肖薦 韓鑫梅

【摘要】目的：對2018年2月—2019年12月我科拒收標(biāo)本情況進(jìn)行原因分析并進(jìn)行改進(jìn)，提高檢驗前質(zhì)量控制。方法：檢驗科標(biāo)本接收人員按照臨床檢驗標(biāo)本采集與運(yùn)送相關(guān)規(guī)定對檢驗標(biāo)本進(jìn)行掃描簽收，遵守不合格標(biāo)本拒收制度，當(dāng)收到不合格標(biāo)本時，立即通知相關(guān)送檢科室，說明拒收原因，并將不合格樣本在LIS系統(tǒng)中進(jìn)行記錄。結(jié)果：檢驗科共收到送檢標(biāo)本5630915份，拒收13851份，平均拒收率0.246%，其中標(biāo)本凝固共3143份，占比23%；標(biāo)本溶血1952份，占比14%；臨床要求取消該項目共1296例，占比9%；電告臨床重新留取標(biāo)本復(fù)查共1230例，占比9%；標(biāo)本類型錯誤1210份，占比9%；標(biāo)本量錯誤1010例，占比7%；標(biāo)本容器錯誤908例，占比7%；標(biāo)本被污染831例，占比6%；空管或空杯594例，占比4%；標(biāo)本送檢時間不合格535例，占比4%；標(biāo)本脂血51例，占比0%；其他原因1091例，占比8%。討論：標(biāo)本采集和運(yùn)送的規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化是保證檢驗結(jié)果準(zhǔn)確的關(guān)鍵，檢驗前質(zhì)量控制是長期持續(xù)的過程，不合格樣本的拒收可直觀地反映檢驗前質(zhì)量，并根據(jù)實際情況做出相應(yīng)改進(jìn)措施。

【關(guān)鍵詞】檢驗前質(zhì)量控制；標(biāo)本采集；不合格樣本

Cause analysis and improvement measures of unqualified samples

XIAO Jian， HAN Xinmei

Laboratory Department of Changsha Central Hospital， Changsha， Hunan 410003， China

【Abstract】Objective：To analyze the rejected samples in our department from February 2018 to December 2019 and improve the quality control before inspection. Methods：The specimen receiver of our department scanned and signed the test specimens according to the relevant regulations on the collection and transportation of clinical test specimens， and classified the causes of unqualified samples in LIS system and rejected them. Results：A total of 5630915 samples were sent for examination， 13851 samples were rejected， with an average rejection rate of 0.246%， of which 3143 samples were solidified， accounting for 23%； 1952 samples were hemolytic， accounting for 14%； 1210 specimens were wrong in type， accounting for 9%.Conclusion： The standardization and standardization of specimen collection and transportation is the key to ensure the accuracy of inspection results. Pre inspection quality control is a long-term and continuous process. The rejection of unqualified samples can directly reflect the quality before inspection.

【Key Words】Quality control before inspection； Specimen collection； Unqualified samples

實驗室檢測通?？蓜澐譃?個階段，即檢驗前、檢驗中和檢驗后階段。實驗室檢測結(jié)果的誤差可分為分析前、分析中和分析后誤差。而大多數(shù)誤差是由分析前誤差造成的，占46.0%～68.2%[1]。標(biāo)本可接受性是檢驗前質(zhì)量指標(biāo)的重要內(nèi)容，其結(jié)果直接影響到檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。不合格樣本是指未按照臨床檢驗標(biāo)本采集與運(yùn)送規(guī)定獲得的標(biāo)本，包括標(biāo)本凝固，標(biāo)本量錯誤，標(biāo)本溶血，標(biāo)本類型錯誤，標(biāo)本送檢時間不合格等12項內(nèi)容。下面就我院2018年2月—2019年12月標(biāo)本拒收情況進(jìn)行回顧分析，以便控制好檢驗前質(zhì)量，提升整體檢驗質(zhì)量。

1 資料與方法

1.1 一般資料

2018年2月—2019年12月我科拒收的標(biāo)本，由護(hù)理人員采集，物業(yè)人員運(yùn)送。相關(guān)人員均按ISO15189要求做過臨床檢驗標(biāo)本采集與運(yùn)送相關(guān)培訓(xùn)。

1.2 方法

根據(jù)臨床實驗室質(zhì)量管理要求，制定了分析前標(biāo)本采集、運(yùn)送、簽收、拒收等一系列規(guī)定，收錄于《標(biāo)本采集手冊》，由檢驗科派人對重點部門（如各病區(qū)護(hù)士長、標(biāo)本運(yùn)送人員等）進(jìn)行相關(guān)專業(yè)指導(dǎo)培訓(xùn)。檢驗科標(biāo)本接收人員按照臨床檢驗標(biāo)本采集與運(yùn)送相關(guān)規(guī)定對檢驗標(biāo)本進(jìn)行掃描簽收，遵守不合格標(biāo)本拒收制度，當(dāng)收到不合格標(biāo)本時，立即通知相關(guān)送檢科室，說明拒收原因，并將不合格樣本在LIS系統(tǒng)中進(jìn)行記錄。

2 結(jié)果

2.1 臨床科室不合格標(biāo)本拒收率

拒收率=（拒收標(biāo)本數(shù)/送檢標(biāo)本數(shù)）×100%

2.2 不合格標(biāo)本拒收類型

分為標(biāo)本凝固，標(biāo)本溶血，標(biāo)本脂血，標(biāo)本類型錯誤，標(biāo)本量錯誤，標(biāo)本容器錯誤，標(biāo)本被污染，空管或空杯，臨床取消該項目，電告臨床重新留取樣本復(fù)查，標(biāo)本送檢時間不合格，其他等12類。

2.3 結(jié)果

檢驗科共收到送檢標(biāo)本5630915份，拒收13851份，平均拒收率0.246%，其中標(biāo)本凝固共3143份，占比23%；標(biāo)本溶血1952份，占比14%；臨床要求取消該項目共1296例，占比9%；電告臨床重新留取標(biāo)本復(fù)查共1230例，占比9%；標(biāo)本類型錯誤1210份，占比9%；標(biāo)本量錯誤1010例，占比7%；標(biāo)本容器錯誤908例，占比7%；標(biāo)本被污染831例，占比6%；空管或空杯594例，占比4%；標(biāo)本送檢時間不合格535例，占比4%；標(biāo)本脂血51例，占比0%；其他原因1091例，占比8%。標(biāo)本拒收情況按拒收原因統(tǒng)計，結(jié)果如圖1。

3 討論

標(biāo)本采集和運(yùn)送的規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化是保證檢驗結(jié)果準(zhǔn)確的關(guān)鍵。檢驗中被分析的樣品量雖然很少，但卻代表患者整體的生物變異情況，只有按照相應(yīng)的原則和方法進(jìn)行標(biāo)本采集、運(yùn)送和保存，才能保證檢測結(jié)果的客觀和準(zhǔn)確性，提高檢出率。不合格樣本的拒收可直觀地反映檢驗前質(zhì)量。下面就最常見的幾個拒收原因進(jìn)行分析，并提出改進(jìn)措施，以改進(jìn)檢驗前質(zhì)量。

3.1 原因分析

3.1.1 標(biāo)本凝固 標(biāo)本凝固是每月標(biāo)本拒收占比最大的一項，占總拒收標(biāo)本的23%。造成標(biāo)本凝固的主要原因有：①采血后沒有立即按照要求輕輕搖勻血液或者顛倒混勻時間沒有達(dá)標(biāo)，血液與抗凝劑未充分混勻，使血液凝固；②抽血不順利，或者采血部位未選擇肘正中靜脈、貴要靜脈、頭靜脈，而選擇較小的血管抽血，造成靜脈壓力不夠，使采血時間時間過長，血液凝固；③抗凝管選擇錯誤；④標(biāo)本量采集過多，使抗凝劑無法抗凝過多的血液，導(dǎo)致血液凝固；⑤同時采多管血時，采血先后順序不正確，造成血液凝固。

3.1.2 標(biāo)本溶血 標(biāo)本溶血在拒收標(biāo)本中占第二，比例為14%。溶血標(biāo)本原因分析：①抽血不順利，造成血管內(nèi)溶血；②顛倒混勻時用力過猛或送檢時振蕩過大；③用碘伏或者酒精消毒后未等消毒液干就進(jìn)行采血；④采血管質(zhì)量不合格或被污染；⑤抽血未抽完全，真空管內(nèi)仍為負(fù)壓，造成溶血[2]；⑥抽血過少，由于抗凝劑比例失調(diào)，滲透壓改變而造成溶血。

3.1.3 臨床要求取消該項目 該項占比9%，主要原因多為病人在開完醫(yī)囑后已辦理出院，標(biāo)本送至檢驗科后，醫(yī)囑無法確認(rèn)執(zhí)行。

3.1.4 電告臨床重新留取樣本復(fù)查 占比9%，主要原因為檢測值異常，或者與較近的上次結(jié)果差異很大，或者與臨床癥狀嚴(yán)重不符，檢驗科工作人員對檢測結(jié)果有懷疑，與臨床溝通后需重新留取標(biāo)本檢測而拒收標(biāo)本。

3.1.5 標(biāo)本類型錯誤 占比9%。標(biāo)本類型錯誤將直接影響檢測結(jié)果。多為護(hù)士未與病人交代清楚，或者未認(rèn)真核對所致。

3.2 改進(jìn)措施

根據(jù)標(biāo)本拒收原因，結(jié)合我院實際情況，制定以下改進(jìn)措施：

3.2.1 加強(qiáng)檢驗科與臨床之間的溝通：定期針對《標(biāo)本采集手冊》相關(guān)內(nèi)容，以專題講座、操作示范等形式在臨床進(jìn)行培訓(xùn)與考核，加強(qiáng)對護(hù)理人員標(biāo)本采集操作中重點環(huán)節(jié)的培訓(xùn)，讓護(hù)士以及實習(xí)護(hù)士正確掌握抗凝血標(biāo)本采集的方法，相關(guān)注意事項，重點講解抽血操作過程中的注意細(xì)節(jié)和具體技術(shù)要求，從而提高操作護(hù)士的技能水平，對于拒收標(biāo)本，及時與臨床進(jìn)行電話溝通講解，防止類似情況再發(fā)生。

3.2.2 嚴(yán)格規(guī)范標(biāo)本采集操作流程：如使用真空采血器，不用注射器采血，真空采血步驟：選擇（避開炎癥或疤痕）、消毒（待于）、安裝（避免松動一次性真空采血管管塞）、系帶（穿刺點上方6cm處，使用止血帶1min之內(nèi)）、穿刺（避免來回探來探去）、插管、松帶（針頭穿刺進(jìn)入血管后即可放松止血帶）、拔針、整理；多管采血時，嚴(yán)格按規(guī)定的采血管順序采血，先血培養(yǎng)瓶（厭氧優(yōu)先）、再無添加劑管（紅色，金黃色）、凝血試管（藍(lán)色）、其他有抗凝劑管（黑-綠-紫-灰）；抗凝管標(biāo)本采集后及時緩慢上下顛倒混勻3～5次[3]，將抗凝劑與血液混勻，如遇到采血較慢時應(yīng)一邊采集一邊搖勻，防止血液凝固。

3.2.3 優(yōu)化采集流程：對于病人自己采集的標(biāo)本，如尿、大便標(biāo)本等，在尿杯和便盒上的醒目位置注明標(biāo)本類型，使病人一目了然，標(biāo)本采集完成后統(tǒng)一放置，并交代物業(yè)人員及時送檢。

3.2.4 嚴(yán)格落實三查八對制度，加強(qiáng)護(hù)士責(zé)任心，并強(qiáng)調(diào)物業(yè)人員在收取標(biāo)本時也需要執(zhí)行檢查制度，把握病房的最后一關(guān)。

3.2.5 將臨床上影響標(biāo)本采集的主要因素編輯成冊，分發(fā)于相關(guān)人員，隨時翻閱，提高標(biāo)本合格率[4-5]。

3.2.6 加強(qiáng)標(biāo)本監(jiān)管 定期統(tǒng)計不合格標(biāo)本的具體信息，及時與臨床反饋不合格標(biāo)本情況。盡可能多方面的分析，如不合格標(biāo)本的主要原因、檢測項目、來源科室、患者特點等，以確定哪些因素是造成標(biāo)本不合格的重要原因，根據(jù)自身情況進(jìn)一步擬定相應(yīng)對策。

不合格標(biāo)本的產(chǎn)生，不但造成患者看病等待時間延長、延誤疾病的診療時機(jī)，導(dǎo)致患者信任度降低、就醫(yī)體驗差，而且重新采集標(biāo)本會增加患者的痛苦，標(biāo)本重新采集也會造成不必要的工作量增加、醫(yī)護(hù)人力資源浪費、檢驗耗材成本占比增加等，直接影響了醫(yī)院的整理運(yùn)營效率[6]。檢驗前質(zhì)量控制的改進(jìn)是一個長期持續(xù)的過程，而科學(xué)規(guī)范的標(biāo)本采集流程，醫(yī)護(hù)人員嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，過硬的業(yè)務(wù)能力是檢驗前質(zhì)量的保證。通過對不合格標(biāo)本的持續(xù)監(jiān)測與改進(jìn)，可以有效降低標(biāo)本不合格率，提高檢驗前質(zhì)量，從而為臨床診療提供可靠的依據(jù)。

參考文獻(xiàn)

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