[摘要]目的：評(píng)估微聚焦超聲與可注射型膠原蛋白聯(lián)合應(yīng)用對(duì)面部年輕化改善的效果及安全性。方法：選取2021年9月-2023年6月在北京友誼醫(yī)院皮膚科門診就診的96例就醫(yī)者，隨機(jī)分為對(duì)照組（48例）和聯(lián)合組（48例），對(duì)照組僅使用微聚焦超聲治療，聯(lián)合組首先使用微聚焦超聲治療，在術(shù)后3個(gè)月時(shí)對(duì)就醫(yī)者淚溝處進(jìn)行膠原蛋白注射。以微聚焦超聲術(shù)后為治療監(jiān)測(cè)時(shí)間起點(diǎn)，收集兩組就醫(yī)者微聚焦超聲術(shù)后3個(gè)月、4個(gè)月及膠原蛋白注射術(shù)后1個(gè)月的照片，最終主要觀察指標(biāo)為微聚焦超聲術(shù)后4個(gè)月與聯(lián)合應(yīng)用膠原蛋白術(shù)后1個(gè)月兩組就醫(yī)者的臨床效果及滿意度。結(jié)果：聯(lián)合組總有效率為95.74%，總滿意度為93.62%，顯著高于對(duì)照組71.74%（P＜0.05），76.09%（P＜0.05）。結(jié)論：微聚焦超聲與可注射型膠原蛋白聯(lián)合應(yīng)用對(duì)面部年輕化改善效果顯著，疼痛度低，并發(fā)癥少，就醫(yī)者的滿意度較高。

[關(guān)鍵詞]微聚焦超聲；膠原蛋白；面部年輕化；安全性；注射

[中圖分類號(hào)]R622" " [文獻(xiàn)標(biāo)志碼]A" " [文章編號(hào)]1008-6455（2024）12-0124-04

Application of Micro-Focused Ultrasound Combined with Injectable Collagen in Facial Rejuvenation Treatment

BAO Tong， ZHENG Jiaxing， YANG Gaoyun， LI Linfeng

（ Department of Dermatology， Beijing Friendship Hospital， Capital Medical University， Beijing 100050， China ）

Abstract： Objective" To assess the efficacy and safety of the combined application of micro-focused ultrasound （MFU） and injectable collagen for facial rejuvenation. Methods" Ninety-six patients who visited the dermatology outpatient department at Beijing Friendship Hospital between September 2021 and June 2023 were randomly assigned to two groups： the control group （48 patients） and the combination treatment group （48 patients）. The control group received only MFU treatment， while the combination group underwent MFU treatment followed by a collagen injection in the tear trough area three months post-procedure. Photographs were taken at three and four months post-MFU treatment and one month post-collagen injection. The primary outcome measures were clinical efficacy and patient satisfaction at four months post-MFU and one month post-collagen injection. Results" The overall effective rate of the combination treatment group was 95.74%， and the overall satisfaction rate was 93.62%， significantly higher than those of the control group， which were 71.74%（P＜0.05）and 76.09%（P＜0.05）， respectively. Conclusion" The combination of micro-focused ultrasound and injectable collagen significantly improves facial rejuvenation outcomes， with minimal pain， fewer complications， and higher patient satisfaction.

Key words： micro-focused ultrasound; collagen; facial rejuvenation; safe; injection

面部的衰老問題是多層次、多部位老化的綜合原因形成的[1]，既往的抗衰治療方法主要有侵入性和非侵入性治療兩種，侵入性治療（如手術(shù)、線雕等）雖然效果較好，但創(chuàng)傷過大、恢復(fù)期較長(zhǎng)等問題讓很多就醫(yī)者望而卻步。而非侵入性（如聚焦超聲、射頻[2]、鉺激光等）治療雖然創(chuàng)傷小，恢復(fù)期短，但在改善面部松弛下垂的治療中也存在效果維持時(shí)間短、疼痛等問題。因此對(duì)于面部衰老問題，單一的治療方案會(huì)存在一定的不足[3-4]，對(duì)于全面部的抗衰治療，需要在效果和舒適度方面做好平衡，以達(dá)到更好的就醫(yī)者滿意度。微聚焦超聲具有使面部緊致提升的作用，可以將超聲波能量聚焦在真皮層、皮下組織、表淺肌肉腱膜系統(tǒng)[5-6]（Superficial muscular aponeurotic system，SMAS）中，并且形成微細(xì)熱凝固點(diǎn)，起到提拉緊致的作用，達(dá)到筋膜懸吊拉皮的效果，再由深至淺改善皮膚皮下結(jié)構(gòu)，刺激膠原蛋白增生和重組，使皮膚恢復(fù)彈性。但微聚焦超聲在某些特殊區(qū)域無法進(jìn)行深層治療，如淚溝處組織較薄，容易損傷神經(jīng)。淚溝抗衰又是面部抗衰的重點(diǎn)，是否存在有效的聯(lián)合治療是面部抗衰研究的趨勢(shì)?？勺⑸湫湍z原蛋白外觀呈天然乳白色，在注射后不會(huì)出現(xiàn)丁達(dá)爾現(xiàn)象[7]，且有立即填充的效果，成為面部抗衰的新選擇。本實(shí)驗(yàn)首次采用兩者聯(lián)合的治療方案，監(jiān)測(cè)并評(píng)價(jià)該方法對(duì)面部衰老問題的作用，探究其效果和安全性，以期為臨床使用提供參考。

1" 資料和方法

1.1 一般資料：選取2021年9月-2023年6月在北京友誼醫(yī)院皮膚科門診的96例就醫(yī)者，根據(jù)分層隨機(jī)分組分為對(duì)照組（48例）和治療組（48例）。對(duì)照組：年齡32～54歲，平均（42±4.25）歲，身體質(zhì)量指數(shù)（Body Mass Index，BMI）平均值為22.8 kg/m2；聯(lián)合組：年齡30～55歲，平均（43±4.23）歲，BMI平均值為22.5 kg/m2。兩組基本資料相比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具備可比性。本研究經(jīng)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.1.1 納入標(biāo)準(zhǔn)：①有改善面部松弛下垂治療需求的就醫(yī)者；②臨床表現(xiàn)為淚溝凹陷、鼻唇溝明顯，下頜緣不清晰等癥狀；③可以參加隨訪者。

1.1.2 排除標(biāo)準(zhǔn)：①近半年接受過光電或注射填充治療者；②有免疫疾病或嚴(yán)重過敏者；③已知對(duì)膠原蛋白過敏或?qū)ο惹霸⑸淦渌踩胛镞^敏者；④妊娠或哺乳期女性。

1.2 方法

1.2.1 對(duì)照組：就醫(yī)者術(shù)前清潔面部皮膚，采用相機(jī)進(jìn)行面部正位、左右45°及90°拍照，并同時(shí)使用面部皮膚檢測(cè)儀[MC2600，奧納醫(yī)療器械（上海）有限公司]對(duì)其正面、左右各45°進(jìn)行拍照采集。面部治療采用微聚焦超聲（超聲治療儀，MFUS One，湖南半島醫(yī)療科技有限公司），根據(jù)就醫(yī)者的面部老化程度和問題，用畫線筆標(biāo)記出需要改善治療的部位，選擇3.0 mm和4.5 mm的探頭治療，能量強(qiáng)度Ⅲ～Ⅴ[8]，每人治療1次。治療前先在面部治療區(qū)域涂上耦合劑，以確保探頭與皮膚表面接觸緊密，防止?fàn)C傷。面部脂肪較多型就醫(yī)者可先選擇M4.5探頭對(duì)筋膜層提拉，再用M3.0探頭作用在皮下脂肪層減少脂肪的贅積問題。隨后用D4.5和D3.0的探頭重復(fù)作用在相同部位，以保證作用間距沒有遺漏并加強(qiáng)效果；面部消瘦型就醫(yī)者可僅使用M4.5的和D4.5探頭，避免使用3.0 mm深度探頭后減少皮下脂肪而加重面部消瘦。M3.0和M4.5探頭全面部各作用250發(fā)左右，D3.0和D4.5探頭作用各10 min，能量選擇在Ⅲ～V之間，治療時(shí)間約90 min。治療后冰敷30 min至面部褪紅，減輕余熱持續(xù)損傷。術(shù)后1周內(nèi)避免會(huì)使皮膚發(fā)熱的運(yùn)動(dòng)，注意皮膚的保濕補(bǔ)水。

1.2.2 聯(lián)合組：就醫(yī)者的微聚焦超聲治療方法和隨訪時(shí)間與對(duì)照組一致，在術(shù)后3個(gè)月時(shí)對(duì)其進(jìn)行1次膠原蛋白（膚柔美，雙美生物科技股份有限公司，械20193130064，許DHY0050026409）在淚溝的注射，術(shù)前、術(shù)后拍照方式同對(duì)照組，首先清潔就醫(yī)者面部，取坐位全面部碘伏消毒后，使用無菌生理鹽水脫碘。注射方法為在就醫(yī)者眶緣與內(nèi)外眥夾角連線為直角的交點(diǎn)處設(shè)為進(jìn)針點(diǎn)，先用破皮針在進(jìn)針點(diǎn)處破皮，再使用25 G鈍針在眼輪匝肌下層注射，注射時(shí)使用退針點(diǎn)狀注射，每點(diǎn)注射劑量約0.025 ml，每條線注射3～4個(gè)點(diǎn)，共注射3條線左右，單側(cè)劑量約0.5 ml。注射后根據(jù)淚溝的矯正程度可以在皮下層少量補(bǔ)充0.1 ml左右，注射后立即按壓平整。因?yàn)闇I溝處皮膚較薄，且膠原蛋白具有脫水內(nèi)聚的特性，所以在此注射時(shí)不能線狀注射，避免出現(xiàn)術(shù)后凹凸不平現(xiàn)象。

1.3 術(shù)后隨訪：對(duì)照組和聯(lián)合應(yīng)用組分別于微聚焦超聲治療術(shù)后3個(gè)月、4個(gè)月和可注射型膠原蛋白注射后1個(gè)月（即微聚焦超聲治療術(shù)后4個(gè)月）對(duì)就醫(yī)者進(jìn)行同一光源下的面部拍照及皮膚檢測(cè)儀的照片采集。

1.4 評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)：通過參考淚溝嚴(yán)重程分型Hirmand法[9]及皺紋嚴(yán)重程度分級(jí)表Wsrs[10]，使用自定義的量表來對(duì)淚溝、鼻唇溝以及下頜線進(jìn)行評(píng)分?？偡譃?項(xiàng)評(píng)分相加，分?jǐn)?shù)越低表示皮膚狀況越好。分別在術(shù)前、術(shù)后3個(gè)月，術(shù)后4個(gè)月或膠原蛋白注射后1個(gè)月進(jìn)行評(píng)分。

1.4.1 淚溝評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)：1分為淚溝無凹陷；2分為就醫(yī)者主要在瞳孔中線的內(nèi)側(cè)區(qū)域有組織容量缺失。淚溝從這一區(qū)域開始以一個(gè)輕微的凹陷逐漸延伸到頰部中央；3分為除了瞳孔中線內(nèi)側(cè)的組織容量缺失，就醫(yī)者還在眼眶的中部區(qū)域有明顯的組織容量不足，淚溝從內(nèi)側(cè)開始，以更為明顯的凹陷形態(tài)延伸至頰部中央；4分為就醫(yī)者從瞳孔中線的內(nèi)側(cè)一直到外側(cè)都有組織容量缺失，這種缺失表現(xiàn)為下眼眶邊緣的全面凹陷。

1.4.2 鼻唇溝評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)：1分為沒有可見的鼻唇溝，皮膚表面平滑；2分為輕微但可見的鼻唇溝，有輕微的凹陷；3分為中等深度的鼻唇溝，正常面部表情下清晰可見，但在拉伸時(shí)不明顯；4分為非常長(zhǎng)和深的鼻唇溝，是顯著的面部特征，在拉伸時(shí)有小于2 mm的可見褶皺；5分為極其深和長(zhǎng)的鼻唇溝，在拉伸時(shí)有2～4 mm的可見“V”形褶皺。

1.4.3 下頜線評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)：1分為下頜線清晰，無皮膚松弛和脂肪堆積；2分為下頜線輪廓清晰，僅有輕微的皮膚松弛或脂肪堆積；3分為下頜線開始出現(xiàn)明顯的皮膚松弛或脂肪堆積，但整體輪廓仍然相對(duì)清晰；4分為下頜線輪廓開始模糊，皮膚松弛和脂肪堆積更為明顯；5分為下頜線輪廓嚴(yán)重模糊，伴有明顯的皮膚松弛和脂肪堆積。

療效評(píng)定中，顯效：總評(píng)分降低3分以上；有效：總評(píng)分降低3分或2分；不顯效：總評(píng)分僅降低1分或無降低。有效率=（有效+顯效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。通過比較治療前與治療后的主觀面部松弛下垂改善程度，就診者滿意度自評(píng)，分為非常滿意、滿意、一般，不滿意，滿意度=（非常滿意+滿意）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析：使用SPSS 25.0軟件統(tǒng)計(jì)分析本研究數(shù)據(jù)，計(jì)量資料以（xˉ±s）表示，兩組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以[例（%）]表示，使用χ2檢驗(yàn)。以P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2" 結(jié)果

2.1 效果評(píng)價(jià)：在96例就醫(yī)者中，共有93例完成了全部治療及隨訪并可進(jìn)行評(píng)估，3例因未完成全部隨訪排除，其中對(duì)照組46例，聯(lián)合組47例。兩組淚溝評(píng)分在組間、時(shí)間及交互效應(yīng)上均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，鼻唇溝和下頜線評(píng)分在時(shí)間效應(yīng)上有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。聯(lián)合應(yīng)用組總有效率為95.74%，顯著高于對(duì)照組71.74%（P＜0.05）。見表1～4。

2.2 兩組滿意度對(duì)比：聯(lián)合應(yīng)用組對(duì)治療滿意者44例，對(duì)照組滿意者35例，聯(lián)合應(yīng)用組總滿意度（93.62%）明顯高于對(duì)照組（76.09%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表5。典型病例見圖1～3。

2.3 不良反應(yīng)：在全部就醫(yī)者中，對(duì)照組有4例術(shù)后出現(xiàn)不同程度的疼痛[11]，聯(lián)合應(yīng)用組有1例出現(xiàn)了術(shù)后瘀青，2例術(shù)后出現(xiàn)輕微紅腫，在給予冰敷治療后癥狀均有所緩解，1周后癥狀自行消退，未見遠(yuǎn)期并發(fā)癥發(fā)生。

3" 討論

隨著醫(yī)學(xué)水平的進(jìn)步，就醫(yī)者抗衰需求增加，同時(shí)對(duì)治療的效果及舒適度的要求也在提升[12]。在臨床治療中不僅要考慮到就醫(yī)者治療效果的有效性，還要兼顧舒適性才能讓就醫(yī)者有更好的體驗(yàn)感，從而有利于后期療程化的治療。

本研究中，所有就醫(yī)者均未使用表面麻醉藥，但均未感覺到不適，因?yàn)槲⒕劢钩暩淖兞藗鹘y(tǒng)聚焦超聲不可控瞬時(shí)高能熱作用的方式，其利用換能器聚焦超聲，在聚焦區(qū)域產(chǎn)生熱能進(jìn)行無創(chuàng)治療[13]，聚焦區(qū)域可產(chǎn)生足夠的熱量，使組織溫度達(dá)到50℃～60℃，精準(zhǔn)定位到目標(biāo)治療組織，聚焦區(qū)域外不產(chǎn)生組織熱損傷，無感染、出血，是一個(gè)更安全，更溫和的無創(chuàng)治療，與以往的設(shè)備相比具有更好的舒適性。然而微聚焦超聲雖然可以解決面部多層次的衰老，但對(duì)于淚溝處的治療仍有局限性，所以在聯(lián)合應(yīng)用組中使用膚柔美單獨(dú)對(duì)淚溝處進(jìn)行治療，也可以觀察到其對(duì)淚溝的改善效果。膚柔美于2009年獲得NMPA批準(zhǔn)，成分為動(dòng)物組織提取的膠原蛋白，因其具有獨(dú)特的乳白色外觀及脫水內(nèi)聚特性，所以術(shù)后不會(huì)出現(xiàn)位移和丁達(dá)爾現(xiàn)象，在多年的臨床應(yīng)用中，對(duì)淚溝治療的安全性及有效性上都得到了醫(yī)生極大的認(rèn)可。本研究中兩組淚溝評(píng)分差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，淚溝的改善效果增加了就醫(yī)者的滿意度?？紤]到微聚焦超聲的效果呈現(xiàn)需要3個(gè)月，而膠原蛋白注射效果立即呈現(xiàn)，兩者的聯(lián)合既可以滿足就醫(yī)者追求快速見效的心理，同時(shí)還能維持一定的遠(yuǎn)期效果。

根據(jù)數(shù)據(jù)結(jié)果得出微聚焦超聲治療后約2/3的就醫(yī)者與術(shù)前相比衰老程度有所改善，這些改善在3個(gè)月左右達(dá)到最大化。然而，通過對(duì)無效就醫(yī)者的原因分析進(jìn)行適當(dāng)?shù)男g(shù)前篩選也是重要的，在Georgette O等[14]研究中發(fā)現(xiàn)，BMI超過30 kg/m2的就醫(yī)者與BMI較低的就醫(yī)者相比，改善效果往往更小。這有可能是由于面部脂肪沉積過多或皮膚過度松弛導(dǎo)致的。此結(jié)果也與臨床得出的結(jié)論類似，對(duì)照組對(duì)效果不滿意的就醫(yī)者體重指數(shù)為30.1 kg/m2，因此考慮對(duì)超重的就醫(yī)者，術(shù)前溝通需降低其預(yù)期，避免術(shù)后效果不明顯造成客訴情況。此外通過皮膚檢測(cè)儀采集照片數(shù)據(jù)觀察到，聯(lián)合應(yīng)用組有72.73%的就醫(yī)者淚溝處?kù)o態(tài)皺紋得到了一定程度的改善。因?yàn)殪o態(tài)皺紋是由于皮膚彈力纖維減少，結(jié)締組織退化，肌張力降低等原因造成的[15]，而膠原蛋白注射可以補(bǔ)充流失的膠原蛋白，恢復(fù)皮膚彈性和厚度，從而改善淚溝處膚質(zhì)。綜合以上分析，微聚焦超聲與可注射型膠原蛋白聯(lián)合應(yīng)用對(duì)面部年輕化改善效果顯著，疼痛度低，并發(fā)癥少，就醫(yī)者滿意度較高。但此研究存在不足之處是缺乏面部各部位衰老的標(biāo)準(zhǔn)化評(píng)估方法，現(xiàn)已知有3D相機(jī)[16]可以對(duì)膚質(zhì)及面部容積恢復(fù)做定量分析，可以在未來的研究中應(yīng)用，以達(dá)到更精準(zhǔn)和客觀的效果評(píng)價(jià)。

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[收稿日期]2024-03-13

本文引用格式：包彤，鄭佳興，楊高云，等.微聚焦超聲聯(lián)合可注射型膠原蛋白在面部年輕化治療中的應(yīng)用[J].中國(guó)美容醫(yī)學(xué)，2024，33（12）：124-127.