張高坤　李家欣　楊烈瑩　吳璇

摘 要：目的：觀察消毒供應中心開展外來醫(yī)療器械滅菌包規(guī)范化管理產(chǎn)生的效果。方法：本次研究抽取消毒供應中心2021年1月至2022年12月接收的常規(guī)管理的100個外來醫(yī)療器械滅菌包作為對照組；將2022年1月至2023年12月規(guī)范化管理的100個外來醫(yī)療器械滅菌包作為觀察組。比較兩組滅菌包超重率、不良事件發(fā)生率、滅菌包管理質(zhì)量評分及醫(yī)療服務(wù)滿意度。結(jié)果：相比于對照組，觀察組滅菌包超重率明顯更低、不良事件發(fā)生率較低，且滅菌包管理質(zhì)量評分及醫(yī)療服務(wù)滿意度均更高。組間差異大（P <0.05），存在統(tǒng)計學意義。結(jié)論：消毒供應中心在實施外來醫(yī)療器械滅菌包管理工作期間采用規(guī)范化管理，能夠有效彌補常規(guī)管理的不足，有助于提升滅菌包管理質(zhì)量與患者醫(yī)療服務(wù)滿意度。

關(guān)鍵詞：規(guī)范化管理，消毒供應中心，外來醫(yī)療器械滅菌包管理，滅菌包管理合格率

DOI編碼：10.3969/j.issn.1002-5944.2024.10.054

0 引 言

外來醫(yī)療器械是由醫(yī)療器械生產(chǎn)廠商、公司租借或免費提供給醫(yī)院的可重復使用的醫(yī)療器械，它是在普通手術(shù)器械基礎(chǔ)上增加的局部專項操作器械。外來醫(yī)療器械滅菌包管理一直是醫(yī)院管理工作的重要內(nèi)容之一，不僅決定著臨床診療工作質(zhì)量，也是誘發(fā)醫(yī)院感染事件的重要因素[1]。為了研究規(guī)范化管理在消毒供應中心外來醫(yī)療器械滅菌包管理工作中發(fā)揮的優(yōu)勢，本研究選擇不同管理時期100個外來醫(yī)療器械滅菌包進行觀察分析。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本次研究抽取消毒供應中心2021年1月至2022年12月常規(guī)管理模式下接收的100個外來醫(yī)療器械滅菌包作為對照組；將2022年1月至2023年12月規(guī)范化管理模式下的100個外來醫(yī)療器械滅菌包作為觀察組。兩組外來醫(yī)療器械均分布于急診科、骨科、胸外科、腦外科、口腔科等科室。經(jīng)過比較，兩組外來醫(yī)療器械使用科室、供應商及臨床應用方式等基礎(chǔ)信息之間并無差異（P >0.05），存在可比性。

1.2 方法

1.2.1 對照組采用常規(guī)管理

外來醫(yī)療器械采取傳統(tǒng)醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度，各科室負責人員進行醫(yī)療器械清洗及包裝工作，送至消毒供應中心進行統(tǒng)一管理，消毒供應中心對接收的醫(yī)療器械開展消毒滅菌處理，工作完成后，將滅菌包發(fā)送到相應的科室。

1.2.2 觀察組在常規(guī)管理基礎(chǔ)上采取規(guī)范化管理

（1）完善外來醫(yī)療器械滅菌包質(zhì)量管理制度。分析醫(yī)院傳統(tǒng)管理工作現(xiàn)狀及外來醫(yī)療器械不良事件發(fā)生原因，對滅菌包質(zhì)量管理制度進行優(yōu)化調(diào)整，為規(guī)范化管理工作提供可靠的依據(jù)。（2）器械驗收規(guī)范化管理。組建專門的質(zhì)量管理小組，消毒供應中心定期組織工作人員參與培訓學習，并結(jié)合相應的考核管理，將成績合格且具有專業(yè)管理經(jīng)驗的人員納入質(zhì)量管理小組中，形成專人負責的外來醫(yī)療器械管理模式。規(guī)范外來醫(yī)療器械引入流程，將醫(yī)療器械送往消毒供應中心之前，開展精準細致的核實查驗工作，在臨床使用器械之前，護理人員對器械進行二次核驗，規(guī)避規(guī)格不符、質(zhì)量下降等問題[2]。（3）器械包裝規(guī)范化管理。依據(jù)不同醫(yī)療器械結(jié)構(gòu)特點及包裝要求，開展規(guī)范干燥處理之后進行包裝。嚴格拆解器械零部件，避免器械堆積影響包裝質(zhì)量，將吸水紙放置于器械包內(nèi)。加強與醫(yī)療器械供應商、科室負責人之間的溝通，鑒別超重包裝，并進行分裝，做好標識。（4）器械消毒滅菌規(guī)范化管理。依據(jù)供應商提供的消毒處理方法及注意事項等要點，優(yōu)化器械消毒處理流程，改進清洗方法，清洗前對器械進行拆解。利用全效多酶劑手工清洗與全自動清洗消毒器相結(jié)合的處理方式，對醫(yī)療器械進行仔細消殺與清潔，確保醫(yī)療器械達到相應的衛(wèi)生標準。

1.3 觀察指標

1.3.1 滅菌包超重率

對滅菌包進行稱重，器械包不宜超過7 k g ，敷料包不宜超過5 kg。超重率=超重件數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.3.2 不良事件發(fā)生率

不良事件包括破損、提前放行、登記不完整等，記錄發(fā)生種類及頻次，發(fā)生率=不良事件例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.3.3 管理質(zhì)量評分

利用自制質(zhì)量測評量表，比較兩組外來器械滅菌包管理質(zhì)量評分，主要包括器械驗收質(zhì)量、包裝檢查質(zhì)量、去污消毒質(zhì)量、信息記錄質(zhì)量、器械發(fā)放質(zhì)量等方面，總分為100分，總得分與滅菌包管理質(zhì)量成正相關(guān)。

1.3.4 患者滿意度

利用問卷調(diào)查，收集并比較100例接受外來醫(yī)療器械診療服務(wù)患者的滿意度，分值區(qū)間為0～100分，91～100分之間為很滿意、71～90分之間為基本滿意、70分以下為不滿意。醫(yī)療服務(wù)滿意度=（很滿意例數(shù)+基本滿意例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計學分析

SPSS 21.0統(tǒng)計學軟件是支撐此次研究的重要工具，n（%）表示計數(shù)資料，用χ2檢驗；（x±s）表示計量資料，使用t 檢驗。若P <0.05，則說明研究結(jié)果存在統(tǒng)計學意義。

2 結(jié) 果

2.1 滅菌包超重率

通過整理研究數(shù)據(jù)，觀察組經(jīng)規(guī)范化管理，共出現(xiàn)4個超重醫(yī)療器械滅菌包，發(fā)生率為4.00%；對照組中共有12個超重醫(yī)療器械滅菌包，發(fā)生率為12.00%。經(jīng)過數(shù)據(jù)統(tǒng)計χ2=4.348，P =0.037。因此，觀察組醫(yī)療器械滅菌包超重率明顯低于對照組（P<0.05），符合統(tǒng)計學差異標準。

2.2 不良事件發(fā)生率

從數(shù)據(jù)分析結(jié)果來看，參照對照組，觀察組破損、提前放行、登記不完整等不良事件發(fā)生率明顯更低（P<0.05），存在統(tǒng)計學意義，具體研究數(shù)據(jù)見表2。

2.3 滅菌包管理質(zhì)量評分

對照組器械驗收質(zhì)量、包裝檢查質(zhì)量、去污消毒質(zhì)量、信息記錄質(zhì)量、器械發(fā)放質(zhì)量評分分別為86.58±4.15分、85.67±4.21分、89.36±4.39分、83.42±4.51分；觀察組上述質(zhì)量管理評分分別為95.65±4.23分、96.25±4.39分、97.78±4.48分、95.18±4.48分。經(jīng)過數(shù)據(jù)統(tǒng)計t 值分別為15.306、17.394、13.424、18.500，P 值均為0.000。因此，相較于對照組，觀察組滅菌包管理質(zhì)量評分明顯更高（P<0.05）。

2.4 醫(yī)療服務(wù)滿意度

通過整理問卷數(shù)據(jù)，觀察組中表示很滿意的患者40例（40.00%）、基本滿意54例（54.00%），有6 例（6 . 0 0 %）患者不滿意，醫(yī)療服務(wù)滿意度達到9 4 . 0 0 %；對照組中滿意患者共有8 5 例，醫(yī)療服務(wù)滿意度達到85.00%。經(jīng)過數(shù)據(jù)統(tǒng)計χ2 = 4 . 310，P = 0 . 0 38。因此，對照組醫(yī)療服務(wù)滿意度顯著低于觀察組（P < 0.0 5），符合統(tǒng)計學差異標準。

3 討 論

外來醫(yī)療器械是醫(yī)院內(nèi)一種特殊的醫(yī)療設(shè)備與器具，是醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家、企業(yè)等通過租借方式向醫(yī)院提供的能夠進行重復使用的器械。比如，骨外科手術(shù)中常見的關(guān)節(jié)置換工具、骨折內(nèi)固定器械及脊椎矯正器等均屬于外來醫(yī)療器械。一般情況下，外來醫(yī)療器械具有種類豐富、結(jié)構(gòu)精細、價格昂貴、更新?lián)Q代速率快等特點，通常運用于局部專項手術(shù)中，應用場景比較有限，因而醫(yī)院通常采用租賃方式儲備這類醫(yī)療器械[3]。當前社會發(fā)展階段下，隨著科學信息技術(shù)的發(fā)展，外來醫(yī)療器械數(shù)量及種類不斷增加，且隨著健康形勢的變化，醫(yī)院診療工作對于外來醫(yī)療器械的依賴性持續(xù)增強，對消毒供應中心外來醫(yī)療器械滅菌包管理工作質(zhì)量提出更高的要求。我國醫(yī)院外來器械管理研究起步較晚，消毒供應中心滅菌包管理工作依舊存在一些問題，比如超重、超大包現(xiàn)象、消毒清洗流程不完善、信息登記不完整等，嚴重影響外來醫(yī)療器械質(zhì)量管理水平。由此，醫(yī)院消毒供應中心亟須重視外來醫(yī)療器械滅菌包管理。規(guī)范化管理是一種現(xiàn)代化的管理模式，具有精細化、標準化特點，成為革新傳統(tǒng)管理模式的重要措施，在當前消毒供應中心外來醫(yī)療器械滅菌包管理工作中獲得廣闊的應用范圍。

本次研究抽取常規(guī)管理模式下消毒供應中心接收的10 0個外來醫(yī)療器械滅菌包作為對照組，觀察組為規(guī)范化管理模式下10 0個外來醫(yī)療器械滅菌。結(jié)合數(shù)據(jù)分析結(jié)果進行比較，后者滅菌包超重率明顯更低、不良事件發(fā)生率較低，且滅菌包管理質(zhì)量評分及醫(yī)療服務(wù)滿意度均更高。究其原因，觀察組經(jīng)過規(guī)范化管理，分析傳統(tǒng)管理環(huán)境下醫(yī)療器械不良事件發(fā)生原因，進一步完善外來醫(yī)療器械滅菌包質(zhì)量管理制度，對器械驗收、包裝、消毒滅菌、發(fā)放等環(huán)節(jié)工作進行優(yōu)化與調(diào)整，確保形成高質(zhì)量的外來醫(yī)療器械滅菌包管理體系[4]。

綜上所述，對消毒供應中心外來醫(yī)療器械滅菌包采用規(guī)范化管理，能夠突破常規(guī)管理模式的局限性，不僅可以提升醫(yī)療器械管理合格率，而且有助于規(guī)避不良事件發(fā)生，切實提升外來醫(yī)療器械滅菌包質(zhì)量管理水平，提升患者醫(yī)療服務(wù)滿意度，值得推廣。

參考文獻

[1]韓爽.9S管理法在消毒供應中心外來器械管理中的應用效果[J].中國民康醫(yī)學，2023，35（24）：147-149.

[2]丁玉，沐亞芬.標準化管理在消毒供應中心醫(yī)用耗材成本控制中的應用研究[J].中國標準化，2023（12）：243-245+257.

[3]曾小玲.規(guī)范化管理在消毒供應中心外來醫(yī)療器械滅菌包管理中的應用效果[J].醫(yī)療裝備，2022，35（19）：64-66.

[4]陳玉萍，陳瓊.流程化管理在手術(shù)室消毒供應中心外來器械管理中的應用[J].中醫(yī)藥管理雜志，2020，28（7）：54-55.

作者簡介

張高坤，碩士研究生，副主任護師，研究方向為醫(yī)療器械安全使用管理。

李家欣，通信作者，本科，護師，研究方向為醫(yī)療器械安全使用管理。

（責任編輯：劉憲銀）