì)分解,使其含量下降,如大黃炭通過炮制后,其鞣質(zhì)含量明顯減少。有機酸類,有機酸主要分布在中草藥的根、葉中,特別是在果實中的分布廣泛。低分子有機酸易溶于水,在進行炮制時應選用少泡多潤,這樣能夠防止有機酸流失。另外,有機酸過高的情況下,會給人體造成刺激,炮制時可選用加熱將其分解,以減少其對人體的刺激,從而提高療效。多項研究顯示,中藥飲片炮制后會對藥材的臨床藥效造成直接影響,這不僅與炮制方法有關,還與敷料成分有關[14]。因此,中藥飲片在炮制前,需嚴格按照相關要求進行凈選,剔除不符合標準的飲片,掌握好炮制力度,使中藥飲片炮制均勻,最大限度發(fā)揮其有效成分。

本研究結果顯示,觀察組治療總有效率高于對照組。說明經(jīng)過炮制后的中藥材,其治療效果更明顯。究其原因,中藥材在炮制過程中,通過增加或者降低藥物中有效成分的浸出量和溶解度,或者在炮制過程中溶解化學成分或?qū)⑵滢D(zhuǎn)換為新的成分,以增強藥效;另外,通過炮制還可改變中藥材的性質(zhì),祛除異味,增強作用影響等效果。在炮制過程中,不同的炮制方法其功效也不同?？梢?炮制后的中藥飲片的功效更好,治療效果更佳。本研究中,觀察組與對照組不良反應總發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學意義。在炮制前通過凈選,剔除無效和有雜質(zhì)的中藥材,控制炮制力度,排除有害物質(zhì),接著進行軟潤切制后按照不同藥材性質(zhì)選用不同的炮制方法,以最大限度的發(fā)揮藥物成分。另外,此過程還可控制藥物含量,使藥物更加符合使用劑量要求,防止藥物劑量控制不當導致的不良反應的發(fā)生,與呂曉萱[15]的研究結果相一致。此外,本研究中,觀察組治療總滿意度高于對照組,說明使用炮制后的中藥飲片治療,患者獲取的滿意度更高。同時觀察組生物堿類、揮發(fā)油類、苷類、多糖類及其他成分溶出含量均高于對照組,提示中藥材經(jīng)炮制后,能夠促進其化學成分的浸出或者溶解。

綜上所述,中藥飲片經(jīng)炮制處理后,其臨床療效可得到一定程度的提升,化學成分溶出含量更高,同時降低了不良反應發(fā)生風險,患者滿意度更高。

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