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不同劑量疏血通注射液治療不穩(wěn)定心絞痛的有效性和安全性研究

2011-06-08 07:00:32童曉玲
關(guān)鍵詞:水蛭凝血酶心絞痛

隗 瑋,童曉玲

冠心病心絞痛是指在冠狀動(dòng)脈硬化或(和)冠狀動(dòng)脈功能改變(痙攣)基礎(chǔ)上,冠狀動(dòng)脈的供血與心肌的需血之間發(fā)生矛盾,冠狀動(dòng)脈血流量不能滿足心肌代謝的需要,引起心肌暫時(shí)性的缺血、缺氧所導(dǎo)致的臨床綜合征[1],包括穩(wěn)定型心絞痛(stable angina,SA)和不穩(wěn)定型心絞痛(unstable angina,UA),尤其是UA因病情復(fù)雜,進(jìn)展迅速,大約10%會(huì)發(fā)展成為急性心肌梗死而危及患者生命,因此要求盡快控制癥狀,防止病情惡化。隨著社會(huì)的發(fā)展,人們生活水平的提高,飲食結(jié)構(gòu)的改變,精神壓力增加,人口老齡化等因素,冠心病發(fā)病率逐年增加,并有年輕化的趨勢,積極探討UA有效的治療措施具有重要臨床意義。疏血通注射液以水蛭、地龍為組方,具有擴(kuò)張血管、改善微循環(huán)、抗凝、降纖、抗血小板聚集等作用,本文觀察在規(guī)范藥物治療基礎(chǔ)上,不同劑量的疏血通注射液對不穩(wěn)定心絞痛患者的癥狀、心電圖改善情況及藥物安全性。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 不穩(wěn)定心絞痛患者60例,隨機(jī)分為A組、B組。A組30例,均為男性患者,年齡67歲~85歲,平均79.5歲;合并高血壓28例,糖尿病 11例。B組 30例,男 28例,女 2例,年齡68歲~84歲,平均80.1歲;合并高血壓23例,糖尿病15例。兩組年齡、性別、合并癥等比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。不穩(wěn)定心絞痛診斷符合WHO制定的UA診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]。排除標(biāo)準(zhǔn):有心肌酶譜或心肌損傷標(biāo)志物升高;收縮壓>180 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)或舒張壓>110 mmHg;肝腎功能異常;出血、凝血功能異常;1周內(nèi)有溶栓治療;嚴(yán)重過敏體質(zhì)。

1.2 方法 所有患者入院后均測血壓,查血常規(guī)、肝腎功能、血糖、血脂、出凝血功能、肌鈣蛋白、心電圖、心臟彩超等,均給予正規(guī)基礎(chǔ)藥物治療(阿司匹林、β-受體阻滯劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、硝酸酯類、調(diào)脂藥等)。在此基礎(chǔ)上,A組加用疏血通注射液10 mL/d,B組加用疏血通注射液6 mL/d,加入生理鹽水中靜脈輸注,療程14 d。疏血通注射液由牡丹江友搏藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn),規(guī)格:每支2 mL。

1.3 觀察指標(biāo) 記錄用藥后每天心絞痛發(fā)作次數(shù)和持續(xù)時(shí)間,藥物不良反應(yīng)情況如消化道出血、腦出血、過敏等,住院期間主要不良心血管事件(MACE,包括非致死性心肌梗死、心源性死亡和靶血管重建等),治療結(jié)束后復(fù)查心電圖、血常規(guī)、肝腎功能、血糖、出凝血時(shí)間。

1.4 療效評定標(biāo)準(zhǔn)

1.4.1 心絞痛癥狀療效 顯效:心絞痛發(fā)作次數(shù)和持續(xù)時(shí)間比用藥前減少≥80%以上;有效:心絞痛發(fā)作次數(shù)和持續(xù)時(shí)間比用藥前減少50%~79%;無效:心絞痛發(fā)作次數(shù)和持續(xù)時(shí)間比用藥前減少≤50%或比用藥前發(fā)作次數(shù)增多和時(shí)間延長。

1.4.2 心電圖療效 顯效:用藥后隨機(jī)心電圖ST段壓低或T波恢復(fù)正常;有效:ST段改善≥50%或倒置T波變淺≥50%或T波由平坦轉(zhuǎn)為直立;無效:達(dá)不到上述標(biāo)準(zhǔn)或ST段較用藥前下降,倒置T波加深或由直立變?yōu)槠教够虻怪谩?/p>

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS 11.0軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,行正態(tài)性檢驗(yàn)后采用t檢驗(yàn)。

2 結(jié) 果

2.1 兩組組患者心絞痛療效比較(見表1)

表1 兩組患者心絞痛療效比較

2.2 兩組患者心電圖療效比較(見表2)

表2 兩組患者心電圖療效比較

2.3 不良反應(yīng)及主要不良心血管事件 兩組患者均未發(fā)生非致死性心肌梗死、心源性死亡等主要不良心血管事件,均有1例患者在輸注第1天出現(xiàn)皮膚瘙癢,調(diào)整輸液速度后自行緩解,后續(xù)療程完成,無不適。兩組患者均無消化道出血、腦出血等不良反應(yīng)。治療前后血常規(guī)、尿常規(guī)、肝腎功能等指標(biāo)未出現(xiàn)異常。

3 討 論

不穩(wěn)定心絞痛為內(nèi)科臨床常見急癥,是介于穩(wěn)定型心絞痛與急性心肌梗死之間的一種中間型臨床病理狀態(tài),尤高齡老年患者,基礎(chǔ)疾病多,冠狀動(dòng)脈多支病變,行冠狀動(dòng)脈搭橋不能耐受手術(shù),行冠狀動(dòng)脈支架植入更容易發(fā)生猝死。目前冠心病經(jīng)常規(guī)治療后效果肯定,主要心臟不良事件明顯減少,仍有相當(dāng)部分患者癥狀不能緩解。

疏血通注射液的主要成分是由水蛭、地龍構(gòu)成,水蛭能破血逐瘀通絡(luò),地龍可活血化瘀通絡(luò)。水蛭含有水蛭素、肝素和抗血栓素等,具有抗凝、抗血栓作用,其中水蛭素是極強(qiáng)的凝血酶特效抑制劑,不僅能阻止纖維蛋白的凝固,也能阻止凝血酶催化的血瘀反應(yīng),具有促進(jìn)纖溶作用,通過調(diào)節(jié)內(nèi)皮功能,改善微循環(huán),在抑制凝血酶同時(shí)并不干擾體液和細(xì)胞因子,其抑制作用也不需要其他凝血因子或血漿成分參與,目前認(rèn)為水蛭的活性成分可以保護(hù)血管內(nèi)皮,保護(hù)心肌[3]。地龍主要含蚓激酶,可直接溶解纖維蛋白原,又可激活纖溶酶原,抑制血小板聚集[4],溶解清除新鮮血栓及其有機(jī)物,使冠狀動(dòng)脈血流量增加[5]。而纖維蛋白原升高能引起血漿黏度升高,與血栓形成關(guān)系密切[6],在血小板黏附和聚集過程中起橋梁作用。疏血通具有抗凝、溶栓、抑制血小板聚集、調(diào)脂、穩(wěn)定斑塊、改善血循環(huán)、抗自由基及保護(hù)內(nèi)皮功能等作用,在治療冠心病心絞痛作用明確,且緩解癥狀及改善勞動(dòng)耐力方面具有顯著療效[7]。

本研究中發(fā)現(xiàn),A組患者心絞痛癥狀總有效率、心電圖總有效率均高于B組(P<0.05)。說明較大劑量的疏血通治療不穩(wěn)定心絞痛可進(jìn)一步改善患者癥狀及心電圖缺血表現(xiàn),此外,高齡患者使用兩組不同劑量的疏血通治療期間,均未出現(xiàn)非致死性心肌梗死、心源性死亡等不良心血管事件,無過敏反應(yīng),無消化道出血、腦出血等不良反應(yīng)。治療前后血尿常規(guī)、肝腎功能等指標(biāo)未出現(xiàn)異常,顯示較好的安全性。

綜上所述,本研究顯示疏血通治療冠心病不穩(wěn)定心絞痛臨床效果可靠,安全性高,且較大劑量效果更顯著。

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