摘 要：本文研究分析了當(dāng)前食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室管理中存在的主要問題，包括管理制度不完善、設(shè)備利用率低下和信息化建設(shè)滯后等。針對(duì)這些問題，提出相應(yīng)的優(yōu)化措施，包括健全管理制度、提高設(shè)備利用率、推進(jìn)信息化建設(shè)、質(zhì)量管理體系優(yōu)化等，旨在提高食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的管理水平，確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，從而更好地保障食品安全。

關(guān)鍵詞：食品檢測(cè)；實(shí)驗(yàn)室管理；食品安全

The Current Problems and Optimization Measures in the Management of Food Testing Laboratories

ZHU Guisheng1， ZHONG Bo2

（1.Yulin City Food Testing and Inspection Center， Yulin 719000， China;

2.Dingbian County Quality and Food Testing and Inspection Center， Yulin 718600， China）

Abstract： The study analyzed the main problems currently existing in the management of food testing laboratories， including imperfect management systems， low utilization of equipment， and lagging information construction. In response to these problems， corresponding optimization measures were proposed， including improving management systems， improving equipment utilization， promoting information construction， and optimizing quality management systems. The aim is to improve the management level of food testing laboratories， ensure the accuracy and reliability of test results， and thus better ensure food safety.

Keywords： food testing; laboratory management; food safety

隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展和公眾對(duì)食品安全意識(shí)的不斷提升，伴隨日益復(fù)雜的食品供應(yīng)鏈和層出不窮的新型食品安全風(fēng)險(xiǎn)，人們對(duì)實(shí)驗(yàn)室的管理水平和檢測(cè)能力提出了更高要求。然而，當(dāng)前我國(guó)食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的管理水平還有很大的進(jìn)步空間。本文旨在通過系統(tǒng)梳理當(dāng)前食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室管理中的問題現(xiàn)狀，結(jié)合先進(jìn)管理理念和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，提出一系列針對(duì)性的優(yōu)化措施，以期為提升食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的管理水平，進(jìn)而增強(qiáng)食品安全保障能力提供有益參考。

1 食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室管理的重要性

食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室作為保障食品質(zhì)量與安全的重要環(huán)節(jié)，其管理的有效性直接影響檢測(cè)結(jié)果的可靠性與科學(xué)性。①食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室管理對(duì)于確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性至關(guān)重要。食品檢測(cè)涉及一系列復(fù)雜的化學(xué)、物理和微生物檢測(cè)方法，這些方法在實(shí)施過程中易受多種因素的影響。實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境、設(shè)備狀態(tài)、檢測(cè)人員的技術(shù)水平以及樣品的處理方式等因素都可能對(duì)檢測(cè)結(jié)果產(chǎn)生偏差。②食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的管理水平直接影響其檢測(cè)效率和資源利用率。有效的管理措施能夠優(yōu)化實(shí)驗(yàn)流程、減少資源浪費(fèi)，提高檢測(cè)工作的整體效率與準(zhǔn)確性?？茖W(xué)合理的管理有助于縮短檢測(cè)周期，改善實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備維護(hù)、人員配置和質(zhì)量控制，實(shí)現(xiàn)檢測(cè)操作的標(biāo)準(zhǔn)化，確保實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的高質(zhì)量輸出。

2 食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室管理中存在的問題

2.1 管理制度不完善

研究表明，部分實(shí)驗(yàn)室未能根據(jù)食品檢測(cè)的特殊要求制定全面、系統(tǒng)的管理規(guī)范，導(dǎo)致樣品處理、設(shè)備使用和數(shù)據(jù)記錄等關(guān)鍵操作環(huán)節(jié)缺乏標(biāo)準(zhǔn)化流程，增加了檢測(cè)過程中誤差和不一致的可能性[1-2]。同時(shí)，實(shí)驗(yàn)室的執(zhí)行和監(jiān)督機(jī)制相對(duì)薄弱。許多實(shí)驗(yàn)室未設(shè)置專門的管理崗位或技術(shù)人員進(jìn)行內(nèi)部制度的日常監(jiān)督和質(zhì)量考核，導(dǎo)致制度的執(zhí)行力度不足。在樣品管理和設(shè)備維護(hù)方面，常缺乏定期檢查和維護(hù)的計(jì)劃，使檢測(cè)結(jié)果的穩(wěn)定性受到影響。

2.2 設(shè)備利用率低下

食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室中，設(shè)備利用率低下主要表現(xiàn)為設(shè)備閑置時(shí)間長(zhǎng)、實(shí)際運(yùn)行負(fù)荷低、日常維護(hù)和校準(zhǔn)不到位等問題，導(dǎo)致資源浪費(fèi)和檢測(cè)效率的下降。數(shù)據(jù)顯示，不少實(shí)驗(yàn)室的關(guān)鍵檢測(cè)設(shè)備閑置時(shí)間超過全年總時(shí)長(zhǎng)的50%，其中部分高端設(shè)備甚至長(zhǎng)時(shí)間處于非使用狀態(tài)，全年利用率僅為40%～50%[1]。同時(shí)，部分實(shí)驗(yàn)室缺乏科學(xué)的設(shè)備調(diào)度和使用計(jì)劃，使設(shè)備不能在高需求時(shí)得到充分使用，導(dǎo)致檢測(cè)流程中出現(xiàn)等待設(shè)備或調(diào)換設(shè)備的情況，影響檢測(cè)的效率和連續(xù)性。

2.3 信息化建設(shè)滯后

當(dāng)前，部分實(shí)驗(yàn)室的信息化系統(tǒng)建設(shè)不完善，體現(xiàn)在樣品管理、數(shù)據(jù)記錄、報(bào)告生成等多個(gè)環(huán)節(jié)缺乏自動(dòng)化和智能化手段，使實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的采集、處理和傳輸過程依靠手動(dòng)操作，導(dǎo)致數(shù)據(jù)誤差率和管理成本增高。研究表明，在缺少信息化管理系統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)室中，手工數(shù)據(jù)錄入的錯(cuò)誤率在10%以上，而信息化管理成熟的實(shí)驗(yàn)室能夠?qū)?shù)據(jù)誤差率控制在1%以內(nèi)[3]。此外，一些實(shí)驗(yàn)室因缺乏設(shè)備管理系統(tǒng)，無法實(shí)時(shí)掌握設(shè)備的狀態(tài)和校準(zhǔn)情況，導(dǎo)致設(shè)備故障未能及時(shí)處理，影響檢測(cè)工作進(jìn)度。

3 食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室管理優(yōu)化措施

3.1 健全管理制度

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明確崗位職責(zé)，設(shè)立管理層、技術(shù)支持團(tuán)隊(duì)、檢測(cè)操作團(tuán)隊(duì)和質(zhì)量控制部門四大核心部門。管理層負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的整體規(guī)劃和資源調(diào)配，確保各部門協(xié)調(diào)運(yùn)作；技術(shù)支持團(tuán)隊(duì)專注于設(shè)備維護(hù)、數(shù)據(jù)管理和技術(shù)支持；檢測(cè)操作團(tuán)隊(duì)專門負(fù)責(zé)檢測(cè)任務(wù)的實(shí)施，而質(zhì)量控制部門則保證數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和一致性。各部門分工明確，防止職責(zé)模糊，并通過優(yōu)化信息流動(dòng)和反饋機(jī)制提高整體效率。

為提升數(shù)據(jù)的可靠性，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)嚴(yán)格按照ISO/IEC 17025國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范操作流程。通過實(shí)施“雙人復(fù)核”和“三級(jí)審批”制度，確保檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。操作員、質(zhì)量控制人員和最終審批人分別對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行核對(duì)和確認(rèn)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，引入該制度后，數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性提高了12%，復(fù)檢率降至2.5%[3]。

此外，建立健全的質(zhì)量管理體系對(duì)實(shí)驗(yàn)室至關(guān)重要。核心要素包括標(biāo)準(zhǔn)操作程序（Standard Operating Procedure，SOP）、質(zhì)量控制（Quality Control，QC）和質(zhì)量保證（Quality Assurance，QA）。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定至少100個(gè)涵蓋所有檢測(cè)流程的SOP，并定期進(jìn)行審查與更新。在QC方面，每批次檢測(cè)樣品中應(yīng)包括至少10%的質(zhì)控樣品，確保檢測(cè)結(jié)果的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性。QA體系則需定期審核，每季度進(jìn)行內(nèi)部審核，每年進(jìn)行一次外部審核，確保質(zhì)量控制措施落實(shí)到位。

3.2 提高設(shè)備利用率

管理人員應(yīng)基于檢測(cè)任務(wù)量、設(shè)備性能和過去12個(gè)月的樣本檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行全面分析，計(jì)算各類檢測(cè)項(xiàng)目的月均樣本量及波動(dòng)系數(shù)。以微生物檢測(cè)為例，若微生物檢測(cè)的月均樣本量為500個(gè)，波動(dòng)系數(shù)為0.2，則可預(yù)估未來6個(gè)月的月均需求在400～600個(gè)。根據(jù)這些分析結(jié)果，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定年度檢測(cè)任務(wù)預(yù)測(cè)表，并為高峰期檢測(cè)項(xiàng)目增加設(shè)備的使用時(shí)長(zhǎng)，適當(dāng)延長(zhǎng)每日設(shè)備運(yùn)行時(shí)間至12 h，必要時(shí)實(shí)行雙班制。同時(shí)，制定精確的設(shè)備使用時(shí)間表，以15 min為單位精確安排使用時(shí)間。設(shè)備使用預(yù)約系統(tǒng)則應(yīng)支持提前30 d預(yù)約，并按需求緊急程度分為A級(jí)（緊急，2 h內(nèi)安排）、B級(jí)（重要，24 h內(nèi)安排）和C級(jí)（常規(guī)，72 h內(nèi)安排），以平衡各類需求，優(yōu)化資源利用。

為客觀評(píng)估設(shè)備使用效果，還應(yīng)建立一套全面的設(shè)備使用效率評(píng)價(jià)體系[4]，包含10個(gè)關(guān)鍵指標(biāo)：設(shè)備利用率（目標(biāo)：≥80%）、任務(wù)完成及時(shí)率（目標(biāo)：≥95%）、設(shè)備故障率（目標(biāo)：≤5%）、平均周轉(zhuǎn)時(shí)間（目標(biāo)：≤3 d）、非計(jì)劃停機(jī)時(shí)間（目標(biāo)：≤12 h/月）、設(shè)備產(chǎn)能利用率（目標(biāo)：≥85%）、樣品檢測(cè)準(zhǔn)確率（目標(biāo)：≥99%）、設(shè)備維護(hù)計(jì)劃執(zhí)行率（目標(biāo)：100%）、設(shè)備操作人員培訓(xùn)完成率（目標(biāo)：100%）和設(shè)備更新與升級(jí)率（目標(biāo)：每年≥10%）。

此外，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立設(shè)備全生命周期管理體系，從設(shè)備選型、采購(gòu)、使用到維護(hù)和報(bào)廢的全過程都需納入管理?？茖W(xué)的維護(hù)計(jì)劃應(yīng)涵蓋日常保養(yǎng)、定期維護(hù)和預(yù)防性維修3個(gè)層次，日常保養(yǎng)時(shí)間控制在30 min內(nèi)，定期維護(hù)每周進(jìn)行2～4 h，預(yù)防性維修則每月安排4～8 h。并使用設(shè)備健康管理系統(tǒng)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)設(shè)備關(guān)鍵參數(shù)，提前48～72 h預(yù)警潛在故障，這種主動(dòng)預(yù)防措施可減少非計(jì)劃停機(jī)時(shí)間30%～40%。

3.3 推進(jìn)信息化建設(shè)

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)引入實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（Laboratory Information Management System，LIMS），包含樣品管理、檢測(cè)流程控制、質(zhì)量保證、儀器設(shè)備管理、報(bào)告生成等至少10個(gè)功能模塊，確保系統(tǒng)的可擴(kuò)展性和靈活性。系統(tǒng)應(yīng)支持同時(shí)處理不少于1 000個(gè)活躍樣品，且能夠存儲(chǔ)至少5年的歷史數(shù)據(jù)，總?cè)萘坎坏陀?0 TB。同時(shí)采用分布式數(shù)據(jù)庫(kù)技術(shù)，實(shí)現(xiàn)多地點(diǎn)、多用戶的實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)共享和同步，支持至少100個(gè)

并發(fā)用戶，數(shù)據(jù)同步延遲不超過30 s，提高數(shù)據(jù)的一致性和可靠性。

在系統(tǒng)實(shí)施過程中，應(yīng)遵循軟件工程的標(biāo)準(zhǔn)化流程，包括需求分析、系統(tǒng)設(shè)計(jì)、開發(fā)測(cè)試和部署維護(hù)等階段。同時(shí)，應(yīng)重視用戶體驗(yàn)，采用人機(jī)工程學(xué)原理優(yōu)化用戶界面，將操作人員的平均任務(wù)完成時(shí)間縮短20%～30%。同時(shí)，引入工作流引擎技術(shù)，實(shí)現(xiàn)檢測(cè)流程的自動(dòng)化和標(biāo)準(zhǔn)化管理，將人為錯(cuò)誤率降低到1%以下，提高檢測(cè)效率。

此外，實(shí)驗(yàn)室可以建立物聯(lián)網(wǎng)（Internet of Things，IoT）生態(tài)系統(tǒng)，通過智能傳感器和設(shè)備實(shí)時(shí)監(jiān)控實(shí)驗(yàn)環(huán)境參數(shù)、儀器狀態(tài)和實(shí)驗(yàn)進(jìn)程。部署不少于50個(gè)物聯(lián)網(wǎng)節(jié)點(diǎn)，覆蓋實(shí)驗(yàn)室90%以上的關(guān)鍵區(qū)域和設(shè)備。這不僅能提高實(shí)驗(yàn)的精確度和可重復(fù)性，還能實(shí)現(xiàn)預(yù)測(cè)性維護(hù)，將設(shè)備故障率降低30%～45%，維護(hù)成本降低20%～25%。

3.4 質(zhì)量管理體系優(yōu)化

實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與控制，運(yùn)用失效模式與影響分析（Failure Mode and Effects Analysis，F(xiàn)MEA）方法，對(duì)關(guān)鍵檢測(cè)流程進(jìn)行系統(tǒng)性評(píng)估，識(shí)別潛在風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。FMEA的實(shí)施過程應(yīng)包括以下幾個(gè)步驟：①明確每個(gè)檢測(cè)流程的關(guān)鍵步驟；②評(píng)估每一步驟的潛在失效模式及其可能的后果；③依據(jù)失效發(fā)生的頻率、嚴(yán)重性和可檢測(cè)性評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)（Risk Priority Number，RPN），針對(duì)高RPN的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)采取預(yù)防性措施。同時(shí)，建立多層次質(zhì)量控制機(jī)制，包括內(nèi)部質(zhì)量控制（Internal Quality Control，IQC）和外部質(zhì)量評(píng)價(jià)（External Quality Assessment，EQA）[5]。IQC應(yīng)覆蓋所有檢測(cè)項(xiàng)目，每20個(gè)樣品插入1個(gè)質(zhì)控樣品，控制圖的警戒線應(yīng)設(shè)置為±2個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差（SD），當(dāng)檢測(cè)結(jié)果超出警戒線時(shí)，需立即調(diào)查原因并采取必要的糾正措施。而行動(dòng)線則設(shè)定為±3SD，當(dāng)檢測(cè)結(jié)果超出該范圍時(shí)，必須停止檢測(cè)流程，重新校準(zhǔn)設(shè)備或調(diào)整檢測(cè)條件。EQA參與頻率應(yīng)不低于每季度1次，且能力驗(yàn)證結(jié)果的Z值應(yīng)控制在±2以內(nèi)。如果Z值超出此范圍，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)的偏差分析，識(shí)別出可能的影響因素并進(jìn)行必要的調(diào)整。

4 結(jié)語

當(dāng)前食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室管理中存在的問題是多方面的，涉及制度建設(shè)、設(shè)備利用、信息化應(yīng)用等諸多領(lǐng)域。針對(duì)這些問題，本文提出相應(yīng)的優(yōu)化措施，包括健全管理制度、提高設(shè)備利用率、推進(jìn)信息化建設(shè)和優(yōu)化質(zhì)量管理體系，旨在從根本上提升食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的管理水平和運(yùn)營(yíng)效率。未來，隨著人工智能、大數(shù)據(jù)等新興技術(shù)的廣泛應(yīng)用，食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室管理必將迎來新的機(jī)遇和變革。

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作者簡(jiǎn)介：朱桂生（1988—），男，陜西榆林人，本科，工程師。研究方向：食品檢驗(yàn)檢測(cè)、農(nóng)產(chǎn)品加工及工藝。