【摘要】 目的：觀察牛堿性成纖維細(xì)胞生長因子聯(lián)合脫細(xì)胞真皮基質(zhì)（ADM）修復(fù)深Ⅱ度燒傷創(chuàng)面的臨床效果。方法：選取九江市第一人民醫(yī)院2023年1—12月收治的深Ⅱ度燒傷患者120例，根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法分為A組、B組、C組，各40例。A組清創(chuàng)后外涂牛堿性成纖維細(xì)胞生長因子凝膠并覆蓋ADM，B組清創(chuàng)后直接覆蓋ADM，C組清創(chuàng)后僅外用牛堿性成纖維細(xì)胞生長因子凝膠。比較三組創(chuàng)面情況（創(chuàng)面愈合、創(chuàng)面容積、后期手術(shù)率）、瘢痕情況[溫哥華瘢痕量表（VSS）、色素沉著發(fā)生率]、炎癥因子[白細(xì)胞（WBC）計數(shù)、超敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）、白細(xì)胞介素（IL）-6]，并統(tǒng)計三組臨床療效、不良反應(yīng)發(fā)生率。結(jié)果：創(chuàng)面完全愈合3個月后A組色素沉著發(fā)生率及治療30 d后A組后期手術(shù)率均低于B組和C組，治療7、14、21 d后創(chuàng)面容積均小于B組和C組，創(chuàng)面愈合均顯著高于B組和

C組（Plt;0.05）；治療21 d后，A組WBC、hs-CRP、IL-6水平均顯著低于B組和C組（Plt;0.05）；A組臨床總有效率顯著高于B組和C組（Plt;0.05）；三組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（字2=1.208，P=0.547）。結(jié)論：牛堿性成纖維細(xì)胞生長因子凝膠聯(lián)合ADM修復(fù)深Ⅱ度燒傷創(chuàng)面的效果顯著，對患者創(chuàng)面愈合、瘢痕情況、色素沉著及炎癥因子均有積極改善作用，安全性較高。

【關(guān)鍵詞】 牛堿性成纖維細(xì)胞生長因子凝膠 脫細(xì)胞真皮基質(zhì) 深Ⅱ度燒傷 燒傷創(chuàng)面 瘢痕 炎癥因子

Clinical Study on Bovine Basic Fibroblast Growth Factor Combined with Acellular Dermal Matrix for Repairing Deep Second Degree Burn Wounds/CAO Qing， HE Xiafei. //Medical Innovation of China， 2024， 21（28）： 00-006

[Abstract] Objective： To observe the clinical effect of Bovine Basic Fibroblast Growth Factor combined with acellular dermal matrix （ADM） in repairing wound surface of deep second degree burn. Method： A total of 120 patients with deep second degree burn treated in Jiujiang NO.1 People's Hospital from January to December 2023 were selected and divided into group A， group B and group C according to random number table method， 40 cases in each group. Group A was coated with Bovine Basic Fibroblast Growth Factor Gel and ADM after debridement， group B was directly covered with ADM after debridement， and group C only Bovine Basic Fibroblast Growth Factor Gel was external applied after debridement. The wound condition （wound healing， wound volume and later surgery rate）， scar condition [Vancouver scar scale （VSS）， incidence of pigmentation]， inflammatory factors [white blood cell （WBC） count， hypersensitive C reactive protein （hs-CRP） and interleukin-6 （IL-6）] of three groups were compared， and the clinical efficacy and incidence of adverse reactions were counted. Result： The wound healed completely after 3 months， the incidence of pigmentation in group A， and the later surgery rate after 30 days of treatment in group A were lower than those in group B and group C， the wound volume after 7， 14 and 21 days of treatment were lower than those in group B and group C， and the wound healing were significantly higher than those in group B and group C （Plt;0.05）. After 21 d of treatment， the levels of WBC， hs-CRP and IL-6 in group A were significantly lower than those in group B and group C （Plt;0.05）. The total clinical effective rate of group A was significantly higher than that of group B and group C （Plt;0.05）. There was no significant difference in the incidence of adverse reactions among three groups （字2=1.208， P=0.547）. Conclusion： Bovine Basic Fibroblast Growth Factor Gel combined with ADM has a significant effect in repairing wound surface of deep second degree burn， and has positive improve effects on wound healing， scar condition， pigmentation and inflammatory factors of patients， with high safety.

[Key words] Bovine Basic Fibroblast Growth Factor Gel Acellular dermal matrix Deep second degree burn Burn wound surface Scar Inflammatory factors

First-author's address： Department of Burn Plastic and Wound Repair， Jiujiang NO.1 People's Hospital， Jiujiang 332000， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2024.28.001

在日常生活中燒傷屬于常見皮膚傷害之一，其多由于熱力、電流、輻射或化學(xué)物質(zhì)等導(dǎo)致皮膚或皮下組織損傷[1]，臨床典型癥狀表現(xiàn)為皮膚發(fā)紅、出現(xiàn)水皰等，且燒傷后皮膚屏障被破壞，皮膚組織壞死與大量組織液的滲出為細(xì)菌等微生物的增殖提供了理想環(huán)境，加之免疫功能受損，患者創(chuàng)面極易受到感染，不僅延遲創(chuàng)面愈合，嚴(yán)重者甚至?xí)霈F(xiàn)全身炎癥反應(yīng)、敗血癥等并發(fā)癥，對患者生命健康造成嚴(yán)重威脅[2]。目前有關(guān)燒傷創(chuàng)面的治療有壓力治療、硅膠制劑治療（如面霜、噴霧劑、凝膠等）、藥物治療（如糖皮質(zhì)激素、A型肉毒毒素、靶向抑制轉(zhuǎn)化生長因子-β等）、干細(xì)胞治療、脂肪移植、激光治療等方法，雖都有一定療效，但預(yù)后效果仍有待提升[3]。目前脫細(xì)胞真皮基質(zhì)（ADM）和牛堿性成纖維細(xì)胞生長因子在臨床上被廣泛關(guān)注并應(yīng)用于燒傷的治療中。ADM是一種雙層生物修復(fù)材料，對各種急慢性創(chuàng)面均有修復(fù)效果，可緩解燒傷后瘢痕增生，但其具有抗原性，可能誘發(fā)機(jī)體出現(xiàn)免疫反應(yīng)[4]。牛堿性成纖維細(xì)胞生長因子是一種多功能細(xì)胞因子，可調(diào)節(jié)細(xì)胞的生長分化，減輕組織水腫，從而促進(jìn)創(chuàng)面修復(fù)、愈合，但其抗感染效果較差，不利于創(chuàng)面的保護(hù)[5]。因此本研究采用牛堿性成纖維細(xì)胞生長因子聯(lián)合ADM治療深Ⅱ度燒傷患者，觀察其對患者創(chuàng)面情況、瘢痕情況及炎癥因子水平的影響，并對不良反應(yīng)發(fā)生率和臨床療效進(jìn)行評估，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2023年1—12月在九江市第一人民醫(yī)院接受治療的120例深Ⅱ度燒傷患者。（1）納入標(biāo)準(zhǔn)：①診斷為深Ⅱ度燒傷，診斷標(biāo)準(zhǔn)參考文獻(xiàn)[6]《燒傷康復(fù)治療指南（2013版）》，臨床表現(xiàn)為皮膚痛覺感受能力減弱或消失，創(chuàng)面出現(xiàn)白色水泡，可伴有紅斑或紅點；②年齡15～50歲，性別不限；③總燒傷面積占全身體表面積的5%～30%；④燒傷后8 h內(nèi)入院，前期創(chuàng)面未進(jìn)行藥物處理，創(chuàng)面新鮮且無感染發(fā)生；⑤血糖應(yīng)激性升高，但空腹血糖低于7.1 mmol/L；⑥臨床資料完整。（2）排除標(biāo)準(zhǔn)：①病危，伴有嚴(yán)重并發(fā)癥及全身感染癥狀；②心、肝、腎等重要臟器存在損傷或近4周內(nèi)使用過對重要臟器功能有影響的藥物；③妊娠期或哺乳期婦女；④對研究所用藥物過敏或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)；⑤觀察指標(biāo)記錄不完全或依從性較差，不能配合完成治療。根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為A組、B組和C組，各40例。本研究已經(jīng)本院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)同意，且所有入選患者或其家屬均已簽署知情同意書。

1.2 方法

患者入院后均給予常規(guī)檢查（心電圖、胸片、血常規(guī)、尿常規(guī)等），根據(jù)患者創(chuàng)面及具體身體情況予以感染預(yù)防、營養(yǎng)支持等對癥治療及注射破傷風(fēng)抗毒素注射液，對創(chuàng)面進(jìn)行常規(guī)清創(chuàng)處理，嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離制度和無菌操作技術(shù)。創(chuàng)面處理方法：以復(fù)方新潔爾滅消毒溶液（無菌生理鹽水稀釋制成，稀釋比例1︰15）徹底清洗創(chuàng)面，然后利用無菌剪清除創(chuàng)面周圍游離壞死的腐皮，若水皰較大則需低位剪破以將皰液引流出來，并盡可能使皰皮完整保留，但嚴(yán)重污染或出現(xiàn)皺縮的皰皮仍需清除，上述步驟完成后再次以無菌生理鹽水沖洗干凈創(chuàng)面并將其用無菌紗布拭干。所有患者均給予遠(yuǎn)紅外線治療儀（南陽國防科技工業(yè)電氣研究所，型號：GSX532）照射燒傷創(chuàng)面敷料，以減少創(chuàng)面滲出，照射時保持紅外線燈罩距創(chuàng)面約30 cm，溫度約30 ℃，30 min/次，2次/d。

A組患者清創(chuàng)后在創(chuàng)面均勻涂抹牛堿性成纖維細(xì)胞生長因子凝膠[生產(chǎn)廠家：珠海億勝生物制藥有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字S20040001，規(guī)格：21 000 IU（5 g）/支]，一般劑量為300 IU/cm2，再覆蓋ADM（生產(chǎn)廠家：江蘇優(yōu)創(chuàng)生物醫(yī)學(xué)科技有限公司，國械注準(zhǔn)20193141514）加壓包扎，隔日更換創(chuàng)面外層敷料（若創(chuàng)面滲出明顯，敷料濕透時應(yīng)及時更換，確保創(chuàng)面敷料清潔干燥）。B組患者清創(chuàng)后直接覆蓋ADM加壓包扎，每日更換外層敷料直至創(chuàng)面愈合。C組患者清創(chuàng)后外用牛堿性成纖維細(xì)胞生長因子凝膠并覆蓋凡士林油紗布，燒傷棉墊覆蓋包扎，每日換藥后重復(fù)上述操作直至創(chuàng)面愈合。

1.3 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1 創(chuàng)面情況 （1）分別于治療前和治療7、14、21 d后采用透明膜描記法檢測創(chuàng)面面積，具體操作方法如下：將一透明膜覆蓋在創(chuàng)面上，然后用記號筆描繪出創(chuàng)面大致輪廓，沿畫線剪下透明膜后置于分度值為0.1 mg的分析天平上稱重并換算成創(chuàng)傷面積。然后計算患者的創(chuàng)面愈合率，若為多處燒傷則以燒傷總面積為準(zhǔn)。（2）分別于治療前和治療7、14、21 d后測量創(chuàng)面容積，具體操作方法如下：將滅菌生理鹽水以1 mL滅菌注射器注入潰瘍腔內(nèi)，直至液面與皮膚邊緣在同一水平面，創(chuàng)面容積即為實際注入的液體量。然后計算患者的創(chuàng)面容積率，若為多處燒傷則以燒傷總?cè)莘e為準(zhǔn)。（3）三組患者治療30 d后對創(chuàng)面情況進(jìn)行評價，根據(jù)創(chuàng)面愈合情況決定是否需要手術(shù)治療（由兩位高年資經(jīng)驗豐富的燒傷科醫(yī)生進(jìn)行評估，創(chuàng)面愈合率70%以下需進(jìn)行手術(shù)治療），記錄患者后期手術(shù)率。

1.3.2 瘢痕情況 （1）患者創(chuàng)面完全愈合3個月后的瘢痕情況評價參考溫哥華瘢痕量表（VSS），該量表分為色澤、厚度、血管分布及柔軟度4個維度，總分值0～15分，得分越高，患者瘢痕情況越嚴(yán)重[7]。（2）記錄患者色素沉著發(fā)生率，創(chuàng)面完全愈合3個月后評估。

1.3.3 炎癥因子 抽取患者治療前及治療21 d后空腹靜脈血并進(jìn)行離心處理后取血清檢測炎癥因子指標(biāo)水平，白細(xì)胞（WBC）計數(shù)以血細(xì)胞分析儀測得，超敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）、白細(xì)胞介素（IL）-6水平則以酶聯(lián)免疫吸附試驗法測得。

1.3.4 臨床療效 治療21 d后評估，痊愈：創(chuàng)面完全愈合或完全被新生組織所覆蓋；顯效：創(chuàng)面明顯縮小，可見新鮮肉芽組織生成；好轉(zhuǎn)：創(chuàng)面未擴(kuò)大，殘余創(chuàng)面滲出物明顯減少；無效：創(chuàng)面無明顯變化甚至擴(kuò)大?？傆行?（痊愈+顯效+好轉(zhuǎn)）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.3.5 不良反應(yīng) 記錄患者治療期間如全身反應(yīng)（包括炎癥反應(yīng)、發(fā)熱）、局部皮膚刺激、過敏反應(yīng)等不良反應(yīng)的發(fā)生情況并計算發(fā)生率。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

采用SPSS 22.0軟件對本研究所得數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。計量資料以（x±s）表示，多組間比較采用方差分析，兩兩比較采用LSD-t檢驗；計數(shù)資料以率（%）進(jìn)行描述，組間比較行字2檢驗。以Plt;0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 基線資料

三組患者性別、年齡、燒傷面積、致傷因素比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（Pgt;0.05），具有可比性，見表1。

2.2 創(chuàng)面情況

三組創(chuàng)面愈合、創(chuàng)面容積、后期手術(shù)率比較，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（Plt;0.05）；A組治療7、14、21 d后創(chuàng)面容積及后期手術(shù)率均顯著低于B組和C組，治療7、14、21 d后創(chuàng)面愈合均顯著高于B組和C組（Plt;0.05）。見表2。

2.3 瘢痕情況

為排除手術(shù)影響，各組均剔除手術(shù)治療患者。三組VSS評分、色素沉著發(fā)生率比較，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（Plt;0.05）；A組VSS評分、色素沉著發(fā)生率均顯著低于B組和C組（Plt;0.05）。見表3。

2.4 炎癥因子

治療前，三組患者炎癥因子指標(biāo)比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（Pgt;0.05）；治療后，三組患者炎癥因子指標(biāo)比較，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（Plt;0.05）；治療后，A組WBC、hs-CRP、IL-6水平均顯著低于B組和C組（Plt;0.05）。見表4。

2.5 臨床療效

三組臨床療效比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（字2=7.451，P=0.024）；A組的臨床總有效率為97.50%，顯著高于B組的77.50%和C組的80.00%（Plt;0.05）。見表5。

2.6 不良反應(yīng)

三組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（字2=1.208，P=0.547）；A組的不良反應(yīng)發(fā)生率為15.00%，與B組的10.00%和C組的7.50%比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（Pgt;0.05）。見表6。

3 討論

根據(jù)嚴(yán)重程度可將燒傷分為淺Ⅰ度、淺Ⅱ度、深Ⅱ度、Ⅲ度和Ⅳ度燒傷[8]。其中深Ⅱ度燒傷的創(chuàng)面處理以防止創(chuàng)面感染、減輕炎癥反應(yīng)、改善燒傷創(chuàng)面的血液循環(huán)及降低后期瘢痕增生畸形發(fā)生率為主要目的[9]。燒傷創(chuàng)面是一切并發(fā)癥的根源，因此燒傷治療的根本為盡早修復(fù)并有效覆蓋創(chuàng)面，預(yù)防創(chuàng)面感染，以提高治療效果[10]。深Ⅱ度燒傷創(chuàng)面愈合后易形成瘢痕，其是指由各種創(chuàng)傷所引起的正常皮膚組織外觀形態(tài)和組織病理學(xué)改變的統(tǒng)稱，不僅破壞皮膚的外觀和功能，還可能對患者的心理狀態(tài)及生活質(zhì)量造成影響[11]。目前臨床上的治療方法多樣，雖有一定的治療效果，但創(chuàng)面愈合效果仍有提升空間[12]。因此本研究試圖尋找一種更加有效促進(jìn)深Ⅱ度燒傷創(chuàng)面愈合的方法。

本研究中，通過牛堿性成纖維細(xì)胞生長因子凝膠與ADM聯(lián)合治療深Ⅱ度燒傷患者，結(jié)果顯示，A組創(chuàng)面容積率、后期手術(shù)率、VSS評分均低，且創(chuàng)面愈合率和臨床總有效率均高，說明牛堿性成纖維細(xì)胞生長因子凝膠、ADM兩種治療方法聯(lián)合應(yīng)用效果更佳，對患者創(chuàng)面愈合、瘢痕情況均有顯著改善。分析其原因，牛堿性成纖維細(xì)胞生長因子凝膠具有促進(jìn)傷口愈合的作用，其主要成分為堿性成纖維化細(xì)胞生長因子，可通過促進(jìn)白細(xì)胞、巨噬細(xì)胞等向創(chuàng)傷部位遷移，從而加速肉芽組織和新血管的形成，以保證創(chuàng)面組織的血液和營養(yǎng)供應(yīng)，且其還具有極強(qiáng)的促有絲分裂作用，可促進(jìn)真皮纖維細(xì)胞、血管內(nèi)皮細(xì)胞等創(chuàng)面組織細(xì)胞的基因轉(zhuǎn)錄和蛋白質(zhì)合成，進(jìn)而加速細(xì)胞的分裂、增殖和分化[13-14]。此外，牛堿性成纖維細(xì)胞生長因子凝膠還能抑制炎癥反應(yīng)，通過介導(dǎo)神經(jīng)生長因子、酪氨酸激酶A等物質(zhì)的翻譯以促進(jìn)傷口愈合[15]。有研究表明，牛堿性成纖維細(xì)胞生長因子凝膠可顯著縮短創(chuàng)面愈合時間，提高創(chuàng)面愈合率，還能通過抑制微生物生成從而改善瘢痕情況[16]，Borrelli等[17]研究也表明，牛堿性成纖維細(xì)胞生長因子凝膠可通過促進(jìn)血管生成和減少纖維化從而降低瘢痕形成風(fēng)險。ADM是將真皮中的內(nèi)皮細(xì)胞、巨噬細(xì)胞等充分脫除后形成的脫細(xì)胞膠原蛋白生物材料基質(zhì)，完整保留了細(xì)胞外基質(zhì)的三維空間結(jié)構(gòu)，具有良好的生物相容性，對創(chuàng)面的修復(fù)效果好[18]。其含有的基質(zhì)成分能調(diào)節(jié)成纖維細(xì)胞的生長，使得表皮與真皮層連接緊密，誘導(dǎo)創(chuàng)面上皮細(xì)胞新生與分化，從而對真皮結(jié)構(gòu)重建起到促進(jìn)作用，有利于創(chuàng)面的愈合和皮膚功能的恢復(fù)[19]。且真皮在維持創(chuàng)面皮膚外觀的同時還能給予機(jī)械保護(hù)，避免自體表皮暴露、干燥、失活，從而促進(jìn)創(chuàng)面愈合[20]。A組不良反應(yīng)發(fā)生率與B組和C組比較無統(tǒng)計學(xué)差異，證實牛堿性成纖維細(xì)胞生長因子凝膠、ADM聯(lián)合應(yīng)用具有較好的安全性。

綜上所述，牛堿性成纖維細(xì)胞生長因子凝膠聯(lián)合ADM對深Ⅱ度燒傷創(chuàng)面的修復(fù)療效顯著，可明顯改善患者的創(chuàng)面愈合情況、瘢痕情況和炎癥因子水平，安全性較好。

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（收稿日期：2024-07-17） （本文編輯：陳韻）