陳雪梅 劉 穎 王 毅* 楊紅武 殷家福

（云南省腫瘤醫(yī)院/昆明醫(yī)科大學(xué)第三附屬醫(yī)院，云南 昆明 650118）

藥劑科藥品質(zhì)量管理持續(xù)性改進探索

陳雪梅 劉 穎 王 毅* 楊紅武 殷家福

（云南省腫瘤醫(yī)院/昆明醫(yī)科大學(xué)第三附屬醫(yī)院，云南 昆明 650118）

運用藥劑科不斷改進、不斷積累的藥品質(zhì)量監(jiān)督與管理制度探討藥品質(zhì)量管理的道路。從藥劑科藥品質(zhì)量管理的目標出發(fā)，制定基本的藥品監(jiān)督管理制度；堅持持續(xù)改進的理念，對藥品質(zhì)量監(jiān)督管理制度不斷完善、不斷充實；對不同部門建立相應(yīng)的獨具特色的藥品質(zhì)量監(jiān)督管理制度；激發(fā)各部門人員的藥品質(zhì)量管理工作責(zé)任心等方面進行有效探索，以健全藥品質(zhì)量管理制度、優(yōu)化工作程序、保證藥品質(zhì)量。

藥品質(zhì)量管理；持續(xù)性改進；探索

醫(yī)院藥劑科是保障患者用藥安全的重要部門，與藥品配置、發(fā)放、使用無法分開，藥劑科供應(yīng)藥品質(zhì)量的優(yōu)劣，直接影響患者的身體健康乃至生命安全[1]。如何保證藥品質(zhì)量安全？讓患者用上質(zhì)量安全、放心的藥品，是藥學(xué)人員積極探索的目標，也是應(yīng)有的責(zé)任。

藥品質(zhì)量管理規(guī)程貫穿于藥品的計劃、采購、質(zhì)量管理、儲存與養(yǎng)護、藥品使用等標準，這要求對藥品在藥劑科內(nèi)流通各部門及各環(huán)節(jié)進行質(zhì)量控制[2]。針對我院西藥庫、住院藥房、門診中、西藥房等不同部門質(zhì)量管理不同的特點，制定了適應(yīng)各部門工作，各具特色的質(zhì)量管理標準，同時結(jié)合“三甲”醫(yī)院的評審，將藥品質(zhì)量管理作為一項持續(xù)性改進工作長期、深入地開展下去。

首先，我們確定了藥劑科藥品質(zhì)量管理的目標是嚴把質(zhì)量關(guān)，保證患者用藥安全。制定出基本的藥品監(jiān)督管理制度，包括工作場所清潔衛(wèi)生情況（藥架與工作區(qū)域衛(wèi)生）；藥品需分類管理并存放于固定位置，排列整齊、標識清楚；對毒、麻、精、放、高危藥品特殊管理制度執(zhí)行情況進行檢查；要求特殊貯存藥品管理情況（避光、冷藏藥品）；領(lǐng)入藥品的驗收（及時入庫，效期、批號管理、藥品按順序擺放并按先用、后用標識發(fā)放）[3]；每月抽查本部門10%藥品質(zhì)量原始記錄（有帳物相符度、效期、外觀、近效期登記等）。

其次，堅持持續(xù)改進的理念，對藥品質(zhì)量監(jiān)督管理制度不斷完善、不斷充實，使制度與藥品質(zhì)量管理工作與時俱進，適應(yīng)每個發(fā)展階段的特點。初期制定的藥品管理制度僅單純對藥品質(zhì)量進行監(jiān)督、檢查，隨著檢查的深入，逐漸加入諸如處方審核、處方干預(yù)記錄及處理記錄；發(fā)藥差錯登記及分析、整改情況；藥品周轉(zhuǎn)率控制；近效期、低周轉(zhuǎn)藥品記錄及處理情況等內(nèi)容，從藥品質(zhì)量管理的內(nèi)涵上完善管理制度，進一步促進藥品質(zhì)量監(jiān)督管理。

再者，對不同部門建立相應(yīng)的獨具特色的藥品質(zhì)量監(jiān)督管理制度。西藥庫是整個藥劑科藥品進出的門戶，根據(jù)這一特點制定出購進藥品的質(zhì)量驗收與管理制度（包括藥品批號、效期管理及外觀檢查、藥品養(yǎng)護記錄等）[4]；住院藥房與臨床各科室密切相關(guān)，制定出為臨床科室更換急救車藥品登記、為醫(yī)技科室發(fā)放檢查用藥記錄等藥品監(jiān)督、檢查制度；門診西藥房工作重點在于惡性腫瘤作為慢特病，對慢特病門診處方應(yīng)嚴格審查適應(yīng)癥、藥物限用范圍等，從而制定出對慢特病處方診斷及藥物匹配性審查、慢特病處方藥物是否超說明書使用審查、慢特病處方藥物是否超時限使用等藥品使用合理性監(jiān)督、管理制度。

最后，對各部門藥品質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況定期進行監(jiān)督與檢查的同時明確部門、人員各自的質(zhì)量管理職能與責(zé)任，因為只有培養(yǎng)自發(fā)的工作責(zé)任心，藥品質(zhì)量管理人員工作出發(fā)點才不會是為了應(yīng)對各種檢查、考核、評估，而是會樹立“我應(yīng)該這樣做”、“我必須這樣做”的理念[5-8]。對于藥品質(zhì)量管理工作藥劑科仍將持之以恒地堅持下去，在不斷地探索與改進過程中，健全藥品質(zhì)量管理制度、優(yōu)化工作程序、保證藥品質(zhì)量，為患者提供安全、放心的高質(zhì)量藥品。

[1]王佩青,周友廷,張振霞.加強醫(yī)院藥品的質(zhì)量管理[J].中國當(dāng)代醫(yī)藥,2012,19(5):145-148.

[2]譚宇筠.在新醫(yī)藥體制改革下,狠抓醫(yī)院藥品質(zhì)量管理[J].內(nèi)蒙古中醫(yī)藥,2012,31(7):159-160.

[3]楊 志 永 .醫(yī) 院 藥 品 物 流 管 理 模 式 探 討 [J].臨 床 合 理 用藥,2012,5(10):157.

[4]鞠 儉奎.醫(yī)院 藥房 規(guī)范化 藥品 質(zhì) 量 管 理 方 法 探 討[J].遼寧中醫(yī) 藥大學(xué)學(xué)報,2012,14(4):210-211.

[5]陳飛.全面質(zhì)量管理理論在藥劑管理工作中的作用[J].中國醫(yī)藥科學(xué),2012,2(13):148-149.

[6]管 海燕,盧 來 春,孟 德勝.JCI標準 在 醫(yī) 院 藥品 質(zhì) 量 管 理中的應(yīng) 用[J].中國藥房,2011,41(22):3875-3878.

[7]林 由 文.規(guī) 范化 管 理 在 藥 房 管 理中 的 應(yīng) 用 分 析 [J].中 國 當(dāng) 代 醫(yī)藥,2011,18(35):153-154.

[8]蔡 小 紅.規(guī) 范 藥品 管 理 ,確 保 用 藥 安 全 [J].中國 現(xiàn) 代醫(yī) 生,2010, 48(6):99-100.

The Continuing Improvements Exploration of Pharmacy Drug Quality Management

CHEN Xue-mei, LIU Ying, WANG Yi, YANG Hong-wu, YIN Jia-fu
(Tumor Hospital of Yunnan Province, Third Affiliated Hospital of Kunming Medical University, Kunming 650118, China)

The use of the Department of Pharmacy to the continuous improvement of drug quality supervision and management system of pharmaceutical quality management, roads continue to accumulate. Starting from the the Pharmacy drug quality management objectives, the development of basic pharmaceutical supervision and management system; adhere to the philosophy of continuous improvement, and constantly improve and enrich the pharmaceutical quality supervision and management system; to unique drug quality supervision and management of different departments system; inspire departments personnel pharmaceutical quality management sense of responsibility to effectively discover, optimize working procedures in order to improve the quality of medicines management system, to ensure the quality of medicines.

Pharmaceutical quality management; Continuous improvement; Explore

R94

：C

：1671-8194（2013）09-0011-02

*通訊作者:E-mail: chenxuemeikmyxy@163.com