牟方政，李榮亨（1.重慶三峽中心醫(yī)院中醫(yī)科，重慶 404000；2.重慶醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院中西醫(yī)結(jié)合科，重慶 400016）

芪參膠囊治療高黏血癥的療效觀察

牟方政1＊，李榮亨2#（1.重慶三峽中心醫(yī)院中醫(yī)科，重慶 404000；2.重慶醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院中西醫(yī)結(jié)合科，重慶 400016）

目的：觀察芪參膠囊治療高黏血癥的療效。方法：113例高黏血癥患者隨機分為2組，治療組58例口服芪參膠囊，對照組55例口服血府逐瘀膠囊。用藥8周后，觀察2組患者血液流變學指標變化，并評價中醫(yī)癥候療效與安全性。結(jié)果：與治療前比較，治療組與對照組全血黏度（低、高切）、紅細胞聚集指數(shù)均顯著降低，紅細胞電泳時間顯著縮短（P＜0.01）；與對照組比較，治療后治療組血漿黏度顯著降低，中醫(yī)癥候總有效率顯著提高（P＜0.05）。2組安全性觀察均為正常。結(jié)論：芪參膠囊能顯著降低血液黏度，改善高黏血癥患者中醫(yī)癥候，療效安全、可靠。

芪參膠囊；益氣；活血化瘀；高黏血癥

＊中醫(yī)師，碩士。研究方向：中西醫(yī)結(jié)合老年病、風濕病防治。E-mail：m fz20060007@126.com

#通訊作者：教授，博士研究生導師。研究方向：中西醫(yī)結(jié)合老年病、風濕病防治。E-mail：lrongheng1231@163.com

高黏血癥是指血液流變學中全血黏度和血漿黏度等指標中一項或幾項異常增高而引起的臨床綜合征。高黏血癥反映血液的濃、黏、聚、集狀態(tài)，是多種疾病特別是心腦血管疾病的共同病理基礎(chǔ)與血栓性疾病的重要發(fā)病原因[1]。多年研究發(fā)現(xiàn)，高黏血癥可出現(xiàn)于高血壓、冠心病、腦梗死、腎病綜合征等多系統(tǒng)疾病中，既是一種獨立的疾病，也是某些心腦血管疾病發(fā)病和病情加重的危險因素。高黏血癥與中醫(yī)學血瘀證相似，目前已有多種中藥制劑被應用于高黏血癥的防治研究中[2]，起到了顯著的效果。本研究應用具有益氣活血化瘀作用的芪參膠囊與血府逐瘀膠囊作對照治療113例高黏血癥患者，并進行比較觀察，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

選擇2010年3月－7月重慶醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院中醫(yī)門診患者113例，年齡最大70歲，最小26歲，全部符合高黏血癥病例納入標準：（1）西醫(yī)診斷標準[1]：全血高切黏度、低切黏度與血漿黏度等指標有一項或幾項增高。（2）中醫(yī)癥候診斷標準（氣虛血瘀證）[3]：主要有頭暈乏力、肢體冷麻痛、心悸怔忡、自汗盜汗、失眠健忘、月經(jīng)不調(diào)、脫發(fā)、痤瘡、陽痿、舌下靜脈曲張、舌質(zhì)紫暗等氣虛血瘀證臨床表現(xiàn)。采用半定量積分法評價：癥狀按無、輕、中、重分別計0、2、4、6分。所有病例按照就診先后順序分為治療組58例，其中男性45例，女性13例，年齡26～68歲，平均年齡（52.31±22.34）歲；對照組55例，其中男性40例，女性15例，年齡30～70歲，平均年齡（51.28±23.59）歲。2組患者的年齡、性別等情況相似，無顯著性差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入與排除標準

納入標準：血液流變學檢查符合高黏血癥的診斷標準，合并氣虛血瘀證。排除標準：不符合上述高黏血癥的診斷標準者和感染性疾病、嚴重心腦血管疾病、出血性疾病、肝腎等重要器官的器質(zhì)性疾病患者、孕婦與兒童。剔除對本藥物過敏者、依從性差的中途停藥患者。

1.3 治療方法

治療組58例，給予芪參膠囊（河南新誼藥業(yè)股份有限公司，批號：20044445），每次3片，每日3次；對照組55例，給予血府逐瘀膠囊（天津宏仁堂藥業(yè)有限公司，批號：12020223），每次4片，每日3次，均餐后半小時溫開水吞服。2組患者均服藥8周。

1.4 觀察方法與標本采集

建立觀察病例，每周回訪或者電話尋訪1次，記錄中醫(yī)癥候變化情況。中醫(yī)癥候療效判定標準為顯效：癥候全部消失，積分比治療前減少≥70%；有效：癥候積分比治療前減少≥30%而＜70%；無效：癥候積分比治療前減少＜30%。

服藥前后分別做血液流變學檢測，血尿常規(guī)、肝腎功能檢測，心電圖檢查?；颊哂谟盟幥? d和停藥后3 d，取空腹靜脈血8、4m L用于檢測血液流變學相關(guān)指標：全血黏度（低、高切）、血漿黏度、紅細胞聚集指數(shù)、紅細胞剛性指數(shù)、紅細胞壓積、紅細胞電泳時間。余血用于血常規(guī)與肝腎功能檢測。

1.5 統(tǒng)計學方法

應用SPSS12.0統(tǒng)計軟件，等級資料用Ridit檢驗，計量資料用t檢驗，計數(shù)資料用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 中醫(yī)癥候改善情況

治療后，治療組顯效、有效例數(shù)分別為14、40例，總有效率為93.10%；對照組依次為8、30例，總有效率為69.09%，2組比較有顯著性差異（P＜0.05），說明治療組中醫(yī)癥候療效顯著優(yōu)于對照組。2組患者中醫(yī)癥候療效比較見表1。

表1 2組患者中醫(yī)癥候療效比較Tab 1 Comparison of curative efficacy of patientsw ith TCM syndrome between 2 groups

2.2 血液流變學變化

治療組與對照組全血黏度（低、高切）、紅細胞聚集指數(shù)、紅細胞電泳時間均較治療前顯著降低（P＜0.01）；同時，治療組血漿黏度也有明顯下降，與治療前和對照組比較均有顯著性差異（P＜0.01和P＜0.05）。2組患者血液流變學比較見表2。

表2 2組患者血液流變學比較Tab 2 Comparison of blood rheology of patientsbetween 2 groups

2.3 安全性觀察

2組均未發(fā)現(xiàn)不良反應，血尿常規(guī)、肝腎功能以及心電圖在治療前后差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。

3 討論

由于飲食結(jié)構(gòu)改變、運動少、飲水不足、吸煙等多種因素的影響，近年來高黏血癥的發(fā)病率逐年增高。高黏血癥患者全血黏度和（或）血漿黏度不同程度升高，全血處于濃、黏、聚、集狀態(tài)，血流阻力增加，流動緩慢，組織灌注減少，導致組織缺氧；血細胞聚集性增加，可造成機體任何器官缺氧以及器官內(nèi)微血栓形成，誘發(fā)和加重疾病，若發(fā)生在心腦器官，容易發(fā)生嚴重的心腦血管疾病。中醫(yī)學理論血瘀證描述與該病變相似，中醫(yī)認為寒凝、血熱、氣虛均可以導致血瘀，血瘀既是某些疾病的使動因素也是某些疾病的并發(fā)癥。因此，如何選擇有效的活血化瘀中藥配方防治高黏血癥，對于預防心腦血管疾病的發(fā)生具有重要的理論意義和臨床實踐意義。

源于清代王清任所著《醫(yī)林改錯》血府逐瘀湯原方的血府逐瘀膠囊，主要由當歸、川芎、桃仁、紅花、赤芍、枳殼等藥物組成，具有活血行氣作用。臨床研究表明，該藥能夠顯著改善穩(wěn)定型心絞痛患者的血液流變學指標，也能有效地抑制缺血性腦血管病恢復期高黏滯血癥[4，5]。芪參膠囊由黃芪、人參、三七、水蛭等組成，具有益氣活血化瘀功效，與血府逐瘀膠囊比較增加了益氣與破血藥味。臨床研究表明，芪參膠囊可降低冠心病心絞痛患者血黏度[6]，因而理論上講芪參膠囊治療高黏血癥應該有效，與血府逐瘀膠囊具有可比性。大量研究證實，芪參膠囊中人參能強心、擴張冠脈和腦動脈，同時能促進纖維蛋白溶解，降低紅細胞聚集性[7]；黃芪能增強心肌收縮力，擴張冠脈，抑制紅細胞聚集性[8]；丹參可以作用于多種凝血因子，抗血液凝固，促纖溶，抗血栓形成，降低血小板黏附與聚集[8]；三七所含三七總皂苷能夠降低血黏度和血脂[9]；水蛭含有水蛭素能夠中和凝血酶，阻止凝血酶對纖維蛋白原的作用，阻礙血液凝固，可以明顯降低血漿黏度與全血黏度[10]?？v觀全方，藥物成分能夠起到強心擴血管而暢通血脈，降低全血黏度（低、高切）、紅細胞聚集指數(shù)與血漿黏度，改善血液黏稠度的作用，為該復方防治高黏血癥提供了可靠的證據(jù)。

本項臨床試驗中，治療組經(jīng)過8周的芪參膠囊治療后，高黏血癥患者中醫(yī)癥候明顯改善，全血黏度、紅細胞聚集指數(shù)、紅細胞電泳時間與血漿黏度均較治療前有顯著改善，且療效明顯優(yōu)于單純的活血化瘀藥，這一優(yōu)勢可能與芪參膠囊中增加了益氣藥和破血藥有關(guān)。

[1] 秦任甲.臨床血液流變學[M].北京：北京大學醫(yī)學出版社，2006：198.

[2] 李其信.中醫(yī)藥治療高黏血癥的臨床和實驗研究進展[J].上海中醫(yī)藥雜志，2002，36（7）：47.

[3] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則（試行）[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：380.

[4] 孫玉玲.血府逐瘀膠囊對缺血性腦血管病恢復期30例血脂及血流變學的影響[J].北京中醫(yī)，2005，24（1）：61.

[5] 桑 林，張洪俠.血府逐瘀膠囊治療穩(wěn)定型心絞痛臨床研究[J].中國老年學雜志，2004，24（11）：1 068.

[6] 尚景和.芪參膠囊治療心絞痛臨床觀察[J].中成藥，2003，25（4）：303.

[7] 覃秀川，睢大員，郭新雯，等.人參Rb組皂苷對實驗性心梗大鼠血黏度和游離脂肪酸水平的影響[J].中草藥，2002，33（6）：541.

[8] 劉 嵚.黃芪、丹參及其配伍對“血瘀”大鼠血液流變學影響的實驗研究[J].甘肅中醫(yī)，2006，19（10）：32.

[9] 嚴學維.三七總甙片對高血黏度、高脂血癥的療效觀察[J].上海中醫(yī)藥雜志，1999，23（5）：19.

[10] 薛 鳳.水蛭治療高粘血癥[J].上海中醫(yī)藥雜志，1996，20（9）：23.

Efficacy ObservationsofQishen Capsule for High Blood Viscosity Syndrome

MOU Fang-zheng（Dept.of Chinese Medicine，Chongqing Three Gorges Central Hospital，Chongqing 404000，China）
LIRong-heng（Dept.of Integrated Chinese and Western Medicine，The First A ffiliated Hospital of Chongqing Medical University，Chongqing 400016，China）

OBJECTIVE：To observe the therapeutic efficacy of Qishen capsule for high blood viscosity syndrome.METHODS：113 patients w ith high blood viscosity syndrome were random ly divided into 2 groups.58 cases in trial group were given oral dose of Qishen capsule and 55 cases in control group were given oral dose of Xuefu zhuyu capsules for 8 weeks.The change of hemorheology indexes were observed and TCM syndrome and safety were evaluated.RESULTS：Compared w ith before treatment，the whole blood viscosity（low and high cutting）and red cell aggregation index were decreased significantly in trial group and control group，and the red cell electrophoretic time were shortened significantly（P＜0.01）.Compared w ith control group，plasma viscosity of trial groups were decreased significantly after treatment，and the effective rate of TCM symptoms was improved（P＜0.05）.Security observation were normal.CONCLUSION：Qishen capsules could significantly decrease blood viscosity，improve high blood viscosity syndrome.The effect of Qishen capsules is safe and reliable.

Qishen capsule；Enriching qi；Activating blood and dissolving stasis；High blood viscosity syndrome

R286；R972

A

1001-0408（2012）23-2190-03

DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2012.23.31

2011-08-11

2011-12-03）