摘?要：在制藥領(lǐng)域中，生物技術(shù)是其中不可或缺的一個(gè)重要分支。生物制藥技術(shù)從分子層次上對(duì)疾病的發(fā)病機(jī)理進(jìn)行了深入探索，而且從基因?qū)用嫜芯吭O(shè)計(jì)出了新型藥物與治療方案。這對(duì)于制藥以及醫(yī)學(xué)領(lǐng)域都是非常大的創(chuàng)新與突破，這不僅有效降低了制藥成本，更在很大程度上提升了藥物研究的效率與質(zhì)量。本文將立足于生物制藥技術(shù)，就該類技術(shù)的創(chuàng)新與引用進(jìn)行深入分析和探究。

關(guān)鍵詞：生物制藥技術(shù)；醫(yī)藥領(lǐng)域；創(chuàng)新突破；應(yīng)用價(jià)值

眾所周知，生物制藥技術(shù)的創(chuàng)新應(yīng)用是推動(dòng)和促進(jìn)現(xiàn)代化制藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量、可持續(xù)發(fā)展目標(biāo)的強(qiáng)勁動(dòng)力之一?？v觀近些年醫(yī)學(xué)藥品領(lǐng)域中生物制藥技術(shù)的廣泛應(yīng)用，生物制藥技術(shù)的價(jià)值和作用不容小覷。生物制藥技術(shù)一方面切實(shí)提升了各類藥品的功能效果，另一方面為人類生命健康做出了諸多貢獻(xiàn)。生物制藥技術(shù)不管是現(xiàn)在，還是將來都會(huì)是支持臨床醫(yī)學(xué)發(fā)展的核心推動(dòng)力量。

一、關(guān)于生物技術(shù)的簡(jiǎn)要介紹

生物技術(shù)被人們普遍關(guān)注是在20世紀(jì)中期階段，生物技術(shù)展現(xiàn)出非常顯著的科學(xué)性與綜合性特征。生物技術(shù)建立在系統(tǒng)生物理論基礎(chǔ)之上，以改變動(dòng)物和植物體內(nèi)細(xì)胞為主要方式，提取其中有效物質(zhì)，再適當(dāng)予以加工的一項(xiàng)科學(xué)技術(shù)類型。生物技術(shù)的推廣和應(yīng)用對(duì)于醫(yī)療領(lǐng)域而言是一項(xiàng)重大的創(chuàng)新和突破，其對(duì)于傳統(tǒng)醫(yī)療事業(yè)而言也造成了不小的沖擊和影響，但這種沖擊和影響是積極正面的，所營(yíng)造出來的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境和氛圍也是有著正確導(dǎo)向性的。

二、關(guān)于生物制藥技術(shù)的原理分析

生物制藥技術(shù)屬于高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)范疇，生物制藥技術(shù)的本質(zhì)是一種微生物技術(shù)，其應(yīng)用到了當(dāng)前各種先進(jìn)的科學(xué)設(shè)備與技術(shù)，專門用于研究和分析微生物的生理機(jī)制和生活習(xí)性，進(jìn)而提取其中可以起到預(yù)防和治療疾病的成分，最終再加工成為人們維護(hù)身體健康所需的藥品。

現(xiàn)實(shí)生活中，之前應(yīng)用到的一些相對(duì)傳統(tǒng)的醫(yī)療措施并不能再很好地滿足當(dāng)前疾病治療需求，這與各種病菌自身的變化情況以及各類病癥的改變情況都有著非常緊密的關(guān)聯(lián)性?；诖诵蝿?shì)，現(xiàn)代化醫(yī)療發(fā)展的核心觀念也隨之發(fā)生了轉(zhuǎn)變，其開始越來越關(guān)注以微生物技術(shù)、基因工程為代表的基礎(chǔ)綜合性制藥措施和原理，也正因如此，各種先進(jìn)的生物技術(shù)在藥品制作領(lǐng)域也受到了高度關(guān)注和重視，并被予以引進(jìn)和高效利用。

三、生物制藥技術(shù)發(fā)展的價(jià)值

（一）提高疾病治療效果

生物制藥技術(shù)提高了藥物純度，使得藥物展現(xiàn)出更強(qiáng)的治療效果，同時(shí)具備了更強(qiáng)的安全性，生物制藥技術(shù)可以更精準(zhǔn)地作用于制定靶點(diǎn)，有效降低對(duì)身體健康組織的損害程度。

（二）拓寬疾病治療范圍

以生物制藥技術(shù)為基礎(chǔ)的各類新型藥物層出不窮，其在治療多種疾病方面展現(xiàn)出諸多優(yōu)勢(shì)。比如，生物制藥可生產(chǎn)出帶有修復(fù)受損組織作用的生長(zhǎng)因子，這對(duì)于各種類型的創(chuàng)傷治療有著很大幫助作用。

（三）助推個(gè)性化醫(yī)療發(fā)展

生物制藥技術(shù)的發(fā)展為個(gè)性化藥物生產(chǎn)奠定了良好基礎(chǔ)。在生物制藥技術(shù)的助力下，其實(shí)現(xiàn)了對(duì)患者表型特征以及基因型的個(gè)性化定制，這種具有個(gè)性化的藥物治療方案可以進(jìn)一步滿足患者的實(shí)際治療需求，同時(shí)也可對(duì)不良反應(yīng)進(jìn)行有效控制。

（四）推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)

生物制藥屬于高科技含量產(chǎn)業(yè)，生物制藥技術(shù)的創(chuàng)新與發(fā)展在某種程度上代表著整個(gè)醫(yī)藥領(lǐng)域的動(dòng)態(tài)變化，生物制藥技術(shù)不僅可推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的升級(jí)轉(zhuǎn)型，同時(shí)也可提高整體醫(yī)療水平。

四、生物制藥技術(shù)的主要應(yīng)用形式

（一）基因工程

生物研究工作已經(jīng)證明激素和多性因子是調(diào)節(jié)人體生理代謝與技能的主要手段和方式，激素與多性因子展現(xiàn)出非常強(qiáng)的活性，而且臨床效果十分顯著。生物制藥技術(shù)的出現(xiàn)、引入和應(yīng)用成功打破了這一困境，其為醫(yī)學(xué)臨床工作提供了更為多元化的藥品支持。比如，在糖尿病治療中，胰島素是非常重要的激素之一，如果按照傳統(tǒng)的方式來提取胰島素，其不僅面臨著資源匱乏的問題，而且價(jià)值會(huì)更為昂貴，但伴隨著基因工程的應(yīng)用，這些困境被順利解決，更進(jìn)一步優(yōu)化了生物制藥技術(shù)的發(fā)展流程和需求標(biāo)準(zhǔn)。

（二）酶和細(xì)胞固定化技術(shù)

當(dāng)前微生物轉(zhuǎn)化成為酶和細(xì)胞固定化技術(shù)已經(jīng)在各類制藥工藝當(dāng)中有著非常廣泛的應(yīng)用。該技術(shù)有效彌補(bǔ)了酶中存在的各種不足，在現(xiàn)階段制藥領(lǐng)域中展現(xiàn)出非常重要的應(yīng)用價(jià)值。其中較為常見的技術(shù)體系均包含了特別微生物和固定化細(xì)胞等。

（三）細(xì)胞工程

在生物工程領(lǐng)域中，細(xì)胞工程是其中比較關(guān)鍵的一項(xiàng)技術(shù)體系，也是受關(guān)注度非常高的一項(xiàng)研究工程類型。細(xì)胞工程的出現(xiàn)和應(yīng)用為微生物原料利用以及藥物資源開辟提供了針對(duì)性的技術(shù)指導(dǎo)，而且在維護(hù)生態(tài)平衡中也展現(xiàn)出不可替代的重要應(yīng)用價(jià)值。細(xì)胞工程在中西醫(yī)領(lǐng)域都有所嘗試和應(yīng)用，但主要是以西醫(yī)西藥為主，現(xiàn)在細(xì)胞工程基本上涵蓋了西藥生產(chǎn)的所有領(lǐng)域，更是為西藥生產(chǎn)技術(shù)的研究與開發(fā)開辟了一片全新天地。

五、生物制藥技術(shù)在當(dāng)前制藥領(lǐng)域中的具體應(yīng)用

（一）生物制藥技術(shù)應(yīng)用于冠心病藥物研制

冠心病屬于一種比較常見的疾病類型，縱觀當(dāng)前藥品市場(chǎng)中應(yīng)用于治療冠心病的藥物種類越來越多，無論是中醫(yī)藥還是西醫(yī)藥都對(duì)冠心病的治療給予了高度關(guān)注，具體治療方式也呈現(xiàn)出多樣化態(tài)勢(shì)。目前，生物制藥技術(shù)在冠心病藥物研制中的應(yīng)用具體體現(xiàn)在基因工程這一方面，諸如基因治療技術(shù)、基因測(cè)序技術(shù)等，而且很多技術(shù)都已經(jīng)相對(duì)成熟，并進(jìn)入了商業(yè)化運(yùn)作模式當(dāng)中，在冠心病實(shí)際臨床治療中也展現(xiàn)出了較為理想的應(yīng)用效果。

（二）生物制藥技術(shù)應(yīng)用于免疫性藥物研制

人體自身免疫力下降是導(dǎo)致很多疾病出現(xiàn)的主要原因之一，當(dāng)前有越來越多制藥企業(yè)開始關(guān)注提高人體免疫力的藥物研發(fā)領(lǐng)域，針對(duì)免疫性藥物的研制呈現(xiàn)出全新的發(fā)展形勢(shì)。這與生物制藥技術(shù)在免疫性藥物研制中的應(yīng)用以及所獲得的突破有著非常緊密的關(guān)聯(lián)性。比如，很多制藥企業(yè)都在應(yīng)用生物制藥技術(shù)全力研發(fā)針對(duì)性的藥品。以糖尿病的治療為例，其應(yīng)用到了生物制藥技術(shù)，立足于基因治療方法來加速研制開發(fā)，現(xiàn)在關(guān)于治療糖尿病的方式，其不僅可以通過皮下注射胰島素基因進(jìn)行治療，而且以滿足人體所需供應(yīng)為主要研制方向進(jìn)行更廣泛的研究實(shí)驗(yàn)。

（三）生物制藥技術(shù)應(yīng)用于神經(jīng)性藥物研制

當(dāng)前生物制藥技術(shù)已經(jīng)延伸到了神經(jīng)性藥物研制領(lǐng)域當(dāng)中，其不僅應(yīng)用在了一些基礎(chǔ)性神經(jīng)性疾病藥物治療中，諸如腦中風(fēng)等，而且在諸如脊柱損傷等疾病中也開展了相應(yīng)治療和研究。除此之外，還有一些建立在生物制藥技術(shù)基礎(chǔ)之上的藥物已經(jīng)被投入了臨床試驗(yàn)階段，比如胰島素成長(zhǎng)因子、腦萎縮與末梢神經(jīng)炎的腦源神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)因子等。

六、生物制藥技術(shù)獲得的創(chuàng)新與突破成果

（一）基因重組技術(shù)的突破

基因重組技術(shù)作為生物制藥技術(shù)領(lǐng)域中的核心內(nèi)容，其原理是通過人工來改變生物體遺傳物質(zhì)的組成結(jié)構(gòu)，進(jìn)而讓其產(chǎn)生更有效和純凈度更高的藥物。近些年，針對(duì)基因重組技術(shù)的科學(xué)研究成果越來越多，而且在技術(shù)層面獲得了新的突破。比如，就生產(chǎn)細(xì)胞因子的兩萬多種基因測(cè)序工作已經(jīng)完成了約50%。再比如，人類基因組計(jì)劃已經(jīng)測(cè)定出了全部的人類基因序列，而且針對(duì)基因治療、基因診斷方面的研究也在持續(xù)進(jìn)行中。

（二）發(fā)酵工藝的突破

發(fā)酵工藝是生物制藥技術(shù)中不可或缺的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，在之前很長(zhǎng)一段時(shí)間里，因?yàn)榘l(fā)酵工藝改良速度緩慢，其一直都是影響生物制藥技術(shù)向前發(fā)展的一個(gè)瓶頸因素。但是，近些年，伴隨著現(xiàn)代生物技術(shù)獲得了一系列實(shí)質(zhì)性突破和進(jìn)步，發(fā)酵工藝改良也隨之實(shí)現(xiàn)了質(zhì)的突破，其不僅在生產(chǎn)效率方面有很大提升，而且藥物質(zhì)量也獲得了很大保障。例如，利用改良后的發(fā)酵工藝生產(chǎn)制作出的重組人胰島素，不論是在純度還是在產(chǎn)量方面與之前相比都有了顯著提高，并且從實(shí)際治療效果來看，在療效這一方面也有了很大進(jìn)步。

（三）人工合成技術(shù)的突破

人工合成技術(shù)在近些年得到了越來越廣泛的應(yīng)用。人工合成技術(shù)，從理論層面來解釋，其具體指的是充分利用現(xiàn)代化先進(jìn)化學(xué)技術(shù)，在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)合成生命體的分子，進(jìn)而研制成為藥物。在人工合成技術(shù)的輔助作用下，藥物的功效以及精確度都有了很大程度的提升。比如當(dāng)前在臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng)域應(yīng)用的葛根素注射液便是應(yīng)用到了人工合成技術(shù)，其在減少心血管疾病發(fā)生概率、降低高血壓等方面發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。

七、生物制藥技術(shù)創(chuàng)新與應(yīng)用面臨的難題

（一）制度難題

雖然我國(guó)針對(duì)生物醫(yī)藥領(lǐng)域已經(jīng)陸續(xù)出臺(tái)了諸多指導(dǎo)性政策，但生物制藥技術(shù)研發(fā)領(lǐng)域中還是有很多問題未能得到妥善處理和解決，而制度難題便是其中一項(xiàng)。眾所周知，生物制藥技術(shù)要想獲得創(chuàng)新與突破，技術(shù)層雖是關(guān)鍵，但其也需要相應(yīng)的政策加持，要充分借助政策影響力來盡可能彌補(bǔ)產(chǎn)業(yè)發(fā)展創(chuàng)新過程中出現(xiàn)的一系列漏洞和問題。

（二）技術(shù)難題

縱觀我國(guó)生物制藥技術(shù)的發(fā)展歷程，不難發(fā)現(xiàn)近些年我國(guó)在原創(chuàng)生物制藥技術(shù)領(lǐng)域已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了諸多突破，而且原創(chuàng)技術(shù)水平也有了很大提升，但是我們國(guó)家在生物制藥技術(shù)方面所發(fā)現(xiàn)和應(yīng)用到的創(chuàng)新資源要素還是暴露出很多問題。此外，現(xiàn)實(shí)社會(huì)中從事生物制藥技術(shù)研究的主體實(shí)力有限，大部分生物醫(yī)藥企業(yè)也都屬于中小型規(guī)模，其綜合實(shí)力遠(yuǎn)不足以支持如此高成本、高標(biāo)準(zhǔn)的臨床研究工作。我國(guó)目前能夠達(dá)到國(guó)際一流生物研究機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)的科研機(jī)構(gòu)非常少，在實(shí)際科研工作中使用到的諸多生物醫(yī)藥儀器也不夠高端先進(jìn)，這也是阻礙生物制藥技術(shù)創(chuàng)新與應(yīng)用的一個(gè)主要因素。

（三）人才難題

人才是核心競(jìng)爭(zhēng)力，是生物制藥技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展的重要內(nèi)在驅(qū)動(dòng)力量。對(duì)于生物制藥技術(shù)研究工作而言，人才資源是第一要素。從當(dāng)前我國(guó)生物制藥技術(shù)研究領(lǐng)域以及相關(guān)領(lǐng)域的人才資源利用現(xiàn)狀來看，人才資源的缺乏是普遍存在的一個(gè)問題。近些年，我國(guó)無論是在政策還是在資源支持方面都在為生物制藥人才的培育提供持續(xù)性支持和幫助，為其提供優(yōu)渥的政策支持，同時(shí)也會(huì)誠(chéng)意邀請(qǐng)全世界范圍內(nèi)的專業(yè)人才加入生物制藥技術(shù)研究團(tuán)隊(duì)當(dāng)中來。但從現(xiàn)有生物制藥技術(shù)科研領(lǐng)域人才隊(duì)伍的實(shí)際情況來將，人才難題始終未能得到妥善解決，真正具備足夠科研實(shí)力的人才少之又少，很少有人能夠起到真正意義上的領(lǐng)頭作用，這必然會(huì)影響到生物醫(yī)藥技術(shù)的創(chuàng)新與發(fā)展質(zhì)量。

八、生物制藥技術(shù)的前景展望

生物制藥技術(shù)關(guān)系著每一個(gè)人的切身利益，與每一個(gè)人的生活都息息相關(guān)。生物制藥技術(shù)擁有著非常廣泛的市場(chǎng)空間，就其目前的發(fā)展形勢(shì)來看，生物制藥技術(shù)有著非常強(qiáng)大的緊迫性，其無論是在科學(xué)技術(shù)創(chuàng)新層面還是在專業(yè)人才培養(yǎng)層面都需要大力拓展。所以，在未來生物制藥技術(shù)研究工作當(dāng)中，要積極主動(dòng)去學(xué)習(xí)和借鑒世界范圍內(nèi)先進(jìn)成熟的技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)一步縮短和先進(jìn)制藥技術(shù)水平之間的差距，而且要全力培養(yǎng)、誠(chéng)意引進(jìn)、嚴(yán)謹(jǐn)選拔生物制藥技術(shù)領(lǐng)域人才資源，找準(zhǔn)合適的技術(shù)帶頭人，借助人才力量來推動(dòng)我國(guó)生物制藥技術(shù)的創(chuàng)新與進(jìn)步。

近些年伴隨著我國(guó)與國(guó)外技術(shù)層面交流與合作程度的加深，我國(guó)的生物制藥技術(shù)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了更深層次的探索，而且在生物制藥技術(shù)研發(fā)層面也獲得了累累碩果，當(dāng)前已經(jīng)順利達(dá)到了分子水平。除一開始對(duì)人體遺傳物質(zhì)進(jìn)行基因要求之外，還陸續(xù)展開了針對(duì)各種疾病致病原理的分析與探究工作，生物技術(shù)的應(yīng)用和發(fā)展都展現(xiàn)出非常強(qiáng)勁的發(fā)展勢(shì)頭，并且會(huì)繼續(xù)朝著更加清晰明確的方向邁進(jìn)。

基于此形勢(shì)，我國(guó)生物制藥技術(shù)應(yīng)用范疇會(huì)越發(fā)廣泛。其不只是應(yīng)用于藥品研發(fā)層面，而且會(huì)慢慢朝著人類生長(zhǎng)發(fā)育、生存條件等更深更廣層面滲透，在不久的將來，生物制藥技術(shù)會(huì)在延長(zhǎng)人體壽命、提高人體健康水平方面展現(xiàn)出更加強(qiáng)大的作用。

結(jié)語

綜上所述，在生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展過程中，生物制藥技術(shù)的創(chuàng)新與發(fā)展被視為核心驅(qū)動(dòng)力量。生物制藥技術(shù)目前已經(jīng)被廣泛應(yīng)用和滲透到了社會(huì)生產(chǎn)與生活的諸多領(lǐng)域當(dāng)中，但在持續(xù)實(shí)踐與應(yīng)用中暴露出了一系列問題，亟待得到妥善解決和處理。相關(guān)主體必須要正視這一現(xiàn)狀，深入生物制藥技術(shù)實(shí)際應(yīng)用背后去了解和發(fā)現(xiàn)其中緣由，并就收集到的資料予以分析、歸納和總結(jié)，進(jìn)而為生物制藥技術(shù)的進(jìn)一步創(chuàng)新和突破提供更具針對(duì)性和明確性的方向。除此之外，在創(chuàng)新和應(yīng)用生物制藥技術(shù)的過程中要堅(jiān)定秉承與時(shí)俱進(jìn)、實(shí)事求是的原則，切忌盲目借鑒和引用國(guó)外一些先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)和資源，而是要立足真實(shí)現(xiàn)狀，制定出科學(xué)合理的生物制藥技術(shù)創(chuàng)新與應(yīng)用發(fā)展規(guī)劃，要打牢根基再尋突破，不可一味追求空中樓閣，而是要腳踏實(shí)地、步步為營(yíng)，逐步創(chuàng)新，切實(shí)保證每一項(xiàng)創(chuàng)新型生物制藥技術(shù)的理想應(yīng)用效果。

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作者簡(jiǎn)介：顧真（2003—?），男，漢族，河北邢臺(tái)人，學(xué)生，研究方向：藥學(xué)分析、藥物化學(xué)。