王曉偉 金鵬 李世榮

(北京軍區(qū)總醫(yī)院消化內(nèi)科,北京 100700)

應(yīng)用英夫利西單抗治療炎癥性腸病的效果觀察及護(hù)理

王曉偉 金鵬 李世榮

(北京軍區(qū)總醫(yī)院消化內(nèi)科,北京 100700)

炎癥性腸病 英夫利西單抗 效果觀察 護(hù)理

炎癥性腸病是一種病因尚不十分清楚的慢性非特異性腸道炎癥性疾病,包括潰瘍性結(jié)腸炎和克羅恩病。傳統(tǒng)治療方式局限于5-氨基水楊酸制劑(簡(jiǎn)稱5-ASA)、糖皮質(zhì)激素等藥物,但易復(fù)發(fā),嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。注射用英夫利西單抗(Infliximab,商品名為類克),為一種嵌合性抗腫瘤壞死因子-α(TNF-α)單克隆抗體,2008年我國(guó)炎癥性腸病診治共識(shí)意見(jiàn)中推薦用于激素和免疫抑制劑治療無(wú)效的重度克羅恩病和潰瘍性結(jié)腸炎[1]。但目前在我國(guó)臨床應(yīng)用英夫利西單抗治療重度克羅恩病和潰瘍性結(jié)腸炎的病例數(shù)尚較少,對(duì)該藥使用的療效、不良反應(yīng)和護(hù)理等方面的報(bào)道相對(duì)缺乏。我科2008年10月～2010年1月先后應(yīng)用英夫利西單抗對(duì)9例炎癥性腸病患者(包括5例克羅恩病和4例潰瘍性結(jié)腸炎)進(jìn)行了治療,護(hù)士在用藥過(guò)程中嚴(yán)格按規(guī)范要求進(jìn)行靜脈輸液治療,密切觀察病情變化,接受治療的患者無(wú)一例發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng),臨床癥狀得到了有效控制的同時(shí)生活質(zhì)量也得到了明顯的提升,現(xiàn)報(bào)告如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 9例患者中,男性8例,女性1例,年齡18～57歲,平均(35.0±12.5)歲,其中克羅恩病5例,潰瘍性結(jié)腸炎4例。5例克羅恩病中,有3例曾使用過(guò)5-氨基水楊酸制劑(5-ASA)、糖皮質(zhì)激素和/或免疫抑制劑治療效果不佳,另2例為初次治療;5例病變均累及小腸,有3例同時(shí)累及結(jié)腸。以簡(jiǎn)化克羅恩病活動(dòng)指數(shù)(簡(jiǎn)化CDAI)(表1)評(píng)價(jià)5例克羅恩病患者的治療前病情,均為重度活動(dòng)期(CDAI≥9),CDAI均值為11;4例潰瘍性結(jié)腸炎均接受過(guò)5-ASA、糖皮質(zhì)激素和/或免疫抑制劑治療,且效果不佳;其中3例為全結(jié)腸炎,1例為左半結(jié)腸炎。以Southerland疾病活動(dòng)指數(shù)(DAI)(表2)評(píng)價(jià)4例潰瘍性結(jié)腸炎患者的治療前病情,均為重度活動(dòng)期(DAI≥11),DAI均值為11.8。

表1 簡(jiǎn)化克羅恩病活動(dòng)指數(shù)(簡(jiǎn)化CDAI)

表2 Southerland疾病活動(dòng)指數(shù)(DAI)

1.2 方法 分別于第0、2、6周及以后每隔8周接受靜脈輸注5 mg/kg英夫利西單抗治療1次。其中前3次(第0、2、6周)為誘導(dǎo)治療期,以后為維持治療期。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 數(shù)據(jù)采用配對(duì)t檢驗(yàn),P＜0.05為差異有顯著意義。

1.4 結(jié)果 9例患者中,進(jìn)行1個(gè)療程治療者1例,2個(gè)療程者2例,3個(gè)療程者 3例,5、7、9個(gè)療程者各1例。根據(jù)患者治療后復(fù)診情況,以簡(jiǎn)化CDAI評(píng)價(jià)5例克羅恩病的治療后病情,其中1例達(dá)臨床緩解,3例轉(zhuǎn)為中度活動(dòng),1例仍為重度活動(dòng),CDAI均值為7。與治療前相比,CDAI有明顯降低(t=5.657,P=0.005)。以 SoutherlandDAI評(píng)價(jià)4例潰瘍性結(jié)腸炎的治療后病情,1例達(dá)臨床緩解,2例轉(zhuǎn)為輕度活動(dòng),1例轉(zhuǎn)為中度活動(dòng),DAI均值為4。與治療前相比,DAI有明顯降低(t=7.519,P=0.005)。

2 護(hù)理

2.1 特殊藥品的儲(chǔ)存與配制 注射用英夫利西單抗(100 mg/支)須在2～6℃冷藏條件下儲(chǔ)存,配置時(shí)根據(jù)患者體重計(jì)算使用劑量,用專用配有細(xì)針的注射器,將每支藥用10 ml無(wú)菌注射用水溶解;配置時(shí)將針頭插于藥瓶膠蓋,使針尖斜面沿瓶壁將注射用水緩慢注入,禁止搖晃,輕輕旋轉(zhuǎn),如有泡沫靜置5 min可溶解,從生理鹽水250 ml注射液中抽取與本無(wú)菌注射用水相同液量棄去,將充分溶解的藥液全部注入該液體中輕輕混勻,應(yīng)現(xiàn)用現(xiàn)配。

2.2 靜脈輸液過(guò)程中輸液速度的控制 對(duì)患者的血管情況進(jìn)行初步評(píng)估后做好解釋工作。先用生理鹽水100 ml建立靜脈液路,用藥前靜脈點(diǎn)滴地塞米松5 mg,按要求調(diào)整好輸液速度,輸注時(shí)間不少于2 h,將配制好的藥液用內(nèi)置有濾膜(孔徑≤1.2 μ m)的輸液器,嚴(yán)格按藥品要求的輸注速度進(jìn)行,以減輕不良反應(yīng)的發(fā)生。開(kāi)始輸注速度為10 ml/h,然后在輸注15 min、30 min、45 min、60 min、90 min 時(shí)分別調(diào)整輸液速度為 20 ml/h、40 ml/h、80 ml/h、150 ml/h 和250 ml/h直至輸完,為了預(yù)防輸液反應(yīng)的發(fā)生,除使用上述帶有濾膜的輸液器外,使用輸液泵嚴(yán)格控制輸注速度。

2.3 用藥后不良反應(yīng)的觀察 輸液反應(yīng)和感染是使用英夫利西較常見(jiàn)的不良反應(yīng)。其中急性輸液反應(yīng)常表現(xiàn)為頭痛、頭暈、惡心、胸痛、風(fēng)疹、蕁麻疹、氣促等,而延遲輸液反應(yīng)一般發(fā)生在輸注后2 d,表現(xiàn)為發(fā)熱伴關(guān)節(jié)痛或肌痛、皮疹、面、手、唇部水腫、吞咽困難、瘙癢、頭痛和咽喉痛?；颊咴谟盟幥笆紫葢?yīng)排除可能存在的膿腫或活動(dòng)性感染;輸注過(guò)程中對(duì)患者進(jìn)行心電監(jiān)護(hù)并每隔30 min及輸液結(jié)束后1 h監(jiān)測(cè)記錄體溫、脈搏、呼吸、血壓等生命體征的變化,嚴(yán)密觀察有無(wú)皮疹及瘙癢癥狀,重視患者有無(wú)頭痛、惡心、胸悶、胸痛等主訴。本組9例患者均未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng),有2例在輸注后出現(xiàn)皮膚瘙癢,治療結(jié)束后癥狀自行消失。

3 討論

英夫利西是一種人工合成的抗TNF-α單克隆抗體,由75%人源性結(jié)構(gòu)和25%鼠源性結(jié)構(gòu)構(gòu)成,對(duì)可溶性TNF-α具有高度特異性親和力,可與單核巨噬細(xì)胞和活化的T淋巴細(xì)胞膜結(jié)合型TNF-α結(jié)合,或與血漿中游離的 TNF-α結(jié)合,并將其中和,從而達(dá)到減少TNF-α的作用。幾項(xiàng)大規(guī)模多中心、隨機(jī)、雙盲對(duì)照研究[2-3]已表明,英夫利西單抗對(duì)于潰瘍性結(jié)腸炎、難治性克羅恩病以及克羅恩病伴瘺管的誘導(dǎo)緩解和維持治療效果明顯。本研究也表明,9例患者接受英夫利西單抗治療的炎癥性腸病患者均得到了明顯的好轉(zhuǎn)。與他們之前使用的5-ASA、糖皮質(zhì)激素和免疫抑制劑治療相比,英夫利西單抗具有更好的療效。

由于結(jié)構(gòu)中有鼠源性成分,所以在使用英夫利西單抗時(shí)輸液反應(yīng)較常見(jiàn),國(guó)外報(bào)道的急性輸液反應(yīng)發(fā)生率在3.8%～17%[4]。有證據(jù)表明[5],0-2-6周誘導(dǎo)緩解方案可減少輸液反應(yīng)發(fā)生的比率,治療前先使用皮質(zhì)激素和/或抗組胺藥亦可以降低發(fā)生輸液反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。由于我們常規(guī)使用0-2-6周方案和用藥前靜脈點(diǎn)滴地塞米松5 mg,所以在這9例患者中均未出現(xiàn)嚴(yán)重輸液反應(yīng)(除2例皮膚瘙癢)。但對(duì)于英夫利西單抗用藥后可能出現(xiàn)的輸液反應(yīng)仍應(yīng)予以足夠的重視,出現(xiàn)急性輸液反應(yīng)癥狀較輕時(shí),只需減慢輸液速度或停止輸液即可,停藥后可給予抗組胺藥和糖皮質(zhì)激素;若發(fā)生嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng),必須及時(shí)給予腎上腺素。

[1]中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化病學(xué)分會(huì)炎癥性腸病協(xié)作組.對(duì)我國(guó)炎癥性腸病診斷治療規(guī)范的共識(shí)意見(jiàn)[J].現(xiàn)代消化及介入診療,2008,13(2):139-145.

[2]Hanauer SB,Feagan BG,Lichtenstein G R,et al.Maintenance infliximab for Crohn's disease:the ACCEN T I randomised trial[J].Lancet,2002,359:1541-1549.

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Inflammatory bowel disease Infliximab monoclonal antibody Therapeutic observation Nursing

王曉偉(1966-),女,河北,本科,副主任護(hù)師,護(hù)士長(zhǎng),從事臨床護(hù)理及管理工作

R473.57

B

1002-6975(2011)14-1292-02

2011-03-17)